特宝生物

基本信息

公司特色

中国长效生物制剂专科龙头，从"乙肝临床治愈"破局：以YPEG（40kD Y 型分支聚乙二醇）修饰平台为核心技术，深耕抗病毒、血液/肿瘤、内分泌三大领域。2025 年营收 36.96 亿元（+31.18%）、归母净利 10.31 亿元（+24.61%）、扣非净利 10.62 亿元（+28.44%），毛利率 92.96%——增长引擎为派格宾（慢乙肝一线用药，2025 年销售 30.91 亿元，+26.34%，占营收 ~84%，毛利率 96.31%），其联合核苷（酸）类似物的"临床治愈"新增适应症于 2025年9月30日获 NMPA 颁发药品注册证书，成为全球首个以慢乙肝临床治愈为治疗终点的获批药物；同年益佩生（怡培生长激素注射液，2025年5月27日获批，首个国产 YPEG 修饰长效生长激素）上市，打破长春高新 10 年垄断，并于 2025年12月纳入国家医保乙类目录。2026-04-16 以首付 $25M USD + 最高 $420M USD 里程碑 + 高个位数分级 royalty 自 美国 Aligos Therapeutics 引进口服 HBV 衣壳组装调节剂（CAM-E）匹韦福可韦钠（ALG-000184） 大中华区独家权益，补齐"PEG-IFN（派格宾）+ 口服小分子（ALG-000184）+ 核酸药物（ACT201/ACT400）"慢乙肝功能性治愈组合。

• 2026年上半年验证点：公司实现营收 18.37亿元（+21.58%）、归母净利 4.77亿元（+11.37%）、扣非归母净利 4.88亿元（+13.16%）。增长仍主要由派格宾和益佩生销售增长驱动；同期营业成本、管理费用增幅快于收入，利润增速低于收入增速，说明当前业绩仍受新品放量成本与组织投入影响。

公司基本信息、创始人、核心股东

• 基础信息：1996年8月7日厦门特宝生物工程股份有限公司成立 → 2020年1月17日上交所科创板上市（688278），福建省首家科创板上市的医药制造业企业。发行价 8.24 元/股，首发募资 3.83 亿元。注册/办公地址：厦门市海沧新阳工业区翁角路 330 号。英文名 Xiamen Amoytop Biotech Co., Ltd.（缩写 AMOYTOP）。法定代表人：孙黎。
• 创始人：赖伏英、孙黎、左仲鸿为共同创始人，1990 年代在厦门创立特宝生物，长期致力于大分子药物的技术开发及产业化。
  • 孙黎——董事长兼总经理、核心技术人员，复旦大学生物学学士 + 中国科学院微生物研究所硕士，教授级高级工程师，国务院特殊津贴专家；拥有新西兰永久居留权。
  • 左仲鸿——共同创始人、前董事，2025 年末持股约 1.16%（473 万股）。
  • 赖伏英——共同创始人，IPO 前持股 2.77%，近年减持后已退出前十大股东；其配偶郑善贤仍持 1.84%（750 万股）。
• 核心股东（无控股股东）——股权较为分散，杨英 + 孙黎家族通过一致行动协议合计控股。一致行动关系历经变更：原为杨英、兰春（杨英之夫）、孙黎三人协议（2010 年起），2023年1月16日到期后兰春不再续签，杨英与孙黎签署新的《一致行动协议》，实际控制人由三人变更为杨英 + 孙黎二人；蔡智华对孙黎的《表决权委托协议》2024年1月7日到期终止（双方仍为夫妻一致行动人）。
  • 杨英——第一大股东，持股 33.83%（1.38 亿股），公司董事、厦门英发/英才投资集团背景，1997 年入股特宝。
  • 通化东宝药业股份有限公司（600867.SH）——第二大股东，持股 10.29%（4,201 万股，2025 年报期内减持 232 万股），糖尿病/中成药主业，与特宝无同业竞争。
  • 西藏信托-金桐 35 号——第四大股东，持股 5.68%（2,319 万股）。
  • 孙黎——第三大股东，持股 7.98%（3,259 万股）；其配偶蔡智华另持 2.80%（1,143 万股）。
  • 实际控制人为 杨英 + 孙黎（一致行动人，孙黎与蔡智华系夫妻，杨英之女与孙黎之子为夫妻），杨英 + 孙黎/蔡智华双方各自持股均低于 50%，故无控股股东。

技术平台、研发实验室、临床开发团队、生产基地

• 技术平台：三大传统核心平台 + 两大新兴平台：
  • YPEG（40kD Y 型分支聚乙二醇）修饰平台——核心，支链通过酰胺键/C-N 键与母核链接，不易水解脱落，稳定性显著优于传统线型/U 型 PEG；派格宾、珮金、益佩生均基于此平台。
  • 蛋白质药物生产平台——大肠杆菌、酵母、哺乳动物细胞三套主流表达系统，模块化多品种生产车间。
  • ACTOne Biosensor 药物筛选及优化平台。
  • 新兴：核酸药物修饰及筛选平台（ASO/mRNA 修饰）、创新药物递送载体开发平台（AAV/LNP）。
• 研发实验室：厦门海沧新阳工业区（总部研发中心）。
• 临床开发团队：2025 年研发投入 4.23 亿元（+23.58%，占营收 11.45%），累计研发投入总额超 12 亿元，6 个 1 类新药在研；2025 年研发人员占比持续提升。
• 生产基地：厦门海沧翁角路 330 号多品种 GMP 车间（生物制品 1 类），拥有大肠杆菌、酵母、哺乳动物细胞三套表达系统的模块化生产设施。

公司收入结构

收入结构变迁

• 特宝生物早期依靠特尔津、特尔康和特尔立三款短效重组蛋白建立血液肿瘤用药基本盘，2016年派格宾上市后，收入重心开始由血液肿瘤支持用药迁向慢性乙肝；派格宾2019年收入3.63亿元，首次与血液肿瘤产品线基本持平，2021年升至7.70亿元，到2023年已达17.90亿元、占主营收入85%，单品主导的收入结构由此形成。2025年派格宾收入30.91亿元、仍占公司收入约84%，说明乙肝临床治愈已成为当前现金流基础；同年新上市的益佩生贡献2.56亿元，第二收入引擎开始从长效生长激素起步，但规模尚不足以改变派格宾的单品集中度。下一阶段主要看益佩生多适应症、珮金与 YPEG-EPO 能否把 YPEG 平台由单一大品种转化为连续产品梯队。

治疗领域收入

收入拆分（按治疗领域）（亿元）

核心产品与管线

• 核心看点：派格宾（"乙肝临床治愈"全球首个 NMPA 获批，2025 年销售 30.91 亿、占比 ~84%、毛利率 96.31%）是绝对核心现金牛；益佩生在2026年上半年进入医保放量首个报告期，ISS、SGA、TS三项适应症均已开展III期，AGHD已完成Ib期老年人群安全耐受性研究并推进IIa期；珮金的降低子痫前期发生率新适应症处于I期。YPEG-EPO已完成II期并筹备III期，ACT100、ACT500处于I期，形成中早期储备。

长尾管线（B 层 · 仅登记不建页）

竞争格局

• 聚乙二醇干扰素 α（IFNAR 激动剂，CHB 适应症）：派格宾国内直接竞品为罗氏派罗欣（PEG-IFN-α-2a，U 型 PEG），但派罗欣已逐步退出中国市场，派格宾基本独占中国 PEG-IFN-α 市场（米内网：2025 年 Q1-3 PEG-IFN 市场占比 33.55%，规模 21.74 亿元）；与短效普通 IFN-α（多家国产）间接竞争。慢乙肝"功能性治愈"赛道是 Gilead、VBI Vaccines、Assembly Bio 等全球竞速焦点，但派格宾是首个以临床治愈为终点获批的药物，先发优势明显。2025 年派格宾毛利率高达 96.31%，独占地位支撑强定价能力。
• 长效 rhG-CSF（CSF3R / G-CSF 受体（粒细胞集落刺激因子受体，CD114） 激动剂）：与培非格司亭（Amgen，原研）、齐鲁/恒瑞/正大天晴的国产长效 G-CSF、以及短效 rhG-CSF（特尔津等）集采产品竞争；珮金靠40kD Y 型 PEG 修饰、剂量仅同类 1/3、骨痛/白细胞增多更少差异化。2025年12月珮金成功续约国家医保目录；短效特尔津自 2026 年起执行全国集采，以价换量。
• 长效生长激素（GHR 激动剂）：与长春高新/金赛药业的金赛增（PEG-rhGH，2014 年上市）正面对抗；益佩生靠YPEG修饰、无防腐剂次抛型配方、智能电子注射笔与医保准入切入。根据2026年半年报，ISS、SGA、TS均已开展III期，AGHD为Ib期老年人群研究完成、IIa期进行中，新适应症进度已较年报快照明显前移。其他竞争者包括隆培生长激素、帕西生长素和依坦生长激素α。

主要相关企业

商务拓展（BD）与外部合作

• YPEG 平台对外授权：暂未披露大规模对外授权交易，YPEG 修饰平台及派格宾结构/制备方法已获中国、美国、欧洲、日本等 30+ 国家和地区专利授权，构成核心专利壁垒。
• ALG-000184 大中华区独家许可（2026-04-16，历史最大 BD）：以首付款 $25M USD（已确认到账）+ 最高 $420M USD 临床/监管/销售里程碑 + 分级、高个位数（high single-digit）royalty 自 美国 Aligos Therapeutics（NASDAQ: ALGS） 引进口服 HBV 衣壳组装调节剂（CAM-E 型 CpAM）匹韦福可韦钠 / ALG-000184 的大中华区（中国大陆 + 香港 + 台湾 + 澳门）独家开发与商业化权益。
  • 条款细节：Aligos 保留美欧日韩等其他市场权益，且保留在大中华区开展临床试验的权利；Amoytop 负责大中华区开发费用；交易交割条件为 Amoytop 股东大会批准（预计宣布后 30 天内）。
  • 战略逻辑：补齐"派格宾（YPEG 长效 IFN-α-2b）+ ALG-000184（口服小分子 CAM-E）+ 核酸药物（ACT201 ASO / ACT400 mRNA 疫苗）"的慢乙肝功能性治愈联合组合，与派格宾 2025-09 获批的"临床治愈"终点形成闭环；Aligos 方面亦预期推动 ALG-000184 × 派格宾联合方案。
  • 本土催化：ALG-000184已被国家药监局药审中心纳入突破性治疗品种名单，对应初治/未治疗慢乙肝的长期病毒学抑制场景；这是审评通道资格，不等同于已证实临床疗效。
  • 既有合作底子：双方此前已在 Aligos 慢 HBV 反义寡核苷酸 ALG-170675 项目上有临床前合作，本次许可为关系深化。
• 国家重大专项：派格宾、珮金、益佩生均获国家"重大新药创制"科技重大专项支持；珮金入选"2023 年度中国医药生物技术十大进展"、获"2024 年度药物创新成就奖"。
• AK0706 合作：与爱科百发于 2020 年达成战略合作，共同开发 HBsAg 抑制剂AK0706（慢性乙肝），目前处于 I 期临床。
• 九天生物基因治疗布局：全资子公司九天生物推进 AAV 基因治疗管线，覆盖遗传性视网膜疾病、地图样萎缩、I型 SMA 和遗传性扩张型心肌病；其中 SKG0201 正在开展I期临床，是用于单次静脉给药的 SMN1 基因替代治疗。
• 特尔立临床拓展：rhGM-CSF（特尔立）在"布拉格治疗"研究中展现肿瘤免疫治疗辅助价值，2025 年多项成果在 ASTRO/CSCO 年会交流，累计影响因子 119.7。
• 资本运作（2026 年）：
  • 可转债：2026年8月已完成向不特定对象发行可转换公司债券，募集资金总额15.33亿元，投向新药研发、生物技术创新融合中心及创新药物生产改扩产线。
  • 股份回购：2026年3月董事长提议回购方案，金额 3-5 亿元、价格上限 85 元/股；截至2026年6月30日已累计回购 731 万股（占总股本 1.79%）、金额约 4.03 亿元。
• 保荐机构：国金证券（持续督导期 2020年1月17日 至 2023年12月31日）。

基本财务信息

• 2026H1实际数（未审计）：营业收入 18.3656亿元，归母净利润 4.7653亿元，扣非归母净利润 4.8812亿元；2026年6月30日总资产 44.9501亿元。前三项为1—6月累计口径，总资产为期末时点口径，均不与下表全年估算直接相加或替代。

增长驱动：① 派格宾"临床治愈"适应症获批后的渗透率提升与指南覆盖；② 益佩生医保执行后的准入与放量，以及 ISS/SGA/TS/AGHD 多适应症拓展；③ 珮金子痫前期新适应症推进；④ YPEG-EPO 从III期准备进入确证性开发；⑤ ACT201、ACT580、ACT400、ACT560与派格宾的多机制联合组合。

季度收入（2025 年）：Q1 ~7.98 亿元（归母净利 1.82 亿元，+41.40%）→ Q2 ~9.5 亿元 → Q3 ~9.5 亿元 → Q4 ~10.0 亿元（全年 36.96 亿，环比持续增长）。

风险因素：① 产品集中度极高（派格宾占营收 ~84%），若乙肝临床治愈渗透不及预期或竞品（新机制功能性治愈药物）出现，业绩波动风险大；② 益佩生面临金赛增先发优势 + 多家长效 GH 在研（安科生物、长春高新等），竞争激烈；③ 特尔津/特尔立等短效产品受全国集采降价影响（2026 年起特尔津执行集采）；④ 在研管线（YPEG-EPO/ACT 系列）距上市仍远，临床/注册存不确定性。

公司发展历程

发展阶段划分

1. 1996–2016年 · 重组蛋白积累与长效干扰素破冰：公司从短效重组蛋白起步，逐步建立多表达系统与 YPEG 修饰平台；派格宾于2016年9月获批慢性乙肝适应症，使公司首次拥有能够改变收入体量的长效产品。
2. 2017–2022年 · 派格宾放量与科创板上市：派格宾销售额持续增长，公司于2020年1月登陆科创板，2022年营业收入突破15亿元；研发、生产和商业化资源由多款短效产品逐步集中到乙肝临床治愈路径。
3. 2023–2025年 · 临床治愈兑现与第二产品线落地：珮金、益佩生先后获批，派格宾又于2025年9月取得慢性乙肝临床治愈新增适应症；当年派格宾销售30.91亿元、公司收入36.96亿元，YPEG平台由单一长效干扰素扩展到粒细胞刺激因子和生长激素。
4. 2026年至今 · 平台化扩张验证期：公司以益佩生多适应症、YPEG-EPO和ACT系列推进产品梯队，同时通过可转债和股份回购调整资本安排；这一阶段的核心验证是派格宾之外能否形成可持续的第二、第三收入来源。

公司年表

战略主线：从短效重组蛋白起步（1996-2015）→ YPEG 平台长效化破局（2016-2022，派格宾独占国产 PEG-IFN）→ "乙肝临床治愈"全球兑现（2023-2025，临床治愈适应症 NMPA 首批）→ 多管线长效生物制剂平台（益佩生/珮金/YPEG-EPO）。