九洲药业 (Jiuzhou Pharmaceutical)

基本信息

公司特色

中国 CDMO 第二梯队，深度绑定诺华大单与多肽/小核酸/偶联药物新业务。 财务状态：最新可比口径为 2025 年 55.09 亿元营业收入、2025 年 7.30 亿元归母净利润。

股权方面，2025 年 11 月实际控制人由花轩德及两名女儿共同控制变更为花莉蓉、花晓慧姐妹控制；家族代际交接已完成，后续要观察治理稳定性及诺华大客户关系能否延续。

公司基本信息、创始人、核心股东

• 基础信息：1998 年 7 月 13 日 经浙江省人民政府证券委员会《关于同意设立浙江九洲药业股份有限公司的批复》（浙证委(1998)60 号）批准，由浙江中贝九洲集团公司（现已更名为浙江中贝九洲集团有限公司）、海南琼山旺达贸易公司、浙江黄岩第九化工厂、台州市一洲化工有限公司、台州市椒江四维化工厂五家法人发起设立，总部位于浙江省台州市。

• 上市路径：2014 年 10 月 10 日 上海证券交易所主板挂牌交易（603456.SH），IPO 募资净额约 4.32 亿元；2020 年完成非公开发行 A 股股票（募资约 7.13 亿元）；2023 年 1 月完成 2022 年非公开发行 65,291,198 股 A 股（发行价 38.29 元/股，募资 24.91 亿元）。

• 创始人与控股股东：创始人花轩德先生，长期担任董事长兼法定代表人；2016 年 12 月花莉蓉（花轩德之女）接替花轩德出任董事长。控股股东浙江中贝九洲集团有限公司（中贝集团）持股 31.88%（2025 年末），其子公司台州歌德实业持有 4.56%，中贝集团及一致行动人合计控制 36.44% 表决权。

• 实际控制人变更：2025 年 11 月 11 日花轩德将中贝集团 42.50% 股权（28.50% 转给花莉蓉、14.00% 转给花晓慧）、台州歌德 10.00% 股权（各 5.00% 转给两女）转让，实际控制人由花轩德、花莉蓉、花晓慧三人变更为花莉蓉、花晓慧姐妹两人；花轩德先生因年事已高不再作为实际控制人之一。

• 核心管理层：花莉蓉女士任董事长（58 岁，2016 年起任董事长，2014 年起任董事）；梅义将先生任董事兼总裁/CEO（51 岁，1998 年加入公司，历任业务发展部经理、销售总监、副总经理）；林辉潞任执行董事兼董秘；沙裕杰任执行董事、副总裁、财务负责人。

• 员工持股与股权激励：2017 年股权激励计划设定连续三年净利润增长率目标，因 2019 年度未达目标一次性确认相关费用；花莉蓉直接持股 3,190.43 万股（3.59%），梅义将持股 98.37 万股。

业务板块

小分子 CDMO【九洲药业】

整体业务布局与发展策略

九洲药业采用"CDMO 业务（合同定制类）+ 特色原料药及中间体"双主业模式——CDMO 业务（合同定制类）2025 年收入 41.76 亿元（占主营 77.11%），特色原料药及中间体（抗感染类 + 中枢神经类 + 非甾体类 + 降糖类）合计 11.59 亿元（占主营 21.40%），贸易类及其他 0.81 亿元。

CDMO 业务覆盖创新药临床前 CMC、临床 I/II/III 期、NDA 至全球上市全产业链的一站式服务，2025 年末承接的项目中已上市项目 39 个、III 期临床 94 个、I/II 期临床试验 1,158 个；治疗领域覆盖抗肿瘤、抗心衰、抗抑郁、帕金森、抗肺癌、抗病毒、抗糖尿病、抗呼吸系统感染等。

2025 年起三大战略方向：①多肽商业化产能持续扩建（药物科技多肽商业化产线启动建设，瑞博苏州 PUC 多肽商业化产线规划）；②偶联药物高活产能扩建（单批次达公斤级）；③小核酸药物研发平台建设 + GMP 商业化车间布局。同时聚焦原料药制剂一体化（"原料药-制剂"CDMO 战略，2025 年末制剂管线 20 个项目，其中 11 个已获批）。

按业务分部

增长解读：CDMO 业务 2020 年首次超越 50% 占比成为第一大业务（12.93 亿元 / 52.01%），2025 年占比已升至 77.11%——CDMO 是过去 5 年的核心增长引擎。但 2024 年 CDMO 收入同比下滑 5.12%（38.71 亿 / 2024 vs 40.79 亿 / 2023），主因诺华大单去库存与 GLP-1 多肽项目尚未放量；2025 年恢复至 41.76 亿（+7.90%）反映瑞博苏州新业务与多肽产能释放。特色原料药业务收入自 2022 年峰值 16.37 亿元下降至 2025 年 11.59 亿元，主因产品结构变化与抗感染类销量下降。

各业务部门收入拆分（亿元）

按地区

收入拆分（按地区）（亿元）

地域口径说明：国外收入占主营 78.14%（2025 年），国外毛利率 42.15% 显著高于国内 20.31%，反映 MNC 大单的高附加值属性与国内特色原料药业务的结构性低毛利。

公司整体经营数据

增长解读：2024 年是公司近 5 年唯一营收负增长年（-6.57%）+ 净利润大幅下滑年（-41.34%），主因 CDMO 业务调整与诺华订单波动；2025 年营收恢复至 55.09 亿元但尚未回到 2023 年 55.23 亿元峰值；归母净利润 7.30 亿元显著低于 2023 年 10.33 亿元峰值，主因毛利率从 38.33%（2023）降至 37.37%（2025），反映特色原料药业务承压与新业务产能爬坡期的结构性成本。

服务能力、产能与交付网络

能力边界

覆盖新药临床前 CMC、临床 I/II/III 期、NDA 至全球上市全产业链的小分子化学药物、多肽药物、偶联药物（ADC/PDC/SMDC/RDC）和小核酸药物一站式 CDMO 服务；同时具备特色原料药及中间体的研发、生产与销售，以及仿制原料药制剂一体化业务。不覆盖生物药大分子 CDMO——归 药明生物 等生物药 CDMO；不覆盖临床 CRO（试验运营与数据统计）。

实验室与产能

• 浙江台州基地：母公司浙江九洲药业（椒江区外沙路 99 号）——特色原料药与中间体主力生产基地，卡马西平/奥卡西平/酮洛芬/格列齐特/培南类核心品种；九洲药业（台州）有限公司一期项目 2025 年取得《药品生产许可证》、3 个车间已投入使用。

• 瑞博临海（瑞博台州）：子公司浙江瑞博制药有限公司——CDMO 业务主力基地之一，一期近 1,700 立方米新基地 2022 年开始建设、2023 年完成主体建设、2024 年 Q2 部分生产线投入使用；瑞博临海多次通过美国、欧盟、日本等官方认证，通过罗氏 EHS 审计；OEB4/OEB5 级高活实验室布局。

• 瑞博苏州（原苏州诺华工厂）：2019 年 12 月以约 7.9 亿元收购（2020 年 3 月完成工商变更），是中国为数不多的具备承接专利期内重磅炸弹级创新药原料药委托加工能力的企业；连续 3 次零缺陷通过 FDA 认证；多肽 GMP 生产线 2022 年建成，2023 年一季度投用并成功交付千万级多肽 IND 项目；2024 年投资 1.45 亿元启动多肽产能二期建设以满足百公斤至吨位级需求。

• 瑞博美国（瑞博制药美国 PharmAgra Labs）：2019 年 10 月以 1,600 万美元收购 PharmAgra Labs + PharmAgra Holding，获得美国临床前 CMC 研究能力；GMP 多功能中试车间；已完成小核酸药物研发平台建设（2024）。

• 瑞博杭州（原海泰医药）：2019 年 5 月公司收购海泰医药 100% 股权并更名为瑞博（杭州）医药科技有限公司，定位杭州研发中心。

• 康川济医药（南京）：2022 年上半年收购 51% 股权（后持续增持至 2025 年末 100%），定位制剂 CDMO 研发承接能力；2022 年完成 2,600 平方米研发场地扩建。

• 瑞华中山（原山德士中国中山工厂）：2023 年 3 月以 1.85 亿元收购 100% 股权并增资，定位小分子制剂 CDMO 商业化生产基地。

• 海外研发服务平台：2024 年在日本、德国设立研发服务平台——日本子公司已承接多个 CDMO 项目并顺利将业务导流至国内；德国子公司已正式投入运营并承接业务。

• 新加坡子公司：2023 年 8 月设立 Raybow Life Sciences (Singapore) PTE. LTD.（投资 983 万美元）。

• 关键产能指标：①瑞博台州（一期）近 1,700 立方米新基地（2022 年报披露，2024 年 Q2 部分投产）；②瑞博苏州多肽 GMP 生产线（2022 年建成，2023 Q1 投产）；③OEB4 级、OEB5 级高活实验室与 GMP 高活车间（瑞博临海+瑞博苏州）；④原料药喷雾干燥生产车间（2023 年投用）；⑤偶联药物高活产能 2025 年完成扩建，单批次达公斤级。

质量与合规

瑞博苏州（原苏州诺华）连续 3 次零缺陷通过 FDA 认证——这是九洲药业承接 MNC 重磅炸弹级创新药原料药委托的核心合规资产；瑞博临海多次通过美国、欧盟、日本、意大利、瑞典、韩国等多国官方认证。从 2000 年开始实施 GMP，公司先后通过 NMPA、FDA、EDQM、PMDA、AIFA、ANVISA 等全球主要监管机构多次药政检查，并通过诺华、罗氏、吉利德、硕腾、辉瑞、赛诺菲、雅培等国际大型制药公司的 EHS 审计。2024 年四维医药（制剂 CDMO 子公司）首次接受并通过国家药监局现场核查 + 英国药品与健康生产管理局（MHRA）GMP 认证。

全球交付网络

2025 年国外收入 42.32 亿元（占主营 78.14%），其中诺华单一客户贡献 30.02 亿元（占年销售总额 54.50%）——单一客户占比 54.50% 是中国 CXO 板块最高的单一客户集中度，反映公司深度嵌入式 MNC 合作模式但同时也是极端客户集中度风险。海外研发服务平台（瑞博美国 + 日本 + 德国 + 新加坡）作为业务导流前端，将海外客户项目导流至国内瑞博苏州/瑞博台州主力生产基地。

竞争格局

中国 CDMO 行业格局：中国 CXO 板块分三个梯队——第一梯队 药明康德（2025 年持续经营收入 434.21 亿元）、药明生物（生物药 CDMO）；第二梯队 康龙化成、凯莱英、九洲药业、博腾股份、泰格医药（临床 CRO）；第三梯队 昭衍新药、美迪西、睿智化学等 specialist。九洲药业 2025 年 55.09 亿元收入在第二梯队中规模偏小（约相当于药明康德的 1/8、凯莱英的 1/4），但诺华单一客户占比 54.50% 是板块最高，体现"MNC 深度嵌入式合作"差异化战略。

CDMO（合同定制）领域竞争对手：凯莱英（A 股 ~700 亿元，2025 年收入约 90+ 亿元，小分子 CDMO + 连续反应/酶催化技术）、博腾股份（A 股 ~120 亿元，小分子 CDMO + 基因细胞治疗 CDMO）、普洛药业（A 股 ~200 亿元，原料药+CDMO 一体化）。九洲药业的差异化在于：①诺华深度绑定（凯莱英/博腾客户更分散）；②瑞博苏州（原苏州诺华）的 FDA 零缺陷合规资产；③特色原料药基础+CDMO 升级的"API→CDMO"路径（vs 凯莱英从工艺技术切入）。

特色原料药领域竞争对手：普洛药业（A 股 ~200 亿元）、华海药业（A 股 ~200 亿元，特色原料药+制剂一体化）、天宇股份（A 股 ~80 亿元，沙坦类原料药 specialist）、司太立（造影剂原料药）。九洲药业在卡马西平/奥卡西平（中枢神经类抗癫痫）系列具有全球市场份额领先优势，格列齐特（降糖）系列亦为国内主要供应商。

主要相关企业

可比关系按共同服务项目建立；收入、利润率和订单结论须回到链接的公司业务页，并使用同一年度、币种与分部口径复核。

基本财务信息

读表结论：营业收入由 2024 年 51.61 亿元 变为 2025 年 55.09 亿元；归母净利润由 2024 年 6.06 亿元 变为 2025 年 7.30 亿元；现金流或资本开支最新读数包括 经营现金流 2025 年 18.24 亿元、资本开支 2025 年 6.60 亿元。增长驱动须与上文收入结构变化合并判断；利润质量则看归母利润、经营现金流和资本开支是否同向，口径切换年份不直接连算增速。

核心财务指标

客户结构与客户肖像

客户分层与收入结构

• 客户类型分布：九洲药业的客户结构由两层组成——①MNC 大药企深度嵌入式合作（诺华、罗氏、吉利德、硕腾），其中诺华为绝对第一大客户，2024 年贡献 29.23 亿元（56.65%）、2025 年贡献 30.02 亿元（54.50%）；②国内创新药企战略合作（贝达药业、艾力斯、华领医药、绿叶制药、和记黄埔、四川海思科），单家占比均较小。

• 客户集中度极端高：前五大客户合计占比从 2011 年 19.33% → 2018 年 32.61% → 2022 年 57.24% → 2025 年 65.32%，持续单调上升。单一客户占比 54.50%（2025 年）是中国 CXO 板块最高的单一客户集中度——作为对比，药明康德单一最大客户占比约 10-15%（未公开披露具体数字），九洲药业的客户集中度约为药明康德的 4-5 倍。

• 客户收入地域分布（2025 年，主营口径）：国外 42.32 亿元（占主营 78.14%）/ 国内 11.84 亿元（占主营 21.86%）——国外收入占比 78% 显著高于 药明康德（~72%），反映公司 CDMO 业务核心客户在海外。

旗舰客户与代表项目

• 诺华（NOVARTIS PHARMA AG）—— 深度嵌入式战略合作伙伴：诺华是公司绝对第一大客户，2024 年贡献 29.23 亿元（56.65%）、2025 年贡献 30.02 亿元（54.50%）。合作模式为"瑞博苏州（原苏州诺华工厂）+ 瑞博临海"双基地承接诺华创新药原料药 + 中间体委托生产。2019 年公司收购苏州诺华工厂后，诺华战略合作升级——2019 年获诺华授予"NTO Valued Partner 2019"奖，2024 年瑞博、瑞博苏州获诺华集团"最值得信赖的战略合作伙伴"奖。公开信息未具体披露诺华合作的具体药物名称（市场推测涉及诺华心血管、抗肿瘤、代谢类创新药）。

• 罗氏（Roche）/ 吉利德（Gilead）/ 硕腾（Zoetis）—— 其他 MNC 客户：2020 年报披露"公司与国际制药巨头诺华、罗氏、吉利德、硕腾形成深度嵌入式合作关系"；瑞博临海通过罗氏 EHS 审计。具体收入贡献未在年报披露，单家占比均远小于诺华。

• 国内创新药企客户：贝达药业（2020 年助推其新药通过 NMPA 原料药现场核查并上市）、艾力斯、华领医药（战略供应合作协议）、绿叶制药、和记黄埔（战略合作协议）、四川海思科（战略合作协议）、海和生物（2020 年获其"最有价值战略合作伙伴奖"）。2025 年公司荣获多个核心客户的"卓越合作伙伴奖"。

• CDMO 项目管线漏斗：2025 年末已上市项目 39 个、III 期临床项目 94 个、I/II 期临床试验项目 1,158 个——漏斗前端（I/II 期）项目从 2018 年末 270 个增至 2025 年末 1,158 个，反映早期项目储备的持续扩大；已上市项目从 2014 年末 6 个增至 2025 年末 39 个，商业化项目数稳定增长。

客户肖像与获取策略

• 客户画像：典型客户分两类——①MNC 大药企（以诺华为典型）：阶段多为商业化生产 + III 期临床（原料药 + 中间体 + 多肽），合同周期长（通常 5-10 年）、take-or-pay 条款常见，治疗领域覆盖心血管、抗肿瘤、代谢类；②国内创新药企：阶段多为临床前至 III 期（工艺开发 + 临床样品 + 首批 GMP），合作模式为战略合作协议或战略供应协议。

• 客户获取：①收购式深度绑定——2019 年收购苏州诺华工厂直接将诺华深度合作嵌入公司体系；②全球商务团队——覆盖欧洲、北美、亚太地区；③海外研发服务平台——2024 年在日本、德国设立研发服务平台，更早期介入海外客户研发管线并导流至国内；④国内战略合作——与贝达、艾力斯、华领、绿叶、和记黄埔、海思科等签订战略合作协议。

• 客户粘性：①切换成本高——工艺开发一旦建立转移成本高，瑞博苏州 FDA 零缺陷合规资产是稀缺的；②长期合同——商业化生产合同通常 5-10 年含 take-or-pay；③合规绑定——FDA 多次认证 + 多国官方认证降低客户转移意愿；④深度嵌入式合作——"瑞博、瑞博苏州获诺华最值得信赖的战略合作伙伴"奖是深度绑定的直接证据。

• 客户集中度风险与缓解策略：公司明确提出"做深做广大客户战略"，通过：①拓展新业务（多肽/小核酸/偶联药物）以承接更多客户类型；②海外研发服务平台（日本/德国）作为业务导流前端；③国内创新药企战略合作；但 2024-2025 年数据显示诺华占比仍超 50%，客户分散化进展有限。

诺华大客户依赖度

增长驱动与风险：2025 年归母净利润 +20.46% 接近收入 +6.74% 增速的 3 倍，主因是：①毛利率回升 +3.38 pct（CDMO 业务毛利率回升 +2.70 pct）；②经营现金流大幅改善（+83.96%）；③费用控制。但归母净利润 7.30 亿元仍显著低于 2023 年峰值 10.33 亿元（差 29%），反映诺华订单 2024 年去库存周期影响 + 特色原料药业务承压的综合滞后效应。

主要风险：①单一客户集中度风险——诺华贡献 54.50% 年销售额（2025），若诺华订单波动或转移将显著影响公司业绩（2024 年营收 -6.57% 即是预演）；②地缘政治风险——公司国外收入占 78.14%，若美国《生物安全法案》等限制性立法扩展到中国 CDMO 企业，诺华订单可能加速分流至欧洲/印度 CDMO；③新业务产能爬坡期风险——多肽/小核酸/偶联药物新业务仍处投入期，NDA 项目承接数量有限，短期难以弥补诺华订单波动；④特色原料药业务结构性承压——抗感染类毛利率仅 5.17%（2025）、降糖类仅 12.48%（2025），若产品结构持续变化可能进一步拉低综合毛利率。

客户集中度表与趋势图使用同一口径；前一大、前五大等不同口径不连接为同一条趋势线。

公司发展历史

公司发展阶段

1. 1998-2013 · 特色原料药供应商期：1998 年 7 月 13 日公司在浙江省台州市成立，主业为卡马西平/奥卡西平/酮洛芬/格列齐特等特色原料药及中间体生产销售。2008 年起启动向 CDMO 业务转型，2011 年 CDMO 收入占比仅 3.88%、2013 年升至 20.25%。2014 年 10 月 10 日上交所主板上市（603456.SH，IPO 募资净额约 4.32 亿元）。

2. 2014-2018 · CDMO 业务爬坡期：上市后公司聚焦 CDMO 业务升级，CDMO 项目管线从 2014 年末 6 个上市 + 12 个 III 期 + 85 个 I/II 期扩展至 2018 年末 11 个上市 + 35 个 III 期 + 270 个 I/II 期；CDMO 收入从 2014 年 3.07 亿元（占主营 25.29%）增至 2018 年 5.37 亿元（占主营 28.83%），但特色原料药业务仍贡献 60%+ 主营收入。

3. 2019-2021 · 苏州诺华收购与深度绑定期：2019 年 12 月以约 7.9 亿元收购苏州诺华工厂（2020 年 3 月完成工商变更为瑞博苏州），同步 2019 年 10 月以 1,600 万美元收购美国 PharmAgra Labs，CDMO 业务能力跃升；2019 年获诺华授予"NTO Valued Partner 2019"奖。CDMO 占比从 2018 年 28.83% 跃升至 2020 年 52.01%（首次超越 50% 成为主营业务）+ 2021 年 60.45%。2020 年完成非公开发行 A 股股票（募资约 7.13 亿元）。

4. 2022-2025 · 制剂 CDMO 拼图与多肽/小核酸/偶联新业务布局期：2022 年上半年收购康川济医药 51% 股权（制剂 CDMO 研发承接）；2022 年下半年收购瑞华中山 100% 股权（原山德士中国中山工厂，小分子制剂 CDMO 商业化）；2023 年 1 月完成 2022 年非公开发行（65,291,198 股，发行价 38.29 元/股，募资 24.91 亿元）；2023 年 3 月收购瑞华中山完成；2023 年 8 月设立新加坡子公司。2024 年成立 TIDES 事业部统筹多肽/偶联/小核酸新业务；2024 年在日本、德国设立研发服务平台；2025 年 11 月实际控制人变更——花轩德因年事已高转让股权，实际控制人由花轩德、花莉蓉、花晓慧三人变更为花莉蓉、花晓慧姐妹两人。

收入结构变迁方面，2021—2025年 CDMO 收入由 23.11 亿元快速增至 2023年的 40.79 亿元，2024年受大客户订单结构调整回落至 38.71 亿元，2025年恢复至 41.76 亿元；其收入占比由约七成继续升至 77%左右，成为公司最主要的增长与利润来源。特色原料药及中间体的相对权重则持续下降，2025年按中枢神经、抗感染、非甾体、降血糖等项目合计约 11.59 亿元，其中不同品类毛利率差异明显。五年序列显示公司已由“API + CDMO”并重转向 CDMO 主导，API 更多承担稳定现金流和产能协同；但 CDMO 对少数商业化项目的依赖也使订单调整对年度收入和毛利率的影响更大。

毛利率结构变化：综合毛利率从 2023 年 38.33% 降至 2024 年 33.99%（-4.34 pct），2025 年回升至 37.37%（+3.38 pct）；2024 年下降主因 CDMO 业务毛利率下降 + 抗感染类业务毛利率转负（-5.74%）+ 中枢神经类下降 8.30 pct；2025 年回升主因 CDMO 业务恢复（+2.70 pct）+ 抗感染类毛利率从 -5.74% 回升至 5.17%（+10.91 pct）。

客户集中度持续上升：前五大客户占比从 2019 年 37.29% 一路攀升至 2025 年 65.32%；诺华单一客户占比从 2014 年上半年的 19.20% 攀升至 2024 年 56.65% 的峰值，2025 年略降至 54.50%——这是公司"做深大客户"战略的最直接量化成果，但也是单一客户集中度风险的极端体现。

公司大事年表