药明生物 (WuXi Biologics)

基本信息

公司特色

全球最大的基于一次性生物反应器的生物药 CRDMO 一体化平台，药明生物（2269.HK）是药明系 2017 年从 药明康德 分拆独立上市的生物药 CDMO 龙头，2025 年营业收入 217.90 亿元人民币（+16.7%）、归母净利润 49.08 亿元（+46.2%）、经调整 Non-IFRS 归母净利 56.40 亿元（+17.9%）。 财务状态：最新可比口径为 2025 年 217.90 亿元营业收入、2025 年 49.08 亿元归母净利润。

股东方面，创始团队持股平台 Biologics Holdings 在 2025 年末持股 12.13%，BlackRock 持股 5.84%；公司自 2020 年创始团队减持后已无单一控股股东。

最大约束需结合客户集中度、订单可见度和产能利用率持续核实，未披露读数不作乐观推断。

公司基本信息、创始人、核心股东

• 基础信息：2010 年 5 月 25 日主要运营实体"无锡药明生物技术股份有限公司"于无锡成立；2014 年 2 月 27 日开曼控股公司 WuXi Biologics (Cayman) Inc. 成立；2017 年 6 月 13 日港交所主板上市（2269.HK），全球发售 1.93 亿股，IPO 价 HK$20.60，募资净额约 38.9 亿港元。总部位于无锡马山梅梁路 108 号。

• 创始团队与最终控制方：由李革博士（董事长）、赵宁博士、刘晓钟先生及张朝晖先生四位一致行动人创立（与 药明康德 同源创始团队）。上市时创始团队通过 Biologics Holdings 等实体作为控股股东共同控制公司；2020 年 5 月 20 日 Biologics Holdings 大宗交易减持后，创始团队持股比例降至 26.89%，不再为绝对控股股东，转为主要股东（Substantial Shareholders）。

• 核心股东（截至 2025 年底）：根据 2025 年报披露，Biologics Holdings 持股 12.13%（创始团队持股平台）、BlackRock, Inc. 持股 5.84%。2021 年摩根大通曾持股超 9%。无单一控股股东，公司治理结构符合港交所独立董事要求。

• 董事长与 CEO：董事长 Dr. Ge Li（李革博士）——1967 年生，北京大学化学学士（1989）、哥伦比亚大学有机化学博士（1993），同时担任 药明康德 董事长兼 CEO；首席执行官 Dr. Zhisheng Chen（陈智胜博士）——生物药工艺开发与产业化资深专家，自上市起担任 CEO，全面负责公司日常运营。

• 董事会构成：通常由 9 名董事组成，结构为：执行董事（陈智胜、2024 年起顾雪珺接替周伟昌）、非执行董事（李革、曹彦凌、赵宁遗缺由缪静文接任、吴亦兵遗缺等）、独立非执行董事（包括 William Robert Keller、Teh-Ming Walter Kwauk、Kenneth Walton Hitchner III、Jackson Peter Tai 等）。

业务板块

整体业务布局与发展策略

药明生物以 CRDMO 一体化模式 运营——前端 Research（GBR 团队约 800 名科学家做生物药发现，年 IND 能力 200 个）→ Development（细胞系/工艺/制剂开发）→ Manufacturing（临床至商业化生产），辅以 "Follow and Win the Molecule" 双战略（"跟随分子"指现有客户的临床前项目随研发推进自然延伸至临床生产；"赢得分子"指通过服务质量/合规能力赢得外部已进入临床阶段的项目转入，2025 年新增 23 个外部转入项目含 6 个 III 期）。

2024 年起年报正式将分部披露为两大业务分部：Biologics（生物药分部，2025 年外部收入 158.90 亿元 + 分部间 22.49 亿元 = 分部合计 181.39 亿元） 和 XDC（药明合联 ADC 与生物偶联 CRDMO 分部，2025 年外部收入 59.00 亿元 + 分部间 0.44 亿元 = 分部合计 59.44 亿元）。

战略：①CRDMO +1 战略（2025 年明确升级，"1"指 XDC/疫苗/多元偶联等新 modality）；②Global Dual Sourcing（全球双源）——客户可在中国/爱尔兰/德国/美国/新加坡任意两个基地并行生产以对冲供应链风险；③资产优化——2024-2025 年剥离爱尔兰疫苗基地（卖给默沙东）和德国 DP 基地，聚焦核心生物药业务；④产能扩张——2026 年规划总产能 580,000L（含新加坡枢纽）。

按业务分部

收入拆分（亿元）：

各业务部门收入拆分（亿元）

按地区

收入拆分（按地区）（亿元）

地域口径说明：按客户总部所在地（而非交付地）划分。北美占比从 2020 年 44.2% 升至 2025 年 58.1%（生物安全法案未实质性影响订单），欧洲占比从 2020 年 8.0% 升至 2025 年 23.1%（爱尔兰基地商业化获批驱动），中国客户占比从 2020 年 43.9% 持续降至 2025 年 12.3%（国内 biotech 投融资疲软+集采压力）。

地缘解读：北美客户贡献 58%+ 收入是核心需求来源，但美国自有产能（MFG18 仅 4,000L + MFG11 在建）规模有限——核心生产仍在中国境内（占反应器总体积 80%+），这是 2024-2025 年生物安全法案的核心风险敞口。爱尔兰（MFG6/7 已商业化）+ 新加坡（在建）+ 美国 MFG11（在建）三大海外产能扩张是地缘对冲核心。

公司整体经营数据

增长驱动：2025 年归母净利润 +46.2% 远超收入 +16.7% 的增速，主因是：①毛利率提升 5 个百分点（41.0% → 46.0%）——业务结构优化 + 产能利用率提升 + WBS 数字化效率改进；②剥离业务的非经常性收益（爱尔兰疫苗基地出售给默沙东）；③汇率与投资公允价值变动贡献。经调整 Non-IFRS 归母净利 +17.9% 更接近经营真实节奏。

服务能力、产能与交付网络

能力边界

覆盖生物药从发现（靶点筛选 → 抗体发现 → WuXiBody/SDArBodY 双抗/多抗平台）→ 开发（WuXia 细胞系 → CMC 工艺 → 制剂）→ 制造（临床 I/II/III 期 → 商业化生产）的全链条 CRDMO 服务。不覆盖小分子——小分子归 药明康德；ADC 与生物偶联业务归 药明合联（药明生物持股约 38% 的子公司，2268.HK），在分部报表中单列为 XDC 分部。生物药类型覆盖：单克隆抗体、双特异性/多特异性抗体（WuXiBody 平台）、Fc 融合蛋白、ADC（通过 XDC）、酶替代疗法、疫苗（含 COVID 疫苗代工）、微生物与病毒载体（MVP 平台 MFG13/MFG14）、mRNA、plasmid DNA 等。

实验室与产能

• 中国基地（6 城）：无锡（MFG1/MFG2/MFG4/MFG5/MFG15 等多个 cGMP 原液基地，全球最大一次性生物反应器产能集群，2022 年底达 262,000L 的核心组成）、上海（奉贤 15 万 m² CRDMO 综合中心，含 WuXiBody/SDArBodY 双抗平台发现实验室 + DP 制剂）、苏州（MFG21 7,000L 一次性原液 + DP17 制剂设施、制剂/分析服务）、石家庄（MFG8 48,000L，不锈钢反应器，2018 年商业化生产）、杭州（MFG13 2,000L 病毒载体 + MFG14 2,300L 微生物 + MFG20 23,000L，2024 年扩产三组 5,000L）、成都（在建微生物商业化基地，15,000L 发酵罐，规划 80-110 批 DS/年）。

• 欧洲基地：爱尔兰 Dundalk（MFG6 一期 3,000L → 2025 年扩至 6,000L MFG6.2、MFG7 12,000L 完成二次 PPQ，2025 年获首个欧盟 EMA 商业化生产批准）、德国 Wuppertal（2020 年 12 月从拜耳 Bayer 收购的原液基地）+ Leverkusen（DP 制剂基地，2025 年已剥离出售）。

• 美国基地：Cranbury 新泽西（MFG18）——首个美国生产基地，4,000L 一次性反应器，正升级增加商业化能力；Boston 研究服务中心（2024 年开业，集团第三个全球研发中心，发现服务）；麻省 Worcester MFG11（在建，6×6,000L=36,000L + 一条下游生产线 + 自动化技术，预计 2026-2027 年投产）。

• 亚太其他：新加坡 Tuas——CRDMO 枢纽在建（DS 模块化工厂 + DP 模块化工厂，规划 120,000L 总产能），2025 年 WuXi XDC 新加坡基地机械完工；卡塔尔（2025 年与 Qatar Free Zones Authority 签 MOU，规划中东战略枢纽）。

• 关键产能指标：①生物药一次性生物反应器总体积 262,000L（2022 年底，全球规模最大的基于一次性反应器的 cGMP 生物药产能集群）；②规划总产能 580,000L（2026 年后达成，含新加坡 120,000L）；③石家庄 MFG8 48,000L 不锈钢反应器（公司唯一大规模不锈钢基地，商业化生产）；④WuXia 细胞系开发平台——年支持 60+ IND-enabling 项目；⑤年 IND 申报能力 200 个 + BLA/MAA 能力 20 个（2025 年扩产后达成）；⑥商业化项目数 25 个（2025 年底，每年稳步增加：2023 年 17 → 2024 年 21 → 2025 年 25）。

• 员工规模：截至 2025 年底共 13,252 名员工（其中科学家 4,885 人，关键人才保留率 96.4%）（2025 年报 p36）；历史年度：2018 年 4,141 / 2019 年 5,666 / 2020 年 6,646 / 2021 年 9,864 / 2022 年 12,373 / 2023 年 12,740（含科学家 4,432）/ 2024 年 12,575（含科学家 4,383）。

质量与合规

多个基地通过 FDA/EMA/PMDA/NMPA/ANVISA/HC 等多重审计——MFG1 是中国首个获美国 FDA、欧盟 EMA、新加坡 HSA、中国 NMPA 同时批准的生物药生产设施；MFG2 获 NMPA/FDA/PMDA/HC/AIFA/MFDS 等多重 GMP 认证；MFG4 2022 年获 ANVISA 与 EU EMA 认证；2025 年爱尔兰 Dundalk 基地获首个欧盟 EMA 商业化生产批准，成为欧洲商业化产能的关键里程碑；美国 FDA 2025 年对五个基地现场检查 100% 通过。

全球交付网络

2025 年北美客户贡献 58.1% 收入（126.53 亿元）、欧洲 23.1%（50.42 亿元）、中国 12.3%（26.80 亿元）、其他 6.5%（14.15 亿元）——北美客户占比持续上升（2020 年 44.2% → 2025 年 58.1%），中国客户占比持续下降（2020 年 43.9% → 2025 年 12.3%）。但核心生产仍在中国境内（产能占 80%+），这是 2024-2025 年生物安全法案的核心风险敞口。海外建厂（爱尔兰/德国/美国/新加坡）是地缘对冲，但海外产能占比仍相对有限。

竞争格局

全球生物药 CDMO 寡头格局：前四大玩家为 Samsung Biologics（韩国，2024 年收入约 41 亿美元 / 总产能 604,000L 不锈钢）、Lonza Biologics（瑞士，2024 年 CDMO 收入约 25 亿美元 / 不锈钢+一次性混合）、药明生物 WuXi Biologics（中国，2025 年收入 30.2 亿美元 / 一次性反应器 262,000L 全球最大）、Catalent Biologics（美国，2024 年被 Novo Holdings 收购后并入）。Fujifilm Diosynth Biotechnologies（日本/美国/丹麦，2024 年收入约 20 亿美元）为第二梯队龙头。

药明生物的差异化定位：①唯一基于一次性生物反应器（200L-5,000L）的大规模商业化生产网络——竞争对手多用不锈钢反应器（Samsung Biologics/Lonza 主力均是不锈钢），一次性反应器优势是灵活切换产品、建设周期短、单位资本开支低；劣势是单位体积生产强度低于大型不锈钢；②CRDMO 一体化 vs Samsung Biologics/Lonza 偏制造（D&M）——药明生物前端发现（GBR 800 科学家）→ 后端生产全链条导流；③成本优势——FTE 单价约欧美 1/2-2/3；④中国国内第一大——2016 年至今中国生物药 CDMO 市占率持续第一（招股书披露 2016 年市占率 48.0%）。

主要相关企业

可比关系按共同服务项目建立；收入、利润率和订单结论须回到链接的公司业务页，并使用同一年度、币种与分部口径复核。

基本财务信息

核心财务指标

增长驱动与风险：2025 年归母净利润 +46.2% 显著超过收入 +16.7%，主因毛利率提升 5 个百分点（业务结构优化 + 产能利用率 + WBS 效率）+ 剥离收益。经调整 Non-IFRS 归母净利 +17.9%（56.40 亿元） 更接近经营真实节奏。收入驱动：①生物药分部 +7.9%（North America +18.3%、Europe +16.6% 抵消 China -4.9%）；②XDC 分部 +49.6%（ADC 外包爆发）；③商业化项目数从 21 升至 25。

主要风险：①BIOSECURE 法案风险——美国国会 2024-2025 年推进但第 118 届国会未通过，公司监测立法动态；同时加速海外建厂（美国 MFG11 + 爱尔兰 + 新加坡）对冲，但 2025 年美国客户收入仍 +18.3% 显示实际影响有限；②单一客户集中度风险——2024 年有一个客户收入占比 11.1%，2025 年已降至 9.9%（无单一客户 ≥10%），分散化改善；③国内需求疲软——中国客户收入占比从 2020 年 43.9% 降至 2025 年 12.3%，国内 biotech 投融资压力传导；④反应器产能过剩风险——若全球生物药外包需求放缓（GLP-1 多肽向生物药延伸的代工需求变化、COVID 红利消退），262,000L 产能可能面临利用率压力。

客户结构与客户肖像

客户结构结论：客户集中度由 2024 年 29.1% 变为 2025 年 26.1%。集中度用于观察对头部客户的依赖，不等同于客户质量；客户类型与项目阶段以本节表格和已核实案例为准。获客与粘性主要取决于合规记录、服务链条、项目转换成本和跨区域交付能力，未披露单一客户身份或续约率时不作推断。

客户分层与收入结构

• 客户类型分布：①MNC 大药企——与全球前 20 大制药公司均有合作，2025 年贡献大部分北美与欧洲客户收入（126.53 + 50.42 = 176.95 亿元，占 81.2%）；②Biotech 中小型客户——主要在中国（26.80 亿元）与北美初创（含于北美 126.53 亿元），覆盖数百家活跃客户（2022 年披露服务 599 家、2021 年 470 家）；③疫苗与政府订单——COVID 期间代工生产多家 COVID 抗体/疫苗（如 2020-2022 年的强生、阿斯利康、COVAX 等），2024-2025 年 COVID 相关收入降至可忽略水平。

• 客户集中度：前五大客户占比持续下降——2018 年 31.4% → 2021 年 36.4%（峰值）→ 2024 年 29.1% → 2025 年 26.1%（5,687.6 百万元）；前十大客户占比同步下降——2018 年 47.0% → 2025 年 37.6%（8,183.7 百万元）。单一客户 ≥10% 的披露：2024 年有一个客户（Customer A）收入占比 11.1%，2025 年已降至 9.9%（无单一客户 ≥10%），分散化改善。客户具体身份未公开披露（行业惯例）。

• 客户收入地域分布（2025 年）：北美 126.53 亿元（58.1%）、欧洲 50.42 亿元（23.1%）、中国 26.80 亿元（12.3%）、其他 14.15 亿元（6.5%）。地域结构持续优化——北美占比从 2020 年 44.2% 持续升至 2025 年 58.1%（BIOSECURE 法案未实质影响客户订单），欧洲占比从 2020 年 8.0% 升至 23.1%（爱尔兰基地商业化获批驱动），中国占比从 2020 年 43.9% 持续降至 12.3%（国内 biotech 投融资疲软+集采压力）。

旗舰客户与代表项目

• 全球前 20 大制药企业合作：年报披露"与全球前 20 大制药公司均有合作"，具体客户身份未公开披露，公开信息可确认的合作伙伴包括：默沙东 MSD（2025 年向其出售爱尔兰疫苗基地，反映深度供应关系）、辉瑞 Pfizer（2021 年从其收购杭州 MFG20 基地，反向印证代工关系）、罗氏 Roche、礼来 Eli Lilly、BMS 等。

• 旗舰商业化项目：2025 年底 25 个商业化项目（vs 2024 年 21 个 vs 2023 年 17 个）——典型商业化项目年收入 US$50-100 million，包括 Amicus Therapeutics 的 Pombiliti™（庞贝病酶替代疗法，2012 年从概念起步、2024 年获 FDA/MHRA/EC 批准商业化）、多个未具名 MNC 单抗/双抗/Fc 融合蛋白等。

• ADC 与生物偶联旗舰项目（通过 药明合联）：XDC 分部 2025 年收入 59.00 亿元（+49.6%），客户涵盖全球多家 ADC 开发 biotech 与 MNC。

客户肖像与获取策略

• 客户画像：典型客户分两类——①MNC 大药企：阶段多为 III 期/商业化（生物药原液 + 制剂 + 检测放行），治疗领域偏好肿瘤（单抗/双抗/ADC）、自免（抗 TNF/IL 抗体）、罕见病（酶替代疗法），合同周期 5-10 年、含 take-or-pay 量保条款；②Biotech 初创/中型特种药企：阶段多为临床前至 II 期（发现 + 工艺开发 + 首批 GMP），治疗领域覆盖肿瘤、神经、自免，FFS（按服务收费）模式为主、按里程碑付费。

• 客户获取：①BD 团队——波士顿/牛津/慕尼黑/上海/波士顿的全球 BD 网络；②平台流量——"GBR 发现 → WuXiXia 工艺开发 → 临床生产 → 商业化"全链条导流漏斗；③"Win-the-Molecule" 战略——通过服务质量/合规能力/海外产能赢得已进入临床阶段的外部项目转入（2025 年新增 23 个含 6 个 III 期）；④客户转介绍——行业口碑与多重 GMP 认证降低客户决策门槛。

• 客户粘性：①切换成本高——生物药工艺一旦建立，转移至其他 CDMO 需重新验证（FDA/EMA 变更申报成本高、周期 12-24 个月）；②长期合同——商业化生产合同通常 5-10 年含 take-or-pay 条款；③合规资产绑定——爱尔兰/多重审计基地稀缺；④backlog 237 亿美元（其中 115 亿服务订单 + 45 亿美元三年内确认）锁定未来 2-3 年收入的约 65%——订单粘性的最直接量化指标。

• BIOSECURE 法案下的客户行为：2024 年 1 月生物安全法案提出后，北美客户收入不仅未下降反而 +18.3%（2025 年），反映：①商业化生产刚需属性；②替换成本高（13-24 个月）；③海外建厂（爱尔兰 MFG6/7 已商业化、美国 MFG11 在建）对冲；④客户多已规划多元化供应策略。但 2026 年起若法案重启立法进程，联邦 funded 客户的合规审查可能加速订单分流至欧洲/韩国/印度 CDMO。

客户集中度表与趋势图使用同一口径；前一大、前五大等不同口径不连接为同一条趋势线。

公司发展历史

公司发展阶段

1. 2010-2017 · 无锡创立与 IPO 期：2010 年 5 月无锡药明生物成立，作为 药明康德 的生物药 CDMO 业务分部起步；2014 年 2 月开曼控股公司成立筹备红筹上市；2017 年 6 月 13 日港交所主板上市（2269.HK），IPO 定价 HK$20.60，募资净额约 38.9 亿港元。同期集团总产能仅约 30,000L 一次性生物反应器，但已与全球前 20 大药企中的 13 家建立合作，2017 年底综合项目 161 个。

2. 2018-2020 · 快速扩张与 COVID 红利期：上市后高速扩张——2018 年收入 25.34 亿元（+56.6%）、2019 年 39.84 亿元（+57.2%）、2020 年 56.12 亿元（+40.9%）含 COVID 抗体/疫苗代工。期间启动石家庄 MFG8 48,000L 投产（2018）、2020 年 12 月收购拜耳德国 Wuppertal 原液基地（首个欧洲产能）、上海奉贤 15 万 m² CRDMO 中心建设、爱尔兰 Dundalk 基地动工。2020 年底 backlog 暴增至 113.24 亿美元（同比 +122%）。

3. 2021-2022 · 全球化布局期：2021 年收购辉瑞中国杭州工厂（MFG20）+ 苏州制剂基地（MFG21）+ 爱尔兰基地 MFG6 一期 GMP 投产 + 美国新泽西 MFG18 投产；2022 年上海疫情期间业务延续性计划有效运行，全年收入 152.69 亿元（+48.5%）。2022 年底总产能达 262,000L（全球最大），规划 580,000L。2022 年 backlog 升至 205.71 亿美元（峰值，含大量 COVID 相关订单）。

4. 2023-2025 · 转型优化与 BIOSECURE 应对期：2023 年 11 月分拆 药明合联 WuXi XDC（2268.HK）港股上市（ADC CDMO 业务独立）；2024 年美国国会推进《生物安全法案》但第 118 届国会未通过；2024-2025 年完成两笔资产剥离：爱尔兰 WuXi Vaccines 疫苗基地出售给默沙东 MSD International（2025 年上半年完成，相应 backlog 下修约 30 亿美元）、德国 DP 制剂基地剥离；2025 年爱尔兰基地获 EMA 商业化批准，美国 FDA 五基地检查 100% 通过。2025 年收入 217.90 亿元（+16.7%），归母净利 49.08 亿元（+46.2%）——BIOSECURE 未实质影响订单，北美客户收入逆势 +18.3%。

收入结构变迁方面，2014—2023年药明生物主要按一体化生物药平台披露，合并收入由 3.32 亿元增至 170.34 亿元，但没有持续可比的独立业务分部序列；2024年起 XDC 达到单独报告门槛，公司才把生物药与 XDC 分开披露并提供比较数。2024—2025年生物药外部客户收入由 147.31 亿元增至 158.90 亿元，XDC 由 39.44 亿元增至 59.00 亿元，后者占两项收入的比重由约 21%升至约 27%。2025年按项目阶段披露的临床前、早期临床及 III 期/商业化属于另一分析口径，不能与生物药/XDC 父级分部并列加总。完整历史显示公司从单一生物药平台扩张到“生物药基本盘 + ADC 高增长第二支柱”，但量化分部变迁只能从 2024年起比较。

按开发阶段（Revenue by Phase）变迁：①临床前（Pre-IND）收入占比从 2020 年 49.9% 降至 2025 年 42.8%（绝对值仍 +31.9% 至 93.14 亿元，反映前端入口持续导流）；②早期临床（I/II 期）收入从 2024 年 38.16 亿元降至 2025 年 26.39 亿元（-30.8%）（项目结构波动，部分项目向晚期推进）；③III 期+商业化收入持续增长，2025 年达 94.61 亿元（+26.4%），占收入比 43.4%，反映"Follow and Win the Molecule"战略的晚期/商业化漏斗兑现。

毛利率结构显著优化：综合毛利率从 2023 年 40.1%（低点）→ 2024 年 41.0% → 2025 年 46.0%（+5.0 pct），主因是业务结构优化（高毛利商业化项目占比提升）+ 产能利用率提升 + WBS 数字化效率改进。经调整 Non-IFRS 净利率从 2023 年 29.1% → 2025 年 30.2%（剔除股份薪酬、汇兑损益、股权投资公允价值变动、剥离收益等非经营项）。

公司大事年表