天辰生物

基本信息

公司特色

过敏与补体双引擎的临床期抗体 Biotech：依托自研高亲和力抗体发现平台与双功能抗体开发平台，聚焦过敏性及自身免疫性疾病。核心产品 LP-003（抗 IgE）对 IgE 亲和力较 奥马珠单抗高约 860 倍，季节性过敏性鼻炎 III 期已完成入组并计划 2026Q3 前提交 BLA，CSU II 期头对头优效（第 4 周 UAS7=0 达 44.8% vs 奥马珠单抗 13.3%），是国内进度领先的国产抗 IgE；主要产品 LP-005 为全球首创(FIC) C5×C3b 双功能补体抑制剂，PNH II 期数据亮眼。联合创始人孙乃超博士（89 岁）为奥马珠单抗主要发明人之一、亦为长效 G-CSF（亿立舒）主要发明人，构成"自己颠覆自己"的独特投资叙事。2026 年 6 月 5 日以 18A 未盈利生物科技公司身份登陆港交所主板（01779.HK），IPO 募资约 13.63 亿港元，公开发售认购约 575 倍，首日开盘 +50%。

公司基本信息、创始人、核心股东

• 基础信息：前身天辰生物医药（苏州）有限公司（有限责任公司）于 2020年10月26日 在苏州常熟成立，注册资本由初始 500 万元经多轮融资及股改后于 2025年8月7日 变更为股份公司（天辰生物医药（苏州）股份有限公司），总股本 6,000 万股；总部常熟高新区、研发中心上海张江科技园；2026年6月5日 以 18A 未盈利生物科技公司登陆港交所主板（01779.HK，国金证券(香港)独家保荐），发行价 96.06 港元/股，全球发售约 86,965,800 股 H 股（约 19.13%），募资总额约 13.63 亿港元、净额约 12.55 亿港元；公开发售认购约 575 倍，基石投资者为 OrbiMed（奥博资本）等；首日开盘 144.30 港元（+50%）、收盘 131.8 港元（+37.2%）。核心标签：过敏 + 补体双功能抗体临床期 Biotech。

• 创始人（两位）：

  • 刘恒博士——联合创始人、董事长、CEO。43 岁（IPO 时），沈阳药科大学学士、美国纽约州立大学博士；2010-2017 任亿一生物临床前研发副主任，深度参与长效 G-CSF（F-627/亿立舒®）开发，主持/参与多个 I 类新药中美双报 IND；负责整体战略与运营，是日常经营核心。
  • 孙乃超博士——联合创始人、执行董事。89 岁（IPO 时），爱荷华州立大学博士，逾 55 年研发经验、持约 30 项专利；1986 年与妻子周若芸及张子文夫妇在美国共同创办 Tanox（2000 年纳斯达克上市，后被基因泰克收购），任杂交瘤研发助理总监，为第一代抗 IgE 抗体 奥马珠单抗主要发明人之一，同时为长效 G-CSF（亿立舒®）主要发明人；主导研发策略与科学愿景。

• 核心股东（控制群体 / ≥5% 股东）——创始团队为控股股东：

  • 创始团队一致行动群体（合计控制约 44.16%，IPO 前口径）：刘恒、孙乃超、周若芸（孙博士配偶）、苏州泰悟（员工激励平台，直接持股约 8.17%）、上海九日及旭华，经一致行动协议合计控制约 44.16%，是绝对控制群体。
  • 东方富海投资——第二大股东、唯一另一家 ≥5% 机构，持股约 7.08%（IPO 前口径）。为根据联交所指南第 2.3 章认定的资深投资者，管理资产规模 288 亿元。
  • 其余股东均为 <5% 的财务投资者：启明创投（IPO 前约 4.27%，B2/C 轮连续领投/共同领投）、石药仙瞳、弘晖基金（HLC，C 轮共同领投）、贝达基金（杭州贝橙）、山证创新、临港启创生科基金、常熟三奕、QM282 等。IPO 前 7 轮累计融资 5.215 亿元，投后估值由 3.985 亿元增至 20.078 亿元。

技术平台、研发实验室、临床开发团队、生产基地

• 技术平台（两大自有核心平台）：
  • ① 高亲和力抗体发现平台——可持续产出皮摩尔级(picomolar)高亲和力且高度可成药抗体；核心产出 LP-003（Kd 2.08 pM，较奥马珠单抗 1,790 pM 高约 860 倍、阻断活性高约 30 倍、半衰期 45-76 天 vs 24-26 天），并产出其他靶点高亲和力抗体储备。
  • ② 双功能抗体开发平台——超越传统抗体构型，具有结构灵活、适用性广、成药性高的特点，可构建涵盖纳米抗体、抗体片段、受体、调节蛋白与工程化 Fc 的双功能分子（双特异/抗体融合蛋白），解决单靶疗效有限痛点；已产出 LP-005（C5×C3b 双功能）及临床前储备 LP-00A/LP-00C/LP-00D。
• 研发实验室：上海张江科技园拥有超 1,000 ㎡ 成药性评估实验室（体外亲和力/活性/特异性/稳定性/免疫原性评估、CMC 产量与纯化工艺、制剂评估）及中试实验室（可生产临床前及早期临床用药）。
• 临床开发团队：研发团队约 72 人（2026年5月），过半硕士/博士学位；管理层具 F-627（亿立舒）等中美双报上市经验；体内药代/药效/毒理通常与经验丰富的 CRO 合作。
• 生产基地：自身为临床期 Biotech、暂无自有商业化产能，采用 CDMO 委托生产——公开报道 2023年7月 与夏尔巴生物（信达旗下 CDMO）就 LP-003/LP-005 上市申报与商业化生产达成战略合作（总额超 5 亿元，源自网络信息，NLM 招股书未直接披露）；围绕管线布局多项发明专利，保留管线全部商业权利（LP-005 眼科适应症除外）。

公司发展历程

发展阶段划分

天辰生物自 2020 年成立以来不足 6 年，可清晰划分为三个阶段，各阶段核心事件如下：

1. 2020-2022 · 平台奠基与立项期：2020年10月 成立、搭建高亲和力抗体发现与双功能抗体两大平台；LP-003（抗 IgE）2022年3月 获 CSU IND、2022年7月 启动 I 期；LP-005 立项；完成 A（9,850 万）/A+（1,700 万）/A++（1,000 万）三轮融资，投后估值由 3.985 亿元升至 7.80 亿元。

2. 2023-2025 · 临床推进与差异化验证期：LP-003 多适应症 IND 获批并推进——季节性 AR II 期完成（2024年8月）并启动 III 期（2024年7月，已入组 546 例）、CSU II 期头对头奥马珠单抗（2024年1月 首例，UAS7=0 第 4 周 44.8% vs 13.3%）、过敏性哮喘 II 期（2025年1月 首例）、CRSwNP/食物过敏/特应性皮炎 IND 获批；LP-005 PNH II 期启动（2024年11月 首例）并读出中期数据；完成 B1→C 共四轮融资（累计约 3.956 亿元，投后估值升至 20.078 亿元），2025年8月 股改为股份公司。

3. 2026- · 资本化与商业化前夜：2026年6月5日 港股 18A 上市（01779.HK，募资约 13.63 亿港元，认购 575 倍，首日 +37.2%）；季节性 AR 冲刺 BLA（计划 2026Q3 前提交，国内首个用于 AR 的生物制剂），CSU 启动 III 期，LP-005 补体肾病及 PNH II 期推进，搭建商业化团队。

收入结构变迁（按发展阶段）

公司尚处临床期、无主营业务收入（招股书明示"往绩记录期间并无产生任何收入或营业成本"，仅其他收入及收益，主要银行利息与政府补助）；当前不存在产品销售收入结构，价值完全取决于 LP-003 季节性 AR 的 BLA 注册推进与 LP-005 PNH/补体肾病的数据兑现。未来收入将随 LP-003 上市从"零收入"切换为"首个产品销售驱动"。IPO 募资净额约 12.55 亿港元，75% 用于核心及主要产品的研发及商业化、15% 用于其他临床前管线及平台、10% 为营运资金。

核心产品与管线

公司为临床期 Biotech，暂无产品收入，下表"2025 年收入"全部为"-"。公司所有候选药物均自主研发并保留全球商业权利（LP-005 眼科适应症除外）。

核心产品

早期阶段或非核心产品

• 核心资产 LP-003 投资看点：
  • 亲和力碾压：对 IgE 结合亲和力 Kd 2.08 pM vs 奥马珠单抗 1,790 pM（高约 860 倍），阻断 IgE-FcεRI 结合活性高约 30 倍；半衰期 45-76 天（vs 24-26 天），支持每 8-12 周给药一次，给药便利性大幅提升。
  • CSU 头对头优效（核心差异化证据）：II 期 151 例（CTR20233300），第 4 周时 LP-003 200mg Q4W 组 UAS7=0 比例 44.8% vs 奥马珠单抗 300mg Q4W 13.3%（3 倍以上）；各剂量组完全缓解率 35-35.9%，起效更迅速、疗效更持久。
  • 季节性 AR III 期（进度最快）：已入组 546 例达研究目标，计划 2026Q3 前向 NMPA 提交 BLA，有望成为国内首个用于过敏性鼻炎的生物制剂；已在中国启动 8 项 LP-003 临床试验（2 项完成、6 项进行中）。
• 主要资产 LP-005 投资看点：
  • 全球首创（FIC）C5×C3b 双功能：同时作用于补体级联多个关键节点，更全面阻断复杂疾病病理，相比单靶（C5 或 C3 单一）显示疗效潜力；临床前对 C5 抑制 IC50 13.33 nM、对 C3b 抑制 IC50 736 nM（数据优于部分单靶对照）。
  • PNH II 期数据：CTR20242478，已入组 30 例；含 2 名曾接受依库珠单抗/奥马珠单抗控制不佳的患者，于整个试验期持续从 LP-005 治疗中获益；详细顶线数据待进一步披露。

竞争格局

公司核心战场为 抗 IgE 过敏（大适应症）+ 补体（罕见病+肾病），逐个赛道格局与卡位如下：

• 抗 IgE 过敏（免疫球蛋白E）：全球唯一上市抗 IgE 为奥马珠单抗（诺华/罗氏 Xolair），2024 全球销售 >44 亿美元；适应症涵盖哮喘、CSU、CRSwNP、食物过敏等，但存在给药频率高（Q2-4W）、部分患者应答不佳等未满足需求。季节性 AR 全球患者以亿计、生物制剂渗透率极低，是抗 IgE 最大潜在增量市场。LP-003 由奥马珠单抗发明人之一主导、对 IgE 亲和力高约 860 倍、半衰期延长至支持 Q8-12W，以高亲和力/低剂量/头对头优效卡位 BIC，国内进度领先（季节性 AR 进度最快的国产抗 IgE，III 期已完成入组）。国产在研抗 IgE 竞争者包括智翔金泰、三生国健等，但天辰进度与数据领先。
• 补体（补体成分 5/补体成分3）：C5 单靶赛道由阿斯利康（Alexion）依库珠单抗(eculizumab)/雷夫利珠单抗(ravulizumab)主导（PNH 标准疗法，年销售 40+ 亿美元）；C3 单靶由 Apellis 佩格塞塔考普兰(pegcetacoplan)占据（地理萎缩 GA 已上市，PNH 亦有布局）；诺华的 iptacopan（Factor B 抑制剂）2024 获批 PNH 口服，进一步拥挤化。LP-005 以 C5×C3b 双功能 + 三通路同时抑制（全球首创 FIC）差异化，主攻 PNH（对依库珠单抗控制不佳者仍获益）与补体介导肾病（IgAN/C3G/LN 大盘），是潜在 BIC/FIC；补体介导肾病（尤其是 IgAN）是全球肾病领域最热研发方向之一，竞争者包括 荣昌生物泰它西普等邻近靶点资产。

主要相关企业

商务拓展（BD）与外部合作

• License-out（眼科，唯一对外授权）：2021年3月 与独立第三方"订约方 A"（一家中国成立、主营眼科药物研发生产的私人公司）签订协议，将 LP-005 用于干性及湿性年龄相关性黄斑变性(AMD) 的全球（含中国）研发、注册、生产及商业化专有权利对外授权。
  • 首付款：500 万元人民币（已收）。
  • 里程碑：累计至多 9,300 万元人民币——毒理评估 400 万元（已收）、中美 IND 受理各 300 万元、I 期批准 300 万元、II 期完成达终点 5,000 万元（若届时为 FIC 则增至 8,000 万元）。
  • 销售分成：商业化后个位数百分比净销售额特许权。
  • 公司保留授权适应症外的全部权利及新一代产品权利。
• CDMO 战略合作：公开报道 2023年7月 与夏尔巴生物（信达旗下 CDMO）就 LP-003/LP-005 上市申报与商业化生产合作（总额超 5 亿元；注：此项源自网络信息，NLM 招股书未直接披露，待进一步核实）。
• IPO 基石投资者：OrbiMed（奥博资本）等。
• LP-003 短期内无对外授权计划（公司保留全球商业权利）。

基本财务信息（2025 年）

公司为临床期 Biotech，无产品收入。招股书披露 2023/2024 全年及 2024/2025 前 9 个月财务数据，尚未披露 2025 全年。下表"2025 年"一列实际为截至 2025年9月30日 止 9 个月（未經審計）。

资产负债与现金（截至 2025年12月31日，最后实际可行日期）：

• 现金及现金等价物：9,510 万元人民币。
• 公允价值计量金融资产（结构性存款）：9,520 万元。
• 受限制现金：90 万元。
• 三项合计约 1.911 亿元人民币（IPO 前）。
• 2025年8月 已向旭华偿还贷款；董事确认 IPO 净额后拥有充裕营运资金，可支付未来至少 12 个月至少 125% 的成本。

IPO 募资（2026年6月5日）：全球发售约 86,965,800 股 H 股，发行价 96.06 港元/股，募资总额约 13.63 亿港元、净额约 12.55 亿港元；公开发售认购约 575 倍；基石 OrbiMed 等。

增长驱动：LP-003 季节性 AR BLA 提交（2026Q3 计划）及后续商业化（国内首个用于 AR 的生物制剂）、CSU III 期启动与潜在后续适应症（哮喘/CRSwNP/食物过敏/特应性皮炎）；LP-005 PNH II 期完整数据读出及补体肾病 II 期推进；商业化团队搭建与产能保障（CDMO）。

公司年表