悦康药业

基本信息

公司特色

化药+中药双轮驱动的综合药企，正处于创新转型阵痛期：以银杏叶提取物注射液（曾占国内 94% 市场份额，年销超 20 亿）和头孢类抗生素系列为现金牛，近年向小核酸/多肽/中药创新药布局转型。2024 年末银杏叶提取物注射液价格从 24.1/18.14 元/支统一降至 11.2 元/支（降幅超 50%），直接导致 2025 年营收 24.46 亿元（-35.3%）、上市后首亏 2.62 亿元（扣非亏损 2.88 亿元）；2026Q1 营收 5.56 亿（-3.7%），归母亏损 3311 万元（同比收窄 32.8%），仍处"阵痛换赛道"的关键窗口期。

公司基本信息、创始人、核心股东

• 基础信息：1988 年成立于安徽，2001 年总部迁北京（北京经济技术开发区宏达中路 6 号）；2020 年 12 月 24 日科创板挂牌（688658.SH），所属板块为生物医药。核心标签：化药制剂+中药注射剂+原料药一体化，国家工信部"智能制造试点示范企业"。业务覆盖心脑血管、消化系统、抗感染、内分泌、抗肿瘤及生殖健康等领域，具备原料/辅料/制剂全产业链生产能力。
• 创始人：于伟仕（1945年6月生），公司董事长、实际控制人；大专学历，早年从事医药流通，2001 年起向上游制药延伸并集团化运营。现任中国医药保健品进出口商会副会长、中国医药企业管理协会副会长等职。与配偶马桂英通过京悦永顺（于伟仕持 90%、马桂英持 10%）等主体控制公司，IPO 前家族合计控制 54.87%，IPO 后稀释至约 45.73%。
• 核心股东：京悦永顺为控股股东，截至 2023 年末持股 40.05%（约 1.8 亿股）；第二大股东为外部机构宁波惟精昫竔（6.80%）；其余前十大股东多为家族持股平台（霍尔果斯三荣/锦然/德峰/德仁/雨润景泽/合和/汇龙等，各持 1.2%-3.2%）。实际控制人为于伟仕、马桂英夫妇及孙辈于飞（董事、总经理）、于鹏飞（董事）四人，家族高度控股。2025年4 月因合作纠纷，京悦永顺持有的 2650 万股将被司法拍卖，公司表示不致控股权变更。
• 管理团队：于飞（1988年生，金融学本科，曾任辉瑞制药，2012年加入公司，2019年起任董事、总经理，获国家科技进步二等奖、江苏省科技进步一等奖）、于鹏飞（1995年生，约翰霍普金斯大学硕士，2019年任董事）；核心技术人员含宋更申、杨磊、朱丽、张将、李玉生等。

技术平台、研发实验室、临床开发团队、生产基地

• 技术平台：①小核酸药物平台（反义核酸 ASO + GalNAc 肝靶向递送 + LNP 递送，已获 10 项发明专利；子公司天龙药业拥有国家发改委批复的核酸药物国家地方联合工程研究中心）；②mRNA 疫苗及中试平台（2021年9 月投入 1.8 亿超募资金建设，2022年3月投入使用；自研可电离阳离子脂质辅料 YK-009，国内首家完成 CDE 原辅包备案及 FDA DMF 登记）；③多肽药物平台（YKYY017 膜融合抑制剂为代表）；④中药创新药平台（羟基红花黄色素 A、通络健脑片等）；⑤AI 制药（子公司悦康科创依托全流程 AI 平台自主开发 YKYY018 等，用于靶点发现、分子设计、活性毒性筛选，已提交 4 项 AI 算法专利）。
• 研发中心：北京（集团总部 + 创新药研发中心，含自建药物研究所和内部 CRO）、合肥、郑州等多地布局；截至 2025年7月31日拥有 384 人国际研发团队（含 56 名博士）。
• 生产基地：北京（制剂主基地，智能制造示范工厂）、安徽/河南原料药基地；通过国家 GMP 认证，绿色制造体系示范工厂。
• 集采风险提示：公司年报指出，2023 至 2025 年及未来几年国家集采常态化背景下，已上市及未来上市产品将持续面临在不同批次集采中销售价格下降、中选区域减少导致的单品收入降低风险。盐酸二甲双胍缓释片为第三批国家集采中标产品，注射用盐酸头孢吡肟为第七批国家集采中标产品。

公司发展历程

发展阶段划分

1. 1988-2000 · 起步与流通积累期：于伟仕在安徽创业，主营医药商业流通。
2. 2001-2010 · 制造转型与单品突破期：总部迁北京；奥美拉唑肠溶胶囊、银杏叶提取物注射液、头孢呋辛钠等核心品种陆续上市，形成"消化+心脑血管+抗感染"三大板块。
3. 2011-2020 · 集采受益与上市期：核心品种纳入集采以量换价；2020 年 12 月科创板挂牌。
4. 2021-2025 · 创新转型与阵痛期：加大研发投入布局小核酸/多肽/mRNA；2021年枸橼酸爱地那非片（化药 1 类）获批上市；2021年9 月投入 1.8 亿超募资金建设小核酸/mRNA 平台，2022年3 月投入使用；2023年中药 1 类 NDA 陆续获受理；同时核心老品种银杏叶提取物注射液 2024Q4 降价超 50%，2025 年首亏 2.62 亿元。

收入结构变迁

• 2023 年：心脑血管类 26.55 亿（含银杏叶提取物注射液，全年销量 1.6 亿支）> 抗感染 10.21 亿 > 糖尿病 1.79 亿 > 消化系统 1.17 亿；研发投入 4.36 亿（占营收 10.38%）。
• 2024 年：营收 37.81 亿（-9.9%），归母净利 1.24 亿（-33.1%），银杏叶 Q4 降价拖累开始体现；研发投入 3.74 亿（占营收 9.9%）。
• 2025 年：营收 24.46 亿（-35.3%），归母净亏 2.62 亿、扣非亏损 2.88 亿；心脑血管类跌至约 10.62 亿（银杏叶降价至 11.2 元/支后量价齐跌），抗感染类亦下滑；研发投入逆势增至 4.57 亿（+8.22%，占营收 18.67%，较上年提升 7.51 个百分点），是亏损主因之一。
  • 银杏叶提取物注射液 2023 年全年销量 1.6 亿支（+4.77%），2024 年末价格腰斩后 2025 年量价齐跌为核心拖累。
  • 消化系统类（奥美拉唑）2023 年销量同比降 47%，市场竞争激烈+集采价格压制持续。

核心产品与管线

已上市/商业化产品

核心在研产品（中药/化药创新药 NDA 阶段）

早期阶段或核酸/多肽在研

• 核心看点：①注射用羟基红花黄色素 A 为中短期最关键上市催化（NDA 审评中，市场预期 2026H1 获批）；通络健脑片已撤回，紫花温肺止嗽颗粒仍在审评；②CT102（国内首款反义核酸进 IIa 期）+ YKYY015（PCSK9 siRNA）+ YK-009 自研辅料构成小核酸/mRNA 平台护城河；③YKYY018（RSV/人偏肺病毒膜融合抑制剂，全球尚无同类上市）+ YKYY017 多肽平台持续扩展呼吸道病毒适应症；④AI 制药能力进入算法专利化阶段；⑤在研 1 类新药共 19 项，创新药国际布局显现成效。

长尾管线（B 层 · 仅登记不建页）

竞争格局

公司核心布局集中在心脑血管（银杏叶/红花黄色素）+ 抗感染（头孢类）+ 创新转型（小核酸/多肽/中药创新药），逐个赛道格局与卡位如下：

• 银杏叶提取物注射液赛道：悦康曾占国内 94% 市场份额，近乎独家；2024Q4 降价超 50%（24.1/18.14→11.2 元/支）后，面临其他厂家与替代中药注射剂的竞争加剧，2025 年心脑血管类收入从 26.55 亿跌至约 10.62 亿。
• PPI（质子泵抑制剂）赛道：奥美拉唑/艾司奥美拉唑为红海老药，多家仿制+集采压制价格；与恒瑞、石药、奥赛康等竞争。
• 头孢抗生素赛道：成熟大品类，集采以量换价为主旋律；头孢呋辛（含代理"明可欣"）、头孢曲松为核心品种。
• 中药创新药赛道：注射用羟基红花黄色素 A（急性缺血性脑卒中）与石药 丁苯酞、康缘银杏二萜内酯葡胺、天士力等竞争；通络健脑片（血管性痴呆）已撤回，需补充临床。
• 小核酸赛道：CT102（国内首款反义核酸进 IIa 期）+ YKYY015（PCSK9 siRNA）与国际 ASO/siRNA 龙头（Ionis、Alnylam、诺华英克司兰）有较大差距，但国内卡位领先。
• 呼吸道病毒多肽赛道：YKYY018（RSV/人偏肺病毒膜融合抑制剂）全球尚无同类上市产品，若成功将填补临床空白；YKYY017（冠状病毒膜融合抑制剂）在扩展适应症。
• ED（勃起功能障碍）赛道：枸橼酸爱地那非片（化药 1 类）2021 年获批，与辉瑞西地那非（万艾可）、礼来他达拉非（希爱力）等外资原研及众多国产仿制药竞争，市场份额有限。

主要相关企业

催化剂与风险

• 正面催化：①注射用羟基红花黄色素 A（NDA 审评中）若 2026H1 获批，将是公司新一代心脑血管 cash cow；②紫花温肺止嗽颗粒仍在审评；③YKYY018（RSV/人偏肺病毒）全球无同类上市，I 期推进中；④YKYY017 持续扩展冠状病毒适应症。
• 风险因素：①通络健脑片 2026年6 月撤回 + 5723 万全额减值，拖累 2026 业绩；②银杏叶提取物注射液降价后量价齐跌，心脑血管收入从 26.55 亿暴跌至约 10.62 亿；③控股股东京悦永顺 2650 万股将被司法拍卖；④集采常态化持续压制老品种价格；⑤公司无大额 License-out 交易，BD 出海尚处早期。
• 关键观察点：2026H1 羟基红花黄色素 A 能否获批是决定公司能否扭亏的最关键单一事件；若获批，将部分填补银杏叶降价留下的心脑血管收入缺口。

商务拓展（BD）与外部合作

• YKYY017 多肽（2023年5月）：获美国 FDA 与澳大利亚 TGA 临床默认许可，公司首个海外临床推进资产；2026年6月冠状病毒相关呼吸道感染新适应症再获 FDA 临床试验批准。
• YKYY018 多肽（2025年11-12月）：子公司悦康科创自主开发的 RSV 膜融合抑制剂雾化吸入剂，先后获 FDA + NMPA 临床试验批准；2026年4月新增人偏肺病毒适应症在中美获批，管线从单一病毒向重要呼吸道病毒扩展。
• YK-009 脂质辅料（2023年10月）：完成 FDA DMF 备案登记，可与公司核酸药物管线关联审评审批，未来具备对外授权辅料潜力。
• YKYY017 技术合作（2022年1月）：与中国医学科学院病原生物学研究所签署技术转让合同，合作开发广谱冠状病毒膜融合抑制剂。
• 公司目前 BD 出海以自研资产海外临床推进为主，尚无大额 License-out 交易披露。

基本财务信息

季度收入（2026 Q1，最新）：营收 5.56 亿元（-3.7% YoY），归母亏损 3311 万元（上年同期亏损 4927 万，同比收窄 32.8%），扣非亏损 3734 万元；经营活动现金流同比下降 45.1%，销售费用同比增长 40.4%。2025 年度利润分配预案为不派发现金股利、不送红股、不进行资本公积转增股本。

增长驱动：①注射用羟基红花黄色素 A 若 2026H1 获批将构筑新一代心脑血管现金牛（紫花温肺止嗽颗粒仍在审评，通络健脑片已撤回）；②小核酸/多肽平台（CT102、YKYY015、YKYY017、YKYY018）的对外授权潜力；③集采以量换价在奥美拉唑、二甲双胍等老药上的延续。

公司年表

战略主线：流通起家 → 化药+中药老品种集采放量上市 → 银杏叶单品撑起 60%+ 营收 → 集采降价倒逼创新转型 → 小核酸/多肽/中药创新药三平台并举 → 2025 年首亏阵痛换赛道，2026 年羟基红花黄色素 A 批准结果 + 通络健脑片撤回挫折 + YKYY018/YKYY017 多肽出海决定下一阶段走向。