昭衍新药 (Joinn Laboratories)

基本信息

公司特色

国内药物非临床安全性评价（GLP 毒理）龙头，28+ 年深耕药物评价、2 万只食蟹猴种群护城河、全球资质最全的中国 CRO 之一，但 2024-2025 年因国内竞争加剧 + 猴价下行主业承压。 财务状态：最新可比口径为 2025 年 16.58 亿元营业收入、2025 年 2.98 亿元归母净利润。

股权方面，冯宇霞、周志文夫妇为实际控制人，2026 年初相关股份变动后合计控制约 30.28%；二人同时控制舒泰神，关联方客户与实验动物资产协同需要在客户集中度之外单独审视。

公司基本信息、创始人、核心股东

• 基础信息：1995-08 北京昭衍新药研究开发中心成立（注册资本 10 万元）；2008 年苏州昭衍成立；2017 年 A 股上市；2021 年 H 股上市；截至 2025 年底中美两地实验设施超 10 万平方米、员工 2,649 人。

• 上市路径：2017-08-25 A 股上交所主板上市（603127.SH，IPO 发行 2,050 万股）；2021-02-26 H 股港交所主板上市（6127.HK，IPO 发行 4,332.48 万股，发行价 HK$151.00/股，为国内少有的"A+H"双重上市 CRO 企业）。

• 创始人：冯宇霞女士（1964 年生）与丈夫周志文先生共同以自有资金于 1995 年创立公司。冯宇霞 1992 年毕业于中国人民解放军军事医学科学院药理学专业获硕士学位，1992-1994 年任军事医学科学院毒物药物研究所实习/助理研究员，1995 年创立公司并历任总经理、董事长至今，现任公司董事长，负责总体战略规划及主持董事会工作。左从林先生（1964 年生）1996-12 加入公司，长期担任总经理及副董事长（2024-12 因个人及工作原因辞任），是技术与管理核心骨干。

• 现任管理层：董事长冯宇霞女士；总经理（CEO）高大鹏先生（1982 年生，2005 年中央财经大学学士，2013-03 起任董事会秘书、2019-01 起任总经理、2020-08 起任执行董事，负责日常运营管理、资本管理与信息披露）；财务总监于爱水女士（2020-04 起任职）。

• 核心股东与实际控制人：实际控制人为冯宇霞、周志文夫妇。截至 2025 年底：冯宇霞持股 22.30%（1.67 亿股）、周志文持股 9.97%（7,472.6 万股），夫妇合计约 32.27%；2026-01 完成员工持股计划回购股份注销（12.91 万股）及周志文减持 A 股 1,497.9 万股后，夫妇合计控制约 30.28%。其他主要股东：HKSCC（H 股代持）15.87%、顾晓磊 2.72%、左从林 1.58%、顾美芳 1.38%。冯宇霞、周志文夫妇亦为深交所创业板上市公司舒泰神的实际控制人（舒泰神为昭衍新药关联方客户）。

业务板块

CGT CDMO【昭衍新药】 临床前服务【昭衍新药】

整体业务布局与发展策略

昭衍新药的核心主业是药物非临床研究服务（临床前 CRO），覆盖药物发现 → 非临床安全性评价（GLP 毒理）→ 药效学 → DMPK 药代动力学 → 生物分析 → 早期临床试验（I 期 + BE）+ 临床样本分析的"一站式"服务。公司宣称"服务药物创新，专注于药物全生命周期的安全性评价和监测"。

2025 年业务分部：药物非临床研究服务 15.77 亿元（占 95.13%）、临床服务及其他 0.73 亿元（占 4.40%）、实验模型供应 0.08 亿元（占 0.47%）。实验室相关服务（非临床+临床）贡献合并营业收入的 99%+，CDMO 收入占比为 0（参股的昭衍生物北京不并表，详见 CGT CDMO【昭衍新药】 业务页）。

2026 年起战略方向：①主业毛利率修复（2025 年主营毛利率 20.71% vs 2023 年 42.62%，主因国内竞争加剧 + 猴价下行的滞后影响）；②国际化（Biomere 美国导流 + OECD/PMDA 资质变现 + 港股平台）；③新分子毒理溢价（CGT/ADC/双抗/PROTAC/核苷酸药物复杂毒理）；④实验模型创新（苏州启辰基因编辑 + 老龄食蟹猴疾病模型 + 类器官平台）。

按业务分部

收入拆分（亿元）：

各业务部门收入拆分（亿元）

按地区

收入拆分（按地区）（亿元）

公司整体经营数据

服务能力、产能与交付网络

能力边界

公司当前关联的具体 CXO 业务为：CGT CDMO【昭衍新药】、临床前服务【昭衍新药】。各项业务边界、客户与经济性在对应公司业务页维护。

实验室与产能

• CGT CDMO【昭衍新药】：昭衍生物北京基地（未公开披露具体面积与产能规格）
• 临床前服务【昭衍新药】：北京（11,600 m²）+ 苏州（61,600 m²，含 II 期 20,000 m²）+ 美国 Biomere（7,800 m²）+ 昭衍加州（6,000 m²）+ 广州（18,000 m² 基建完工）+ 重庆（20,000 m² 在建）；食蟹猴存栏 >20,000 只

质量与合规

质量认证、监管检查与客户审计应按具体基地和期间核对；本节不以集团层面的概括替代公司业务页中的逐项证据。

全球交付网络

已在公司业务页登记的主要交付地区包括：中国、美国。跨地区比较以同一服务和同一披露期间为前提。

竞争格局

竞争判断以同一客户类型、项目阶段、交付资产和报告口径为边界。昭衍新药在 CRO、CDMO 环节的差异化，需同时看下表的客户与项目、能力与交付及盈利口径，不能用单一收入规模代替。主要约束是可比公司分部定义、币种和披露时点并不一致；表中空白只表示尚无同口径证据，不作优劣推断。

可比关系按共同服务项目建立；收入、利润率和订单结论须回到链接的公司业务页，并使用同一年度、币种与分部口径复核。

基本财务信息

核心财务指标

增长驱动与风险：2025 年归母净利 2.98 亿元虽扭亏回升，但其中生物资产公允价值变动贡献 +5.14 亿元，主业（实验室服务）实质仍亏损约 0.15 亿元——反映国内临床前 CRO 行业的激烈竞争。公司投资逻辑已从"临床前 CRO 盈利"转变为"猴价周期 + 种群资产价值"。

主要风险：①主业持续承压——国内竞争加剧 + Biotech 投融资周期 + 猴价下行的滞后影响使毛利率从 42% 降至 21%；②猴价周期性风险——2025 年利润回升高度依赖猴价上涨（+5.14 亿元），若猴价再次下行将显著拖累利润；③新设施产能爬坡——广州、重庆基地投产时间不确定；④BIOSECURE 法案间接影响——虽未直接列入"受关注实体"，但 MNC 客户出于合规审慎可能分流订单至 Charles River、LabCorp 等。

客户结构与客户肖像

客户结构结论：客户集中度由 2024 年 11.76% 变为 2025 年 14.13%。集中度用于观察对头部客户的依赖，不等同于客户质量；客户类型与项目阶段以本节表格和已核实案例为准。获客与粘性主要取决于合规记录、服务链条、项目转换成本和跨区域交付能力，未披露单一客户身份或续约率时不作推断。

客户分层与收入结构

• 客户类型分布：昭衍新药的客户结构由三层组成——①中国蓝筹医药公司（2019 年已向中国医药市场十大医药公司中的七家提供服务，含恒瑞医药、复星医药、海正药业、科伦药业、健康元、人福医药、丽珠集团、华兰生物等）；②全球及中国 Biotech 中小型创新客户（2025 年服务约 887 家客户，2024 年约 852 家）；③美国客户（通过 Biomere 获取，导流至中国境内 GLP 基地）。

• 客户集中度极低：2025 年前 5 大客户收入 2.34 亿元、占 14.13%（vs 2024 年 11.76%）；最大单一客户占 4.19%（6,952.79 万元，vs 2024 年 2.87%）。单一客户依赖极低，反映临床前 CRO 行业"多客户 + 低单价 + 高项目数"的特征。客户数从 2017 年约 280 家增长至 2025 年约 887 家。

• 客户收入地域分布（2025 年）：境内 12.04 亿元（72.65%）、境外 4.53 亿元（27.35%，毛利率 24.65% 显著高于境内 19.23%）。境外业务通过美国 Biomere + 加州基地开展。

旗舰客户与代表项目

• 恒瑞医药、复星医药、海正药业、科伦药业、健康元、人福医药、丽珠集团、华兰生物：均为中国头部药企，是公司历史核心大客户（2014-2017 年招股书披露）。
• 舒泰神（关联方）：冯宇霞、周志文夫妇控制的深交所创业板上市公司，是昭衍新药的稳定重要客户。
• 百济神州 BeiGene：招股书披露的海外 Biotech 客户之一。
• 全球前 20 大药企（未逐一披露）：2024-2025 年公司服务约 852-887 家客户，客户极度分散，无单一客户依赖。

客户肖像与获取策略

• 客户画像：典型客户分两类——①国内头部药企（恒瑞、复星、海正等）：阶段多为创新药 IND 申报 + 上市后再评价，治疗领域覆盖肿瘤、自免、代谢、眼科、吸入等，项目预算 200-1,500 万元/IND 毒理包；②Biotech 初创/中型创新药企：阶段多为 IND 申报，治疗领域覆盖 CGT/ADC/双抗/PROTAC 等新分子，预算敏感但愿意为全球资质与复杂分子评价能力支付溢价。

• 客户获取：①行业口碑 + 28 年品牌——国内最早专门从事药物安全性评价的民营 CRO；②全球资质引流——FDA/OECD/PMDA/MFDS 多地认证使国内客户可使用一组研究数据全球申报，是出海客户的首选；③Biomere 美国导流——Biomere 在北美发现项目导流至中国 GLP 基地，形成"美国发现 + 中国评价"的跨境一站式服务；④食蟹猴自繁种群成本优势——自繁猴群对冲猴价波动，使公司在猴价上行期仍能保持竞争力。

• 客户粘性：①GLP 报告绑定 5-10 年——客户一旦用昭衍完成 IND-enabling 毒理包，FDA 存档报告绑定该 CRO，切换成本极高（重做需 2-3 年、300-1,000 万美元、监管可能拒绝）；②前 5 大客户历史保留率 100%（2019 年对 2018 年前 5 大客户）；③预收款模式——合同签署后 10 日内或动物实验前客户预付 50-70% 合同款，使公司经营现金流良好。

客户集中度表与趋势图使用同一口径；前一大、前五大等不同口径不连接为同一条趋势线。

公司发展历史

公司发展阶段

• 1995年：8 月 北京昭衍新药研究开发中心成立（注册资本 10 万元）；冯宇霞、周志文共同出资
• 2019年：12 月 全资收购美国 Biomere（约 2,815.6 万美元，伍斯特市 7,800 m²）；苏州设施通过 FDA 第二次 GLP 检查；服务客户含美国 100+ 家 Biotech + 7 家大药企
• 2026年（预期）：广州基地投产在即；CGT/ADC/双抗等新分子评价能力建设；2026 Q1 新签订单 9.1 亿元（+111.6%）；上半年归母净利预告 6-9 亿元（同比 +884.9% 至 +1377.4%，猴价上涨驱动）

收入结构变迁方面，非临床研究收入由 2017年的 2.92 亿元扩张至 2021年的 14.83 亿元和 2023年的 23.09 亿元，随后随行业需求、订单价格及实验动物价格回落，降至 2024年的 19.17 亿元和 2025年的 15.77 亿元。临床服务及其他自 2021年的 0.31 亿元增至 2024年的 1.00 亿元后回落至 0.73 亿元，实验模型供应长期不足 0.1 亿元；2025年非临床研究仍占可比分部收入约 95%。2018—2020年缺少同层级分部读数，不应补线，但首尾趋势足以说明公司虽延伸临床和模型能力，收入结构并未形成实质多元化，业绩仍高度取决于安评项目量、动物价格和设施利用率。

公司大事年表