公司业务 AI 创建更新日期：2026-07-24
公司昭衍新药
CXO服务项目临床前服务
财报分部药物非临床研究服务 + 临床服务及其他 + 实验模型供应（合并口径）
服务边界安全性评价（GLP 毒理，一般毒理/安全药理/免疫毒性/遗传毒理/生殖毒理/致癌）+ DMPK + 生物分析 + 体内/体外药效 + 早期临床试验（I 期 + BE）+ 临床样本分析 + 实验模型（食蟹猴）供应；不含工艺开发与 GMP 生产（→ 参股昭衍生物北京）
主要地区中国 / 美国
最近年度收入2025年 16.58 亿元（合并总收入，非临床 15.77 亿 + 临床 0.73 亿 + 实验模型 0.08 亿）
收入占比2025年 药物非临床研究服务占 95.13%、临床服务及其他占 4.40%、实验模型供应占 0.47%
最近年度增速2025年 药物非临床研究服务 -17.75%（vs 2024 年 -16.96%）
毛利率2025年 药物非临床研究服务 21.01%（vs 2024 年 29.19%、2023 年 43.22%）；公司整体 20.71%
在手订单未单独披露（含在公司合同负债 8.54 亿元中）；2026 Q1 新签订单 9.1 亿元（+111.6%）
关键产能北京（11,600 m²）+ 苏州（61,600 m²，含 II 期 20,000 m²）+ 美国 Biomere（7,800 m²）+ 昭衍加州（6,000 m²）+ 广州（18,000 m² 基建完工）+ 重庆（20,000 m² 在建）；食蟹猴存栏 >20,000 只

临床前服务【昭衍新药】

一句话业务定位：国内药物非临床安全性评价（GLP 毒理）市场份额第一（按 2019 年收入 15.7%），拥有 FDA/OECD/PMDA/MFDS/AAALAC 全球最全资质 + 食蟹猴种群超 2 万只的稀缺动物资产护城河，但 2024-2025 年因国内竞争加剧 + 猴价下行致主业毛利率从 43% 降至 21%——是 昭衍新药的绝对核心业务（占总收入 99%+）。

业务范围与公司内定位

  • 服务边界（包含）：
    • 安全性评价（Safety Assessment，GLP 毒理）：一般毒理（单次/重复给药）、安全药理（心血管/呼吸/中枢）、遗传毒理（Ames/微核）、生殖毒理（DART）、致癌、局部耐受、免疫毒性/原性
    • DMPK 药代动力学：体外（肝微粒体/CYP/蛋白结合）、体内（PK/TK/ADME/组织分布/代谢产物鉴定）
    • 生物分析（BA）：LC-MS/MS 小分子定量、LBA 大分子定量、ADA 抗药抗体、Nab 中和抗体、PCR/流式（CGT 分析）
    • 体内/体外药效：肿瘤 CDX/PDX、炎症/免疫、神经、眼科、吸入等
    • 早期临床试验（I 期 + BE）+ 临床样本分析
    • 实验模型供应：食蟹猴/猕猴自繁种群（>20,000 只）对外销售（占比较小）
    • CGT/ADC/双抗/PROTAC/核苷酸药物等新分子毒理——国内领先能力
  • 不含边界（相邻服务衔接）：

  • 组织归属：昭衍新药（603127.SH / 6127.HK）核心业务分部，由总经理高大鹏先生与核心管理层领导。

  • 组合角色：绝对核心业务——药物非临床研究服务占 2025 年合并收入 95.13%，加上临床服务及其他（4.40%）与实验模型供应（0.47%），实验室相关服务合计占合并收入 99%+。

客户、项目与交付能力

指标 最近年度 同比/变化 口径与来源
客户数 约 887 家 — 年报业务披露
前 5 大客户收入合计 2.34 亿元 — 年报主要客户披露
前 5 大客户占比 14.13% — 年报主要客户披露
最大单一客户占比 4.19%（6952.79 万元） — 年报主要客户披露
签订国外申报项目数 2021-2025 年累计 1000+ 个 — 年报业务披露
合同负债（预收款） 8.54 亿元 — 资产负债表
2026 Q1 新签订单 9.1 亿元（+111.6%） — 2026 Q1 业绩公告

历史披露明细

指标 2023年 2024年 2025年 口径与来源
客户数 — 约 852 家 约 887 家 年报业务披露
前 5 大客户收入合计 — 2.37 亿元 2.34 亿元 年报主要客户披露
前 5 大客户占比 — 11.76% 14.13% 年报主要客户披露
最大单一客户占比 — 2.87% 4.19%（6952.79 万元） 年报主要客户披露
签订国外申报项目数 2021-2024 年累计 810+ 个 — 2021-2025 年累计 1000+ 个 年报业务披露
合同负债（预收款） 11.52 亿元 8.27 亿元 8.54 亿元 资产负债表
2026 Q1 新签订单 — — 9.1 亿元（+111.6%） 2026 Q1 业绩公告

客户集中度解读：前 5 大客户占比仅 11-14%、最大单一客户占比 2-4%，反映临床前 CRO 行业"多客户 + 低单价 + 高项目数"的特征。客户从 2017 年约 280 家增至 2025 年约 887 家，极度分散。

实验室、产能与质量体系

按基地列（详见 昭衍新药公司页 "服务能力、产能与交付网络"节）：

  • 北京（亦庄）总部 11,600 m²：国内首批 NMPA GLP（2005）+ 国内首批两次通过 FDA GLP 检查（2009、2013）+ 2024 年第 5 次通过 FDA GLP 检查。
  • 苏州（太仓）基地 61,600 m²（含 II 期 20,000 m² + 22,000 m² 配套）：OECD GLP 6 次认证（2015、2017、2021、2023、2025）+ FDA GLP 检查（2016、2019）+ PMDA GLP 检查（2021-12，PMDA 史上首次对中国非临床 CRO）+ 韩国 MFDS（2022）+ BSL-2 生物安全实验室。
  • 广州基地 18,000 m²：基建竣工、实验室装修投产在即。
  • 重庆基地 20,000 m²：在建中。
  • 无锡基地 ~3,000 m²：放射性药物评价中心（与江苏先通合资）。
  • 苏州启辰（持股 55%）：基因编辑模型（克隆巴马猪/犬、免疫缺陷小鼠、类器官平台）。
  • 美国 Biomere 7,800 m²（2019 年收购）：FDA 检查通过，早期药物发现与筛选。美国客户导流核心支点。
  • 昭衍加州 6,000 m²：非临床研究设施。

食蟹猴种群：超 20,000 只存栏（广西梧州 + 广西玮美 + 云南英茂 + 广西前沿），国内临床前 CRO 最大。

全球资质：NMPA GLP + FDA GLP（5 次）+ OECD GLP（6 次）+ PMDA GLP（史上首次对中国 CRO）+ 韩国 MFDS + AAALAC 认证，全球资质最全的中国 CRO 之一。

经营数据与经济性

指标 2023年（实际） 2024年（实际） 2025年（实际）
药物非临床研究服务收入 23.09 亿元（97.16%） 19.17 亿元（95.00%、-16.96%） 15.77 亿元（95.13%、-17.75%）
临床服务及其他收入 0.63 亿元（2.67%） 1.00 亿元（4.95%） 0.73 亿元（4.40%）
实验模型供应收入 0.04 亿元（0.17%） 0.01 亿元（0.05%） 0.08 亿元（0.47%）
总收入 23.76 亿元 20.18 亿元 16.58 亿元
药物非临床毛利率 43.22% 29.19%（-14.03pct） 21.01%（-8.18pct）
临床服务毛利率 21.18% 13.99%（-7.19pct） 22.16%（+8.17pct）
实验模型毛利率 36.06% 13.45%（-22.61pct） -54.07%（-67.52pct）
主营业务毛利率（合计） 42.62% 28.43%（-14.19pct） 20.71%（-7.72pct）

经济性拆解：①药物非临床研究服务毛利率从 2023 年 43.22% 降至 2025 年 21.01%（-22.21pct），主因国内竞争加剧 + 猴价下行带来订单价格下降的滞后影响；②临床服务及其他毛利率 2025 年回升至 22.16%（+8.17pct），但规模仍小；③实验模型供应毛利率 -54.07% 反映啮齿类实验模型业务起步阶段产能利用率不足。

收入确认与计费模式：①FFS（按项目）为主——客户委托开展各类 GLP 试验并出具研究总结报告，按里程碑（study initiation/draft report/final report）或完工百分比确认收入；②预收款模式——合同签署后 10 日内或动物实验前客户预付 50-70% 合同款（覆盖实验动物 + 试剂耗材前期成本），使公司经营现金流良好。

竞争定位

与同一 临床前服务 服务下的主要公司比较：

  • 药明康德 WuXi Testing（2025 年持续经营收入 40.42 亿元、+4.69%）：含临床实验室，非纯安全性评价；毛利率 29.1%。与昭衍直接竞争国内毒理订单。
  • Charles River Laboratories（CRL）：全球临床前 CRO 龙头（2024 年收入 40.2 亿美元），市占率约 18.2%，是全球最大玩家；DSA 板块因 Biotech 融资疲软承压、2025 年随融资修复与新分子（GLP-1/ADC/CGT）毒理需求反弹。
  • 康龙化成（实验室服务）：国内第二大 CXO。
  • 美迪西、益诺思：国内二线临床前 CRO。

差异化优势：①国内安全性评价市场份额第一；②食蟹猴种群超 2 万只（国内临床前 CRO 最大）——成本护城河 + 种群资产价值；③全球资质最全（FDA 5 次 + OECD 6 次 + PMDA 首次）；④28 年药物评价经验（覆盖 1,700+ 生物药 + 1,000+ 化药 + 近 50 中药）。

劣势：①国内业务占比高（72.65%），受国内 Biotech 投融资周期影响大；②毛利率 2024-2025 年大幅下滑至 20.71%，反映主业承压；③利润高度依赖猴价周期（生物资产公允价值变动）。

发展策略、催化剂与风险

  • 发展策略：①主业毛利率修复——GLP 体系持续优化、AI 工作流程提升劳动生产率、3R 原则替代方法（类器官/器官芯片）；②国际化——Biomere 美国导流 + OECD/PMDA 资质变现 + 港股平台；③新分子毒理溢价——CGT/ADC/双抗/PROTAC/核苷酸药物复杂评价；④实验模型创新——苏州启辰基因编辑 + 老龄食蟹猴疾病模型（肥胖/糖尿病/心血管/CNS/眼科）+ 类器官平台。

  • 催化剂：①2026 Q1 新签订单 9.1 亿元（+111.6%），订单回暖信号明确；②广州/苏州新设施投产带动业务通量提升；③猴价上行周期（2026 上半年归母净利预告 6-9 亿元、同比 +884.9% 至 +1377.4%）；④BIOSECURE 法案下中国客户回流（美国 CDMO/CRO 订单分流）。

  • 风险：①主业持续承压——国内竞争 + 投融资周期 + 猴价波动的滞后影响；②猴价双向周期——2025 年利润回升高度依赖猴价（+5.14 亿元），下行期将显著拖累；③新设施产能爬坡——广州、重庆基地投产时间与爬坡速度不确定；④BIOSECURE 法案间接影响——MNC 客户合规审慎可能分流订单至 Charles River、LabCorp；⑤器官芯片 + AI 毒理长期替代风险——FDA Modernization Act 2.0 鼓励替代方法。

业务年表

年份 业务范围和产能 客户与订单 收入与毛利率（净利润）
2005年 北京设施首次通过 NMPA GLP 检查 — —
2009年 北京设施首次通过 FDA GLP 检查（国内首批） — —
2015年 苏州设施首次获 OECD GLP 认证 — —
2019年 12 月 收购美国 Biomere（2815.6 万美元，7800 m²）；苏州通过 FDA 第二次检查 Biomere 服务 80+ 客户、137 个进行中项目 —
2021年 12 月 北京 + 苏州双双通过 PMDA GLP 检查（PMDA 史上首次对中国 CRO） — —
2022年 苏州 II 期 20000 m² 设施投产 — 收入 22.68 亿元（+49.54%，猴价高峰驱动）；毛利率约 48%
2023年 苏州 22000 m² 配套设施完工 服务约 700+ 家客户；前 10 大占 45% 收入 23.76 亿元（+4.78%）；非临床毛利率 43.22%（-5.09pct）；归母净利 3.97 亿元（-63.04%）
2024年 北京设施第 5 次通过 FDA GLP 检查 服务约 852 家客户；前 5 大占 11.76% 收入 20.18 亿元（-15.07%）；非临床毛利率 29.19%（-14.03pct）；归母净利 0.74 亿元（-81.34%）；实验室服务净利仅 0.50 亿元
2025年 第 6 次通过 OECD GLP 检查；AAALAC 现场复审优秀通过；广州设施基建竣工 服务约 887 家客户；前 5 大占 14.13%；2021-2025 年国外申报项目 1000+ 个 收入 16.58 亿元（-17.87%）；非临床毛利率 21.01%（-8.18pct）；归母净利 2.98 亿元（猴价公允价值变动 +5.14 亿元）；实验室服务实质亏损约 0.15 亿元