基因与细胞治疗 CDMO【博腾股份】
一句话业务定位：博腾股份的细胞与基因治疗（CGT）业务以控股子公司苏州博腾生物为运营主体，是中国 CDMO 中 CGT 领域布局领先的玩家之一——拥有10 条 GMP 病毒载体生产线 + 12 条 GMP 细胞治疗生产线（20,000+ m² 设施），覆盖质粒/慢病毒/细胞治疗/基因治疗/溶瘤病毒/核酸治疗/活菌疗法的端到端 CDMO 服务；2025 年收入 0.87 亿元（+36%）、对归母净利润影响 -4,931 万元（连续两年减亏），已助力客户取得 7 个中美临床批件并保持"零发补"纪录；2025 年新增 5 个临床期及商业化工艺变更 CMC 项目，成功签署多个慢病毒/mRNA-tLNP 的 in vivo CAR-T 管线项目。
业务范围与公司内定位
- 服务边界：提供质粒、细胞治疗（CAR-T/UCAR-T/双靶点 CAR-T/NK/CAR-NK/CIK/TCR-T/iPSC/MSC 等）、基因治疗、溶瘤病毒、核酸治疗及活菌疗法的 CDMO 服务——从建库、工艺方法及分析方法开发、cGMP 生产到制剂灌装的端到端服务。不覆盖：小分子 API、制剂、多肽/寡核苷酸/ADC（归新分子业务）。
- 组织归属：以控股子公司苏州博腾生物（位于苏州桑田岛）为运营主体，2022 年 12 月产业化基地完成建设（16,000 m² 产业化基地 + 工艺开发实验室，总面积超 20,000 m²）。
- 组合角色：公司全类别 CDMO 平台的 CGT 板块——在博腾股份的中国 CDMO 同行中，CGT CDMO 的产能规模（10 条病毒载体+12 条细胞治疗生产线）处于领先地位，是公司差异化"全类别平台"的重要组成。2025 年占公司收入 ~2.5%，业务体量仍小但增速 +36% 领先公司其他板块。
客户、项目与交付能力
| 指标 | 最近年度 | 同比/变化 | 口径与来源 |
|---|---|---|---|
| CGT 业务收入 | 0.87 亿元 | +36% | 公司 2025 年报 |
| 服务客户数 | 107.00 家 | 引入新客户 81 家 | 公司 2025 年报 |
| 服务订单项目数 | 186.00 个 | 新项目 119 个 | 公司 2025 年报 |
| 新签订单 | 1.89 亿元 | — | 公司 2025 年报 |
| 助力客户取得中美临床批件 | 7.00 个 | "零发补"出色纪录 | 公司 2025 年报 |
| 对归母净利润影响 | -4931 万元 | 减亏 918 万元（连续两年减亏） | 公司 2025 年报 |
| GMP 病毒载体生产线 | 10.00 条 | — | 公司年报 |
| GMP 细胞治疗生产线 | 12.00 条 | — | 公司年报 |
历史披露明细
| 指标 | 2025 年（实际） | 同比/变化 | 口径与来源 |
|---|---|---|---|
| CGT 业务收入 | 0.87 亿元 | +36% | 公司 2025 年报 |
| 服务客户数 | 107.00 家 | 引入新客户 81 家 | 公司 2025 年报 |
| 服务订单项目数 | 186.00 个 | 新项目 119 个 | 公司 2025 年报 |
| 新签订单 | 1.89 亿元 | — | 公司 2025 年报 |
| 助力客户取得中美临床批件 | 7.00 个 | "零发补"出色纪录 | 公司 2025 年报 |
| 对归母净利润影响 | -4931 万元 | 减亏 918 万元（连续两年减亏） | 公司 2025 年报 |
| GMP 病毒载体生产线 | 10.00 条 | — | 公司年报 |
| GMP 细胞治疗生产线 | 12.00 条 | — | 公司年报 |
客户结构：2025 年新增客户 81 家（占服务客户总数 75.7%），反映 CGT 业务仍处于客户拓展期。获得首个韩国客户订单；在欧洲市场成功签署首个海外慢病毒 in vivo CAR-T 订单，标志 CGT 业务向海外市场突破。
项目结构：覆盖 CAR-T、UCAR-T、双靶点 CAR-T、NK、CAR-NK 及溶瘤病毒疗法等多种新兴疗法；新增 5 个临床期及商业化工艺变更阶段的 CMC 项目；成功签署多个慢病毒/mRNA-tLNP 的 in vivo CAR-T 管线项目；成功签署多个 CIK、TCR-T、CAR-NK/NK、UCAR-T、iPSC、MSC 等新兴疗法项目。
交付端：助力客户取得 7 个中美临床批件（覆盖 CAR-T、UCAR-T、双靶点 CAR-T、NK、CAR-NK 及溶瘤病毒疗法），保持"零发补"的出色纪录；完成首个 in vivo CAR 慢病毒项目工艺开发及三批 GMP 批次生产。
实验室、产能与质量体系
- 苏州博腾生物（桑田岛产业化基地）：2022 年 12 月 16,000 m² 基因与细胞治疗 CDMO 产业化基地完成建设，工艺开发及生产设施总面积超 20,000 m²；10 条 GMP 病毒载体生产线 + 12 条 GMP 细胞治疗生产线；拥有质粒、慢病毒、细胞治疗的工艺技术平台（慢病毒悬浮无血清工艺达到国际一流、国内领先水平）。
- 质量与合规：保持"零发补"出色纪录（助力客户取得 7 个中美临床批件）；2025 年通过多次客户质量审计。
经营数据与经济性
| 指标 | 2023年（实际） | 2024年（实际） | 2025年（实际） |
|---|---|---|---|
| CGT 业务收入（亿元） | 0.53 | 0.64（+23%） | 0.87（+36%） |
| 对归母净利润影响（万元） | -7700.00 | -5849（减亏） | -4931（减亏 918） |
| 服务客户数 | — | — | 107（新客户 81） |
| 服务项目数 | — | — | 186（新项目 119） |
三年趋势：CGT 业务经历了"起步 → 调整 → 恢复增长"的阶段——2023 年收入 0.53 亿元（-30%，受 Biotech 融资环境影响）→ 2024 年 0.64 亿元（+23%）→ 2025 年 0.87 亿元（+36%），连续两年减亏。业务仍处于培育期，尚未实现盈利，但减亏趋势验证运营管理改善。
竞争定位
CGT CDMO 是 CXO 价值链中增速最快但集中度最低的细分环节。中国 CGT CDMO 玩家包括：博腾股份（苏州博腾生物）、药明康德（WuXi ATU）、康龙化成（Pharmaron CGT）、药明生基、金斯瑞（CGT CDMO 业务）、和元生物等。
博腾 CGT 核心差异化：①10 条 GMP 病毒载体 + 12 条 GMP 细胞治疗生产线的产能规模在中国 CDMO 中领先；②慢病毒悬浮无血清工艺达到国际一流、国内领先水平；③"零发补"出色纪录——助力客户取得 7 个中美临床批件，反映质量体系的可靠性；④2025 年首次突破海外市场——首个韩国客户订单+首个欧洲慢病毒 in vivo CAR-T 订单。
与同行的核心差异：药明康德 WuXi ATU 是中国最大的 CGT CDMO（AAV+CAR-T 一体化平台），但博腾在慢病毒悬浮无血清工艺上有差异化优势；和元生物专注 AAV 基因治疗，与博腾的慢病毒+细胞治疗定位差异化。
发展策略、催化剂与风险
- 发展策略：
- 持续加强内部运营管理，落实降本增效举措，推进连续减亏。
- 拓展新兴疗法项目（CIK、TCR-T、CAR-NK/NK、UCAR-T、iPSC、MSC 等）。
- 深化海外市场拓展（欧洲+韩国已突破）。
- 催化剂：
- in vivo CAR-T 等前沿疗法的商业化推进带来新订单。
- 海外客户（韩国+欧洲）订单持续转化。
- CGT 行业融资环境回暖带动需求恢复。
- 风险：
- Biotech 融资环境影响——下游 CGT Biotech 融资波动直接影响订单需求。
- 业务仍亏损——2025 年对归母净利润影响 -4,931 万元，距离盈亏平衡仍需 1-2 年。
- 国内 CGT CDMO 竞争加剧——多家中国 CDMO 布局 CGT，竞争激烈。
业务年表
| 年份 | 业务范围和产能 | 客户与订单 | 收入与毛利率（净利润） |
|---|---|---|---|
| 2020年 | 苏州桑田岛研发中心和临床生产基地完成建设；工艺开发实验室+技术平台+分析中心+GMP 车间投入使用；慢病毒悬浮无血清工艺达国际一流水平 | 首批 5 个客户订单（约 5600 万元）；员工近 100 人 | — |
| 2022年 | 12 月 苏州桑田岛产业化基地完成建设（16000 m²，总面积超 20000 m²）；10 条 GMP 病毒载体+12 条 GMP 细胞治疗生产线 | — | 收入 7528 万元（+443%） |
| 2023年 | — | — | 收入 5302 万元（-30%）；对归母净利润影响 -7700 万元 |
| 2024年 | — | — | 收入 6400 万元（+23%）；对归母净利润影响 -5849 万元（减亏） |
| 2025年 | — | 服务客户 107 家（新客户 81）；项目 186 个（新项目 119）；新签订单 1.89 亿元；新增 5 个临床期及商业化工艺变更 CMC 项目；首个韩国客户订单+首个欧洲慢病毒 in vivo CAR-T 订单；助力客户取得 7 个中美临床批件（"零发补"）；完成首个 in vivo CAR 慢病毒项目 GMP 批次生产 | 收入 8700 万元（+36%）；对归母净利润影响 -4931 万元（减亏 918）——连续两年减亏 |