CGT CDMO【昭衍新药】

一句话业务定位：昭衍新药的 CDMO 业务通过参股的北京昭衍生物技术有限公司开展（不并表、不贡献合并收入），提供生物大分子药物从分子筛选到商业化生产的全流程 CDMO 服务，与昭衍新药自身的临床前安全性评价工作形成协同——从分子设计开始与后续评价工作结合，提高开发效率，但该业务不是昭衍新药合并报表的核心收入来源。

业务范围与公司内定位

• 服务边界：①生物大分子药物的分子筛选与设计；②细胞株开发；③上下游工艺开发；④分析方法开发；⑤cGMP 中试与商业化生产。与昭衍新药自身的药物发现筛选 + 非临床安全性评价形成上下游协同——"从分子筛选开始，与昭衍后续的评价工作结合，大大提高开发效率"。

• 组织归属：北京昭衍生物技术有限公司（及其关联主体开曼昭衍生物等），为 昭衍新药的参股公司（非控股、不并表）。NLM 年报核查明确："昭衍生物为参股公司，CDMO 的收入并不计入昭衍新药合并报表的'营业收入'中，而是体现为长期的投资收益或公允价值变动"。

• 组合角色：战略协同而非收入贡献——昭衍生物的 CDMO 能力为昭衍新药的临床前评价客户提供上下游延伸服务（从分子设计到生产工艺到安全性评价的一站式），但不作为昭衍新药合并报表的收入分部。昭衍新药合并收入中 99%+ 来自实验室服务，CDMO 占比为 0。

客户、项目与交付能力

历史披露明细

说明：由于昭衍生物为参股公司（非控股子公司），其客户、项目、收入、订单等运营数据不在昭衍新药合并报表中披露。NLM 多轮查询均确认此口径——公司年报合并范围的"营业收入"不含昭衍生物 CDMO 收入。

实验室、产能与质量体系

• 昭衍生物北京基地：昭衍新药自 2019 年起担任北京昭衍生物董事长单位（冯宇霞女士自 2019-02 起任董事长），但未公开披露昭衍生物的具体基地面积、产能规格、反应器规模、质粒/病毒载体/细胞治疗产线配置等详细数据。
• 与昭衍新药评价能力的协同：昭衍新药是国内承担 CGT 产品非临床评价项目的领先实验室——2022 年承接的 CGT 订单同比实现 50%+ 增长，在国内承担 CGT 产品非临床评价项目的实验室中保持行业领先。昭衍生物的 CDMO 产能与昭衍新药的 CGT 毒理评价能力形成"CDMO 生产 + CRO 评价"的协同闭环。

经营数据与经济性

经济性说明：由于昭衍生物为参股公司，其经营成果不直接并入昭衍新药合并报表。对昭衍新药财务的影响体现为：①长期股权投资按权益法核算的投资收益（若昭衍生物盈利）；②或按公允价值计量的公允价值变动损益（若适用）；③具体的投资收益金额未在昭衍新药年报中单独披露（属"其他符合非经常性损益定义的损益项目"或长期投资项下）。

竞争定位

与同一 CGT CDMO 服务下的主要公司比较，昭衍生物的定位为：

• 国内 CGT CDMO 二线玩家：vs 行业头部（如 药明康德原 ATU 业务已于 2025 年出售给 Altaris、Lonza Houston、Catalent Cell & Gene、Thermo Fisher Patheon-CGT等），昭衍生物规模较小。
• 差异化：与昭衍新药的临床前 CGT 评价能力协同——昭衍新药是国内 CGT 非临床评价领先实验室，昭衍生物的 CDMO 产能 + 昭衍新药的 CGT 毒理评价形成一站式 CGT 开发服务，但因参股架构未并表，协同效应的量化体现有限。

发展策略、催化剂与风险

• 发展策略：昭衍新药通过参股昭衍生物布局生物大分子 CDMO，与主业（临床前 CRO）形成上下游协同。公司 2025 年报业务规划中未将 CDMO 作为核心收入增长驱动，核心战略仍聚焦主业（临床前 CRO）毛利率修复与国际化。

• 催化剂：①CGT 行业景气复苏（2024-2025 年 CGT 投融资修复）可能带动昭衍生物订单增长；②昭衍生物若考虑独立融资或 IPO，可能释放估值；③与昭衍新药 CGT 评价能力的深度协同。

• 风险：①参股架构限制协同效率——昭衍生物不并表，战略协同与财务贡献均有限；②CGT CDMO 行业竞争激烈（药明康德 ATU 虽出售但 Lonza/Catalent/Thermo Fisher 仍在）；③CGT 投融资周期波动直接影响昭衍生物订单节奏；④昭衍生物详细经营数据不透明（未单独披露）。

业务年表