立方制药

基本信息

公司特色

以渗透泵控释技术为核心、心血管+精神麻醉+消化中药三轮驱动的仿创结合型药企：合肥总部，深交所主板 003020，深耕"原料药-制剂"一体化与高端缓控释制剂产业化，是国内为数不多的第一类精神药品和麻醉药品定点生产企业。核心壁垒——"难溶药物单层芯渗透泵控释技术"获安徽省科学技术奖一等奖；围绕渗透泵平台推出国内首仿的 盐酸哌甲酯缓释片（ADHD，2025 年获批，采用极复杂的三层芯渗透泵工艺）、硝苯地平控释片、非洛地平缓释片(Ⅱ)（国产渗透泵制剂独家）、盐酸羟考酮缓释片（10mg 国内首仿）。中药独家品种——益气和胃胶囊（国家医保+基药+中药保护品种）和葛酮通络胶囊（缺血性中风恢复期）。2025 年营收 15.54 亿元（+2.33%）、归母净利 1.65 亿元（+2.86%）、研发费用 1.11 亿元（+20.70%）——从仿制向创新药战略转型中。

一句话投资定位：渗透泵控释技术壁垒 + 精麻定点资质 + 中药独家品种构成的差异化仿创结合型药企，核心看点为盐酸哌甲酯缓释片（国内首仿，极佳竞争格局）商业化放量与改良型新药/核药管线的长期期权。

公司基本信息、创始人、核心股东

• 基础信息：2002 年 7 月 15 日合肥立方制药股份有限公司成立；2020 年 12 月 15 日于深圳证券交易所主板上市（003020.SZ）；注册资本约 1.90 亿元（总股本约 1.91 亿股）；保荐机构民生证券（2023 年 4 月至 2024 年 12 月持续督导）。聘请中汇会计师事务所（特殊普通合伙）。
• 实际控制人（季俊虬）：
  • 季俊虬——创始人、董事长、法定代表人、实际控制人。高级工程师，安徽省科学技术奖一等奖第一完成人，兼任中国医药企业管理协会副会长、安徽省医药行业协会理事长等多个行业要职。直接持股 51,812,561 股（约 27.24%），为第一大股东。
  • 合肥立方投资集团有限公司——第二大股东，持股 37,477,440 股（约 19.71%）；季俊虬持有立方投资 100% 股权。
  • 季俊虬直接+间接合计控制约 46.95%，为实际控制人。报告期内实际控制人未变更。
• 联合创始人（邓晓娟）：
  • 邓晓娟——联合创始人、副董事长、总经理（2025 年 5 月前担任）。执业药师、高级经济师；2002 年与季俊虬共同出资设立安徽九光制药（立方制药前身），出资占比 30%。持股 13,384,800 股（约 7.04%），为前三大自然人股东。
  • 高美华——董事、副总经理，持股约 614 万股（约 3.23%）；核心创始团队深度绑定。
  • 股东总户数约 18,105 户（2025 年报）。
• 核心管理层：总经理 崔欢喜（2025 年薪酬 172.15 万元）、董事会秘书 夏军。公司设有药物研究院，专业背景覆盖药学、中药学、药物合成、药物分析、制药工程、有机化学及生物学等各学科领域，与高等院校、科研机构建立长期科研合作。

技术平台、研发实验室、临床开发团队、生产基地

• 核心技术平台：
  • 渗透泵控释制剂技术平台——核心技术"难溶药物单层芯渗透泵控释技术研发与产业化应用"获2018 年度安徽省科学技术奖一等奖（季俊虬为第一完成人）；由配方技术、制剂评价技术、制剂工程化技术与关键设备技术四大部分组成，围绕渗透泵技术在原料药、关键辅料、制剂配方、装备与关键设备等多方面自主开发，已上市 8 个缓控释制剂（羟考酮、哌甲酯、硝苯地平、多沙唑嗪、非洛地平、曲美他嗪、文拉法辛、帕利哌酮），另有多个渗透泵品种处于 BE 研究、中试放大等阶段。
  • 长效注射纳米晶技术平台——通过并购诺瑞特引进，作为培育创新药和拓展无菌制剂领域的关键技术支撑。
  • 含巯基化学原料药生产技术平台——国内先进的含巯基原料药生产基地；2018 年 7 月零缺陷通过美国 FDA 现场检查（二巯丁二酸原料药），2025 年 2 月再次通过 FDA 现场检查。
  • 靶向 EDB 单链抗体融合蛋白平台——已获两项 EDB 单链抗体融合蛋白专利（含美国 US10611830B2、欧洲 EP3029065B1），开展基于靶向 EDB 的抗体-核素偶联药物（ARC）及检测试剂开发，布局核药领域；多项试验证明该融合蛋白在肿瘤靶向性上的突出优势及长效性。
• 生产基地：合肥制剂基地 + 化学原料药生产基地（保障非洛地平、甲磺酸多沙唑嗪、丹皮酚、尿素、盐酸哌甲酯、硝苯地平、帕利哌酮、加替沙星、多库酯钠、盐酸丙美卡因等关键原料药自产自供）；子公司"立方连锁"在合肥及周边拥有 60 余家自营连锁药房。
• 研发团队：药物研究院研发人员约 123 人（2024 年），专业背景覆盖药学、中药学、药物合成、药物分析、制药工程、有机化学及生物学等学科；2017 年起设立科学委员会审核研发项目科学性。

公司发展历程

发展阶段划分

1. 2002-2019 · 仿制药+渗透泵技术奠基期：2002 年 7 月 季俊虬与邓晓娟共同出资设立安徽九光制药有限公司（立方制药前身，季出资 70%），以心血管仿制药（硝苯地平、非洛地平）+ 中药独家品种（益气和胃胶囊）起家；持续投入渗透泵控释技术，"难溶药物单层芯渗透泵控释技术"获 2018 年度安徽省科学技术奖一等奖，逐步建立"立方"渗透泵技术品牌。2018 年 7 月 二巯丁二酸原料药零缺陷通过美国 FDA 现场检查。
2. 2020-2022 · 资本市场+精麻布局期：2020 年 12 月 深交所主板上市（003020.SZ）；获国家定点成为第一类精神药品和麻醉药品定点生产企业，布局盐酸羟考酮缓释片、盐酸哌甲酯缓释片等高端精麻制剂；2023 年 3 月 盐酸文拉法辛缓释片、盐酸羟考酮缓释片获批上市。
3. 2023- · 业务聚焦+创新药转型期：2023 年 5 月 将子公司立方药业（医药批发配送业务）置出——华润润曜增资获 51% 股权，立方药业更名为"华润立方药业"，不再纳入合并报表，公司战略聚焦医药工业；2023 年 9 月 收购九方制药——增加葛酮通络胶囊（二类新药）、虎地肠溶胶囊（三类新药）两个中药独家品种。2024 年并入诺瑞特长效注射纳米晶技术平台；2025 年 盐酸哌甲酯缓释片 国内首仿获批（三层芯渗透泵技术）；帕利哌酮缓释片、伊曲康唑口服液（国内首仿）、美沙拉秦肠溶片、盐酸丙美卡因滴眼液、马来酸噻吗洛尔滴眼液等获批；从仿制稳步向创新药战略转型。

收入结构变迁

按业务板块维度：2025 年医药工业 14.02 亿元（同比 +1.81%，占比 90.24%）、医药零售 1.13 亿元（+2.49%，占比 7.29%）、其他业务 0.38 亿元（+24.51%）。分产品维度，医药产品收入 15.15 亿元（占比 97.53%）。

注：2023 年 5 月子公司立方药业（医药批发配送业务）置出后不再纳入合并报表，导致 2023 年营收同比下降 26.31%（19.01 亿元）、2024 年同比下降 20.11%（15.18 亿元）；但剔除此影响后医药工业 2024 年实际增长 18.92%（13.77 亿元），核心品种硝苯地平控释片、益气和胃胶囊、盐酸羟考酮缓释片均明显增长，盐酸羟考酮缓释片上市首个完整年度即实现销售额超 1 亿元。

核心产品与管线

已上市/商业化产品

核心在研产品

长尾管线（B 层 · 仅登记不建页）

• 核心看点：
  • 盐酸哌甲酯缓释片——国内首仿 + 三层芯渗透泵技术壁垒 + 极佳竞争格局（国内仅一家进口批文，无其他国内企业进入临床/注册），公司 2026 年经营计划明确加强市场推广，潜在峰值值得关注。
  • 盐酸羟考酮缓释片——精麻定点生产资质构成天然政策壁垒；2024 年上市首个完整年度即实现销售额超 1 亿元；10mg 国内首仿 + 40mg 规格，多个医学权威指南认定为三阶梯癌痛治疗一线用药。
  • 硝苯地平控释片——第七批国家集采第一顺位中标后销量大幅增长，2026 年 2 月再次第一顺位中选接续采购（采购周期至 2028 年底），依托渗透泵工艺和原料药自产的成本优势持续放量。
  • "原料药+制剂"一体化——心血管及精神麻醉类主要产品（硝苯地平、多沙唑嗪、非洛地平、哌甲酯、羟考酮等）均已实现关键原料药自产自供，集采中成本优势显著。
  • 渗透泵平台外延——基于技术理解与产业化经验开展改良型新药立项，长效注射纳米晶技术平台（诺瑞特）+ EDB 抗体-核素偶联药物布局核药领域，构成下一代创新管线。

竞争格局

• 硝苯地平控释片（CCB 降压）：国内降压药市场规模巨大，硝苯地平控释片原研拜耳（拜新同®）+ 多家国内仿制（京新药业的苯磺酸氨氯地平片、恒瑞的 CCB 系列等）竞争激烈。立方制药第七批国家集采第一顺位中标 + 2026 年 2 月接续采购第一顺位中标（采购周期至 2028 年底），依托渗透泵工艺和原料药自产的成本优势持续放量。
• 非洛地平缓释片(Ⅱ)（CCB 降压）：国内唯一渗透泵制剂（其他国产非洛地平均采用骨架型缓释技术），由片芯+半透膜+释药小孔组成，释药曲线更平缓、不受胃肠道环境影响。第八批国家集采落标后公立医院院内销量锐减，但约 50% 销量来自非公立医疗机构和零售市场（受集采影响小），凭借中康开思数据国产非洛地平缓释片零售终端销售额排名第 1 的地位保持稳定。
• 盐酸文拉法辛缓释片（SNRI 抗抑郁）：采用与原研（美国 OSMOTICA 公司）一致的渗透泵制剂技术（原研尚未在国内获批上市）。2023 年 3 月获批后相继中选江苏十一省联盟、河北国家集采续约，2026 年 2 月第一顺位中选国家集采接续采购（采购周期至 2028 年底），持续扩大市场份额。
• 盐酸哌甲酯缓释片（ADHD）：国内 ADHD 药物市场长期由进口原研（强生 Concerta®）主导。立方制药国内首仿打破进口垄断，且暂无其他国内企业进入临床研究或注册申报阶段——竞争格局极佳。国内 ADHD 治疗率低、渗透率提升空间大，公司具备先发优势。
• 盐酸羟考酮缓释片（癌痛）：精麻药品定点生产资质构成天然壁垒，国内仅少数厂家具备生产能力。立方 10mg 规格国内首仿 + 40mg 规格，便于临床用药选择。
• 二甲双胍格列吡嗪片（降糖复方）：全国同品种市场销量第 1（药智数据），中选河南十七省联盟、京津冀 3+N 等多个集采项目，品牌优势稳固。
• 中药独家品种（益气和胃胶囊 + 葛酮通络胶囊）：均为国家医保/基药独家 + 国家中药保护品种，竞争格局好，已进入多个诊疗指南。

主要相关企业

商务拓展（BD）与外部合作

• 华润润曜战略入股立方药业（2023 年 5 月）——将子公司立方药业（医药批发配送业务）置出：华润润曜以增资方式获得立方药业 51% 股权并更名"华润立方药业（安徽）有限公司"，立方制药保留 49% 股权。交易降低资产负债率、优化资产结构，公司战略聚焦医药工业。
• 收购九方制药（2023 年 9 月）——增加两个中药独家品种：葛酮通络胶囊（二类新药，缺血性中风恢复期）和虎地肠溶胶囊（三类新药，溃疡性结肠炎），丰富中药产品线。
• 诺宇生物合作（2018 年）：
  • 2018 年 6 月——重组 B5 抗体-核素标记合作开发：诺宇生物独家拥有标的生产批件、新药证书署名权及上市销售权；获批后立方制药获得市场销售额的 15%。
  • 2018 年 8 月——基于重组 B5 抗体体外诊断试剂合作开发：诺宇生物独家拥有试剂盒生产批件及上市销售权；获批后立方享销售分成。
• 并购诺瑞特（2024 年）——引进长效注射纳米晶技术平台，作为培育创新药和拓展无菌制剂领域的关键技术支撑；2024 年合并报表将诺瑞特纳入合并范围（管理费用同比 +31.64%）。
• 美沙拉秦肠溶片 MAH 转让（2025 年）——与鹿灵葵花签订《美沙拉秦肠溶片 MAH 转让合同》，以 3,400 万元转让美沙拉秦肠溶片药品所有权，并与鹿灵葵花在生产销售方面达成合作。
• 科研合作——与高等院校、科研机构建立长期科研合作关系，聘任多名专家学者作为公司长期技术顾问。

基本财务信息

增长驱动：

1. 盐酸哌甲酯缓释片 商业化放量——2026 年重点推广品种，竞争格局极佳，潜在贡献增量。
2. 硝苯地平控释片 + 二甲双胍格列吡嗪片集采续约放量——2026 年 2 月国家集采接续采购均中标，三款集采接续产品（硝苯地平+文拉法辛+曲美他嗪）2025 年前三季度合计销售 1.4 亿元（占营收 12.98%），采购周期至 2028 年底。
3. 帕利哌酮缓释片 + 伊曲康唑口服液 + 眼科新品种——2025 年获批后逐步贡献。
4. 益气和胃胶囊 + 葛酮通络胶囊——中药独家品种持续稳定增长，品牌力提升。
5. 研发投入加大（+20.70%）——渗透泵改良型新药 + 长效注射纳米晶 + EDB 核药布局构成中长期管线期权。

2026 年第一季度：营收 3.57 亿元（-0.9%），归母净利 3,529 万元（-7.7%），扣非归母 3,351 万元（+6.0%）——扣非利润逆势增长，显示主营业务盈利能力回升。

盈利能力趋势：2023-2025 年扣非归母净利润从 1.87 亿元下降至 1.26 亿元（-32.6%），主因非洛地平缓释片第八批集采落标后院内渠道受损、出表后收入基数变化以及研发/管理费用增加。2026 Q1 扣非利润转正增长（+6.0%），显示经营拐点初步显现，哌甲酯放量与集采接续中标有望驱动下半年加速恢复。

研发投入趋势：2023 年研发费用 8,496 万元（+15.11%）→ 2024 年 9,178 万元（+8.03%）→ 2025 年 1.11 亿元（+20.70%），占营收比从 5.03% 提升至 7.13%，持续加大渗透泵改良型新药与核药管线投入。

风险因素：仿制药集采持续降价压力；非洛地平集采落标后院内渠道修复缓慢；精麻药品政策管控；盐酸哌甲酯缓释片商业化进度不及预期；中药品种医保降价；创新药转型周期长。

公司年表