腾盛博药

基本信息

公司特色

中国抗感染 Biotech 的差异化代表——聚焦 HBV 功能性治愈的"最后一公里"：腾盛博药由前 GSK 传染病全球主管洪志博士创立，管线锁定中国公共卫生负担最重的两大领域——慢性乙肝（HBV）功能性治愈与中枢神经系统（CNS）疾病。核心资产 BRII-2601（治疗性疫苗，全球权益）和 Elebsiran（BRII-835，siRNA，大中华区权益）组成的联合疗法正在推进三项 Phase 2b 研究（ENSURE/ENRICH/ENHANCE），2025 年 ENSURE 队列 4 数据登上《Nature Medicine》——抗 HBs 应答者 HBsAg 清除率 42.1% vs 非应答者 8.3%，首次用头对头比较验证 siRNA 对功能性治愈的增量贡献。公司 2021 年 12 月曾有 COVID 单抗安巴韦单抗/罗米司韦单抗获 NMPA 批准（中国首个 COVID 药物），2023 年因市场需求消亡终止该项目后全面聚焦 HBV。当前市值仅约 7-8 亿港元，现金储备 19.4 亿元（2025 年末），HBV 2b 期数据读出（2026H2）是决定公司估值方向的二元催化。

公司基本信息、创始人、核心股东

• 基础信息：2017 年 12 月 8 日于开曼群岛注册成立；2021 年 7 月 13 日港股主板上市（02137.HK），发行价 22.25 港元/股，全球发售 1.1158 亿股（含部分行使超额配股权），募资总额约 27.88 亿港元（净额约 26.14 亿港元）。核心标签：传染病 + CNS 双引擎的中美双总部 Biotech。

• 创始人：

  • 洪志博士（Dr. Zhi Hong）——联合创始人、执行董事、董事会主席兼首席执行官（CEO）。复旦大学生物化学学士（1985），美国纽约州立大学生物化学博士（1992）；生物制药行业逾 25 年经验。创立腾盛博药前，2007 年 4 月至 2018 年 3 月任葛兰素史克（GSK）高级副总裁兼传染病治疗部全球主管——被业界公认为引领 GSK 在 HIV 及其他传染病药物研发领域重塑辉煌的关键缔造者；同时任 GSK 子公司 ViiV Healthcare（HIV）董事，监督 HIV 治疗和预防疗法研发（2009-2018）。此前任 Ardea Biosciences 研究执行副总裁兼 CSO（2006-2007）、Bausch Health（原 Valeant）副总裁兼研究主管（2000-2007）。洪志博士是腾盛博药管线布局的灵魂人物——GSK 传染病背景直接决定了公司"以传染病为核心、以公共卫生需求为导向"的战略定位。
  • 罗永庆先生——联合创始人、执行董事、总裁兼大中华区总经理。中南大学湘雅医学院医学学士（1992），中欧国际工商学院 MBA（2006）；2016-2020 年任吉利德中国总经理，从零建立吉利德中国业务，领导 8 个创新产品在华上市；此前任罗氏肿瘤副总裁（2012-2016）、诺华大中华总经理（2009-2012）。

• 核心研发高管（均来自 GSK/ViiV 体系）：

  • David Margolis 博士——首席医学官（CMO），前 GSK/ViiV 高级医学总监，主导长效 HIV 药物卡博特韦（cabotegravir）全球临床开发。
  • Brian A. Johns 博士——首席科学官（CSO），GSK HIV 发现部门副总裁（1999-2018），多替拉韦（dolutegravir）和卡博特韦的共发明人。

• 核心股东（无控股股东）：公司并无控股股东（上市规则定义），股权高度分散于顶级医疗基金。截至 2023 年末主要机构：

  • ARCH Venture Partners：约 12.40%（通过 ARCH Venture Fund IX 等）。
  • 博裕资本（Boyu Capital）：约 9.87%（通过 Booming Passion Limited 等，2021 年末曾持 15.53%）。
  • 其他重要股东包括通和毓承（6 Dimensions Capital）、红杉中国（Sequoia China）、云锋基金（Yunfeng）等，2021 年末分别持约 14.69%、8.12%、8.27%。

• 董事会构成：执行董事 2 人（洪志、罗永庆），非执行董事含 Robert Taylor Nelsen（ARCH 联合创始人）、Dr. Axel Bouchon 等，独立非执行董事含唐家荣（Grace Tang）等，治理结构标准。

技术平台、研发实验室、临床开发团队、生产基地

• 技术平台：公司采用"内部药物研发 + 外部许可引进"双引擎模式，核心技术能力覆盖三大方向：

  • siRNA 靶向疗法：通过 Vir/Alnylam 许可引进 GalNAc 缀合 siRNA 平台，靶向 HBV RNA 转录本沉默（Elebsiran）。
  • 重组蛋白治疗性疫苗：表达 Pre-S1/Pre-S2/S 三抗原的重组蛋白疫苗平台，结合免疫佐剂打破 HBV 免疫耐受（BRII-2601）。
  • 长效制剂技术（LAI）：用于 HIV（每周口服一次 NRTTI BRII-732）和 CNS（产后抑郁症 BRII-296 单次注射）。
  • 2025 年 12 月与 OpenBench 合作引入基于结构的 AI 筛选工具，加速早期药物发现。

• 研发实验室：中国总部位于北京（中关村东升国际科学园，约 2,800 平方米），上海设财务及运营办事处（约 390 平方米）；美国研发团队位于北卡罗来纳州达勒姆（Durham, NC），加州圣马特奥（San Mateo）设有办事处。当前无自建 GMP 生产设施，依赖 CDMO 代工。

• 临床开发团队：核心高管均具备 GSK/ViiV 全球多区域临床试验（MRCT）管理经验，曾主导 COVID 单抗从发现到 NMPA 批准不到 20 个月的极速开发；当前同步推进 3 项 HBV Phase 2b 研究（ENSURE/ENRICH/ENHANCE，均已入组完毕）。

• 生产基地：无自建生产基地；BRII-179 相关生产技术于 2024-2025 年从 VBI 转入（含 Rehovot 设备和工艺），正在建立成本优化的供应链体系。

公司发展历程

发展阶段划分

1. 2017-2020 · 创立与管线构建期：2017 年 12 月开曼注册，2018 年起密集完成 A/B 轮融资（累计超 4 亿美元），引入博裕/ARCH/云锋/红杉等顶级投资者。同期通过 License-in 快速搭建管线：2018 年 5 月从 Vir 引进 BRII-835 大中华区选择权、12 月从 VBI 引进 BRII-179 大中华区许可、2019 年 7 月从 Qpex 引进 MDR 抗菌管线、12 月从 AN2 引进抗结核 BRII-658。2020 年 3 月与清华大学/深圳三院合资设立腾盛华创（持股 72.77%），启动 COVID 单抗研发。

2. 2021-2022 · 上市与 COVID 单抗商业化期：2021 年 7 月 13 日港股主板上市（02137.HK），发行价 22.25 港元，募资约 27.88 亿港元；2021 年 12 月 COVID 单抗安巴韦单抗/罗米司韦单抗（BRII-196/198）获 NMPA 批准——中国首个 COVID 药物，基于 NIH ACTIV-2 III 期数据（住院/死亡风险降低 80%），2022 年 3 月纳入第九版新冠诊疗方案。2022 年实现 COVID 单抗收入 5,162.6 万元（公司首笔商业化收入）。

3. 2023-2024 · 战略聚焦与 COVID 退出期：随着疫情常态化及病毒变异致中和抗体失效，2023 年终止 COVID-19 项目，营收骤降至 61.7 万元（-99.9%）。战略全面聚焦 HBV 功能性治愈：2023 年 7 月支付 700 万美元将 BRII-179 权益从大中华区扩展至全球；2023 年 11 月 BRII-179 获 CDE 突破性疗法认定。同期与 Qpex 重组——收购 BRII-693（soralimixin）全球权益、退还 BRII-636/672 大中华区权益，获 800 万美元对价 + Qpex 被收购获 1,716 万美元股权转让款。2024 年 2 月签约收购 BRII-179 全部知识产权（2025 年 1 月以 1,800 万美元现金完成交割），彻底解除未来里程碑/特许权使用费义务。

4. 2025- · HBV 功能性治愈冲刺期：ENSURE 研究 Cohort 4 数据于 2025 年 AASLD 公布并同步发表于《Nature Medicine》，BRII-179 诱导的抗 HBs 应答者 42.1% 实现 HBsAg 清除（vs 非应答者 8.3%）；ENRICH/ENHANCE 两项确认性 2b 期已完成入组，2026H2 数据读出为决定 HBV 项目能否进入注册研究的关键催化。2025 年 7 月将 soralimixin 大中华区权益授权健康元（首付款确认 1,861 万元营收），保留海外权利。2025 年亏损 2.24 亿元（同比收窄 56.3%），期末现金 19.41 亿元。

收入结构变迁

公司收入引擎经历了"零收入 → COVID 单抗脉冲 → 再次归零 → BD 驱动"的四阶段切换：2021 年前无商业化收入 → 2022 年 COVID 单抗收入 5,163 万元（首笔商业化收入）→ 2023 年 COVID 项目终止致营收暴跌至 62 万元 → 2024 年营收为零 → 2025 年通过 soralimixin 授权健康元确认首付款 1,861 万元。当前收入结构完全依赖 BD out-licensing，HBV 项目一旦进入注册/商业化阶段将成为核心收入引擎——但 2026H2 的 2b 期数据是前置条件。

核心产品与管线

• 核心看点：BRII-2601 + Elebsiran 联合疗法是公司估值锚点——ENSURE 2b 期已验证"siRNA 降低 HBsAg + 治疗性疫苗激活免疫应答"的联合逻辑，2026H2 ENRICH/ENHANCE 确认性数据将决定能否启动注册 III 期。若阳性，将填补全球 HBV 功能性治愈空白（中国 HBV 感染者约 8,000 万，全球最大市场）。COVID 单抗虽已终止，但"不到 20 个月从发现到获批"的执行记录证明了团队的全球临床开发能力。

长尾管线（B 层 · 仅登记不建页）

竞争格局

公司核心战场为 HBV 功能性治愈，是当前全球传染病领域竞争最激烈的赛道之一：

• HBV 功能性治愈：全球在研方案围绕"HBsAg 清除"这一核心终点展开，主要竞争者及路线：

  • 反义寡核苷酸（ASO）：GSK bepirovirsen（GSK3228836）——全球进度领先的 HBV ASO，Phase 3 B-Clear 1/2 已阳性，是 siRNA 路线的直接竞争对手；但 GSK ASO 需每月皮下注射、停药后反弹风险仍存。
  • siRNA：Elebsiran（腾盛博药大中华区 / Vir 全球）、Arrowhead/强生 JNJ-3989——同为 GalNAc-siRNA 路线，竞争在降低 HBsAg 幅度与持久性上。
  • 治疗性疫苗：BRII-2601 是全球进展最快的 HBV 治疗性疫苗之一（三抗原重组蛋白 + 免疫佐剂），差异化在"激活免疫应答"而非直接抗病毒——与 siRNA/ASO 联合才是功能性治愈的完整方案。
  • 核苷类似物（NUC）：一线标准治疗（恩替卡韦/替诺福韦），可长期抑制病毒但不能清除 cccDNA，停药复发——功能性治愈需在 NUC 基础上叠加免疫/RNA 靶向药物。
  • 干扰素（PEG-IFNα）：现有功能性治愈率最高的单药（~3-7%），但副作用大、疗程长；腾盛博药 ENSURE 研究核心是 siRNA + 治疗性疫苗 + PEG-IFNα 三联。

• COVID-19 中和抗体（已终止）：项目已停止，不构成当前竞争维度。

• HIV 长效疗法：GSK/ViiV 卡博特韦+利匹韦林长效注射已上市；吉利德 lenacapavir（半年一次注射）2025 年获批预防适应症。腾盛博药 BRII-732（每周口服 NRTTI）处于早期，在同质化竞争中差异化不足，公司正在寻求合作伙伴。

主要相关企业

商务拓展（BD）与外部合作

• Vir Biotechnology（2020 年 6 月行使选择权）：就 Elebsiran（BRII-835/VIR-2218）获大中华区独家开发和商业化权利。交易条款：选择权行使费 2,000 万美元 + 监管里程碑最高 3,000 万美元 + 销售里程碑最高 1.75 亿美元 + 10%-30% 高段阶梯特许权使用费（含 Vir 向 Alnylam 的再许可费用）。Vir 保留全球其他区域权益，正在推进 HDV 适应症 Phase 3。
• VBI Vaccines（2018-2025 年，已完全收购 IP）：
  • 2018 年 12 月：获 BRII-179 大中华区独家许可——首付款 400 万美元 + 股权投资 700 万美元 + 里程碑最高 1.175 亿美元 + 低两位数特许权使用费。
  • 2023 年：支付 700 万美元首付款，将权益从大中华区扩展至全球。
  • 2024 年 2 月签约 / 2025 年 1 月完成：以 1,800 万美元现金收购 BRII-179 全部知识产权（含无形资产 1,740 万美元），彻底免除未来所有里程碑和特许权使用费。
• Qpex Biopharma（2019-2023 年）：2019 年 7 月获 BRII-636/672/693 大中华区权益（共同开发费用上限 4,000 万美元 + 里程碑/特许权使用费）。2023 年重组：收购 BRII-693（soralimixin）全球权益 + 退还 BRII-636/672，获 800 万美元对价；Qpex 被收购后股权转让获 1,716 万美元。
• 健康元（2025 年 7 月）：将 soralimixin（BRII-693）大中华区独家研发和商业化权益授权给健康元集团，首付款确认 1,861 万元营收（公司 2025 年唯一收入来源）；保留大中华区以外全球权利。
• 清华大学 / 深圳市第三人民医院：通过合资子公司腾盛华创（持股 72.77%）共同发现和开发 COVID 单抗 BRII-196/198。
• OpenBench（2025 年 12 月）：引入基于结构的 AI 筛选工具，加速早期药物发现。

基本财务信息

增长驱动：公司当前无产品销售驱动型收入，增长逻辑完全绑定 HBV 功能性治愈项目进展——2026H2 ENRICH/ENHANCE 确认性 2b 期数据若阳性，将触发注册研究启动并创造 BD 交易窗口（授权大型药企全球/区域权益）。非核心资产 out-licensing（soralimixin 海外权益、HIV 管线）提供补充性收入。现金消耗约 4-5 亿元/年（经营现金流约 -3.4 亿 + 资本支出），当前 19.4 亿元现金储备约可支撑 4-5 年运营。

关键风险：①HBV 2b 期数据不及预期——ENRICH/ENHANCE 确认性研究若未复制 ENSURE 的阳性信号，公司估值锚点坍塌；②收入高度依赖 BD out-licensing，自主商业化能力尚未验证（COVID 单抗商业化已终止）；③市值仅约 7-8 亿港元 vs 现金 19.4 亿元，现金折价明显，反映市场对 HBV 项目风险的定价。

公司年表