Innate Pharma SA
基本信息
| 上市地 | 市场代码 | 最新市值 |
|---|---|---|
| 美股 | IPHA | 1.6亿美元 |
| Euronext | IPH | — |
| 英文全称 | Innate Pharma SA | |
| 成立 | 1999 | |
| 总部 | 法国·马赛 | |
| 治疗领域 | 肿瘤 | |
| 营收 / 研发 | 营收 2025 €9.0M(含政府研究补贴 €6.2M + 合作收入 €2.8M) | 研发 2025 €43.6M(占OPEX 69.2%) | |
| 注册地 / 运营地 | 法国·马赛 / 法国·马赛 | |
| 关联药品 | monalizumab lacutamab IPH4502 | |
公司特色
一句话投资定位:Innate Pharma是法国专注于NK细胞免疫的Biotech,三大优先资产为lacutamab(自研抗KIR3DL2,CTCL FDA BTD+III期放行)、monalizumab(阿斯利康全球权益抗NKG2A,PACIFIC-9 III期NSCLC 2026 H2读出)、IPH4502(自研Nectin-4 ADC,Phase 1进行中);2025年末现金€44.8M仅维持至2026-Q3末、净亏损€49.2M、约30%裁员重组进行中,公司价值完全押注2026 H2 PACIFIC-9读出与lacutamab III期融资方案。
公司由Eric Vivier教授等四位免疫学家于1999年创立,2019年纳斯达克上市(IPHA),围绕NK细胞 biology 建立 KIR3DL2 / NKG2A / NK cell engager (ANKET) 三平台。与阿斯利康(Monalizumab、IPH5201、Lumoxiti 已终止)、赛诺菲(ANKET 多资产,部分已终止/降级)、武田(乳糜泻 ADC,已终止)形成持续 BD 流。2025-09 战略重组聚焦三大优先资产 + 下一代 ADC 临床前,2025-12 法国劳工部门批准 PSE 裁员计划、2026 H1 完成。
公司最大变量是"现金跑道+ AZ Monalizumab III期催化+ lacutamab III期融资方案"三因素叠加:PACIFIC-9 阳性将带来亿级美元里程碑+ royalty 流;阴性将使公司价值塌陷至 lacutamab 单资产 + IPH4502 早期资产组合。
公司基本信息、创始人、核心股东
- 基础信息:1999-09-23 成立(最初为简易股份公司 SAS,2005-06-13 转为 SA 股份公司);2006-11-03 Euronext Paris 上市(代码 IPH);2019-10-21 纳斯达克 ADS 上市(代码 IPHA);总部 117 Avenue de Luminy, 13009 Marseille, France;注册号 SIREN 424 365 336 RCS Marseille。
- 创始人:
- Hervé Brailly 博士:免疫学与免疫药理学博士,CEO 1999-2016,2016 起任执行委员会和监事会主席;2023-12 至 2024-10 任临时 CEO;2024-10 卸任。
- Eric Vivier 教授:兽医学博士与免疫学博士,四位联合创始人之一,先天免疫领域先驱;长期任 CSO,2026-01-01 离任全职回归学术界;COO Yannis Morel 兼任 CSO 职责。
- 现任管理层:
- Jonathan Dickinson 博士:2024-11-01 接任董事长兼 CEO;曾任 BMS 高管。
- Irina Staatz-Granzer:2025-05 年度股东大会起任董事会主席(治理结构改为董事会制)。
- 核心股东(2025-12-31 后披露):
- Novo Nordisk A/S:约 10.65%(9,817,546 股)
- Sanofi(2025-04 定增 €15M 入股):9.05%(8,345,387 股)
- MedImmune(阿斯利康子公司):8.12%(7,485,500 股,2018-10 入股)
- Bpifrance Participations:约 6.9%(2024 年末 7.62%,被稀释)
- Hervé Brailly:0.92%(739,784 股,2023 年末数据)
- 公众流通约 65%
- 控制权边界:无单一控股股东或实际控制人;三大制药公司(Novo/Sanofi/AZ)合计约 28%,构成战略股东组合。
技术平台、研发实验室、临床开发团队、生产基地
- 技术平台:
- ANKET (Antibody-based NK cell Engager Therapeutics):多特异性 NK 细胞接合器平台,可同时激活 NKp46 和 CD16a,并选择性地共结合 IL-2v 受体(CD122)以提供 NK 特异性共刺激信号。已衍生 IPH6101/CD123、IPH6401/BCMA、IPH62/B7-H3、IPH6501/CD20 tetra-specific 等多个分子。
- 新一代 ADC 平台:IPH4502 (Nectin-4/exatecan/DAR=8) 是首个进入临床的分子;公司正在 leverage "pipeline of innovative targets" 推进下一代 ADC 临床前研究。
- 抗 KIR3DL2 / 抗 NKG2A 单抗平台:以 first-in-class 单抗 lacutamab 和 monalizumab 为代表,已建立从临床前到 III 期的开发能力。
- 研发实验室:研发中心位于法国马赛(Luminy 校区,117 Avenue de Luminy)。
- 临床开发团队:截至 2025-12-31 共 164 名全职员工(研发 120、行政 35、领导层 9);2024 年末为 181 人;2025-09 裁员 30% 重组计划进行中,2026 H1 完成。
- 生产基地:公司无自有 GMP 生产设施,依赖合同生产组织(CMO);lacutamab 历史上因 CMO (Impletio/Rentschler) GMP 缺陷导致 2019-2020 多国临床暂停,后已转移至替代 CMO 解决。
公司发展历程
发展阶段划分
- 1999-2006 · 学术创业与早期平台:四位免疫学家以 NK 细胞 biology 为核心创立公司,建立 KIR/NKG2A 受体研究基础;2006-11 Euronext Paris 上市(IPO €33.7M)。
- 2007-2014 · 平台扩展与早期临床:完成 KIR3DL2 (lacutamab) 与 NKG2A (monalizumab) 单抗临床前开发;2014-02 从 Novo Nordisk 收回 Monalizumab 全球权利;2014-06 增发 €50M。
- 2015-2019 · BD 黄金期与纳斯达克 IPO:2015-04 AZ Monalizumab 协议(首付 $250M);2018-10 AZ 行权获全球肿瘤权益(行权费 $100M)+ 入股 9.8%(€62.6M)+ 多项新协议(IPH5201、Lumoxiti、4 个临床前项目);2019-10 纳斯达克 IPO(净额 €66M);2015-11 lacutamab 1期启动。
- 2020-2023 · 临床关键期与多项目终止/重组:2020-10 INTERLINK-1 III期启动;2022-08 INTERLINK-1 失败;2022-04 PACIFIC-9 III期启动(PACIFIC-9 仍在进行);2023-12 CEO Mahjoubi 辞职;2023 多个 ANKET 项目(IPH67)被 Sanofi 终止。
- 2024-2026 · 战略重组与现金危机:2024-11 Jonathan Dickinson 接任 CEO;2025-02 lacutamab FDA BTD;2025-04 Sanofi €15M 入股;2025-09 战略重组三大优先资产 + 30% 裁员;2025-12 现金 €44.8M 仅至 2026-Q3 末;2026 H1 裁员完成;2026 H2 PACIFIC-9 数据读出与 TELLOMAK 3 启动为二元催化。
收入结构变迁
收入完全来自 BD 协议(许可费、里程碑、研发服务报销)+ 政府研究补贴,无产品销售。
- 2023年 €61.6M(Monalizumab 协议递延确认 + AZ/PACIFIC-9 里程碑 + IPH5201 研发服务);
- 2024年 €20.1M(Monalizumab €4.4M + Sanofi 2016 协议 €4.0M + Sanofi 2022 ANKET IPH67 €1.7M + 研发服务 €2.1M);
- 2025年 €9.0M(Monalizumab €0.22M 递延收入确认基本完毕 + IPH5201 研发服务 €1.67M + Sanofi 2022 ANKET IPH62 €0.40M + 政府研究补贴 €6.2M)。
收入结构高度依赖 AZ/Sanofi 协议里程碑触发,呈现高度事件性与不可预测性。Monalizumab 协议递延收入已基本确认完毕,未来收入增量主要来自 PACIFIC-9 阳性触发的监管里程碑($350M 开发/监管剩余潜力)和商业化里程碑($425M)+ 销售分成。
核心产品与管线
只列本公司有权益的产品(1.27):以下资产均为 Innate 自主或与 AZ/Sanofi 共同开发品种;竞品(如 Padcev、mogamulizumab)不进本表,只在「竞争格局」节讨论。
已上市/商业化产品
无已上市产品。
核心在研产品(III 期 / 注册临床)
| 产品 | 代号 | 靶点 | 药物形式 | 主要适应症 | 注册阶段 |
|---|---|---|---|---|---|
| monalizumab (IPH2201) | IPH2201 | NKG2A | 单抗 | NSCLC(III期 PACIFIC-9)/ SCCHN(已失败) | Phase 3(AZ 全球肿瘤独家权益) |
早期阶段或暂停产品(I/II 期、临床前、IND、暂停)
| 产品 | 代号 | 靶点 | 药物形式 | 主要适应症 | 注册阶段 |
|---|---|---|---|---|---|
| lacutamab (IPH4102) | IPH4102 | KIR3DL2 | 单抗 | CTCL(SS+MF)/ PTCL | Phase 3 准备(FDA BTD + III期方案放行) |
| IPH4502 | IPH4502 | Nectin-4 | ADC | UC / NSCLC / BC 等实体瘤 | Phase 1(招募中) |
长尾管线(B 层 · 仅登记不建页)
| 资产代码/名称 | 机制/靶点 | 适应症 | 阶段 | 备注 |
|---|---|---|---|---|
| IPH5201 | 抗CD39 单抗 | NSCLC(MATISSE 2期) | Phase 2 | AZ 共同开发,权益不主导 |
| IPH6501 | CD20 tetra-specific ANKET | B-NHL | Phase 1/2 已终止 | 战略重组终止,2026数据读出 |
| IPH6101 / SAR443579 | 抗CD123 ANKET | AML/B-ALL/HR-MDS | Phase 1/2 暂停(Sanofi归还) | 2025-07 收回权益,下一步开发未公开 |
| IPH6401 / SAR'514 | 抗BCMA ANKET | 多发性骨髓瘤/自免 | Phase 1/2 deprioritized | Sanofi保留权益但降低优先级 |
| IPH62 | 抗B7-H3 ANKET | 实体瘤 | 临床前 | Sanofi 全球独家权益 |
| IPH67 | 未公开靶点 ANKET | 实体瘤 | 临床前(Sanofi终止) | 2024-Q3 收回权利 |
| 乳糜泻 ADC 抗体 | 未公开 Nectin 类靶点 ADC | 乳糜泻 | 终止 | 2024-Q3 Takeda 终止、收回;公司不打算继续开发 |
- 核心看点:lacutamab FDA BTD + III期方案放行带来加速审批窗口;monalizumab PACIFIC-9 2026 H2 数据读出是二元催化;IPH4502 ADC 平台临床初步信号积极。三资产中任一成功均可定义公司价值。
竞争格局
- NKG2A 通路(monalizumab):是 PD-(L)1 旁路检查点赛道少数仍在 III 期验证的靶点。TIGIT(罗氏 tiragolumab、默沙东 vibostolimab)与 LAG-3(BMS relatlimab)近期 III 期接连失败,使NKG2A的注册窗口相对清晰;阳性将使 monalizumab 成为首个 NKG2A 获批药。决定性数据 2026 H2。
- KIR3DL2 通路(lacutamab):CTCL 是罕见适应症,Kyowa Kirin/Amgen mogamulizumab(抗CCR4)是主要竞品;HDAC 抑制剂 romidepsin/belinostat 已上市。lacutamab 与现有SOC作用机制完全不同,如获批将成为首选 post-mogamulizumab 治疗。
- Nectin-4 ADC(IPH4502):直接对标 Padcev (enfortumab vedotin, Seagen/Astellas);IPH4502 以 exatecan/Topo-I payload + DAR8 + 强 bystander effect 实现差异化,临床前显示对 EV 耐药与 Nectin-4 低表达肿瘤有效;国内多家公司(迈威、三叶草等)也在开发 Nectin-4 ADC,但多为 MMAE payload。
主要相关企业
| 企业名称 | 公司市值 | 主要产品 |
|---|---|---|
| 阿斯利康 | 2628.5亿美元 | durvalumab (PD-L1)、Enhertu (与第一三共)、monalizumab(Innate 合作)、Padcev(与Seagen合作)等 |
| 赛诺菲 | 1069.1亿美元 | Dupixent、SAR443579(与 Innate 2016 协议已终止,IPH6101 已归还 Innate)等 |
| 武田制药 | 547.7亿美元 | Entyvio、Takeda ADC 平台(2024 已终止与 Innate 乳糜泻 ADC 合作)等 |
商务拓展(BD)与外部合作
- AstraZeneca(最大合作伙伴):
- Monalizumab(2015/2018):首付 $250M + 行权费 $100M + 累计已收 $450M + 剩余最高 $775M 里程碑($350M 开发/监管 + $425M 商业化)+ 销售分成(欧洲外 low double-digit-mid-teen royalty;欧洲 co-promote 50% 利润分成)+ Innate 共担 30% III 期费用。
- IPH5201(2018):首付 $50M + 行权费 $25M + 里程碑最高 $800M + 销售分成 high-single digit-mid-teen。AZ 共同开发,Innate 主导 MATISSE 2期。
- Lumoxiti(2018):首付 $50M 授权 Innate 美欧商业化权利;2020-12 Innate 退还;2021-06 终止与过渡协议。
- AZ 股权(2018-10):以 €62.6M 收购 Innate 9.8% 股权(MedImmune 持股)。
- Sanofi:
- NKCE 2016 协议(IPH6101 / IPH6401):里程碑最高 €400M + 中-高单位数销售分成;IPH6101 于 2025-04 双方终止、2025-07 Innate 收回(潜在里程碑 €192M);IPH6401 Sanofi 降低优先级但仍保留权益。
- ANKET 2022 协议(IPH62 + IPH67 + 期权):首付 €25M + 总里程碑最高 €1.35B;2023-12 Sanofi 行使 IPH67 期权 €15M;2024-Q3 Sanofi 终止 IPH67、Innate 收回。
- Sanofi 股权(2025-04):以 €15M 定增获 8,345,387 股(9.05%)。
- Takeda(2023-2024):2023-04 乳糜泻 ADC 许可,首付 $5M、里程碑最高 $410M;2024-07 Takeda 战略终止,Innate 收回抗体权利(公司目前不打算继续开发)。
- Novo Nordisk(原 Monalizumab 授权方):2014-02 Innate 从 Novo Nordisk 获得 Monalizumab 全球开发与商业化权利;Novo Nordisk 仍是公司最大股东(10.65%),但不持有产品权益。
- IFLI(滤泡性淋巴瘤创新研究所):2024-12 与 IFLI 合作研究 IPH6501 在 FL 患者;IFLI 定增投资 $3M(€1.56/股,2.26% 股权)+ 潜在 $4.9M 里程碑投资。
基本财务信息
三年列示(1.26):固定列前两年实际 + 当年估算,当前基准为 2024 实际 / 2025 实际 / 2026 估算。
| 指标 | 2024 年(实际) | 2025 年(实际) | 2026 年(估算/指引) |
|---|---|---|---|
| 营业收入 | €20.121M | €9.005M(-55% YoY) | 无明确指引(事件性收入为主) |
| 归母净亏损 | €(49.471)M | €(49.177)M | 无指引 |
| 研发投入 | €51.980M(占OPEX 72.5%) | €43.620M(占OPEX 69.2%,-16% YoY) | 估算进一步下降(重组后) |
| 经营现金流 | €(6.896)M | €(52.755)M | 估算仍为大额流出 |
| 期末现金及等价物 | €66.396M(含短投 €80.770M) | €28.092M(含短投 €34.310M + 非流动金融资产 €10.455M = 总额 €44.765M) | 估算仅至 2026-Q3 末(持续经营重大不确定性) |
增长驱动:收入完全来自 BD 协议(许可费、里程碑、研发服务报销)+ 政府研究补贴,无产品销售。2025年 Monalizumab 协议递延收入确认完毕(仅 €0.22M 余额),未来收入增量主要依赖 PACIFIC-9 阳性触发的监管/商业化里程碑与 AZ/Sanofi 协议下后续触发事件;现金跑道主要靠 Sanofi 2025-04 €15M 定增 + 短期金融资产变现维持。
公司年表
| 年份 | 研发、注册与产品引进 | 公司业绩与商业化 | 股权与资本运作 |
|---|---|---|---|
| 2015 | 12月 monalizumab IPH2201-203 1b/2期启动;11月 lacutamab 1期启动 | — | 4月 AZ $250M 首付($100M Co-Dev + $150M Option) |
| 2018 | — | — | 10月 AZ 行权获全球肿瘤权益 + 行权费 $100M(2019-01 收)+ €62.6M AZ 入股 9.8% + Lumoxiti 美欧授权 $50M |
| 2019 | 5月 lacutamab TELLOMAK 2期启动;11月 Impletio GMP 撤证、临床多国暂停;1月 FDA Fast Track lacutamab R/R SS | — | 10月纳斯达克 IPO 净额 €66M;7月 Innate 通知 AZ co-fund Monalizumab III期 |
| 2020 | 1月 法/英 TELLOMAK 重启;6月 FDA 解除 lacutamab 部分临床搁置;11月 EMA PRIME lacutamab SS;4月 lacutamab 1期完成;3月 IPH5201 1期首例给药;10月 INTERLINK-1 III期首例给药 | — | 12月 AZ $50M INTERLINK-1 里程碑收款;12月 决定退还 Lumoxiti 美欧权利 |
| 2021 | 2月 TELLOMAK MF KIR3DL2+ 队列进入 Stage 2;9月 COAST 2期数据(ORR 36% vs 18%);PTCL 1b与 KILT 2期启动 | — | 6月 AZ Lumoxiti 终止与过渡协议;12月 IPH6101 IND 触发 Sanofi €0.7M 里程碑 |
| 2022 | 2月/4月 PACIFIC-9 III期启动+首例给药;4月 NeoCOAST-2 2期启动;8月 INTERLINK-1 失败终止;3月 TELLOMAK 新增 MF all-comers 队列 | — | 6月 AZ $50M PACIFIC-9 首例里程碑收款;12月 Sanofi 2022 ANKET 协议(首付 €25M,2023-03 收款) |
| 2023 | 4月 Takeda 乳糜泻 ADC 许可($5M 首付);6月 TELLOMAK 完成入组 n=170;7月 IPH5201 MATISSE 2期首例给药;12月 ASH lacutamab SS 最终数据(ORR 37.5%、mPFS 8.0 月);10月 FDA lacutamab 部分临床搁置(致死性HLH病例);11月 IPH6401 1/2期首例给药 | — | 12月 Sanofi 行使 IPH67 期权 €15M;12月 CEO Mahjoubi 辞职;创始人 Hervé Brailly 任临时 CEO |
| 2024 | 1月 FDA 解除 lacutamab 临床搁置;6月 ASCO lacutamab MF 队列数据(ORR 19.6%);Q3 FDA 初步反馈支持 SS 加速审批;3月 IPH6501 1/2期首例给药;7月 Takeda 终止乳糜泻 ADC 协议;9月 WCLC NeoCOAST-2 初步数据;Q3 Sanofi 终止 IPH67、Innate 收回;9月 FDA IPH4502 IND 批准 | — | 11月 Jonathan Dickinson 接任董事长兼 CEO;12月 IFLI 投资 $3M IPH6501 合作 |
| 2025 | 1月 IPH4502 1期首例给药;2月 FDA BTD lacutamab R/R SS;5月 ASCO lacutamab SS/MF 长随访;6月 ASCO NeoCOAST-2 更新数据(pCR 25.7%、mPR 50.0%);5月 Nature Medicine NeoCOAST-2 发表;4月 Sanofi 终止 IPH6101、2025-07 Innate 收回;Q2 Sanofi deprioritized IPH6401;9月 战略重组三大优先资产 + 30% 裁员;11月 FDA 完成 lacutamab III期方案审查放行;12月 PSE 裁员计划获法国劳工部门批准 | 2025 营收 €9.005M(-55% YoY);净亏损 €49.177M;R&D €43.620M;经营现金流 -€52.755M;现金 €28.092M | 4月 Sanofi €15M 定增入股 9.05%;5月 治理结构改为董事会制,Irina Staatz-Granzer 任董事会主席;2025 年末员工 164 人 |
| 2026(预期) | H2 TELLOMAK 3 III期启动(依赖融资/合作);H2 PACIFIC-9 数据读出(二元催化);H1 裁员重组完成;2026 IPH4502 1期数据更新与 RP2D 选定;2026 IPH6501 数据读出(已终止);IPH6101 下一步开发未定 | 现金跑道仅至 2026 Q3;如不完成融资或合作可能触发持续经营警告 | 持续寻求融资/BD;Novo/Sanofi/AZ 三大股东可能进一步变动 |