艾美疫苗
基本信息
| 上市地 | 市场代码 | 最新市值 |
|---|---|---|
| 港股 | 06660.HK | 18.8亿港元 |
| 英文全称 | AIM Vaccine Co., Ltd. | |
| 成立 | 2011 | |
| 治疗领域 | 疫苗 | |
| 营收 / 研发 | 营收 2025 11.66亿元 ｜ 研发 2025 1.91亿元 | |
| 注册地 / 运营地 | 中国 / 浙江宁波 / 辽宁大连 / 江苏泰州 | |
| 关联药品 | A/C/Y/W135群脑膜炎球菌多糖疫苗 冻干人用狂犬病疫苗（Vero细胞） 甲型肝炎灭活疫苗（人二倍体细胞） 重组乙型肝炎疫苗（汉逊酵母） 无血清迭代狂犬病疫苗 23价肺炎球菌多糖疫苗 迭代工艺高效价人二倍体细胞狂犬疫苗 13价肺炎球菌结合疫苗 mRNA 呼吸道合胞病毒疫苗 mRNA 带状疱疹疫苗 | |
公司特色
全谱平台疫苗集团：从乙肝/狂犬领导者向 mRNA 迭代升级：艾美疫苗是按批签发量计中国第二大疫苗公司（仅次于国药中生），2025 年营收 11.66 亿元（-9.3%），归母亏损 7.44 亿元（扩大，主因对 PCV13 等管线计提 3.15 亿元固定资产减值+2.11 亿元无形资产减值）。公司是全球唯一拥有全部五种经验证人用疫苗平台技术的中国企业（细菌/病毒/基因工程/联合/mRNA），拥有 8 款商业化产品（重组乙肝疫苗/狂犬疫苗为核心收入来源）和 20 款在研产品。核心看点是迭代管线收获期来临——无血清狂犬疫苗已提交上市申请并完成现场核查、PCV13 已提交上市注册、mRNA RSV/带状疱疹疫苗实现中美双报双批。投资逻辑在于：多条重磅管线（狂犬迭代+PCV13+mRNA RSV）能否在 2026-2027 年集中获批，将公司从"传统疫苗供应商"切换为"创新疫苗+ mRNA 平台"双驱动——但亏损扩大和减值暴露了研发节奏的不确定性。
公司基本信息、创始人、核心股东
- 基础信息：公司前身沈阳沃顿 2011 年成立，2020 年改制为股份有限公司并更名，2022 年 10 月 6 日港股主板上市（06660.HK）。核心标签：全谱平台技术 + 中国第二大疫苗公司（按批签发量）+ mRNA 迭代先行者。
- 创始人：周延先生——董事会主席兼首席执行官（CEO）。截至 2025 年 12 月 31 日，周延直接持有 2 亿股内资股+132.68 万股 H 股，并通过持有西藏赤诚之心企业管理有限公司 99.99% 注册资本间接控制 2 亿股内资股。周延为控股股东及实际控制人。
- 核心股东：① 周延（通过直接+西藏赤诚之心，合计控制约 32.8%）；② 杨爱华（通过上海循景/西藏盈丰，合计约 8.7%）；③ 宁波保税区控股/北仑区国有资本运营（约 4.41%）；④ 拉萨梅花生物投资控股（前五大股东之一）。公司创始人股权集中度高，无外部单一机构控股。
- 核心子公司（四大持证生产基地+三大研究院）：艾美荣誉（浙江宁波，狂犬疫苗，原液产能 2,500 万剂/年）、艾美诚信（辽宁大连，乙肝疫苗，4,500 万剂/年）、艾美行动（江苏泰州，甲肝疫苗，530 万剂/年）、艾美坚持（浙江宁波，HFRS/腮腺炎/MPSV4，1,600 万剂/年）；研究院为艾美探索者、艾美创新者、艾美丽凡达（mRNA 平台）。
技术平台、研发实验室、临床开发团队、生产基地
- 五大技术平台：① 细菌疫苗平台（多糖/多糖结合）；② 病毒疫苗平台（灭活/减毒）；③ 基因工程疫苗平台（重组蛋白）；④ 联合疫苗平台（DTcP/DTaP/DTP-Hib）；⑤ mRNA 疫苗平台（收购丽凡达生物获得，覆盖药物设计/生产/递送全链底层专利）。各平台均有至少一款上市产品或临床阶段候选产品。公司正在利用 AI 辅助抗原/mRNA 序列设计和工艺研发。
- 生产基地：四大全资持证生产基地（宁波/大连/泰州/宁波），年设计总产能超 9,000 万剂。已完成无血清狂犬疫苗/人二倍体狂犬疫苗/迭代肺炎疫苗系列的国际标准商业化车间建设。2025 年四基地均通过国家药监局 GMP 检查。首批获"十四五"P3 实验室建设许可的两家中国人用疫苗公司之一。
- 研发进展：累计获得 24 项临床批准（16 个品种），开展 24 项临床试验（含 7 款 1 类创新疫苗）。mRNA RSV 疫苗和 mRNA 带状疱疹疫苗实现中美双报双批。
公司发展历程
发展阶段划分
-
2011-2017 · 行业整合与平台搭建期：2011 年沈阳沃顿成立。2015-2017 年先后收购艾美诚信（乙肝疫苗）、艾美康淮（甲肝疫苗）、艾美卫信+荣安生物（狂犬/HFRS/腮腺炎/MPSV4），确立四大生产基地和核心产品线。
-
2018-2021 · mRNA 布局与研发加速期：2018 年成立艾美探索者研发平台，MPSV4 获 NDA。2020 年改制为股份有限公司。2021 年 5 月以 10.43 亿元收购丽凡达生物 50.15%，获得 mRNA 平台底层专利技术，进军 mRNA 疫苗赛道。
-
2022- · 上市与迭代管线收获期：2022 年 10 月港股上市。2024-2025 年多条迭代管线取得突破：无血清狂犬疫苗提交上市申请、PCV13 提交注册、mRNA RSV/带状疱疹中美双批。2025 年宣布推进北交所 A 股上市，谋求"H+A"战略布局。
收入结构变迁（按疫苗类别）
2025 年收入结构：一类苗（免疫规划）1.29 亿元（11.1%）、二类苗（非免疫规划）10.36 亿元（88.9%）。核心产品为重组乙肝疫苗（汉逊酵母）和冻干人用狂犬疫苗（Vero 细胞）。2022 年狂犬疫苗销售额 7.77 亿元（占 61.5%）、乙肝疫苗 4.37 亿元（34.6%），后因狂犬疫苗市场价格竞争加剧和行业批签发量波动，收入从 2022 年的 12.64 亿元降至 2025 年的 11.66 亿元。
核心产品与管线
疫苗
| 产品 | 代号 | 靶点 | 药物形式 | 主要适应症 | 注册阶段 | 2025 年收入 |
|---|---|---|---|---|---|---|
| 重组乙型肝炎疫苗（汉逊酵母） | — | HBsAg | 基因工程疫苗 | 乙型肝炎 | 已上市 | —（二类苗合计 10.36 亿） |
| 冻干人用狂犬病疫苗（Vero 细胞） | — | 狂犬病毒 | 病毒灭活疫苗 | 狂犬病 | 已上市 | — |
| 甲型肝炎灭活疫苗（人二倍体细胞） | — | HAV | 病毒灭活疫苗 | 甲型肝炎 | 已上市 | — |
| A/C/Y/W135 群脑膜炎多糖疫苗 | MPSV4 | 脑膜炎球菌 | 细菌多糖疫苗 | 流行性脑脊髓膜炎 | 已上市 | — |
核心在研产品
| 产品 | 代号 | 靶点 | 药物形式 | 主要适应症 | 注册阶段 |
|---|---|---|---|---|---|
| 无血清迭代狂犬疫苗 | — | 狂犬病毒 | 病毒灭活疫苗 | 狂犬病 | 上市申请（已提交，完成现场核查） |
| 人二倍体细胞狂犬疫苗 | — | 狂犬病毒 | 病毒灭活疫苗 | 狂犬病 | III 期（现场完成） |
| 13 价肺炎球菌结合疫苗 | PCV13 | 肺炎球菌 | 细菌多糖结合疫苗 | 肺炎球菌病 | 上市注册（CDE 补充研究中） |
| 23 价肺炎多糖疫苗 | PPSV23 | 肺炎球菌 | 细菌多糖疫苗 | 肺炎球菌病 | III 期（揭盲完成） |
| mRNA RSV 疫苗 | — | RSV F 蛋白 | mRNA 疫苗 | RSV 感染 | 临床批准（中美双批） |
| mRNA 带状疱疹疫苗 | — | VZV | mRNA 疫苗 | 带状疱疹 | 临床批准（中美双批） |
长尾管线（B 层 · 仅登记不建页）
| 资产代码/名称 | 机制/靶点 | 适应症 | 阶段 | 备注 |
|---|---|---|---|---|
| EV71-CA16 二价手足口病疫苗 | 肠道病毒 | 手足口病 | I 期 | 全球首创二价 |
| 四价脑膜炎结合疫苗 MCV4 | 脑膜炎球菌 | 流脑 | II 期 | — |
| 20 价肺炎结合疫苗 PCV20 | 肺炎球菌 | 肺球菌病 | 临床批准 | — |
| 24 价肺炎结合疫苗 PCV24 | 肺炎球菌 | 肺球菌病 | 临床前 | 全球首创 |
| 四价流感疫苗（MDCK 细胞） | 流感病毒 | 流感 | 临床批准 | — |
| Hib 结合疫苗 | b 型流感嗜血杆菌 | Hib 感染 | 临床批准 | — |
| 吸附破伤风疫苗 | 破伤风毒素 | 破伤风 | I 期 | — |
| mRNA 狂犬疫苗 | 狂犬病毒 | 狂犬病 | 临床预申请 | 国内首个非新冠 mRNA 疫苗受理 |
- 核心看点：无血清狂犬疫苗+人二倍体狂犬疫苗形成迭代组合，对标现有 Vero 细胞狂犬疫苗实现技术升级；PCV13 全球重磅品种（辉瑞 Prevnar 13 峰值 ~$60 亿），国内市场国产替代窗口期；mRNA RSV/带状疱疹疫苗为全球首批 mRNA 非新冠疫苗，验证 mRNA 平台在传染病领域延展性。
竞争格局
- 狂犬疫苗：中国狂犬疫苗市场极度分散，Vero 细胞/人二倍体/Vero 细胞/mRNA 多条技术路线并存。艾美是按批签发量全球第二大狂犬疫苗供应商，迭代产品（无血清+人二倍体）将替代传统 Vero 细胞路线，对标成都康华（人二倍体）、成大生物等。差异化在"无血清"（去除动物血清成分，安全性更高）+ 300L 生物反应器突破低滴度瓶颈。
- 肺炎球菌疫苗（PCV13/PPSV23/PCV20/PCV24）：辉瑞 Prevnar 系列（13 价/20 价）全球峰值超 $60 亿，国内沃森生物/康泰生物已有 PCV13 上市。艾美的差异化在"全谱覆盖"——从 PCV13 到 PPSV23 到 PCV24（全球首创）形成梯队，目标覆盖全年龄段。
- mRNA 疫苗平台：后新冠时代 mRNA 疫苗在传染病领域延展是核心投资逻辑。艾美的 mRNA RSV/带状疱疹疫苗中美双报双批，国内进度领先，对标 Moderna（RSV mRNA）、BioNTech（流感 mRNA）等海外标的。
多空逻辑：
- 多头：全谱平台技术（全球唯一五平台中国企业）+ 迭代管线收获期（无血清狂犬/PCV13 上市在即）+ mRNA 平台中美双批验证 + H+A 双轨战略（北交所上市推进中）+ 乙肝疫苗全球批签发量第一（45.4% 中国市场份额）。
- 空头：2025 年亏损扩大至 7.44 亿元（减值 5.26 亿），反映 PCV13 上市进度低于预期（CDE 要求补充研究）；收入连续下滑（2022 年 12.64 亿→2025 年 11.66 亿），核心狂犬/乙肝疫苗价格竞争激烈；mRNA 疫苗商业化尚无成功案例（新冠以外）；港股流动性低（市值约 20 亿港元）。
主要相关企业
| 企业企业 | 公司市值 | 主要产品 |
|---|---|---|
| 沃森生物 | A 股约 200 亿元 | PCV13（已上市，直接竞品）/ HPV 疫苗 |
| 康泰生物 | A 股约 300 亿元 | 乙肝疫苗/PCV13/人二倍体狂犬（赛道竞品） |
| BioNTech | 231.3亿美元 | mRNA 疫苗平台（RSV/流感 mRNA 全球标杆） |
商务拓展（BD）与外部合作
- 收购丽凡达生物（2021年5月）：以 10.43 亿元收购 50.15% 股权，获得 mRNA 平台底层专利技术（药物设计/生产/递送），是公司布局 mRNA 赛道的核心交易。
- 中科院武汉病毒研究所：2022 年 5 月签订五年合作框架协议，共同开发新型传染病疫苗（含 mRNA）。
- 上海市公共卫生临床中心：合作开发重组腺病毒载体广谱冠状病毒/流感疫苗，艾美获得全球独家开发/制造/销售权利（技术转让费 1 亿元+里程碑+个位数销售提成）。
- 国际化出海：2024-2025 年狂犬疫苗出口埃及/巴基斯坦，MPSV4 进入非洲市场，狂犬疫苗首次进入中美洲，乙肝/甲肝疫苗在东南亚/南亚注册。与埃及签署 PCV13 谅解备忘录，与西亚/东南亚多国签独家代理协议。
基本财务信息
| 指标 | 2024 年（实际） | 2025 年（实际） | 2026 年（估算/指引） |
|---|---|---|---|
| 营业收入 | 12.85 亿元（+8.2%） | 11.66 亿元（-9.3%） | ~13 亿元（估） |
| 归母净利润 | -2.78 亿元 | -7.44 亿元（亏损扩大） | 亏损收窄（估） |
| 研发开支 | 3.63 亿元 | 1.91 亿元（-47.3%，海外临床完成） | ~2 亿元（估） |
| 毛利率 | 74.2% | 65.3%（-8.9pp） | — |
亏损扩大原因：①PCV13 因 CDE 要求补充研究致上市延迟→对相关管线/固定资产计提 3.15 亿元+2.11 亿元减值；②毛利率下滑（产品价格竞争+成本上升）；③销售费用仍高（5.28 亿元，占收入 45.2%）。
风险因素：①PCV13 上市进度不确定（CDE 要求补充研究）；②核心产品收入持续下滑（狂犬/乙肝价格竞争）；③大额减值反映管线执行风险；④港股流动性低+北交所上市时间表不确定。
公司年表
| 年份 | 研发、注册与产品引进 | 公司业绩与商业化 | 股权与资本运作 |
|---|---|---|---|
| 2011 | 沈阳沃顿成立 | — | — |
| 2015-2017 | 收购艾美诚信/艾美康淮/艾美卫信+荣安生物 | — | 确立四大生产基地 |
| 2018 | MPSV4 获 NDA；成立艾美探索者 | — | — |
| 2020 | — | — | 改制为股份公司 |
| 2021 | 收购丽凡达生物 50.15%（10.43 亿元）获 mRNA 平台 | — | — |
| 2022 | — | 营收 12.64 亿元（狂犬 7.77 亿+乙肝 4.37 亿） | 10 月 6 日港股上市（06660.HK） |
| 2024 | PCV13 提交上市注册；PPSV23 III 期完成接种；无血清狂犬疫苗提交上市申请 | 营收 12.85 亿元（+8.2%）；亏损 2.78 亿元（收窄 85.7%） | — |
| 2025 | mRNA RSV/带状疱疹中美双批临床；PCV13 CDE 补充研究；人二倍体狂犬 III 期完成；PPSV23 揭盲 | 营收 11.66 亿元（-9.3%）；亏损 7.44 亿元（减值 5.26 亿） | 宣布推进北交所 A 股上市 |
| 2026（预期） | 无血清狂犬疫苗获批上市；PCV13 获批上市（若 CDE 审查通过） | 若管线获批将实现收入结构切换 | H+A 双轨推进 |
战略主线：行业整合+平台搭建（2011-2017）→ mRNA 布局+研发加速（2018-2021）→ 上市+迭代管线收获（2022- ），从"传统疫苗供应商"向"创新疫苗+mRNA 平台"双驱动转型。
迭代管线商业化窗口分析：艾美疫苗 2025-2027 年面临三条重磅管线的商业化窗口期——① 无血清狂犬疫苗：已提交上市申请并完成现场核查，处于审批最后阶段。无血清技术（去除动物血清成分）是狂犬疫苗迭代方向，对标成都康华人二倍体（已上市）的"更安全"路线，差异化在"无血清+大规模 Vero 细胞平台"成本优势。中国狂犬疫苗市场约 1,500-2,000 亿元/年（批签发约 700-800 万人份），迭代产品替代空间巨大。② PCV13：已提交上市注册但 CDE 要求补充研究，导致上市延迟并触发 3.15 亿元减值。国内 PCV13 市场约 80-100 亿元/年（辉瑞 Prevnar 13+沃森 PCV13+康泰 PCV13 三分天下），艾美若获批将成为第四家供应商。③ mRNA RSV/带状疱疹：中美双报双批临床批准，是后新冠时代 mRNA 疫苗在传染病领域的重要验证。
减值风险解读：2025 年大额减值（3.15 亿固定资产+2.11 亿无形资产）的核心原因是 PCV13 CDE 要求补充研究导致上市时间表推迟。减值金额 = 管线资产组的可收回金额低于账面价值的差额，反映管理层对 PCV13 上市时间和市场前景的保守判断调整。这一事件暴露了疫苗管线"注册审批风险"——CDE 对临床数据/工艺/质量有补充要求时，上市时间可能推迟 1-2 年，对前期投入的固定资产（生产车间）和无形资产（在研项目）造成减值压力。
出海战略分析：2024-2025 年艾美加速"一带一路"出海——狂犬疫苗出口埃及/巴基斯坦、MPSV4 进入非洲市场、狂犬疫苗首次进入中美洲、乙肝/甲肝在东南亚/南亚注册中。与埃及签署 PCV13 MOU、与西亚/东南亚多国签独家代理协议。对标 WHO 疫苗预认证（PQ）是进入全球采购市场（UNICEF/Gavi）的门槛，艾美的 PCV13 和 MCV4 被列入 WHO PQ 优先清单。若获得 PQ 认证，将打开全球中低收入国家疫苗市场（~$50 亿/年采购额）。