公司业务 AI 创建更新日期：2026-07-24
公司药明合联
CXO服务项目ADC CDMO
财报分部ADC CRDMO（iCMC 综合项目）
服务边界生物偶联药物发现 → 工艺开发 → cGMP 商业化生产全链条（抗体中间体 + 连接子/有效载荷 + 偶联 DS/DP + CMC 监管支持）；覆盖 ADC 及下一代偶联（RDC/PDC/AOC/ISAC/VDC/SMDC）；WuXiDAR4 专有偶联技术
主要地区中国 / 新加坡 / 美国 / 欧洲
最近年度收入2025年 55.06 亿元（ADC 项目部分，占总收入 92.6%）
收入占比2025年 占公司总收入 92.6%（vs 2024 年 93.0%、2023 年 88.9%）
最近年度增速2025年 ADC 收入同比 +46.2%（vs 2024 年 +99.6%）
毛利率2025年 公司整体毛利率 36.0%（+5.4pct）；ADC 分部毛利率未单独披露
在手订单2025年 在手订单 14.89 亿美元（+50.3%）、未完成合同 104.67 亿元；252 个 iCMC 综合项目（ADC 226 + 非 ADC 26）
关键产能无锡 58,749 m² 一体化基地（XBCM1/XBCM2/XDP1-3/XDP5-6/XPLM1）+ 常州 819 m²（OEB 5 高毒）+ 上海 8,927 m²（发现）+ 江阴 47,000 m²（XPLM2 2028 投产）+ 合肥 6,000 m²（多肽/寡核苷酸偶联）+ 苏州（东曜药业 61.47% 控股）+ 新加坡 Tuas 25,000 m²（2026 上半年 GMP）

ADC CDMO【药明合联】

一句话业务定位：全球 ADC CDMO 龙头（2025 年收入 59.44 亿元，全球市占率约 24%+，连续三年蝉联 World ADC"最佳 CDMO"奖），"All-in-One"无锡一体化基地实现抗体 DNA → IND 申报仅需 13-15 个月（vs 行业 24-30 个月），是 药明合联 的核心业务（占总收入 92.6%）。

业务范围与公司内定位

  • 服务边界：覆盖 ADC 及更广泛生物偶联药物全链条——①生物偶联药物发现（实验室规模到中试规模样品制备）；②抗体中间体（mAb Intermediate）工艺开发与 GMP 生产；③毒素-连接子（Payload-Linker）合成（含 OEB 5 级高毒 cGMP 产能）；④偶联反应（WuXiDAR4/NNAA/酶催化/分选酶/法尼基转移酶/无痕亲和肽标记等多种偶联技术）；⑤偶联 DS 纯化与 DAR 表征（HIC/HPLC/MS）；⑥冻干 DP 灌装（液体+冻干剂型、2-50 mL 多规格药瓶）；⑦cGMP 商业化生产；⑧CMC 监管支持（中美欧三地 IND/BLA 申报）。下一代偶联（RDC/PDC/AOC/ISAC）由合肥多肽/寡核苷酸基地承载。

  • 组织归属：药明合联（2268.HK）核心业务分部，对应公司全部 iCMC 综合项目收入；由 CEO 李锦才博士（Dr. Jincai Li）领导。

  • 组合角色：绝对核心业务（占总收入 92.6%），其余 7.4% 为非 ADC（XDC）项目。本业务同时是药明生物 XDC 分部的主要构成（药明生物直接持股药明合联 50.63%、合并报表，详见 ADC CDMO【药明生物】）。

客户、项目与交付能力

指标 最近年度 同比/变化 口径与来源
iCMC 综合项目数（ADC） 226.00 个 — 年报业务摘要
iCMC 综合项目数（非 ADC） 26.00 个 — 年报业务摘要
iCMC 综合项目数（合计） 252.00 个 — 年报业务摘要
其中 II 期及以后 42 个（18 PPQ + 1 商业化） — 年报业务摘要
客户数 643.00 家 — 年报业务摘要
前 5 大客户占比（look-through） 35.4% — 年报主要客户披露
最大单一客户占比 14.5% — 年报主要客户披露
前 20 大药企覆盖 14/20 家（按 2024 收入，占收入约 32.0%） — 年报业务摘要
在手订单 backlog 14.89 亿美元（+50.3%） — 年报 MD&A
未完成合同金额 104.67 亿元 — 年报附注 5(iii)
累计支持 IND 申报数 120+ 个 — 2025 年报业务摘要

历史披露明细

指标 2023年 2024年 2025年 口径与来源
iCMC 综合项目数（ADC） 129.00 个 177.00 个 226.00 个 年报业务摘要
iCMC 综合项目数（非 ADC） 14.00 个 17.00 个 26.00 个 年报业务摘要
iCMC 综合项目数（合计） 143.00 个 194.00 个 252.00 个 年报业务摘要
其中 II 期及以后 21.00 个 34.00 个 42 个（18 PPQ + 1 商业化） 年报业务摘要
客户数 345.00 家 499.00 家 643.00 家 年报业务摘要
前 5 大客户占比（look-through） 38.7% 37.7% 35.4% 年报主要客户披露
最大单一客户占比 13.7% 15.5% 14.5% 年报主要客户披露
前 20 大药企覆盖 6/10 家（按 2022 收入） 13/20 家（按 2023 收入） 14/20 家（按 2024 收入，占收入约 32.0%） 年报业务摘要
在手订单 backlog 5.79 亿美元 9.91 亿美元 14.89 亿美元（+50.3%） 年报 MD&A
未完成合同金额 40.78 亿元 70.48 亿元 104.67 亿元 年报附注 5(iii)
累计支持 IND 申报数 — — 120+ 个 2025 年报业务摘要

客户集中度解读：前 5 大客户占比从 2023 年 38.7% 降至 2025 年 35.4%，最大单一客户占比维持在 13-15% 区间，客户集中度呈逐年分散趋势。"Win-the-Molecule"策略成效显著——194 个 iCMC 项目中有 69 个从其他 CDMO 转入（2024 年底数据），体现平台优势吸引竞品客户。

实验室、产能与质量体系

按基地列（详见 药明合联公司页 "服务能力、产能与交付网络"节）：

  • 无锡 All-in-One 一体化设施（58,749 m²）：XBCM1（5-500L DS）、XmAb/XBCM2 双功能（50-2,000L/批 mAb 或 DS，Line 2 于 2024-11 投产）、XDP1（年产 300 万瓶）、XDP2（年产 500 万瓶）、XDP3（年产 700 万瓶、已启动 GMP）、XDP5/XDP6（分别年产 1,200/800 万瓶，2027 底/2028 初投产）、XPLM1（公斤级 5-100L 反应釜连接子/有效载荷）。
  • 常州基地（819 m²）：毒素-连接子 OEB 5 级高毒 cGMP 产能（全球 <20 个的稀缺物理护城河），150L GMP 反应釜。
  • 上海外高桥（8,927 m²）：生物偶联药物发现与工艺开发实验室。
  • 江阴基地（47,000 m²，新建）：XPLM2 连接子/有效载荷产能（无锡基地 5 倍、数十公斤级），2028 初投产。
  • 合肥基地（6,000 m²，2025-08 收购）：多肽与寡核苷酸偶联（PDC/AOC）开发与生产。
  • 苏州基地（2026-03 收购东曜药业 61.47% 控股）：东曜药业原 ADC CDMO 产能（2024 年 CDMO 收入 2.07 亿元、ADC 占 65%）。
  • 新加坡 Tuas（25,000 m²，海外旗舰）：XmAb/XBCM3（50-2,000L/批双功能）、XBCM4（500L/批 DS）、XDP4（年产 800 万瓶）；2025-06 机械竣工，2026 上半年 GMP 放行——是 BIOSECURE 法案地缘风险的核心对冲。

质量与合规：FDA/EMA/NMPA 申报经验丰富，多个连接子与有效载荷在 FDA 保存药物主文件（DMF）可直接用于 IND 申报。

经营数据与经济性

指标 2023年（实际） 2024年（实际） 2025年（实际）
ADC 项目收入 18.88 亿元（88.9%） 37.67 亿元（93.0%、+99.6%） 55.06 亿元（92.6%、+46.2%）
非 ADC（XDC）项目收入 2.36 亿元（11.1%） 2.85 亿元（7.0%） 4.39 亿元（7.4%）
总收入 21.24 亿元 40.52 亿元 59.44 亿元
毛利率（公司整体） 26.3% 30.6% 36.0%（+5.4pct）
经调整净利率 19.4% 29.0% 26.2%

经济性拆解：①FFS（按服务收费）为主——2025 年 FFS 收入 57.37 亿元（vs 2024 年 38.09 亿元、2023 年 20.33 亿元），占绝大多数；FTE 模式 2.07 亿元（vs 2024 年 2.44 亿元）占比小幅下降；②毛利率提升三大驱动——产能利用率提升（无锡新设施 XDP3/XBCM2 Line 2 等快速爬坡）、规模经济效益、采购策略优化；③ADC 高毒 cGMP 产能（OEB 5 级）的稀缺溢价使单位价格显著高于普通生物药 CDMO。

竞争定位

按 2025 年收入口径 药明合联（59.44 亿元、约 8.2 亿美元）稳居全球 ADC CDMO 第一（市占率约 24%+），主要竞争对手包括：

  • Lonza Basel（瑞士 ADC 偶联中心）：欧美高端市场主力，ADC 中心毛利率 35-40%，但缺乏抗体/毒素/偶联一体化基地（需多地协调）。
  • Catalent Madison（已被 Novo Holdings 165 亿美元收购）：正加大 ADC 投入，但受高毒产能成本影响毛利率 25-30%。
  • Merck KGaA（圣路易斯 ADC）：2024 年投资 7,000 万欧元扩产，但仍显著落后于药明合联的项目数与一体化能力。
  • 国内竞争者：北海康成/北海生物、迈百瑞 MabPlex（份额约 8.3%）、东曜药业 BioDlink（已被药明合联收购 61.47% 控股）。

差异化优势：①"All-in-One"无锡基地——抗体+连接子+偶联同一基地（方圆 200 km 内），DNA→IND 仅需 13-15 个月 vs 行业 24-30 个月；②全球项目数第一（252 个 iCMC vs Lonza ~100+ 个、Catalent ~80+ 个）；③World ADC 奖项三连冠背书。

发展策略、催化剂与风险

  • 发展策略：①"全球双厂生产"——新加坡 Tuas 2026 上半年 GMP 投产；②下一代偶联扩展——合肥 PDC/AOC + WuXiTecan-2 平台对外授权（2026-02 与 Earendil Labs 合作潜在 US$8.85 亿）；③产能整合扩张——东曜药业 2026-03 完成 61.47% 控股 + 江阴 XPLM2 2028 初投产；④持续创新偶联技术（WuXiDAR4、位点特异性偶联、酶催化偶联）。

  • 催化剂：①ADC 商业化项目落地（2025 年底 1 个商业化项目 + 18 个 PPQ 蓄水池）；②欧洲客户收入爆发（2025 年 +128.7%）；③东曜药业并表后产能与客户增量；④BIOSECURE 法案下新加坡基地作为非中国领土生产通道。

  • 风险：①BIOSECURE 法案合规风险——北美客户占 51.0%，联邦 funded 客户外包受限；②单一客户占 14.5% 的集中度风险；③行业产能扩张（AstraZeneca 新加坡自建 15 亿美元 ADC 工厂 2029 投产、Merck 圣路易斯扩产）可能引发 2028-2030 年产能过剩；④东曜药业整合执行风险。

业务年表

年份 业务范围和产能 客户与订单 收入与毛利率（净利润）
2013年 药明生物 BCD 业务部签下首份 ADC CMC 合约 — —
2018年 无锡建立独立专用 ADC 设施（DP3） — —
2019年 建立 WuXiDAR4 偶联技术平台；无锡 DP3 开始 GMP 生产 — —
2021年 完成重组——收购药明生物 BCD 业务部 + 合全药业毒素-连接子业务，确立端到端一站式能力 — —
2023年 9 月无锡新 ADC 一体化设施投入运营；荣膺 2023 World ADC"最佳 CDMO"奖 143 个 iCMC（ADC 129）；345 家客户；前 5 大占 38.7%；backlog 5.79 亿美元 收入 21.24 亿元（+114.4%）；毛利率 26.3%
2024年 11 月 XBCM2 Line 2 投产；荣膺 2024 World ADC"最佳 CDMO"奖（蝉联）；新加坡 Tuas 动工 194 个 iCMC（ADC 177、含 8 PPQ）；499 家客户；前 20 大药企中 13 家合作占 32%；backlog 9.91 亿美元（+71.2%） 收入 40.52 亿元（+90.8%）；毛利率 30.6%（+4.3pct）；归母净利 10.70 亿元
2025年 荣膺 World ADC"最佳 CDMO"三连冠 + "最佳 CRO"双奖；XDP3 启动 GMP；6 月新加坡机械竣工；8 月收购合肥 6000 m² PDC/AOC 基地 252 个 iCMC（ADC 226、含 18 PPQ + 1 商业化）；643 家客户；前 20 大药企中 14 家占 32.0%；前 5 大占 35.4%；backlog 14.89 亿美元（+50.3%）；累计支持 120+ IND 收入 59.44 亿元（+46.7%）；毛利率 36.0%（+5.4pct）；经调整净利 15.59 亿元（+69.9%）