ARVINAS
基本信息
| 上市地 | 市场代码 | 最新市值 |
|---|---|---|
| 美股 | ARVN | 5.2亿美元 |
| 英文全称 | Arvinas, Inc. | |
| 成立 | 2013 | |
| 总部 | 美国·康涅狄格州New Haven | |
| 治疗领域 | 肿瘤 / 神经退行性疾病 / 神经肌肉疾病 / 靶向蛋白降解 | |
| 营收 / 研发 | 营收 2026Q1 $15.6M | 研发 2026Q1 $60.3M | |
| 注册地 / 运营地 | 美国·特拉华州 / 美国·康涅狄格州New Haven | |
| 关联药品 | 维普地格司群 ARV-102 ARV-806 ARV-393 ARV-027 ARV-6723 | |
一句话投资定位:Arvinas以VEPPANU成为首家把PROTAC推进至FDA批准的公司,但商业权利已转给Rigel;后续估值取决于ARV-102、ARV-806和ARV-393能否把“可降解”转化为疾病修饰或肿瘤疗效,而非仅重复平台验证。
公司与平台
Arvinas于2013年成立,源自Craig Crews在耶鲁大学的PROTAC研究,总部位于New Haven。2026年2月Randy Teel接替John Houston任总裁兼CEO,Briggs Morrison任董事长,Andrew Saik任CFO,Angela Cacace任CSO。Noah Berkowitz于2026年7月3日离任CMO,公司已启动继任者搜索,截至核实日未披露新任人选。
截至2025年末,公司约有246名全职员工,其中188名从事研发。PROTAC Discovery Engine设计双功能小分子,一端结合靶蛋白、另一端募集E3连接酶,通过泛素-蛋白酶体系统清除靶蛋白。公司没有自有生产设施,原料药和制剂依赖CMO/CDMO;平台概念和第三方制造能力本身不能替代候选物的暴露、降解深度与临床结局。
当前产品
| 产品 | 精确靶点 | 当前阶段 | 权益与证据边界 |
|---|---|---|---|
| VEPPANU(vepdegestrant) | ERα/ESR1 | 美国已批准 | Arvinas原研、与Pfizer共同开发;Rigel全球许可已交割 |
| ARV-102 | LRRK2 | PD Phase 1;PSP Phase 1b待监管放行 | 全资;PD已有人体CSF降解和通路标志物,尚无疾病修饰结局 |
| ARV-806 | KRAS G12D | Phase 1 | 全资;每周一次剂量递增已完成入组,尚无人体疗效数字 |
| ARV-393 | BCL6 | Phase 1单药及与glofitamab联合 | 全资;仅披露“多例缓解”,无分母或ORR |
| ARV-027 | polyQ-AR | 健康志愿者Phase 1 | 全资;尚无人体药效/安全结果 |
| ARV-6723 | HPK1/MAP4K1 | 临床前/IND使能 | 全资;公司计划2026年中启动Phase 1,最新来源未证实已启动 |
临床与注册证据
VEPPANU于2026年5月1日获FDA批准,用于既往至少一线内分泌治疗后进展、经授权检测确认ESR1突变的ER+/HER2−晚期或转移性乳腺癌。VERITAC-2在270名ESR1突变患者中显示中位PFS 5.0对2.1个月,HR 0.57、p=0.0001;OS在死亡事件约16%时尚不成熟。
ARV-102在PD患者28天多次给药队列中,20/40/80mg各剂量均于第14天在CSF达到约50%或以上LRRK2降解并维持至第28天,CD68、GPNMB等通路标志物下降;所有治疗相关AE均为轻度,未见SAE、停药或死亡。该结果证明脑内暴露和靶向药效,不等同于改善MDS-UPDRS或延缓进展。
ARV-393在低于预测有效暴露的早期队列中出现B细胞和T细胞淋巴瘤多例缓解,但未披露分母、确认规则和持续时间。ARV-806、ARV-027与ARV-6723截至最新冻结均无可评价的人体疗效数据。
合作与资产边界
Arvinas与Pfizer自2021年共同开发vepdegestrant,原协议包含$650M首付、最高$1.4B监管/销售里程碑并50/50分摊开发成本。2026年Rigel取得全球开发、制造与商业化权利,协议6月11日生效、6月16日公告交割;Rigel已支付$70M首付款,由Arvinas/Pfizer平分,另有$15M过渡款、最高$320M里程碑和中十位数至中二十位数分级销售版税,均由两家平分。
Novartis于2024年取得luxdegalutamide/ARV-766全球权利并买入AR-V7项目;bavdegalutamide/ARV-110临床试验已完成且不再推进。Genentech合作仅剩一个未披露靶点,Bayer合作已终止;这些资产不列入当前A层产品。
财务与现金跑道
| 口径 | 收入 | R&D | G&A | 净亏损 | 经营现金流 | 现金/有价证券 |
|---|---|---|---|---|---|---|
| FY2025 | $262.6M | $285.2M | $95.9M | $80.8M | -$273.8M | $685.4M |
| 2026Q1 | $15.6M | $60.3M | $19.1M | $57.6M | -$67.5M | $614.9M |
2026Q1收入下降主要与vepdegestrant开发计划移除两项Phase 3后收入确认估计变化有关,不代表产品销售。管理层预计现金支持至2028年下半年;该口径未消除后续试验扩展、里程碑义务和融资风险。
投资观察
短期顺序是ARV-806首次人体数据、ARV-393带分母的单药读出、ARV-027健康人SAD数据,以及ARV-102 PSP临床解除监管前置条件。正面情形是多项目用组织/CSF药效证明降解较占位抑制具有转化增量;负面情形包括PROTAC大分子样性质限制暴露、E3组织分布、长期on-target毒性、早期信号无法转成临床结局,以及VEPPANU商业权益转出后利润分成折价。