Vicore Pharma Holding AB
基本信息
| 上市地 | 市场代码 | 最新市值 |
|---|---|---|
| 美股 | VCRE | 3.3亿美元 |
| NASDAQ Stockholm | VICO | — |
| 英文全称 | Vicore Pharma Holding AB | |
| 成立 | 2005（Vicore Pharma AB 子公司成立于 2001） | |
| 总部 | 瑞典·斯德哥尔摩 | |
| 治疗领域 | 呼吸 / 纤维化疾病 | |
| 营收 / 研发 | 营收 2025 SEK 3.8M ｜ 研发 2025 SEK 390.4M | |
| 注册地 / 运营地 | 瑞典·斯德哥尔摩 / 瑞典·斯德哥尔摩（+丹麦 Hørsholm、美国 Cambridge MA） | |
| 关联药品 | buloxibutid | |
公司特色
Vicore Pharma 是瑞典临床阶段 Biotech，公司唯一价值锚定单一资产 buloxibutid（C21，口服 AT2R 小分子激动剂，IPF Phase 2b ASPIRE 已完成 360+ 例入组，2027 年中读出为二元催化）。机制差异化（"上游修复 + 已沉积胶原降解"）相对 nintedanib 下游抑制路径是看多理由；公司当前收入仅 BD 报销，净亏损 SEK 4.775 亿（FY2025），现金 SEK 11.668 亿（含短投）可支撑至 2028 H2。最大多空变量：ASPIRE 阳性则 buloxibutid 有望成为 IPF 首个"疾病修饰"口服疗法、公司估值重估；失败则公司无第二管线承接、估值清零风险。
公司基本信息、创始人、核心股东
- 基础信息：瑞典公众股份有限公司（publikt aktiebolag），瑞典公司注册号 556680-3804；总部 Kornhamnstorg 53, SE-111 27 Stockholm；运营办公室：斯德哥尔摩（瑞典）、Hørsholm（丹麦）、Cambridge MA（美国）；Nasdaq Stockholm 主板代码 VICO（2019 年 9 月 27 日由 First North 升板，2026 年 1 月 2 日由 Small Cap 升 Mid Cap），美国 Nasdaq ADS 代码 VCRE（2026 年二次上市）。
- 创始人：2005 年 Vicore Pharma Holding AB 主体成立；运营子公司 Vicore Pharma AB 成立于 2001 年。原文献未明确具名创始人。
- 核心股东（截至 2025-12-31，2025 年报）：HealthCap VII L.P. 9.75%、Fourth Swedish National Pension Fund (AP4) 8.46%、HBM Healthcare Investments (Cayman) 8.32%、Sanofi 6.04%、Capital Group 4.8%；前 5 合计 ≥37%。无控股股东和实际控制人（单一类别股份，每股一票，前 5 大股东均为财务投资人）。
- 管理团队：CEO Ahmed Mousa（2023 年 9 月接任；前 Pieris CBO/General Counsel）；CFO Hans Jeppsson（2017 年 6 月加入）；CMO Bernt van den Blink（2026 年 3 月 1 日接任，前 Bertil Lindmark；呼吸/ILD 背景的肺科医生）；CSO Johan Raud（2018–）；COO Mikael Nygård（2021–）；VP BD Jimmie Hofman（2024–）；VP CMC Helen Barker（2024–）。
- 董事会：Hans Schikan（Chairman，2018 加入，2024 年 5 月任主席；前 Prosensa CEO 至被 BioMarin 收购）、Jacob Gunterberg（2018，前 HealthCap Partner，前主席 2022–2024）、Elisabeth Björk（2023，前 AstraZeneca SVP CVRM）、Ann Barbier（2024，前 CAMP4/Agios/Pieris）、Heidi Hunter（2020，前 BI/UCB/Cardinal Health）、Yasir Al-Wakeel（2024，Flagship Pioneering CEO Partner）、Michael Buschle（2023–2026-05-05 离任）。
技术平台、研发实验室、临床开发团队、生产基地
- 技术平台：ATRAG（angiotensin II type 2 receptor agonist）化学与生物学平台——基于 AT2R（AGTR2）小分子激动剂库的内部筛选与优化能力，与 Emeriti Bio AB（2016-08-24 协议，2017-11-01 扩展）和 HaLaCore Pharma AB（2020-11-02 加入）合作开发下一代 AT2R 激动剂，Vicore 持有全部研究结果，合约剩余最大风险敞口 SEK 36.5M。
- 研发实验室：无自有研究/生产设施，办公室约 970 sq ft（Stockholm 总办）；研发依赖外部 CRO/CMO。
- 临床开发团队：截至 2025-12-31 全集团 37 名员工（27 名 R&D，含外聘顾问）；CMO Bernt van den Blink 是 25 年 ILD 经验肺科医生，曾负责 Promedior（被 Roche 收购）/Galapagos/Kinevant 的 IPF 项目晚期临床。
- 生产基地：无自建产能；buloxibutid 原料药与制剂均依赖单一来源 CMO（年报披露的关键供应链风险）；临床期和商业化预期继续外包。
公司发展历程
发展阶段划分
- 2001–2015 · 平台搭建与早期探索：子公司 Vicore Pharma AB 成立（2001），控股母体 Vicore Pharma Holding AB 成立（2005）；C21/buloxibutid 早期发现、健康志愿者血管效应验证、SSc Raynaud 机制试验（VP01）开展。2015-12-10 在 Nasdaq First North Stockholm 首次上市（含 1:10 反向拆股），融资规模小、估值低。
- 2016–2023 · buloxibutid 走向 IPF 注册临床：2016 起与 Emeriti Bio、2020 与 HaLaCore 合作拓展下一代 ATRAG；2020-11 AIR Phase 2a（IPF）启动；2023 年 5 月 AIR 中期读出 FVC 改善信号；同年 6 月完成定向增发 SEK 470.9M 净额；2023-09 Ahmed Mousa 接任 CEO。这一阶段把公司从多项目探索收敛为 IPF 单资产策略。
- 2024–2026 · Phase 2b 注册 + BD 与资本扩张：2024-02 与 Nippon Shinyaku 签日本独家授权（首付 USD 10M）；2024-05 ATS 公布 AIR 最终数据（FVC +216 mL, n=28）；2024-09 ASPIRE Phase 2b（NCT06588686）启动；2024-10 完成配股 + 定向增发合计净额 SEK 834M；2025-01 FDA 授 buloxibutid IPF Fast Track；2025-09 ERS 公布 SCA 分析（p=0.0025）；2025-11 定向增发 SEK 455.1M；2026-04-22 ASPIRE 完成 360+ 例入组；2026-01-02 升 Mid Cap；2026 年美国 Nasdaq ADS 二次上市。
- 2027+（预期）· 注册拐点：ASPIRE Phase 2b 52 周 FVC topline（中 2027）是公司估值重估的二元节点；阳性则进 Phase 3 readiness，日本 Nippon Shinyaku 推进当地注册；失败则公司无第二管线承接。
收入结构变迁
Vicore 是典型临床期 Biotech——收入不是来自产品销售，而是 BD 一次性首付 + 后续费用报销。FY2024 收入 SEK 1.094 亿绝大部分来自 Nippon Shinyaku 首付 USD 10M（SEK 104.2M）；FY2025 收入仅 SEK 3.8M，全部为 Nippon Shinyaku 报销的全球开发/CMC 费用。后续收入曲线取决于 ASPIRE 阳性后 Phase 3 启动节奏与里程碑触发的时点。
核心产品与管线
| 产品 | 代号 | 靶点 | 药物形式 | 主要适应症 | 注册阶段 | 2025 年收入 |
|---|---|---|---|---|---|---|
| buloxibutid® | C21 | AT2R/AGTR2 | 小分子激动剂（ATRAG） | IPF（特发性肺纤维化） | IIb期（ASPIRE 已完成入组） | —（FY2025 全公司收入 SEK 3.8M 来自 Nippon Shinyaku 费用报销） |
- 核心看点：buloxibutid 是 AT2R 赛道唯一进入 Phase 2b 注册临床的小分子激动剂，2027 年中 ASPIRE topline 是公司价值二元节点；下一代 ATRAG 分子尚在 Emeriti Bio/HaLaCore 合作下临床前探索，未具名、未启动人体临床；Almee 数字疗法（CBT，FDA Breakthrough Device）配套 IPF 患者焦虑，属非药品、不进实体图。
长尾管线（B 层 · 仅登记不建页）
| 资产代码/名称 | 机制/靶点 | 适应症 | 阶段 | 备注（催化/竞品标记等） |
|---|---|---|---|---|
| 下一代 ATRAG 分子（未具名） | AT2R（AGTR2）小分子激动剂 | — | 临床前/发现期 | Emeriti Bio 2016 协议 + HaLaCore 2020 加入；近期催化需 Vicore 主动披露 IND 时间表 |
| Almee（数字疗法） | CBT 数字疗法 | 肺纤维化焦虑 | 临床开发中（FDA Breakthrough Device Designation） | 非药品；不进 buloxibutid 实体图 |
| buloxibutid SSc-ILD 探索 | AT2R 激动剂 | SSc-ILD | 早期探索（仅 VP01 SSc Raynaud 机制试验 n=12 阳性） | 无 SSc-ILD 注册临床；公司当前未启动 |
| buloxibutid 其他纤维化 | AT2R 激动剂 | 其他纤维化（未具名） | 临床前/探索 | 待公司明确催化 |
竞争格局
- IPF 抗纤维化赛道（buloxibutid 直接对标）：双寡头格局——Boehringer Ingelheim nintedanib（INPULSIS 年 FVC 差 ~100 mL，2024 全球销售 EUR ~41 亿含多适应症，待核实）与 Roche/Genentech pirfenidone（已过专利悬崖，销售下行）。buloxibutid 走"上游修复 + MMP-13 上调"差异化机制，理论上有望从"延缓下降"突破到"稳定/逆转"，但需 ASPIRE 阳性 + Phase 3 印证。
- IPF 在研：BMS（Zepvic/LY3022854 anti-LOXL2 已失败）、United Therapeutics（nintedanib 类似/PAH 协同）、BridgeBio/Novartis（PDE4B、LPA1、整合素类靶点）等多在 II 期或失败线；AT2R 赛道当前 buloxibutid 为唯一注册资产，人福医药 HW241045 仅 2025 年获 NMPA 临床许可，无人体给药/PK/疗效数据。
- AT2R 赛道：详见 AT2R 靶点页 竞争格局节——buloxibutid 是全球进度最高的 AT2R 激动剂；EMA401（拮抗剂，神经病理性疼痛，项目已停）反向验证 AT2R 可成药。
主要相关企业
| 企业名称 | 公司市值 | 主要产品 |
|---|---|---|
| Boehringer Ingelheim | {{company_mktcap}} | nintedanib（IPF/SSc-ILD/PF-ILD，2024 全球 ~EUR 41 亿，含多适应症，待核实） |
| Roche/Genentech | 2220.0亿瑞士法郎 | pirfenidone（IPF，已过专利悬崖） |
| 人福医药 | 287.4亿元 | HW241045（AT2R 激动剂，2025 NMPA 临床许可，IPF；人体数据未披露） |
商务拓展（BD）与外部合作
- Nippon Shinyaku（日本 IPF，2024-02）：buloxibutid 日本独家开发商业化授权。Vicore 获 USD 10M 首付（SEK 104.2M），可累计至 USD 275M（SEK 2.6B）的开发与商业化里程碑，外加分级低 20s 百分比年净销售版税。Nippon Shinyaku 负担部分全球非临床/CMC/后期临床费用，日本开发与商业化由其负责；Vicore 保留日本以外全球权益。
- Emeriti Bio AB（2016-08-24，扩展 2017-11-01）+ HaLaCore Pharma AB（2020-11-02 加入）：合作开发基于 C21 的下一代 ATRAG 分子，Vicore 拥有全部研究结果，合约上限 SEK 49.5M（已付 SEK 13M，剩余 SEK 36.5M 风险敞口）。
- 其他：未披露其他 BD 交易；美国/欧盟市场如 buloxibutid 获批，公司年报披露计划"美国独立商业化、欧盟逐国或区域合作"——具体合作模式待 ASPIRE 阳性后确定。
基本财务信息
| 指标 | 2024 年（实际） | 2025 年（实际） | 2026 年（估算/指引） |
|---|---|---|---|
| 营业收入 | SEK 1.094 亿（含 Nippon Shinyaku USD 10M 首付 + 报销） | SEK 3.8M（全部为 Nippon Shinyaku 费用报销） | SEK 0.X–几千万（估，仅 Nippon Shinyaku 报销；ASPIRE 无里程碑触发） |
| 净亏损 | SEK 1.686 亿 | SEK 4.775 亿（ASPIRE 成本放大） | SEK 4–5 亿（估，ASPIRE 收尾成本 + Phase 3 readiness 准备） |
| 研发投入 | SEK 2.493 亿（占运营支出 81.7%） | SEK 3.904 亿（占 84.8%） | SEK 4 亿+（估，ASPIRE topline 数据处理 + Phase 3 启动准备） |
| 经营现金流 | -SEK 1.650 亿 | -SEK 3.757 亿 | — |
| 期末现金及短投 | SEK 11.560 亿 | SEK 11.668 亿（USD 127M） | 公司指引跑道至 2028 H2（覆盖 ASPIRE topline + Phase 3 readiness） |
增长驱动：公司当前无销售型增长驱动；估值驱动事件为 ASPIRE topline（2027 中）、Phase 3 启动节奏与 Nippon Shinyaku 里程碑触发节奏。
公司年表
| 年份 | 研发、注册与产品引进 | 公司业绩与商业化 | 股权与资本运作 |
|---|---|---|---|
| 2015 | — | — | 12 月 10 日 Nasdaq First North 上市（含 1:10 反向拆股） |
| 2017 | — | — | Hans Jeppsson 6 月加入任 CFO |
| 2018 | — | — | 增发 + 实物增资 |
| 2019 | — | — | 9 月 27 日升 Nasdaq Stockholm 主板（VICO） |
| 2020 | VP01 SSc Raynaud 机制试验；与 HaLaCore 合作扩下一代 ATRAG | — | 增发 |
| 2021 | — | — | Mikael Nygård 任 COO；增发 SEK 56M |
| 2022 | — | — | 增发 SEK 50M |
| 2023 | AIR Phase 2a 中期读出（5 月）FVC 改善信号 | — | 6 月定向增发净额 SEK 470.9M；9 月 Ahmed Mousa 接任 CEO |
| 2024 | AIR 完成（3-30）；5-19 ATS 公布最终结果：完成者 n=28 FVC +216 mL p<0.001；9-10 ASPIRE Phase 2b（NCT06588686）启动；12 月 ASPIRE 首例入组 | FY2024 收入 SEK 1.094 亿（Nippon Shinyaku 首付 USD 10M + 报销） | 2 月与 Nippon Shinyaku 签日本独家授权；10 月配股 + 定向增发合计净额 SEK 834M |
| 2025 | 1-29 FDA Fast Track（IPF）；9 月 ERS 公布 408 个 SCA 分析（p=0.0025）；9 月 MHLW 授日本 IPF 孤儿药；Q4 决策 ASPIRE 由 270 扩至 360 例 | FY2025 收入 SEK 3.8M（Nippon Shinyaku 报销）；净亏损 SEK 4.775 亿；期末现金 + 短投 SEK 11.668 亿 | 11-13 定向增发 SEK 455.1M（USD ~48M）；投资方含 HBM、HealthCap、AP4、Invus、Sanofi；总股本至 281525593 |
| 2026（预期） | 4-22 ASPIRE 完成 360+ 例入组（100+ 中心、14 国、29 美国中心）；ASPIRE topline 中 2027；3 月 Bernt van den Blink 接任 CMO | — | 1-02 升 Mid Cap；美国 Nasdaq ADS 二次上市（VCRE）；现金跑道至 2028 H2 |