金斯瑞生物科技

基本信息

公司特色

全球最大基因合成服务商 + CAR-T 治疗先驱平台型生物科技集团（HKEX: 1548）——2002 年由章方良博士等在美国新泽西创立、2004 年进入中国南京，2015 年 12 月港交所主板上市。基于专有基因合成技术构建三大业务支柱：① 生命科学服务及产品（基因合成/多肽/蛋白/抗体，全球市占领先）；② 生物药 CDMO（蓬勃生物 Probio）——为客户做抗体/蛋白/CGT 端到端开发与生产；③ 工业合成生物（百斯杰 Bestzyme）——工业酶制剂。同时通过对 传奇生物 的约 48-50% 长期股权投资（2024 年 10 月解除合并后转为联营公司，权益法核算），持有与 强生 共同开发的 BCMA CAR-T 重磅资产 西达基奥仑赛（Carvykti®，西达基奥仑赛）的间接权益——该药 2025 年全球销售近 $20 亿、已治疗逾 10,000 名多发性骨髓瘤患者并实现全年盈利。2025 年持续经营业务营收 $9.595 亿（+61.4%，主要受蓬勃生物礼新分子许可收益驱动），经调整净利润 $2.303 亿（+285.0%）。

公司基本信息、创始人、核心股东

• 基础信息：2002 年在美国新泽西创立（GS Corp），2004 年于中国南京设立研发与制造中心（南京金思特），2009 年开曼控股架构（GS 开曼）重组、引入 KPCB 等首次公开募股前投资者，2015 年 5 月 21 日于开曼群岛注册金斯瑞生物科技股份有限公司（投资控股主体）、2015 年 12 月 30 日港交所主板上市（股份代号：1548）。运营总部位于南京江宁，全球网络覆盖逾 100 个国家和地区、超过 225,100 名客户。
• 创始人：章方良博士（Frank Zhang）——共同创始人、主席、执行董事兼行政总裁（自 2002 年至今）。1995 年取得美国杜克大学博士学位，1995-2002 年任职先灵葆雅（Schering-Plough）肿瘤生物部，为抗癌药法尼基转移酶抑制剂研发主要团队成员、2001 年获先灵葆雅总裁大奖；2010 年入选中国国家千人计划特聘专家。与 王烨女士（首席运营官，1993-2000 年深圳市福田区环境监测站工程师、1990 年武汉大学理学硕士）、王鲁泉博士（非执行董事，1996-2003 年先灵葆雅研究院高级资深研究员，1996 年罗格斯大学博士）共同创立本公司。
• 核心股东：公司最终控股公司为美国注册的 Genscript Corporation（GS Corp），由章方良博士、王烨女士、王鲁泉博士等创始人通过家族信托及 GS Corp 持股，构成对金斯瑞生物科技的实际控制权（具体持股比例变动需查阅最新权益披露文件）。上市前股权结构中，GS Corp 持有约 47.76%（含创始人及员工股份）、KPCB 中国基金约 11.40%、TBIG Healthcare 约 3.06%。

技术平台、研发实验室、临床开发团队、生产基地

• 三大自有平台（持续经营业务）：
  • 金斯瑞生命科学事业群（Life Science Reagents & Services）——全球基因合成市场份额领先，涵盖 DNA 合成、RNA 合成、多肽合成、蛋白质工程、抗体开发、生命科学仪器与耗材的"基因至蛋白"综合解决方案，ISO9001 认证。
  • 蓬勃生物（Probio，CDMO/CRDMO）——端到端一站式服务，专注病毒载体、DNA、RNA、抗体及重组蛋白，覆盖从药物发现到商业化（GMP 生产）的全过程，重点服务 CGT、抗体和重组蛋白药物。
  • 百斯杰（Bestzyme，工业合成生物）——基于合成生物学和酶工程技术，使用 GRAS 菌株构建细胞工厂，开发工业酶制剂（饲料、食品、酿造、淀粉、家庭护理、纺织等）。
• 联营公司（重大长期投资）：传奇生物（持股约 48-50%）——综合性全球细胞治疗平台，主打 BCMA CAR-T 西达基奥仑赛。
• 研发与生产基地：中国南京（江宁 + 浦口，研发与生产核心）、美国新泽西、新加坡、欧洲（CDMO 多地 GMP 产能扩张）。2025 年集团专业团队由 6,165 名成员组成，全球业务覆盖逾 100 个国家和地区。
• 国际化布局：自营直销网络覆盖北美、欧洲、中国、亚太（不含中国）、日本及其他地区；2024 年持续经营业务按地区收入占比约分别 44.5%/29.7%/13.7%/8.9%/3.1%（美国 $2.651 亿、欧洲 $0.809 亿、中国 $1.769 亿、亚太（不含中国）$0.531 亿、其他 $0.185 亿，CDMO 海外占比上升后地区结构持续优化）。

公司发展历程

发展阶段划分

1. 2002-2009 · 美国创立 + 南京落地（基因合成起步）：2002 年 GS Corp 于美国新泽西开始运营，2003 年推出基因合成服务，2004 年于中国南京设立研发与制造中心，2008 年引进定制蛋白及抗体服务，2009 年成立 GS 中国（南京）作为主要研究生产附属公司、成为 International Gene Synthesis Consortium 创始成员，KPCB 等首次公开募股前投资者进入。
2. 2010-2015 · 平台化扩张 + 港交所上市：2010 年南京金斯康（多肽合成）投入运营、服务产品获 ISO9001:2008 认证，CDMO 业务与工业合成生物（百斯杰）逐步成型，形成早期"四大分部"（生命科学服务、目录产品、临床前药物研发服务、工业合成生物）；2015 年 12 月 30 日港交所主板上市，进入国际资本市场。
3. 2016-2023 · 传奇生物崛起 + 四平台并行：2014 年南京传奇生物成立，2017 年 12 月 22 日传奇与强生杨森就 LCAR-B38M（BCMA CAR-T）达成全球合作（首付 + 里程碑 up to $350M）；2020 年 6 月传奇生物纳斯达克 IPO（NASDAQ: LEGN）；2022 年 2-3 月 Carvykti 获 FDA/EMA 批准 R/R 多发性骨髓瘤；2022 年 5 月欧盟委员会附条件批准。同期集团整合为"四大平台"——生命科学服务及产品、CDMO（蓬勃生物）、工业合成产品（百斯杰）、综合性全球细胞治疗（传奇生物）。
4. 2024 至今 · 传奇解除合并 + 三大业务聚焦：2024 年 4 月 Carvykti FDA 获批二线 MM（CARTITUDE-4）；2024 年 10 月 18 日传奇生物解除合并（丧失单方面控制权）、重新分类为联营公司（权益法核算），一次性未实现免税收益约 $32 亿；当前集团持续经营业务聚焦"金斯瑞生命科学事业群 + 蓬勃生物 + 百斯杰"三大平台，对传奇的投资作为长期战略投资持有。

收入结构变迁

早期（2015 年）以生命科学研究服务为绝对主体（约 88.7%）→ CDMO 与工业合成生物逐步放量 → 2022 年起细胞治疗（传奇生物）贡献并表收入 → 2024 年 10 月传奇解除合并后，集团持续经营业务回归"三大平台" → 2025 年三大分部外部收益占比约 53.8% / 39.8% / 6.0%（生命科学服务及产品 / 生物制剂开发服务（蓬勃） / 工业合成生物（百斯杰）），其中蓬勃生物受礼新（Licensekin/Macrogenics 等交易）分子分许可收益大幅驱动，CDMO 分部营收同比 +309.1%。

核心产品与管线

金斯瑞主体（持续经营业务）为平台型生物科技服务集团，自主原研药品种较少——核心价值在于"通过服务/CDMO 收费 + 长期股权投资（传奇生物）"的双轮驱动。下表仅列本公司直接或通过联营公司拥有权益的品种；传奇生物管线详见 传奇生物公司页。

• 核心看点：① 西达基奥仑赛 是金斯瑞最重要的间接资产——通过 传奇生物 约 48-50% 股权享有权益；该药 2024 年全球销售 $9.63 亿、2025 年近 $20 亿（已治疗逾 10,000 名 MM 患者，全年实现盈利），一线 CARTITUDE-5/6 III 期数据读出为 2026-2027 年关键催化。② 自有三大平台 2025 年合计营收 $9.595 亿（+61.4%）、经调整净利润 $2.303 亿（+285.0%），其中蓬勃生物 CDMO 受礼新分子许可收益驱动爆发式增长（分部营收 +309.1%）。

长尾管线（B 层 · 仅登记不建页）

竞争格局

• 生命科学服务赛道：全球基因合成/多肽合成/蛋白工程服务市场竞争分散，本公司为全球基因合成市场领导者和 International Gene Synthesis Consortium 创始成员，与 Twist Bioscience、IDT、Genewiz（Azenta）等在欧美市场竞争；差异化优势在于中国成本+全球直销+ISO9001 质量。
• 生物药 CDMO 赛道：蓬勃生物定位生物制剂 CRDMO，与药明生物、凯莱英、三星 Biologis、Lonza 等在全球抗体/CGT CDMO 市场竞争；2025 年凭借礼新等分子许可收益实现爆发式增长，自有 NME 资产（纳米抗体）货币化为差异化路径。
• 细胞治疗赛道（通过联营公司传奇生物）：西达基奥仑赛 是 BCMA CAR-T 全球领军品种，与 BMS/2seventy 的 Abecma、强生自家 替西利单抗（BCMA×CD3 双抗）、辉瑞（Pfizer） Elrexfio、Regeneron linvoseltamab 在多发性骨髓瘤 BCMA 靶向治疗市场竞争（详见 BCMA 靶点页、多发性骨髓瘤疾病页）。

主要相关企业

商务拓展（BD）与外部合作

• 传奇生物-强生杨森全球合作（2017 年 12 月 22 日）：传奇与强生就 LCAR-B38M（西达基奥仑赛，BCMA CAR-T）的全球开发、制造及商业化订立协作及特许协议——强生向传奇支付不可退还首付 + 后续里程碑合计 up to $350M，大中华区 50/50 利润分摊、强生主导 ex-China 商业化与制造、传奇主导大中华区与中国制造，长期版税安排。该合作为 西达基奥仑赛 全球商业化的基石。
• 蓬勃生物 CDMO 战略合作：与多家全球生物科技/生物制药客户开展端到端 CRDMO 合作；2025 年蓬勃生物与 Macrogenics 子公司礼新（Lixint）等达成分子许可（分许可）交易，产生大额许可收益驱动分部营收 +309.1%、经调整经营利润由 -$0.434 亿转为 +$1.940 亿。
• 传奇生物与诺华制药（2024 年）：传奇与强生共同与诺华签订 Carvykti 生产及商业供应服务主协议（CMO 外包补充产能）。
• KPCB 等首次公开募股前投资者（2009 年）：KPCB 中国基金、KPCB China Founders Fund、TBIG Healthcare 战略投资支持南京江宁生产设施建设。

基本财务信息

三年列示：2024 年（实际）/ 2025 年（实际）/ 2026 年（估算）。单位美元。金斯瑞 2024 年 10 月起传奇生物解除合并，持续经营业务口径发生重大变化，下表仅列持续经营业务（不含传奇生物已终止经营业务）；2024 年已终止经营业务利润约 $30 亿（含一次性解除合并免税收益 $32 亿）。

增长驱动：① 生命科学服务受益 AI 驱动药物开发与多抗体开发需求、欧美市场拓展，分部营收 2025 年同比 +14.8% 至 $5.221 亿；② 蓬勃生物 CDMO 凭借礼新分子许可收益爆发式增长（分部营收 +309.1%），常态化后仍将受益于 CGT/抗体 CRDMO 需求复苏；③ Carvyktis 全球销售近 $20 亿并通过一线 CARTITUDE-5/6 数据持续放量，长期股权投资价值有望进一步释放（注意：本公司按权益法应占传奇亏损，2025 年约 -$3.204 亿 + 减值 $3.981 亿，短期对账面净利润拖累明显）。

公司年表