AC Immune

基本信息

公司特色

AC Immune 以 SupraAntigen®主动免疫和 Morphomer®脑穿透小分子两套构象特异平台覆盖 Aβ、α-syn、TDP-43与NLRP3，当前五项A层资产横跨两项治疗性主动免疫、一个炎症小分子和两个PET诊断项目。公司已用Takeda、Lilly、Janssen和LMI合作获得非稀释资金与或有经济权益，但真正由公司控制的近期估值锚集中在 ACI-24.060、ACI-7104.056和ACI-19764的2026年数据；高额名义里程碑不能替代临床药效、选择权行使或现金续航。

公司基本信息、创始人、核心股东

• 基础信息：公司于2003年2月13日在瑞士巴塞尔以有限责任形式成立，同年8月25日转为瑞士股份公司；注册与主要运营地点为洛桑 EPFL Innovation Park。2016年9月23日在 Nasdaq Global Market 上市，代码ACIU。
• 创始人与管理层：Andrea Pfeifer博士为联合创始人并领导公司23年，于2026年6月11日AGM退休。董事长Martin Zügel博士同时出任临时CEO，永久继任者搜索尚未完成。
• 治理安排：Zügel出任临时CEO后退出审计财务委员会与薪酬/提名/治理委员会；Monika Bütler博士任首席独立董事，Carl June博士加入审计财务委员会，以缓解董事长兼临时CEO带来的监督集中。
• 核心股东：本次指定资料未提供截至冻结日可完整重建的最新前两大股东与持股比例，本页不将历史申报持有人外推为当前实控人。公司未披露单一控股股东或实际控制人。

技术平台、研发实验室、临床开发团队、生产基地

• SupraAntigen®平台：以脂质体呈递构象抗原，配合外源T辅助表位与佐剂诱导针对病理蛋白的多克隆抗体。ACI-24.060与ACI-7104.056分别验证Aβ和α-syn主动免疫。
• Morphomer®平台：约2万个经过CNS性质优化的小分子库，目标是识别并结合/调节脑内错误折叠蛋白或炎症通路；当前产生ACI-19764、[[aci-19626|[18F]ACI-19626]]与[[aci-15916|[18F]ACI-15916]]。
• 研发团队：截至2025年末共有122名员工，其中32名兼职、62名博士、45名硕士，均在瑞士；员工来自20个国家。2024年末172人降至122人，反映2025年管线聚焦后的成本调整。
• 研发与设施：洛桑EPFL总部/研究/实验设施约36,700平方英尺；美国特拉华子公司于2021年成立，并以纽约约1,600平方英尺虚拟办公室维持美国存在。
• 生产体系：公司未披露自有商业化生产基地，临床制剂、放射性示踪剂和多中心供应依赖第三方。脂质体/佐剂可比性、短半衰期PET配送和临床放大是不同平台的关键运营风险。

公司发展历程

发展阶段划分

1. 2003—2015年 · 构象特异平台与早期合作：建立SupraAntigen/Morphomer技术基础，与Genentech、Janssen及Life Molecular Imaging等签约，把Aβ、tau研究转化为外部验证与首付款。
2. 2016—2020年 · 上市与多伙伴管线：2016年Nasdaq IPO；crenezumab、semorinemab、ACI-35.030及PI-2620等由伙伴推进，商业模式以平台发现后授权为主。
3. 2021—2024年 · 资产并购与自控临床扩张：2021年取得Affiris α-syn组合，形成ACI-7104.056；2022年ABATE启动，2023年VacSYn启动；2024年Takeda以$100M首付款取得ACI-24.060全球独家选择权。
4. 2025年至今 · 聚焦五项A层与现金纪律：公司缩减人员并聚焦主动免疫、NLRP3和PET；ACI-19764进入人体，TDP-43/α-syn示踪剂进入Phase 1；2026年完成CEO交接并迎来多项读出。

收入结构变迁

公司没有获批产品或产品销售收入，收入来自合作研发、许可履约和里程碑的会计确认。2024年Takeda首付款显著增强现金，2025年合同收入降至CHF357.3万；2026Q1合同收入CHF111.9万。收入时间由合同义务和里程碑触发决定，不能按传统药企同比增速解释。

合作模式从“早期完全转交”向“公司先保留控制、数据后触发选择权/合作”调整。ACI-24.060当前由公司完成ABATE，Takeda行权后才接管；PET项目也计划在Phase 1验证后寻求商业伙伴。

核心产品与管线

• 核心看点：ACI-24.060首先需把抗体剂量反应跨越到PET清斑；ACI-7104.056需以104周完整数据量化探索性生物标志物/运动趋势；ACI-19764需证明人体中枢暴露和PD。两项PET资产的价值在病理分层，不能与治疗疗效混算。

长尾管线（B 层 · 仅登记不建页）

竞争格局

• Aβ：靶点已由上市单抗验证，ACI-24.060需在低频给药之外证明PET清斑，详细格局见Aβ。
• α-syn：尚无疾病修饰药获批；ACI-7104.056与ACI-15916分别承担治疗和病理分层验证，详细格局见SNCA。
• 炎症/TDP-43：ACI-19764先验证人体PK/PD，两项PET示踪剂先验证特异性与重复性；机制背景见NLRP3和TDP-43。
• 伙伴边界：武田、强生、礼来分别通过选择权或合作分担后期资本，但行权/伙伴控制也会转移项目决策权。

商务拓展（BD）与外部合作

• Takeda（2024年5月）：针对ACI-24.060等Aβ主动免疫授予全球独家选择权。已收$100M首付款，AD4首例给药触发$12M；潜在选择权费为低至中九位数美元，研发/商业/销售里程碑总额最高约$2.1B，并有中高双位数分级royalty。行权前由AC Immune完成ABATE。
• Lilly（2018年起，2026年修订）：Morphomer Tau全球合作，历史首付款CHF80M及$50M可转换票据；2026年修订新增CHF10M首付款和Phase 1给药相关里程碑，剩余潜在里程碑超过CHF1.7B、低双位数分级royalty。项目归B层，因为当前为partner-controlled且未启动AC自控临床。
• Janssen/J&J（2014年起）：ACI-35.030合作潜在总价值最高CHF500M，首付款约CHF25.9M，royalty低双位数至中双位数。Phase 2b及以后由Janssen负责；ReTain当前入组暂停。
• Life Molecular Imaging/Lantheus（2014年起）：PI-2620合作潜在里程碑最高EUR160M，royalty中个位数至低双位数；LMI控制Phase 3与商业化。
• Genentech/Roche（历史合作）：crenezumab与semorinemab合作于2024年终止，2025年2月全球权利归还。两项资产仅处数据评估，不因权利收回自动恢复A层。

基本财务信息

现金与续航：2025年末现金及现金等价物CHF2679.5万、短期金融资产CHF6461.7万，合计CHF9140万；2026年3月31日分别为CHF1920万和CHF5560万，合计CHF7480万。公司指引在不计潜在未来里程碑的情况下支持运营至2027年第四季度；该结论依赖费用、试验进度和汇率假设。

资本需求：截至2025年末累计亏损CHF4.390亿，且没有产品销售收入。2026H2读出既影响研发排序，也影响BD或股权融资窗口。

公司年表