Erasca

基本信息

公司特色

名字即使命——"Eradicate Cancer"（消灭癌症）：Erasca 是一家临床期精准肿瘤公司，唯一聚焦于 RAS/MAPK 通路驱动肿瘤（全球每年约 550 万新发患者）的药物发现与开发。公司由连续创业者 Jonathan E. Lim 博士（前 Ignyta CEO，Ignyta 于 2018 年被罗氏以 $17 亿收购）与 UCSF 的 RAS 领域先驱 Kevan Shokat 博士联合创立。2024 年完成战略大转型：剥离早期的 ERK/SHP2/EGFR 管线（ERAS-007/601/801 全部终止），通过 license-in 引入两款潜在 BIC/FIC 的直接 RAS 靶向资产——ERAS-0015（pan-RAS 分子胶，AURORAS-1 I 期已见确认缓解）和 ERAS-4001（pan-KRAS 抑制剂，IND 2025 年 5 月获 FDA 许可），卡位 RAS 精准肿瘤最前沿。市值从 2024 年中低于 $3 亿飙升至 2026 年 7 月约 $58 亿，一年涨幅超 1,500%，反映市场对 ERAS-0015 早期数据的极度乐观——但需警惕 I 期数据尚处低剂量爬坡阶段，距注册终点遥远。

公司基本信息、创始人、核心股东

• 基础信息：2018 年 7 月 2 日于美国特拉华州注册成立，总部位于加州圣地亚哥（10835 Road to the Cure, Suite 140, San Diego, CA 92121）。2021 年 7 月 16 日在纳斯达克全球精选市场上市（代码 ERAS），IPO 发行价 $16/股，募资净额 $3.17 亿。截至 2024 年底累计融资约 $10 亿。公司名称 Erasca 源自"Erase Cancer"的缩写，使命为消灭 RAS/MAPK 通路驱动的癌症。核心治疗领域：肿瘤（精准靶向 RAS/MAPK）。

• 创始人：

  • Jonathan E. Lim 博士——联合创始人、董事长兼 CEO。哈佛出身、外科医生转型的连续创业者。2011-2018 年担任 Ignyta CEO，主导 ROS1/TRK 抑制剂 entrectinib（ROZLYTREK）的全球开发，使其成为制药史上首个同时获得 FDA 突破性疗法（BTD）、EMA PRIME 和 PMDA Sakigake"三冠王"突破性认定的药物。2017 年 12 月 Roche 宣布以 $17 亿（$27/股，全现金）收购 Ignyta，2018 年 2 月完成交割。Lim 随后于 2018 年 7 月创立 Erasca，核心团队多名成员追随自 Ignyta/Roche-Genentech。Lim 职业生涯中创立或投资的六家生物技术公司累计获得 7 个治疗产品的全球监管批准。
  • Kevan Shokat 博士——联合创始人、科学顾问委员会成员。UCSF 细胞与分子药理学系主任、UC Berkeley 化学教授、Howard Hughes 医学研究所研究员，是全球 RAS/MAPK 通路靶向治疗领域的学术先驱之一。

• 核心股东：公司股权高度机构化，具体持股比例以最新 SEC 13F/Proxy 披露为准。主要机构投资者包括 ARCH Venture Partners、GVF Capital、OrbiMed、RA Capital 等知名生物科技风投。2026 年 1 月完成增发（$10/股募资 $2.427 亿），2026 年 7 月再次增发募资约 $5.5 亿。

技术平台、研发实验室、临床开发团队、生产基地

• 技术平台：公司自述拥有业界最深的"全链条 RAS/MAPK 通路管线"（历史峰值 11 个项目），覆盖三大策略：(1) 靶通路上、下游节点（历史资产 ERAS-007 ERK 抑制剂、ERAS-601 SHP2 抑制剂——均已终止）；(2) 直接靶向 RAS（当前核心 ERAS-0015 pan-RAS 分子胶、ERAS-4001 pan-KRAS 抑制剂）；(3) 靶向旁路逃逸（ERAS-801 CNS 渗透性 EGFR 抑制剂——已归还 Katmai）。2024 年战略转型后，管线聚焦于直接 RAS 靶向的两大 license-in 资产。
• 研发实验室：总部位于加州圣地亚哥，2024 年 5 月因战略重组裁员约 18%（主要影响早期药物发现岗位），并缩减实验室面积（转租一层），确认 $3.0 百万租赁资产减值。
• 临床开发团队：2024 年裁员后规模精简，聚焦 ERAS-0015 和 ERAS-4001 的临床推进。在澳大利亚设有全资子公司（Erasca Australia Pty Ltd）以开展临床活动。
• 生产基地：临床期无自有生产基地，通过 CDMO 第三方生产。

公司发展历程

发展阶段划分

1. 2018-2020 · 创立与 MAPKlamp 平台搭建期：Lim 博士 Ignyta 被 Roche 收购后创立 Erasca，以 MAPKclamp 策略（上下游双钳夹 RAS/MAPK 通路）为核心。引入 ERAS-007（ERK1/2 抑制剂，从 Asana BioSciences 收购）和 ERAS-601（SHP2 抑制剂，从 NiKang Therapeutics 许可）。2020 年 Q4 ERAS-601 首例患者给药（FLAGSHP-1 试验）。通过 A/B/C 轮 VC 融资累计约 $3.6 亿。

2. 2021-2023 · 上市与 HERKULES 系列临床推进期：2021 年 7 月纳斯达克 IPO（$16/股，募资 $3.17 亿），同时启动 HERKULES-1/2/3/4 系列 Phase 1b/2 试验评估 ERAS-007 单药及组合（含 MAPKlamp = ERAS-007 + ERAS-601）。2022 年 2 月 ERAS-801（CNS 渗透 EGFR 抑制剂）THUNDERBBOLT-1 试验在复发性 GBM 中首例给药。2022 年 12 月从 Novartis 许可引入 naporafenib（pan-RAF 抑制剂）。但临床数据屡屡不及预期：2023 年 6 月 MAPKlamp（ERAS-007 + ERAS-601）组合因安全性数据不支持继续推进而终止；多组 HERKULES 子研究因疗效不足终止；2023 年 6 月 ERAS-3490（CNS 渗透 KRAS G12C）因竞争格局激烈而终止。

3. 2024 · 战略大转型——从 MAPKlamp 到直接 RAS 靶向：2024 年 5 月，公司同时完成两笔关键 license-in——从广州久悦医药（Joyo）引入 ERAS-0015（pan-RAS 分子胶，首付 $1,250 万）和从 Medshine 引入 ERAS-4001（pan-KRAS 抑制剂，首付 $1,000 万），全面放弃 ERAS-007、ERAS-601、ERAS-801 和 ERAS-4 早期管线，裁员 18%。这一"断臂式"转型将公司从 MAPK 通路上下游策略转向直接靶向 RAS 本体。

4. 2025- · RAS 靶向新时代与市值重估：2025 年 5 月 FDA 许可 ERAS-0015 IND（AURORAS-1 试验），同月 ERAS-4001 IND 获 FDA 许可（BOREALIS-1 试验）。2025 年 5 月宣布停止 naporafenib 开发以集中资源。2026 年 1 月 ERAS-0015 AURORAS-1 初步数据积极：低至 8 mg QD 剂量即观察到确认 PR（不同瘤种、不同 RAS 突变），剂量爬坡快于预期。2026 年 3 月行使 Joyo 许可的全球扩展权（支付 $1.5 亿将大中华区纳入）。市值从 2024 年低位飙升约 15 倍至约 $58 亿。

收入结构变迁

公司自成立以来无产品销售收入（临床期，无获批产品），收入主要来自许可协议首付款的一次性确认及利息收入。运营资金完全依赖股权融资和 license-in 首付撬动。截至 2025 年底累计赤字 $8.922 亿。2026 年 1 月和 7 月两次增发共募资约 $8 亿，为 ERAS-0015/4001 的临床推进提供资金跑道至 2027 年之后。

核心产品与管线

核心在研产品

早期阶段或已终止产品

• 核心看点：公司当前价值几乎完全押注于 ERAS-0015（pan-RAS 分子胶）。该分子在体外显示对 Cyclophilin A 的结合亲和力较领先竞品 Revolution Medicines RMC-6236 高 8-21 倍，体内抗肿瘤活性在约 1/8-1/10 剂量即达到可比至更优的肿瘤抑制。AURORAS-1 I 期 2026 年 1 月初步数据显示低至 8 mg QD 即有确认 PR，剂量爬坡快于预期——这是 2024 年以来市值暴涨的核心催化剂。ERAS-4001（pan-KRAS）IND 2025 年 5 月获许可，Phase 1 单药数据预计 2026 H2 读出，是下一个关键里程碑。

长尾管线（B 层 · 仅登记不建页）

竞争格局

Erasca 的核心赛道是 RAS 直接靶向，这是 2024-2026 年精准肿瘤最热门的方向之一。以下按细分赛道分析：

• Pan-RAS 分子胶（ERAS-0015 所在赛道）：直接靶向 RAS 本体（不限突变类型），通过形成 Cyclophilin A-RAS 三元复合物抑制 RAS 信号。直接竞品是 Revolution Medicines RMC-6236——该分子已进入 II 期，是赛道领跑者。ERAS-0015 的差异化在于体外结合亲和力更高（8-21 倍），但临床数据仍处于极早期（I 期剂量爬坡），能否在临床上验证这一优势尚不确定。Pan-RAS 分子胶赛道技术壁垒极高，全球进入临床的玩家不超过 3-4 家。

• Pan-KRAS 抑制剂（ERAS-4001 所在赛道）：靶向 KRAS 全突变（G12D/G12V/G12C 等），区别于仅靶向特定突变（如 G12C）的第一代 KRAS 药物。ERAS-4001 可同时锁定 KRAS 的 GDP（失活）和 GTP（激活）两种状态，且不抑制野生型 HRAS/NRAS，有望提供更宽治疗窗。竞争者包括 Revolution Medicines RMC-9795（pan-KRAS GTP）、Mirati/BMS 的下一代 KRAS 项目等。ERAS-4001 预计 2026 H2 读出 I 期数据。

• 已上市 KRAS G12C 抑制剂（间接竞品/参照）：Amgen Lumakras（sotorasib，2021 年 5 月 FDA 批准）和 BMS（原 Mirati）Krazati（adagrasib，2022 年 12 月 FDA 批准）已建立 KRAS G12C 市场，但均面临生存获益不明确、肝毒性等问题。ERAS-0015/4001 的"泛 RAS/KRAS"策略理论上可覆盖远大于 G12C 的患者人群（KRAS 非G12C 突变患者约 70 万/年）。

主要相关企业

商务拓展（BD）与外部合作

• 广州久悦医药（Joyo）——ERAS-0015 许可（2024 年 5 月）：首付 $1,250 万现金，获全球（除中国大陆/港澳）pan-RAS 抑制剂独家许可。开发和法规里程碑至多 $5,150 万（扩展至大中华区后 $5,750 万），商业里程碑至多 $1.25 亿，个位至低双位数百分比分层特许权使用费。2026 年 3 月行使全球扩展权（含中国大陆/港澳），支付 $1.5 亿。
• Medshine Discovery——ERAS-4001 许可（2024 年 5 月）：首付 $1,000 万现金，获全球 pan-KRAS 抑制剂独家许可。开发/法规里程碑至多 $3,000 万，商业里程碑至多 $1.3 亿，低个位数百分比特许权使用费。
• Novartis——naporafenib 许可（2022 年 12 月引入，2026 年 6 月终止）：曾引入 pan-RAF 抑制剂 naporafenib，开展 SEACRAFT-1/2 试验。因 ERAS-0015/4001 进展优先而于 2025 年 5 月停止开发，2026 年 3 月通知终止许可（2026 年 6 月 3 日生效）。
• Eli Lilly——临床试验供药（HERKULES-3 + FLAGSHP-1）：Lilly 提供 cetuximab（ERBITUX）用于组合试验，免费供药；Erasca 资助试验。相关试验已全部终止。
• Pfizer——临床试验供药（HERKULES-3）：提供 encorafenib（BRAFTOVI）和 palbociclib（IBRANCE），免费供药。相关试验已终止。
• Asana BioSciences——ERAS-007 许可（2020 年 11 月收购 ASN）：获 ERK1/2 抑制剂全球权利。2025 年 9 月通知终止许可（2025 年 11 月 8 日生效）。
• NiKang Therapeutics——ERAS-601 许可（2020 年 2 月）：获 SHP2 抑制剂全球权利。2025 年 9 月通知终止许可（2025 年 10 月 9 日生效）。
• Katmai Pharmaceuticals——ERAS-801 许可（2020 年 3 月引入，2025 年 4 月终止）：曾获 CNS 渗透 EGFR 抑制剂全球权利。终止后，将 know-how、知识产权、THUNDERBBOLT-1 试验赞助权等归还 Katmai，换取后续潜在里程碑付款。

基本财务信息

公司无产品销售收入，运营完全依赖融资。2024 年 5 月增发募资 $1.744 亿（$1.85/股），2026 年 1 月增发募资 $2.427 亿（$10/股），2026 年 7 月再次增发募资约 $5.5 亿。截至 2025 年底现金跑道可支撑至 2027 年下半年（考虑到 2026 年两次增发后大幅延长）。

增长驱动：ERAS-0015 AURORAS-1 I 期剂量爬坡与扩展队列数据读出（2026 年持续）、ERAS-4001 BOREALIS-1 I 期首数据读出（2026 H2 预期）、ERAS-0015 全球扩展后的大中华区权利整合。

公司年表