博济医药 (Boji Medical)

基本信息

公司特色

国内领先的全流程"一站式"综合 CRO，临床研究为主、临床前与 CDMO 协同的中型规模玩家。 财务状态：最新可比口径为 2025 年 8.69 亿元营业收入、2025 年 0.30 亿元归母净利润。

客户覆盖国内创新 Biotech、MNC 在华机构、中药企业和医疗器械企业；2025 年前五大客户占比 20.47%、第一大客户占比 8.03%，整体较分散。股权方面，创始人王廷春为控股股东、实际控制人并兼任董事长、总经理；医学与新药研发背景有利于维持中药 CRO 和全流程服务定位，但决策权集中也使管理传承成为长期治理变量。

公司基本信息、创始人、核心股东

• 基础信息：2002 年 9 月 29 日 成立，初名"广州博济医药生物技术有限公司"，由王廷春、张荣华共同出资 50 万元设立（王廷春出资 45 万元，占 90%）。2011 年 5 月整体变更为股份有限公司，2014 年更名为"广州博济医药生物技术股份有限公司"，后更改为现名"博济医药科技股份有限公司"。

• 上市路径：2015 年 4 月 24 日 深交所创业板上市（300404.SZ），IPO 发行价 12.87 元/股，发行 1,667 万股，募资总额 2.15 亿元，扣除发行费用后净额 1.89 亿元，主要投向临床研究服务网络扩建（9,125 万元）、药学研究中心扩建（5,637 万元）、药物评价中心建设（4,078 万元）三大项目。

• 创始人王廷春先生：1964 年 12 月生，河南中医药大学医学学士、暨南大学医学院硕士博士、天津中医药大学博士后。1987-2000 年任河南省新乡市中医院急诊科副主任；2000 年转入新药研发行业，2002 年 9 月创办博济医药。现任董事长兼总经理，为公司控股股东、实际控制人。兼任中国食药促进会生物医药创新与监管专委会主任委员、中国医药质量管理协会 CRO 分会名誉会长、广东省生物医药创新技术协会副会长兼秘书长等职务。

• 股权结构：王廷春先生直接及间接（通过横琴广金美好费米十三号私募证券投资基金）合计持有 124,211,070 股（2024 年报披露），其中直接持股 118,674,370 股。无其他持股 5% 以上的重大机构股东集中披露，股权较为集中。

• 董事会与管理层：王廷春先生任董事长兼总经理；2025 年 5 月欧秀清女士被选举为董事（接替因个人原因离任的谭波先生）；欧秀清女士同时担任主管会计工作负责人，陈展鹏先生任会计机构负责人；韦芳群女士任董事会秘书。

业务板块

临床研究服务【博济医药】 临床前研究及药学服务【博济医药】

整体业务布局与发展策略

博济医药采用"一站式"综合 CRO 模式——临床研究为绝对主业（占营收 82%），临床前研究与 CDMO 为协同业务，咨询服务为入口业务。2025 年业务结构按分产品口径：临床研究服务 82.20%、临床前研究服务 9.84%、自主研发及技术成果转化 1.07%、其他咨询服务 4.88%、其他业务 2.01%。

战略定位：公司规划未来建设成集药学研究平台、药物评价平台（GLP）、临床研究平台（GCP）、合同生产平台 CDMO（GMP）、中美双报于一体的"一站式"新药研发平台。2025 年报新增AI 赋能维度——提出"借助 AI 的深度赋能"加强咨询服务与项目交付效率。

按业务分部

收入拆分（亿元）：

增长解读：临床研究服务是绝对引擎，2022-2025 年复合增速约 28%（2022 年 2.77 亿→2025 年 7.14 亿），主要驱动力为创新药临床项目稳步推进、订单储备充足（2024 年新签 13.05 亿、2025 年新签 14.04 亿）。临床前研究服务收入波动较大（2022 年 0.74 亿→2024 年 0.84 亿→2025 年 0.85 亿），2025 年毛利率因系统使用费与人工成本上升同比下降 10.56 pct 至 11.31%。自主研发及技术成果转化波动剧烈——2024 年因未实现转化收入为 0，2025 年恢复至 927 万元（毛利率 93.92%）。

各业务部门收入拆分（亿元）

按地区

地域解读：华东地区是公司最大收入来源（47.43%），2025 年同比 +56.47% 反映华东地区创新药投融资回暖带动临床订单集中确认。华南（含广州本地）收入同比 -21.53%，反映广东本地竞争加剧。海外业务占比极小（0.33%）——海外业务主要通过子公司美国汉佛莱（HPC）、博创医药（BIOTrialMed）开展，业务以注册申报为主、临床运营为辅，与药明康德、康龙化成等大型 CXO 的海外能力差距显著。

公司整体经营数据

增长驱动与风险：2025 年营业收入 +17.06% 而扣非归母净利润同比 -0.52%，呈现"增收不增利"——主因是临床项目进度推进带动人工成本上升、临床前研究毛利率大幅下降（系统使用费与人工成本增加）、综合毛利率从 30.38% 降至 27.12%。经营现金流 +224.90% 至 0.87 亿元，主要得益于销售回款增加，反映 2024 年新增 15.15 亿元订单开始确认收入并回款。

主要风险：①规模较小，扣非净利润常年在 0.1-0.2 亿元区间徘徊，抗风险能力弱于泰格医药、昆翎等头部临床 CRO；②海外业务占比仅 0.33%，国际化进展缓慢；③2025 年研发投入同比 -8.14%、研发人员 -18.00%，可能影响长期自研管线产出；④毛利率持续下行（2022 年 37.93% → 2025 年 27.12%），反映行业竞争加剧与成本上升双重压力。

服务能力、产能与交付网络

能力边界

覆盖药物发现/药学/药效/药代/毒理（GLP）、临床试验（I-IV 期，含 SMO、数据管理、统计分析）、CDMO（GMP 原料药/制剂）、注册申报（中国 NMPA、美国 FDA、加拿大卫生部、香港卫生署）。不覆盖生物药大分子 CDMO 商业化生产（公司 CDMO 主要为临床试验用药与早期商业化），与药明生物、凯莱英等大分子/小分子商业化 CDMO 形成差异化。

实验室与产能

• 临床研究网络：母公司（广州）+ 国内 20+ 监查服务网点（哈尔滨、长春、北京、沈阳、天津、石家庄、太原、西安、郑州、杭州、南京、上海、武汉、成都、长沙、南昌、昆明、贵阳、南宁等），覆盖药物临床试验机构所在的全部主要省市。

• 临床前研究平台（GLP）：广州药物评价中心 6,000+ m²，2018/2021/2024 年三次通过 NMPA GLP 现场检查，2025 年 2 月通过复查获得新《药物 GLP 认证证书》（编号 GLP039010219），共 8 项认证：单次和重复给药毒理、毒代动力学、安全药理、免疫原性、遗传毒性、生殖毒性、局部毒性。

• 六大研发服务平台：①广州生物医药研究开发公共服务平台（发改委资助）；②广东省中药活性组分研究工程技术中心；③药物创新制剂研发平台（脂质体/纳米制剂/缓释制剂）；④药物非临床评价技术综合服务平台（含 GLP）；⑤临床试验模拟剂研发与生产服务平台（含 GMP）；⑥外用制剂研究中心（软膏/乳膏/贴剂/凝胶贴膏剂/滴眼/滴耳/喷鼻）。

• CDMO 产能：全资子公司华圣制药（原科技园公司）三期厂房已建成，总建筑面积约 7 万平方米。GMP 车间包括化药原料药车间、中药提取车间、口服固体车间、滴眼液车间、中药外用贴剂车间（2025 年建成投产，可提供传统中药凝胶贴膏剂 CDMO）。2025 年华圣制药生产线通过 3 次 GMP 符合性检查。

• 检测认证：药物检测中心 2018 年 7 月获中国合格评定国家认可委员会（CNAS）实验室认可证书（16 项药品检测能力）与 CMA 资质认定。

质量与合规

近三年无重大监管处罚披露；CDMO 业务按 GMP 要求建立质量管理体系（含质量手册、管理规程、工艺规程、质量标准、操作规程），多次通过 NMPA 药品审评中心组织的现场核查与 GMP 符合性检查（如溴芬酸钠原料药）。临床研究业务成功导入 ISO9001 质量管理体系。2024 年获"中国医药 CRO 企业 20 强（排名第 8）"，2025 年升至排名第 6，同时获"CGT 领域最佳 CRO 合作伙伴启明星奖（排名第一）"。

全球交付网络

国内以广州为总部，子公司布局覆盖全国主要生物医药集聚区。海外业务主要通过三家子公司开展：①香港永禾科技有限公司——国际注册与中美双报业务；②美国汉佛莱医药顾问有限公司（HPC）——FDA/加拿大卫生部注册申报与商业评估；③博创医药（BIOTrialMed, LLC）——美国国际临床研究服务。2025 年 11 月香港永禾新设全资子公司北京汉博莱医药科技有限公司，强化中美双报能力。

专业子公司矩阵

博济采用“母公司统筹 + 专业子公司承接能力段”的组织方式，子公司不是简单地域分支，分别对应中药 CRO、SMO、CGT 临床、器械注册、数据统计、检测、国际注册和 CDMO：

这套矩阵扩大了业务边界，但也提高了跨主体质量管理和产能利用率的复杂度；对子公司贡献的判断应回到对应分部收入、订单和资质期间，不能只用主体数量代替协同成效。

竞争格局

临床 CRO 板块：国内临床 CRO 高度分散，头部玩家为泰格医药（泰格医药，2024 年收入 ~72 亿元）、昆翎医药、药明康德临床业务（已于 2025 年剥离）、IQVIA、Parexel 等。博济医药 2024 年收入 7.42 亿元，约为泰格医药的 10%，位列国内临床 CRO 第二梯队（行业排名第 6-8 位）。

差异化定位：博济医药与头部泰格/昆翎的差异主要在：①中药 CRO——杏林中医药是行业内少数专注中药 CRO 的专业平台，中药临床试验与注册经验深厚；②全流程一站式——覆盖临床前+临床+CDMO+注册，与单一临床 CRO 形成差异；③中美双报——美国汉佛莱在 CAR-T/CGT 领域具有 IND 申报经验；④规模较小、客户分散——2025 年前五大客户合计占比 20.47%（第一名占 8.03%），客户分散度高于头部 CRO。

主要相关企业

可比关系按共同服务项目建立；收入、利润率和订单结论须回到链接的公司业务页，并使用同一年度、币种与分部口径复核。

基本财务信息

核心财务指标

增长驱动与风险：2025 年营业收入 +17.06% 体现临床业务订单兑现节奏，但扣非净利润 -0.52% 反映利润压力。净利润率仅 3.51%（2025 年归母 0.30 亿/营收 8.69 亿），远低于行业头部泰格医药（~17%）与药明康德（持续经营 ~34%），反映规模效应不足、固定成本（研发投入/管理费用/财务费用）占比偏高。

主要风险：①规模较小，扣非净利润常年在 0.1-0.2 亿元区间徘徊，抗风险能力弱；②毛利率持续下行（2022 年 37.93% → 2025 年 27.12%），若继续下行将侵蚀微薄的利润空间；③研发投入 2025 年同比 -8.14%，研发人员 -18.00%，可能影响长期自研管线与转化收入；④海外业务占比极小（0.33%），国际化战略进展缓慢；⑤政策变化风险——NMPA 审评节奏变化可能影响客户订单履行周期与收入确认节奏。

客户结构与客户肖像

客户结构结论：客户集中度由 2024 年 22.70% 变为 2025 年 20.47%。集中度用于观察对头部客户的依赖，不等同于客户质量；客户类型与项目阶段以本节表格和已核实案例为准。获客与粘性主要取决于合规记录、服务链条、项目转换成本和跨区域交付能力，未披露单一客户身份或续约率时不作推断。

客户分层与收入结构

• 客户集中度：2025 年前五大客户合计销售金额 1.78 亿元，占年度销售总额 20.47%（较 2024 年 22.70% 下降）；前五名中第一名销售额 0.70 亿元（占 8.03%）、第二名 0.43 亿元（4.99%）、第三名 0.26 亿元（3.04%）。公司与前五名客户不存在关联关系，不存在对单一客户销售比例超过 50% 的情形——客户结构高度分散。

• 客户类型分布：客户主要为国内创新药 Biotech、MNC 在华分支机构、中药企业、医疗器械企业等。重大销售合同（2024 年报披露）包括：西安新通药物"甲磺酸帕拉德福韦片"（合同 9,724 万元）、深圳尚科纳米药业"注射用盐酸伊立替康（纳米）胶束"（合同 12,380 万元）、四川远大蜀阳"注射用 SYB507"（合同 5,550 万元）、江苏诺泰澳赛诺生物制药"司美格鲁肽注射液"（合同 10,765 万元）、广州瑞安博医药"AR882 胶囊"（合同 6,963 万元）。

• 地域分布：2025 年收入中华东占 47.43%（4.12 亿元，+56.47%）、华南 16.24%（1.41 亿元，-21.53%）、西南 11.53%（1.00 亿元，-4.14%）、华北 8.99%（0.78 亿元，-1.60%）、华中 8.23%（0.71 亿元，+15.00%）；华东占比大幅上升反映公司华东订单获取能力提升。

旗舰客户与代表项目

• 重大临床研究项目：2024 年报告期内服务 110+ 项药物临床研究（不含 SMO 与检测服务），代表性项目包括植物源重组人血清白蛋白注射液 III 期（全球首个植物技术平台生产）、硼中子俘获治疗（BNCT）临床试验（药械结合创新技术）。

• 中药 CRO 代表项目：子公司杏林中医药申报的中药 1.2 类创新药"CRA 原料"及"CRA 片（制剂）"（用于慢性心衰）取得《药物临床试验批准通知书》；合作开发的化药 1 类创新药"TBA 片"取得临床批件；累计助力客户获得新药证书近 70 项、生产批件近 130 项。

• 中美双报代表项目：子公司美国汉佛莱（HPC）助力抗肿瘤创新药 BS001（OH2）注射液项目在美国 FDA 的 IND 申报并获 IND 许可；2024 年全年为客户获得境内外 IND 许可近 40 项，2025 年增至 50+ 项。

• CDMO 代表项目：华圣制药（科技园）完成 9 个药物品种的现场注册核查（4 个原料药、4 个片剂、1 个胶囊剂），通过溴芬酸钠原料药 GMP 符合性检查；2025 年提交 2 个化学药仿制药品种的上市申请注册资料，协助客户提交 3 个化学仿制药品种的上市申请注册资料。

客户肖像与获取策略

• 客户画像：典型客户为创新药 Biotech（临床 I-III 期，阶段偏早）与中药企业（中药新药/经典名方/同名同方开发）。重大合同平均金额 5,000-12,000 万元，执行周期 1-3 年，按里程碑分期付款。

• 客户获取：①商务团队——全国驻地商务深耕当地企业需求；②品牌活动——"博济新药说"沙龙（覆盖深圳、杭州、苏州、成都、北京、南京、横琴、兰州、上海、长春等城市）、"粤港澳大湾区生物医药创新药高峰论坛"（连续 6 年承办，1,500+ 参会）、与"药渡"合作的《新药相对论》直播栏目；③国际曝光——JP Morgan、SAPA、BIOHK、美国基因细胞治疗年会、日本国际医疗健康展览会（Japan Health）、DIA 中国年会等。

• 客户粘性：①一站式服务降低切换成本——客户在博济平台完成临床前→临床→CDMO→注册全流程后转移成本高；②临床试验用药生产（含模拟剂）绑定——对于需安慰剂对照的临床试验，博济独有的模拟剂研发与生产平台增强客户粘性；③在手订单锁定收入可见度——2024 年末在手未确认收入合同 27.59 亿元、2025 年末 34.08 亿元，约为当年营收的 4 倍，反映订单储备充足。

公司发展历史

公司发展阶段

1. 2002-2014 · 创立与早期成长期：2002 年 9 月 29 日成立，初始业务为临床前药学研究与临床研究监查服务。2003 年 1 月迁址广州天河北路，2005 年再迁天河北路 609 号，2012 年迁龙怡路 117 号。截至 2014 年末，公司在国内设有 4 个全资子公司与 20 余个监查服务网点，已成为"业内为数不多的能够提供全方位、一站式 CRO 服务的新型高新技术企业"。

2. 2015-2017 · 创业板上市与基础能力建设期：2015 年 4 月 24 日 深交所创业板上市（300404.SZ，发行价 12.87 元/股，募资净额 1.89 亿元），募投三大项目：临床研究服务网络扩建、药学研究中心扩建、药物评价中心建设。2015 年半年资本公积金每 10 股转增 10 股，总股本由 6,667 万股增至 1.33 亿股。

3. 2018-2020 · GLP 认证与产业链整合期：2018 年是关键节点——8 月首次通过 NMPA GLP 认证（注册号 GLP18006102），补齐安全性评价环节，形成"药学+药效+毒理+临床"完整链条；同年收购香港永禾科技 51% 股权（含其下属美国汉佛莱 HPC），构建中美双报能力；投资设立国信医药 51% 股权（中药临床特色）；新设肇庆博济、肇庆鼎元等子公司。2019 年设立河南康立、新乡博济、广东广济投资等区域化子公司。2020 年设立深圳博瑞（小分子创新药研发一体化）、江西博康（中药新药与中试）、重庆博济等子公司，科技园 CDMO 平台试运营并对外招商。

4. 2021-至今 · 再融资、CDMO 扩能与战略升级期：2021 年完成第一次再融资（向特定对象发行股票，募资净额 3.36 亿元），同年香港永禾持股提升至 95%；药物评价中心通过 GLP 定期检查及增项认证（新增非啮齿类/灵长类毒理、生殖毒性 I/II 段、免疫原性 3 项资质，评价能力延伸至生物药）；设立河南中医药、广东药谷产业园、重庆佳成等子公司。2022 年推出股票期权激励计划（269.7 万份，84 人）；科技园三期厂房主体结构封顶（约 7 万平方米）；设立深圳瑞康检测，收购广州博济多肽。2023 年完成第二次再融资（向特定对象发行股票，募资净额 7,865 万元）；推出 2023 年限制性股票激励计划；设立重庆泰伍德、成都博济；科技园完成 9 个药物品种现场注册核查。2024 年科技园（华圣制药）通过溴芬酸钠原料药 GMP 符合性检查；获"中国医药 CRO 企业 20 强（排名第 8）"；第三次通过 NMPA GLP 现场检查；推出 2024 年限制性股票激励计划；新设众康智联（北京）医院管理（60%）、广州金络中药（10.93%）、珠海横琴博济晶方生物（45%）等。2025 年 2 月通过 GLP 复查获得新《药物 GLP 认证证书》；3 月签订技术转让合同（华圣制药向陕西盘龙药业转让硫酸氨基葡萄糖胶囊技术，对价 450 万元）；9 月深圳博瑞注册资本由 1,100 万元增至 3,500 万元；11 月香港永禾新设北京汉博莱；获"2025 中国医药 CRO 企业 20 强（排名第 6）"与"CGT 领域最佳 CRO 合作伙伴启明星奖（排名第一）"。

收入结构变迁方面，2017—2025年临床研究服务收入由 0.94 亿元增至 7.14 亿元，约增长 6.6 倍，成为公司扩张的绝对主线；临床前研究同期仅由 0.23 亿元增至 0.85 亿元，其他咨询服务由 0.03 亿元增至 0.42 亿元。2020年临床研究收入短暂回落后，2021—2025年重新加速，其在三项主营业务中的占比由 2017年的约 78%升至 2025年的约 85%；临床前和咨询业务虽绝对额增长，但相对权重持续被稀释。组合因此越来越依赖临床项目执行量和回款周期，临床前能力更多承担前端导流而非第二收入支柱。

毛利率持续下行：综合毛利率从 2022 年 37.93% 降至 2025 年 27.12%（直销口径），累计下降 10.81 pct。临床研究服务毛利率从 2022 年 32.96% 降至 2025 年 27.33%（-5.63 pct）；临床前研究服务毛利率从 2022 年 29.22% 降至 2025 年 11.31%（-17.91 pct，下降最为剧烈），反映行业竞争加剧与成本上升的双重压力。

净利润长期微利：归母净利润 2022-2025 年分别为 0.28/0.24/0.29/0.30 亿元，扣非归母净利润 0.13/0.10/0.19/0.19 亿元，规模较小、抗周期能力弱。

公司大事年表