伤口感染

一句话：涵盖手术部位感染（SSI）、创伤与慢性创面感染，是抗菌与创面护理的交叉地带。抗生素端全仿制、无弹性；有投资看点的是两个相邻方向——抗 MRSA 的急性皮肤软组织感染新药（长效脂糖肽/新噁唑烷酮）与难愈合慢性创面的护理/生物疗法（并入糖尿病足溃疡等慢病赛道）。

症状与转归

伤口感染指皮肤屏障破坏后（手术切口、创伤、慢性溃疡）微生物侵入繁殖引起的局部/系统炎症，表现为红肿热痛、脓性渗出、愈合延迟，重者蜂窝织炎、脓肿、坏死性筋膜炎或经血行播散致脓毒症。多数浅表感染清创+局部处理即愈；深部/植入物相关或宿主受损（糖尿病、免疫抑制）者易迁延为慢性、难愈合创面。转归取决于清创引流质量、宿主愈合能力与病原耐药性三者，而非抗生素单打。

流行病学

手术部位感染是最常见的院内感染之一，显著延长住院、增加再手术与费用。主要病原：金黄色葡萄球菌（含MRSA）居首，其次链球菌、肠杆菌、铜绿假单胞，慢性/污染创面多为混合菌含厌氧。风险因素：手术类型与时长、异物/植入物、糖尿病、肥胖、吸烟、免疫抑制、组织灌注差。MRSA 流行使经验用药与围术期预防策略持续调整。

疾病诊断、患者群划分、临床有效性指标

疾病诊断

以临床征象（红肿热痛、脓性渗出、愈合延迟）为主，创面/脓液培养 + 药敏指导针对性用药（注意区分定植与感染），深部/全身受累加血培养与影像（评估脓肿、气体、坏死、骨受累）。手术部位感染按 CDC 定义分浅表切口、深部切口、器官/腔隙三级。

患者群划分

按创面类型分手术部位感染、创伤性、慢性创面（压疮、静脉性溃疡、糖尿病足）；按深度分浅表 vs 深部/坏死性；按病原分 MRSA、革兰阴性、混合/厌氧。急性细菌性皮肤软组织感染（ABSSSI）是抗 MRSA 新药的注册人群。

临床有效性指标

ABSSSI 抗菌新药以 FDA 规定的早期临床应答（治疗 48–72 小时病灶红肿面积缩小 ≥20%） 为主要终点；慢性创面研究则以完全愈合率与愈合时间为终点。终点体系的分野再次体现"急性看抗菌应答、慢性看愈合"的两种商业逻辑。

疾病簇和相关疾病

伤口感染与烧伤创面感染、糖尿病足感染同属创面感染谱、共享MRSA/铜绿病原；深部扩散关联腹腔感染（术后）与脓毒症；慢性难愈合创面与糖尿病足溃疡的护理/再生医学赛道重叠。

治疗范式

清创引流为本、抗生素为辅。浅表用局部抗菌（莫匹罗星、银离子敷料）+ 清创；有全身征象的 ABSSSI 经验覆盖 MRSA——利奈唑胺/康替唑胺、万古霉素、达托霉素，或长效脂糖肽（dalbavancin/oritavancin 单次给药）；混合/革兰阴性创面加相应 β-内酰胺。围术期预防性抗生素按手术类型给药。用药演变主线是"抗 MRSA 口服化与长效化"（减少住院与依从负担）。

药物研发前沿

• 抗 MRSA 急性皮肤软组织感染：长效脂糖肽（单次静脉 dalbavancin/oritavancin）、新噁唑烷酮（康替唑胺安全性优于利奈唑胺）——差异化在给药便利与安全窗。
• 局部抗菌与抗生物膜：新型敷料、抗菌肽、噬菌体，针对慢性创面生物膜。
• 创面愈合：并入糖尿病足溃疡的生长因子/细胞/再生疗法。 抗生素纯存量、无新机制拉动。

历史边界：CRMD004是局部taurolidine凝胶的临床前方向，CorMedix已于2015年11月终止许可并退回权利。它不是当前伤口感染在研管线，也不应由DefenCath的商业进展外推。

疾病投资前瞻

伤口感染的抗菌治疗是无弹性红海；投资价值溢出到两个相邻方向：抗 MRSA 的 ABSSSI 新药（长效/口服/安全性差异化，如长效脂糖肽、康替唑胺）和慢性难愈合创面的护理与再生疗法（见糖尿病足溃疡）。抗菌端受行业回报差约束，创面再生端则属慢病器械/生物学赛道。

一句话综述：伤口感染本身无投资弹性，落点在抗 MRSA 的长效/口服 ABSSSI 新药与慢性创面再生疗法两个相邻赛道。