| ADC CDMO Antibody-Drug Conjugate CDMO | 工艺开发与生产 | 毒素-连接子合成(与 small-molecule-cdmo 协作)、抗体-连接子偶联、DAR 控制与表征、偶联后纯化、冻干制剂;不含抗体本身(→ biologics-cdmo)、不含毒素小分子(→ small-molecule-cdmo);涵盖下一代偶联(RDC、ISAC、VDC、SMDC) | 里程碑+产能计费混合 | 3 |
| 生物药 CDMO Biologics CDMO | 工艺开发与生产 | 细胞株开发→上下游工艺开发→中试放大→商业化生产,覆盖单抗/双抗/融合蛋白/ADC,不含药物发现和临床 | 里程碑+产能计费混合 | 4 |
| 细胞与基因治疗 CDMO Cell and Gene Therapy CDMO | 工艺开发与生产 | 病毒载体(AAV/LV)工艺开发与生产、CAR-T 细胞处理、质粒 DNA 生产,不含生物药抗体 CDMO(→ biologics-cdmo) | 里程碑 + 产能计费 | 4 |
| 中心实验室 Central Lab | 临床 | 临床试验样本检测(PK/ADA/PD/生物标志物)、冷链物流、全球实验室网络,不含临床运营(→ clinical-trial-services)和临床前 DMPK/BA(→ preclinical-services) | 按样本/按项目 | 2 |
| 临床试验技术服务 Clinical Trial Services | 临床 | I-IV 期临床试验运营(CRA 监查、医学撰写、数据管理、生物统计、药物警戒、注册事务),不含中心实验室(→ central-lab)和 SMO(→ smo) | FTE + 里程碑 | 10 |
| 生物药发现 Biologics Drug Discovery | 药物发现 | 抗体库筛选(噬菌体展示/酵母展示)、单 B 细胞筛选、人源化、亲和力成熟、双抗/多抗设计、融合蛋白设计;不含小分子(→ drug-discovery-services)、不含 CGT 细胞/基因层面发现(→ cell-gene-therapy-cdmo 前端) | FTE+里程碑混合 | 2 |
| 多肽药物发现 Peptide Drug Discovery | 药物发现 | 噬菌体展示肽库、mRNA 展示、split-intein 环化、大环肽设计、约束肽设计;不含多肽合成生产(→ peptide-cdmo)、不含大分子抗体发现(→ drug-discovery-biologics) | FTE+里程碑混合 | 0 |
| 药物发现服务 Drug Discovery Services | 药物发现 | 靶点验证→苗头化合物→先导化合物→先导优化,到候选化合物(PCC)提名为止;不含临床前安全性评价与临床前 DMPK(归 preclinical-services) | FTE为主,FFS与里程碑混合 | 13 |
| 核酸药物发现 xRNA Drug Discovery | 药物发现 | ASO/siRNA 序列设计、mRNA 序列优化、LNP 配方设计、GalNAc 偶联设计、修饰模式优化;不含 RNA 合成与生产(→ mrna-cdmo 或 peptide-cdmo 的 TIDES 业务) | FTE+里程碑混合 | 0 |
| mRNA CDMO mRNA CDMO | 工艺开发与生产 | IVT 工艺、加帽、纯化、LNP 包封、无菌灌装、质粒模板;不含序列设计(→ drug-discovery-xrna);涵盖 mRNA 疫苗与 mRNA 治疗(个体化 mRNA 肿瘤疫苗) | 里程碑+产能计费混合 | 0 |
| 多肽 CDMO Peptide CDMO | 工艺开发与生产 | 固相/液相多肽合成(SPPS/LPPS)、纯化、放大(克→公斤→吨)、偶联(toxin/siRNA 等);不含小分子(→ small-molecule-cdmo)、不含寡核苷酸合成(→ 寡核苷酸 CDMO 待建) | 里程碑+产能计费混合 | 4 |
| 临床前服务 Preclinical Services | 临床前 | 安全性评价(GLP 毒理)+ DMPK 药代动力学 + 生物分析,含体内/体外药效;不含药物发现(→ drug-discovery-services)和临床试验运营(→ clinical-trial-services) | FFS 为主,FTE 与里程碑混合 | 5 |
| 放射性药物 CDMO Radiopharmaceuticals CDMO | 工艺开发与生产 | 放射性同位素生产/采购(Lu-177/Ac-225/Ra-223 等)、靶向配体合成(多肽/抗体)、偶联与纯化、QC 与冷链分发;含诊断放射性药物(Tc-99m/F-18/Ga-68)与治疗放射性药物(RDC);半衰期短导致独特供应链(即时分发网络) | 里程碑+产能计费混合 | 0 |
| 小分子 CDMO Small Molecule CDMO | 工艺开发与生产 | 工艺开发→放大→商业化生产,API + 制剂,不含药物发现和临床 | 里程碑+产能计费混合 | 10 |
| 现场管理组织 Site Management Organization | 临床 | CRC 派遣、患者入组、研究中心管理、IRB 事务,不含试验运营(→ clinical-trial-services)和中心实验室(→ central-lab) | FTE(CRC 人月费)+ 项目里程碑 | 1 |