Relmada Therapeutics
基本信息
公司特色
Relmada在REL-1017抑郁症Phase 3失败后完成一次高幅度管线重置：2025年引进膀胱内缓释Gem/Doce组合NDV-01并收购神经甾体Sepranolone。投资逻辑已由NMDA抗抑郁单资产转为“NMIBC注册推进+PWS机制验证”，但两项新资产均缺乏Relmada自身的大样本随机验证。
公司基本信息与管理层
- 沿革：业务前身2004年开始运营，2014年通过与Camp Nine股份交换完成反向并购并更名Relmada Therapeutics。公司为Nevada注册主体，总部位于佛罗里达州Coral Gables。
- 管理层：Sergio Traversa任CEO兼董事，Maged Shenouda任CFO，Raj S. Pruthi任泌尿领域CMO。FY2024文件披露17名全职员工；最新季度未提供可比员工数。
- 转型：2024-12 RELIANCE II预设中期分析判断futility后，公司停止REL-1017和REL-P11并在2025年购入两项中期资产。
当前产品与权益
- NDV-01许可：2025-03从Trigone取得除以色列、印度和南非外的独家全球权益，支付$3.5M预付款及约301.7万股；最高$200M里程碑和3%净销售额版税。2025年底已触发$2M里程碑并于2026-01支付。
- sepranolone收购：2025-02从Asarina买断全部权利，总对价€3M；交易结构不含持续版税披露。
历史/停止产品
临床与财务
NDV-01单臂Phase 2公司报告：高危NMIBC 12个月CR率76%、任意时间CR率95%；BCG-unresponsive亚组对应80%和94%，且无≥3级治疗相关AE或治疗相关停药。公告未给具体分母，结果不能与随机Phase 3或其他产品直接比较。
| 指标 |
2026Q1/2026-03-31 |
数值 |
| 产品收入 |
2026Q1 |
$0 |
| 现金及现金等价物 |
2026-03-31 |
$9.776M |
| 短期投资 |
2026-03-31 |
$224.187M |
| 现金+短投 |
2026-03-31 |
$233.963M |
| R&D |
2026Q1 |
$8.088M |
| G&A |
2026Q1 |
$11.374M |
| 净亏损 |
2026Q1 |
$19.052M |
2026-03私募净募资约$150M后，公司预计资金支持至2029年并覆盖NDV-01 RESCUE；该判断依赖试验规模、时间和费用假设。
风险与催化
- NDV证据风险：当前数据为单中心单臂中期结果、分母缺失；CIS/乳头状瘤、中危/高危及BCG暴露口径会改变可比性。
- 监管执行：两项RESCUE分别面向BCG-unresponsive二线与中危辅助场景，终点和对照要求不同；FDA沟通不等于IND已clear或试验已启动。
- PWS外推：sepranolone的TS小样本信号不能证明PWS高食欲、强迫或行为获益，剂量和终点仍需患者试验验证。
- 资本配置：历史REL-1017在Phase 3长期投入后失败，新管理层需同时完成膀胱内制剂CMC和CNS试验启动。