公司 AI 创建更新日期:2026-07-11

华兰生物

基本信息

上市地市场代码最新市值
A股002007.SZ242.1亿元
英文全称Hualan Biological Engineering Inc.
成立1992
治疗领域血液制品 / 疫苗 / 创新药与生物类似药
营收 / 研发营收 2025 45.95亿元 | 研发 2025 3.38亿元
注册地 / 运营地河南新乡 / 河南新乡 / 重庆
关联药品四价流感病毒裂解疫苗 人血白蛋白 静注人免疫球蛋白(pH4) 人凝血因子VIII / 人凝血酶原复合物 贝伐珠单抗注射液 地舒单抗注射液 阿达木单抗注射液 注射用曲妥珠单抗 利妥昔单抗注射液

公司特色

血液制品+疫苗双引擎的国内生物制品龙头:华兰生物是国内血液制品行业中血浆综合利用率最高、品种最全(11 个品种 34 个规格)的企业之一,同时也是中国最大的流感疫苗生产基地(年产 1 亿剂四价流感疫苗),2025 年营收 45.95 亿元(+4.93%),归母净利 9.40 亿元(-13.6%)。公司业务由血液制品(73.7%)+ 疫苗(26.0%)构成,其中流感疫苗 2025 年收入 11.21 亿元(+4.43%),占疫苗板块 93%。参股公司华兰安康的贝伐珠单抗 2024 年获批上市,2025 年销售 1.96 亿元,标志着单抗管线商业化起步。投资逻辑在于:血制品基本盘浆站扩张(2025 年获批 7 个新浆站)驱动内生增长,疫苗板块依赖流感疫苗量价竞争+在研管线(mRNA 疫苗、重组带状疱疹疫苗)提供远期期权,单抗管线(利妥昔单抗/地舒单抗/阿达木单抗等 10+ 品种)为第三增长曲线。空头担忧:流感疫苗同质化竞争加剧(金迪克、百克等竞品涌入)+ 流感疫苗毛利率持续下滑(-4.54pp)+ 净利润下滑趋势。

公司基本信息、创始人、核心股东

  • 基础信息:1992 年成立,2004 年 6 月 25 日深交所上市(002007)。核心标签:血制品+疫苗+单抗三业并举。
  • 创始人/实际控制人:安康——董事长兼总经理,77 岁,中国国籍,无境外居留权,医学生物学高级工程师,第十二至十四届全国人大代表,享受国务院政府特殊津贴。安康直接持股 17.94%,并通过持有 97% 股权的科康有限公司(持股华兰生物 13.13%)及其全资子公司重庆晟康(持股 15.02%)构成一致行动人,合计控制约 46.09%,为公司最终实际控制人。
  • 核心股东:前三大股东(安康 17.94%、重庆晟康 15.02%、科康 13.13%)均为一致行动人,构成本质上的家族控股结构。其余股东持股均低于 2%,无外部产业战略投资者。

技术平台、研发实验室、临床开发团队、生产基地

  • 技术平台:公司建立了"一站、两中心、多个联合实验室和重点实验室"的科研体系,涵盖重组蛋白表达与纯化、多肽与多糖结合、生物信息与基因工程、病毒性疫苗、细菌性疫苗等八大研发平台;疫苗子公司(华兰疫苗)另搭建了 mRNA 疫苗、腺病毒载体疫苗两个新型技术平台。
  • 研发实验室:新乡总部研发中心为主,并在重庆设有辅助研发基地。
  • 生产基地:新乡基地(血液制品+疫苗,年产 1 亿剂四价流感疫苗)+ 重庆基地(华兰生物重庆,单厂年血浆处理能力 1,200 吨);新乡新建"华兰生物医药研发及智能化生产基地"(350 亩)已完成建设及设备验证。单采血浆站 34 家(含 6 家分站),分布于河南(12 家)、重庆(17 家)、广西(4 家)、贵州(1 家),2025 年新获批 7 个浆站。
  • 疫苗子公司分拆上市:2022 年 华兰疫苗 在深交所创业板分拆上市(301207),募资 22.75 亿元。

公司发展历程

发展阶段划分

  1. 1992-2003 · 血液制品积累期:1992 年成立,从血浆综合利用起步,建成国内首批通过 GMP 认证的血液制品企业,11 个品种逐步覆盖白蛋白、免疫球蛋白、凝血因子三大类。

  2. 2004-2012 · 上市与疫苗业务拓展期:2004 年深交所上市;2005 年成立疫苗公司(现 华兰疫苗),2008 年流感疫苗上市即获市占率第一;2009 年甲流期间全球率先研制出 H1N1 流感疫苗,承担国家约 40% 收储任务;2015 年流感疫苗首家通过 WHO 预认证。

  3. 2013-2021 · 单抗布局与四价流感放量期:2013 年成立华兰基因(现华兰安康),进军单抗领域(10+ 品种获临床批件);2018 年国内首家取得四价流感疫苗新药证书;2020 年引入高瓴/晨壹战略投资者推进疫苗分拆。

  4. 2022- · 三业并举与管线收获期:2022 年 华兰疫苗 创业板分拆上市;2022 年首家取得四价流感疫苗(儿童剂型)注册证书;2023 年狂犬疫苗(Vero 细胞)+破伤风疫苗获批上市;2024 年贝伐珠单抗获批(华兰安康单抗商业化"零的突破")。

收入结构变迁(按业务板块)

血液制品为压舱石(2025 年 33.87 亿元,74%,+4.35%),疫苗制品为第二引擎(2025 年 11.95 亿元,26%,+7.00%),其他收入占比 <0.3%。血制品内部:人血白蛋白 14.18 亿元(30.9%,+15.4%)、静注丙球 8.45 亿元(18.4%,-8.94%)、其他血液制品 11.23 亿元(24.5%,+3.2%)。流感疫苗 11.21 亿元(24.4%,+4.43%),为第二大单一品类。与 2024 年相比,血制品占比从 74.1% 微升至 73.7%,疫苗从 25.5% 微升至 26.0%,结构基本稳定。

核心产品与管线

以下仅列华兰生物(含控股子公司 华兰疫苗、参股公司华兰安康)拥有权益的产品。

疫苗(华兰疫苗)

产品 代号 靶点 药物形式 主要适应症 注册阶段 2025 年收入
四价流感病毒裂解疫苗(成人+儿童剂型) — 流感病毒 HA/NA 病毒裂解疫苗 流感 已上市(中 2018 年) 11.21 亿元(+4.43%)
冻干人用狂犬病疫苗(Vero 细胞) — 狂犬病毒 G 蛋白 灭活疫苗 狂犬病 已上市(中 2023 年) —(含在其他疫苗合计 0.82 亿)
吸附破伤风疫苗 — 破伤风梭菌毒素 类毒素疫苗 破伤风 已上市(中 2023 年) —
重组乙型肝炎疫苗(汉逊酵母) — HBsAg 重组蛋白疫苗 乙型肝炎 已上市 —
AC 群脑膜炎球菌多糖疫苗 — 脑膜炎球菌多糖 多糖疫苗 流行性脑脊髓膜炎 已上市 —

血液制品

产品 代号 靶点 药物形式 主要适应症 注册阶段 2025 年收入
人血白蛋白 — — 血液制品 低蛋白血症/休克/水肿 已上市 14.18 亿元(+15.4%)
静注人免疫球蛋白(pH4) — — 血液制品 免疫缺陷/自身免疫 已上市 8.45 亿元(-8.94%)
其他血液制品(凝血因子VIII/PCC 等) — — 血液制品 凝血障碍/血友病 已上市 11.23 亿元(+3.2%)

创新药与生物类似药(华兰安康,参股)

产品 代号 靶点 药物形式 主要适应症 注册阶段 2025 年收入
贝伐珠单抗 — VEGF 单抗生物类似药 实体瘤 已上市(中 2024 年 11 月) 1.96 亿元(华兰安康口径)
利妥昔单抗 — CD20 单抗生物类似药 NHL/CLL NDA 撤回(2026年7月)→拟重启 —
地舒单抗 — RANKL 单抗生物类似药 骨质疏松/骨转移 NDA(2025 年 12 月提交) —
阿达木单抗 — TNF-α 单抗生物类似药 自身免疫 NDA(2026 年 1 月提交) —
曲妥珠单抗 — HER2 单抗生物类似药 乳腺癌 III 期完成,拟提交 NDA —

长尾管线(B 层 · 仅登记不建页)

资产代码/名称 机制/靶点 适应症 阶段 备注
mRNA 流感病毒疫苗 mRNA 流感 临床前 mRNA 平台储备
mRNA RSV 疫苗 mRNA RSV 临床前 与流感 mRNA 并行
重组带状疱疹疫苗(CHO 细胞) 重组蛋白 带状疱疹 I 期临床前准备 2026 年 1 月获临床批准
冻干 A 群 C 群脑膜炎球菌结合疫苗 多糖结合 脑膜炎 III 期完成,申报生产准备 升级现有多糖产品
吸附无细胞百(三组分)白破联合疫苗 联合疫苗 百日咳/白喉/破伤风 III 期 儿童免疫规划升级
冻干 b 型流感嗜血杆菌结合疫苗(Hib) 多糖结合 Hib 感染 I 期临床前准备 2025 年 8 月获临床批准
Exendin-4-Fc 融合蛋白 GLP-1R 糖尿病/肥胖 II 期完成,拟启动 III 期 非 vaccine 管线
伊匹木单抗 CTLA-4 实体瘤 I 期 华兰安康
帕尼单抗 EGFR 结直肠癌 I 期 华兰安康
重组抗 Claudin18.2 单抗 CLDN18.2 胃癌/胰腺癌 获批临床 华兰安康
重组抗 PD-L1/TGF-β 双功能融合蛋白 PD-L1/TGF-β 实体瘤 获批临床 华兰安康
  • 核心看点:四价流感疫苗是国内流感疫苗市场占有率第一的品种(年收入 11 亿+),但面临同质化竞争与集采降价压力;血制品浆站扩张(34 站+2025 年新批 7 站)为长期增长驱动力;华兰安康单抗管线进入收获期(贝伐珠单抗已上市,利妥昔单抗/曲妥珠单抗/地舒单抗等排队上市),为第三增长曲线。mRNA 平台和重组带状疱疹疫苗为下一代疫苗技术储备。

竞争格局

  • 流感疫苗:华兰疫苗是国内流感疫苗批签发量最大的企业(多年保持第一),但竞品涌入加剧——沃森生物、金迪克、康泰生物(2025 年四价流感获批)、百克生物等均在布局四价流感疫苗。流感疫苗已进入价格竞争阶段(毛利率 -4.54pp),未来集采风险加剧。华兰的差异化在于产能规模(年产 1 亿剂)+ WHO 预认证带来的海外市场出口能力。
  • 血液制品:国内血制品行业近 30 家企业,但华兰浆站数量(34 站)和品种数量(11 个品种)均居前列,与 华润双鹤(间接控股博雅生物)、上海莱士、天坛生物竞争。浆站扩张(2025 年新批 7 站)和华兰重庆产能释放是核心壁垒。
  • 单抗生物类似药:华兰安康贝伐珠单抗上市进入拥挤赛道(恒瑞、信达、百奥泰等多家已上市),利妥昔单抗等后续品种面临激烈价格竞争。

主要相关企业

企业名称 公司市值 主要产品
华兰疫苗 101.9亿元 流感疫苗(2025 年 11.21 亿)
沃森生物 208.6亿元 13 价肺炎/HPV 疫苗
康泰生物 138.4亿元 13 价肺炎/四联苗/狂犬疫苗

商务拓展(BD)与外部合作

  • 华兰安康 BCMA×CD3 双抗授权(2025 年):将重组抗人 CD3 和人 BCMA 双特异性抗体注射液临床前数据/临床批件以总额 6,800 万元(已收到首付 3,500 万元)独家授权给国内某知名公司。
  • WHO 预认证:2015 年流感病毒裂解疫苗首家通过 WHO 预认证(中国首家、全球第五家),产品出口乌克兰、科特迪瓦、摩尔多瓦等国,并获 UNICEF 采购。持续推进 ACYW135 群脑膜炎多糖疫苗 WHO 预认证。
  • 战略投资者引入(2020 年):推进疫苗分拆上市过程中,引入高瓴资本(河南高瓴骅盈)和晨壹基金(新乡晨壹启明)作为战略投资者。

基本财务信息

指标 2024 年(实际) 2025 年(实际) 2026 年(估算/指引)
营业收入 43.79 亿元(-18.02%) 45.95 亿元(+4.93%) ~48 亿元(估)
归母净利润 10.88 亿元 9.40 亿元(-13.6%) ~10 亿元(估)
研发投入 3.35 亿元(占营收 7.64%) 3.38 亿元(占营收 7.35%) ~3.5 亿元(估)
经营现金流 — — —

增长驱动:血制品浆站扩张(34 站+2025 年新批 7 站→未来投浆量持续增长);流感疫苗量价企稳+海外出口;华兰安康单抗管线陆续上市(利妥昔单抗/曲妥珠单抗等)。

净利润下滑原因分析:2025 年归母净利 9.40 亿元(-13.6%),与营收增长 4.93% 背离,主要原因:①静注丙球收入下降 8.94%(受集采降价影响);②流感疫苗毛利率持续下滑(-4.54pp);③研发费用+管理费用增长。但从投资视角看,公司血制品基本盘(白蛋白+15.4%)和浆站扩张(新批 7 站)提供了稳固的长期增长锚,净利下滑是短期扰动而非趋势性恶化。

多空逻辑:

  • 多头:血制品浆站扩张(34 站+新批 7 站)驱动投浆量持续增长,白蛋白收入 +15.4% 验证放量逻辑;华兰安康单抗管线进入收获期(贝伐珠单抗已上市,利妥昔单抗 NDA 在审,6+ 品种排队);流感疫苗 WHO 预认证+海外出口渠道构筑差异化壁垒;估值处于历史低位(PE 约 25x)。
  • 空头:流感疫苗同质化竞争加剧+毛利率下行趋势确定(-4.54pp);静注丙球收入下滑(-8.94%)反映血制品价格压力;华兰安康单抗管线面临恒瑞/信达/百奥泰等已上市竞品的激烈价格竞争;研发投入占比仅 7.35%,低于疫苗创新转型所需。

公司年表

年份 研发、注册与产品引进 公司业绩与商业化 股权与资本运作
1992 年 公司成立 — —
2004 年 6 月 — — 深交所上市(002007)
2005 年 成立疫苗公司(现 华兰疫苗) — —
2009 年 全球率先研制出甲型 H1N1 流感疫苗,承担国家约 40% 收储 — —
2013 年 成立华兰基因(现华兰安康),进军单抗领域 — —
2015 年 流感疫苗首家通过 WHO 预认证 — —
2018 年 国内首家取得四价流感疫苗新药证书及上市许可 — —
2020 年 — — 引入高瓴/晨壹战略投资者
2022 年 首家取得四价流感疫苗(儿童剂型)注册证书 — 华兰疫苗 创业板分拆上市(301207),募资 22.75 亿元
2023 年 2 月 冻干人用狂犬病疫苗(Vero 细胞)、吸附破伤风疫苗取得注册证书 — —
2024 年 贝伐珠单抗获 NMPA 批准(华兰安康,11 月 21 日);利妥昔单抗 NDA 提交 营收 43.79 亿(-18.02%);净利 10.88 亿 —
2025 年 新获批 7 个单采血浆站;Hib 疫苗获临床批准(8 月);重组带状疱疹疫苗获临床批准(2026 年 1 月) 营收 45.95 亿(+4.93%);净利 9.40 亿(-13.6%);流感疫苗 11.21 亿(+4.43%) —
2026 年(预期) 利妥昔单抗有望获批;Exendin-4-Fc 融合蛋白 III 期启动 — —

战略主线:血制品积累(1992-2003)→ 上市+疫苗拓展(2004-2012)→ 单抗布局+四价流感放量(2013-2021)→ 三业并举+管线收获(2022- ),从"血制品龙头"向"血制品+疫苗+单抗三业并举的大生物产业格局"转型。