海正药业

基本信息

公司特色

原料药-制剂一体化转型中的传统国企：海正药业从原料药出口起家（发酵 17,000 立方米产能国内领先），已发展为覆盖化学药、生物药、动物药、大健康及医药商业的综合药企，2025 年营收 105.50 亿元（+2.03%），归母净利 5.41 亿元（扣非 5.86 亿元，+36.11%）。核心利润来源为心血管/代谢 + 抗感染 + 抗肿瘤制剂组合（合计约 44 亿元），以及瀚晖制药 CSO 平台推广的辉瑞/诺华原研地产化品种（特治星、玫满、多达一）。公司目前正处于"原料药→制剂→创新药"第三次转型的早期阶段——首个 1 类新药海博麦布（赛斯美）2021 年获批后创新管线推进缓慢，2025 年上海创新中心投用、HS387（KIF18A 抑制剂）获中美 IND 双批标志创新引擎重启。投资逻辑的核心分歧在于：传统业务（原料药 + 经销）能否在集采持续压制下稳住现金牛，为创新管线（HS387/HSE001 等）赢得 3-5 年转型窗口。

公司基本信息、创始人、核心股东

• 基础信息：始创于 1956 年（原公私合营浙江海门化工厂），1976 年更名海门制药厂，1998 年改制设立股份有限公司，2000 年 7 月上交所上市（600267）。核心标签：发酵半合成特色原料药 + CSO 平台 + 向创新药转型的传统国企。
• 灵魂人物：白骅——1968 年加入海门制药厂，历任技术员、车间主任，1981 年起担任厂长，主导公司从原料药厂到上市药企的全部关键转型，长期担任董事长兼总裁（2000 年代起逐步交棒）。白骅在 A 股未直接持有股份，体现典型国企特征。
• 现任管理层：肖卫红——法定代表人、董事长兼总裁（2023 年 10 月任总裁，2024 年 10 月兼董事长），曾任辉瑞中国商务及多元化事业部总经理、海正辉瑞（现瀚晖制药）CEO、三生制药 COO，具备跨国药企 + CSO 平台运营经验。公司党委书记、董事李华川代表国资方（台州市椒江区国有资本运营集团）参与治理。
• 核心股东（前两位）：第一大股东为浙江海正集团有限公司（地方国资法人，截至 2024 年报披露为控股股东），第二大股东为香港中央结算有限公司（代表外资持股）。公司股权结构稳定，国资控股特征显著。
• 控股股东与实控人：控股股东为浙江海正集团有限公司（地方国资法人）；实际控制人为台州市椒江区国有资本运营集团有限公司——海正是一家地方国资控股的上市药企，非民营企业。这一治理结构决定了公司决策偏稳健、创新转型节奏慢于民企同行。

技术平台、研发实验室、临床开发团队、生产基地

• 技术平台：核心优势在 50 余年积累的微生物发酵半合成技术（发酵 17,000 立方米 + 合成 2,300 立方米），是国家肿瘤药小品种特色基地；近年新建合成生物学、酶工程、微生物代谢工程、高效制备平台，并前瞻布局小核酸、复杂制剂、AI 药物研发等前沿方向。创新药聚焦心血管/代谢和抗肿瘤（HS387 选择性 KIF18A 抑制剂获中美 IND 双批是标杆信号）。截至 2025 年底累计 1,425 项专利申请（发明专利 1,325 项），拥有授权有效专利 487 项。
• 研发实验室：台州总部研发中心 + 2025 年上海创新药物研发中心正式投用（加速创新药研发）+ 杭州研发中心 + 美国研发中心。同步布局欧洲研发生产基地。研发体系为"自主研发为核心，开放合作与数智赋能为两翼"。
• 生产基地：台州（原料药 + 制剂）、富阳（制剂）、如东/南通（原料药）三大核心基地，累计 80 多条制剂产线；通过 FDA/EMA/PMDA 等国际认证，原料药出口 70+ 国家、客户 400 余家（含全球十大药企）。替加环素原料药获中国首家 EDQM CEP 认证。公司入选国家卓越级智能工厂和浙江省未来工厂。
• 产能特点：原料药发酵产能国内领先（17,000 立方米），在抗肿瘤抗生素（柔红霉素、表柔比星、丝裂霉素）、抗寄生虫（伊维菌素、多拉菌素）、免疫抑制剂（他克莫司、西罗莫司）等品种具规模壁垒。完成国内首个 eCTD4.0 项目申报。

公司发展历程

发展阶段划分

1. 1956-1999 · 原料药出口积累期：1956 年公私合营成立海门化工厂 → 1976 年更名海门制药厂 → 白骅 1981 年执掌 → 1992 年首获 FDA 证书 → 1997-1998 年改制 → 1998 年发起设立海正药业。原料药 80%+ 出口 30+ 国家，积累发酵半合成核心能力。

2. 2000-2011 · 上市与制剂转型期：2000 年 7 月上交所上市。从原料药向下游制剂延伸，获批首个国家 1 类创新药（艾瑞昔布为恒瑞，海正同期布局生物药安佰诺）。2007 年获批国家首批创新型企业。

3. 2012-2020 · 辉瑞合资与战略阵痛期：2012 年与辉瑞合资设立海正辉瑞（各持股 51%/49%，总投资 2.5 亿美元），实现特治星、玫满、多达一等原研地产化——国内唯一成功的原研药地产化案例。2017 年辉瑞退出合资，瀚晖制药成为海正全资子公司转为 CSO 平台。2018-2020 年实施"聚焦、瘦身、优化"战略，剥离非核心业务度过转型危机。

4. 2021- · 创新转型与多元化扩张期：2021 年海博麦布（赛斯美）获批——国内近年来心血管领域唯一 1 类新药。2024 年米卡芬净获工信部"制造业单项冠军企业"称号、替加环素原料药获中国首家 EDQM CEP 认证、欧盟禁令正式解除。2025 年上海创新中心投用、HS387 获中美 IND 双批、HSE001 进入临床、布局合成生物学（生合成子公司揭牌）/医美（海正蔚澜）/宠物大健康（中誉宠食合作）等新赛道，提出"3+2+1"战略布局（三大支柱+两大新兴+一个创新药平台）和"重回中国制药行业第一梯队"目标。

收入结构变迁（按业务板块）

公司收入引擎经历三次切换：早期原料药出口主导 → 2012 年后制剂 + CSO 推广（瀚晖/辉瑞地产化品种）双轮 → 2025 年确立"医药制造（制剂 + 原料药）+ 医药商业（经销 + CSO）+ 新兴业务（动物药/医美/合成生物）"三引擎结构。2025 年医药制造 64.97 亿元（+7.47%，占 62%），医药商业 38.97 亿元（-4.08%，占 37%）。核心产品线：抗感染 17.48 亿、心血管 15.50 亿、抗肿瘤 11.20 亿、抗寄生虫/兽药 8.74 亿、内分泌 5.38 亿。

核心产品与管线

以下仅列海正药业拥有权益的产品（原研/自产/合作推广），竞品不进本表。

长尾管线（B 层 · 仅登记不建页）

• 核心看点：海博麦布（赛斯美）是国内首个、全球第二个口服肠道胆固醇吸收抑制剂（对标依折麦布（Ezetimibe），默沙东），是公司制剂端唯一创新药增量；HS387（KIF18A 抑制剂）获中美 IND 双批是创新管线重启的标志性事件，但距离商业化尚远（I 期阶段）。短期收入仍由瀚晖 CSO 平台（特治星/玫满/多达一/杰润/纽再乐/雷帕鸣等推广品种）和原料药出口支撑。
• 动物药（宠物药）高增长：海正动物药已专注动保行业 33 年，拥有 2 个生产基地、25 条多剂型生产线、60+ 产品、90 个批准文号，是国产宠物药品第一品牌。宠物业务电商突破亿元（五年累计增幅 11 倍），海乐妙年度销售破亿，共有 9 个单品过千万。2025 年动物药营收 5.23 亿元（+28.57%），是增速最快的业务板块——宠物经济国产替代是公司结构性的增量亮点。
• 瀚晖制药 CSO 平台价值：瀚晖是中国具有先进制药工业基础的领先 CSO 平台，在销 60+ 品种覆盖肿瘤/心脑血管/抗感染/呼吸/激素/免疫等领域，是国内唯一成功的原研药地产化案例（辉瑞注入品种已完成地产化转移）。CSO 模式以轻资产方式承接跨国药企中国销售职能，在集采常态化背景下，CSO 平台对跨国药企"保市场准入+控成本"的价值持续提升。
• 合成生物与医美新赛道：2025 年全资子公司生合成揭牌成立，柔性生产线加快建设，首款骨骼健康产品成功量产；海正蔚澜依托制药级研发体系与合成生物学平台加速功效护肤品牌建设，多项再生/填充类医美制剂完成立项——是"核心治疗+消费医疗"双轮驱动战略的落地。

竞争格局

海正的核心战场不在于单一靶点竞争，而在于原料药-制剂垂直一体化的成本壁垒与CSO 平台价值两条主线。

• 心血管/代谢：海博麦布对标依折麦布（Ezetimibe，默沙东），差异在国内首仿 + 医保准入，但面临集采降价压力；瑞舒伐他汀、氨氯地平等仿制品在集采中竞争激烈，靠原料药一体化成本优势维持份额。
• 抗感染：特治星（哌拉西林他唑巴坦）在第八批集采后靠品牌价值维持份额；玫满（米诺环素）在支原体肺炎高发期需求旺盛。翰晖 CSO 平台引进的纽再乐（奥马环素）、杰润（茚达特罗格隆溴铵）在基层市场渗透率提升。
• 原料药：全球主要的心血管类（普利/沙坦）、抗肿瘤抗生素（柔红霉素/表柔比星/丝裂霉素）、抗寄生虫（伊维菌素）原料药供应商，与华海药业、石药集团等竞争，靠发酵产能和 FDA/EMA 认证壁垒卡位。2025 年原料药出口 70+ 国家，海外客户 400+ 家（含大部分全球十大药企），CMO 业务增长显著。
• 动物药（宠物药）：海正动物药是国产宠物药品第一品牌，产品覆盖宠物/猪健康/反刍/国际业务四大领域，60+ 产品 90 个批准文号。宠物药电商突破亿元（五年增幅 11 倍），率先推行"云仓+推广商"模式。与石药集团动保板块、瑞派宠物等竞争，差异化在发酵半合成工艺带来的原料药-制剂一体化成本优势。
• 合成生物新赛道：全资子公司生合成 2025 年揭牌，首款骨骼健康产品已成功量产。海正蔚澜完成药品原料美国 Self-GRAS 认证，多项再生/填充类医美制剂完成立项。与华海药业（传统化学原料药转型）和石药集团（mRNA 疫苗+核酸药物）相比，海正选择"合成生物+医美+宠物大健康"差异化路线，是传统药企寻找第二增长曲线的典型路径。

主要相关企业

商务拓展（BD）与外部合作

• 辉瑞（Pfizer）：2012 年合资设立海正辉瑞（总投资 2.5 亿美元，各 51%/49%），实现特治星（哌拉西林他唑巴坦）、玫满（米诺环素）、多达一（氨氯地平阿托伐他汀）等原研品种地产化生产——国内唯一成功的原研药地产化案例。2017 年辉瑞退出合资，瀚晖制药成为海正全资子公司，继续推广辉瑞原研品种。瑞易宁（格列吡嗪控释片）已实现分包装地产，美卓乐/甲强龙地产化按计划推进。
• 诺华制药 / 再鼎医药：通过瀚晖 CSO 平台承担纽再乐（奥马环素）、杰润（茚达特罗格隆溴铵，慢阻肺 GOLD 指南基石药物）、雷帕鸣（西罗莫司，FDA 批准的基础免疫抑制剂）等原研药在中国的推广与销售，轻资产模式。
• 英矽智能（Insilico Medicine）：围绕 AI 制药建立战略合作，布局 AI 药物发现。
• 艾欣达伟：围绕泛肿瘤新药建立战略合作。
• 圣兆药物：合资设立公司聚焦复杂注射剂研发。
• 中科院 / 江南大学 / 浙江工业大学：合成生物学领域产学研合作，构建研产销一体化平台。
• 2026 年 7 月：公告签署产品独家授权许可及合作协议（具体金额未披露），标志 BD 活动加速。

基本财务信息

增长驱动：制剂产品（赛斯美、玫满、喜美欣、丝裂霉素等）市场推广持续放量 + 动物药宠物业务增速超 50% + 扣非利润持续改善（+36.11%）反映主营盈利能力提升；2025 年归母净利下降主要因 2024 年可转债回售确认了大额非经常性收益（基数效应），扣非口径已连续改善。

业务板块拆分（2025 年）：

利润端关键变化：2025 年销售费用 20.78 亿（-2.36%）、管理费用 8.73 亿（-2.72%）、财务费用 0.84 亿（-34.83%，有息负债规模下降），费用端全面收缩反映国企改革降本增效成效。研发费用 4.79 亿（+33.79%）是唯一扩张的费用项——公司在研发组织重构（关停低效项目、建立全流程立项评审机制）后加大核心领域投入。

风险因素：①核心品种赛斯美面临集采扩面压力；②CSO 平台依赖辉瑞/诺华品种的推广权续约；③创新管线（HS387 等）距离商业化 3-5 年，中间存在空窗期；④地方国资控股治理结构可能导致创新转型节奏慢于民企同行。

公司年表

战略主线：原料药出口积累（1956-1999）→ 上市+制剂转型+辉瑞合资（2000-2011）→ 战略阵痛+瀚晖 CSO 转型（2012-2020）→ 创新管线重启+多元化扩张（2021-，"3+2+1"战略布局：三大支柱[原料药+制剂+生物制造]+两大新兴[宠物+医美]+创新药平台）。