达安基因 (Daan Gene Co., Ltd.)

基本信息

公司特色

达安基因是国内较早实现实时荧光PCR临床产业化的分子诊断企业，以实时荧光PCR试剂及自动化核酸检测设备为核心主业，并依托高校科研转化背景、直销型医疗终端网络和二代测序平台形成从核心原料、试剂、仪器到检测服务的业务组合。

• PCR技术根基： 公司1996年自主开发实时荧光定量PCR，1999年乙肝实时荧光PCR产品获批，随后由开放式扩增设备延伸至核酸提取和Stream Insight全自动一体化平台。
• 终端与产品闭环： 公司整体服务超过5,600家国内医疗机构，2025年直销收入占69.75%；产品体系覆盖分子诊断、生化、免疫及配套仪器，临床终端触达与试剂复购构成主要商业基础。
• 平台延展： 二代测序于2014年形成临床注册产品，2026年DAseq-60获批后开启新一代产品周期；该平台当前承担分子业务的增量拓展，PCR保持核心技术主线。
• 常态经营重估： 2025年营业收入7.58亿元，生物制品业务收入7.27亿元、毛利率30.85%。疫情期公共卫生需求曾形成阶段性高基数，2024年—2025年常规业务、毛利率和现金流反映当前经营状态。

公司基本信息、创始人、核心股东

• 基础信息： 广州达安基因股份有限公司前身始于1988年，2001年整体变更为股份公司，2004年在深交所上市；注册地、运营地和总部均位于广东广州。
• 创始技术负责人： 何蕴韶长期从事分子生物学与临床基因诊断研究，曾任卫生部医药生物工程技术研究中心主任和公司董事长，是早期实时荧光PCR路线及科研成果产业转化的主要组织者。公司的形成兼具高校科研平台、临床转化团队与企业化运营三重基础。
• 控制权： 2025年末，广州广永科技发展有限公司持股16.63%，广州生物医药与健康产业投资有限公司持股10.00%，广州金融控股集团有限公司持股5.00%；三者均属于广州国资体系，公司实际控制人为广州市人民政府。
• 潜在股权交易： 广州金控、健康产投与广州医药集团有限公司于2025年启动相关股权交易；截至2026年4月24日交易仍未完成，控股股东及实际控制关系未发生变更。

公司业务板块与收入结构

• 公司方法学： 实时荧光PCR、二代测序。

整体业务布局

公司以分子诊断产品为技术主线，以仪器进入实验室、试剂持续消耗和检测服务延伸为主要商业逻辑，并以生化、免疫及金融服务构成补充业务。

• 产品与收入组合： 2025年生物制品业务收入7.27亿元，占营业收入95.96%；金融服务业务收入0.31亿元。按另一产品与服务维度，商品销售收入6.23亿元、服务收入0.91亿元，商品销售同时包含试剂、仪器和其他产品。
• 平台化路径： 实时荧光PCR覆盖核酸提取、开放式扩增、一体化检测和多病种菜单；二代测序连接仪器、前处理和mNGS、tNGS、肿瘤及遗传病应用，生化与免疫平台补充医院检验科产品组合。
• 相邻业务： 公司通过医学检验及科研服务承接临床样本和技术转化需求，金融服务为独立业务分部；两者与分子诊断产品分别对应服务、分部和产品经营口径。

按业务领域与产品形态

收入结构（亿元）

2024年—2025年生物制品业务收入由8.21亿元降至7.27亿元，但仍贡献绝大部分营业收入；该口径涵盖试剂、仪器及相关服务，宽于分子诊断或试剂单项收入。

收入结构（亿元）

2025年商品销售收入6.23亿元、服务收入0.91亿元；这组产品与服务维度和生物制品、金融服务分部属于两套并行收入结构。

按地区与相邻业务

收入结构（亿元）

• 地区结构： 年报按华南地区和华南以外披露收入，该划分属于国内经营区域口径，与境内外收入维度不同。

收入结构（亿元）

• 服务业务： 2025年服务收入0.91亿元，主要承接检测及科研服务等活动，与商品销售形成不同产品形态。
• 海外边界： 公司产品覆盖超过140个国家和地区，反映全产品触达范围；2025年收入结构沿用华南、华南以外的经营区域口径。

业务领域、方法学与产品平台

渠道网络、终端覆盖与装机

国内渠道与终端覆盖

• 渠道模式： 2025年公司整体直销收入5.28亿元、占69.75%，经销收入2.29亿元、占30.25%；直销以三级医院和独立医学实验室为核心，经销用于补充基层医疗及区域覆盖。
• 终端覆盖： 公司整体服务超过5,600家国内医疗机构，覆盖三级医院、独立医学实验室、基层医疗、疾控、海关和科研客户；该数字对应公司全业务终端，与PCR或测序装机分属不同口径。

• 仪器产销： 公司全部仪器销量由2024年的403台降至2025年的270台；该口径为公司全部仪器年度销售流量，累计装机和单一方法学销量分别记录。

• 试剂流量： 公司全部试剂销量由2024年的288.21万盒增至2025年的304.54万盒；原始单位为盒，口径覆盖公司全部试剂。

海外渠道与区域进展

• 覆盖与模式： 公司产品进入超过140个国家和地区，海外主要通过产品注册、经销网络和英文产品支持触达客户。
• 重点产品： Lava96等实时荧光PCR设备取得CE认证，分子平台构成海外产品组合的重要组成部分。
• 业务体量： 海外覆盖为公司全产品触达口径；地区收入采用华南、华南以外划分，海外收入占比需以境内外维度单独观察。

研发与生产设施

研发体系与实验室

• 研发投入： 2025年研发投入2.38亿元，占营业收入31.40%；2024年分别为3.87亿元和45.37%，投入规模下降但仍保持较高强度。
• 研发人员： 2025年研发人员395人，占员工总数26.23%；2024年为595人、占34.39%，研发团队规模随经营调整收缩。
• 研发设施与特色： 公司依托广州科学城和知识城园区推进核心原料、试剂、仪器、耗材及检测服务协同研发；2025年新增6个三类PCR试剂、4个核酸提取备案产品和Stream Insight16，2026年初DAseq-60获批。

生产基地与制造能力

• 生产体系： 公司将核心原材料、诊断试剂、仪器和耗材纳入同一业务链，面向分子、生化和免疫产品提供研发转产与质量管理能力。
• 主要基地： 广州科学城与知识城园区承担研发和生产活动，支持试剂、仪器及相关配套产品的持续迭代。
• 制造边界： 2025年全口径试剂销量304.54万盒、仪器销量270台，反映公司总体产品流量；园区产能和单一平台产量属于更窄的制造口径。

原材料与供应链

• 核心原料布局： 公司业务链覆盖核心原材料、诊断试剂、仪器和耗材，核心原料与关键工艺的内部协同用于支持试剂一致性和产品注册。

竞争格局

• 平台位置： 达安基因以PCR产业化积累和一体化核酸工作流见长，二代测序承担平台延展；其生物制品收入边界宽于纯分子业务，表内金额主要用于识别业务边界与结构。
• 经营验证： 后续重点观察常规分子试剂收入和毛利率、Stream Insight系列仪器交付及试剂复购、DAseq-60装机与配套菜单注册。

基本财务信息

• 增长阶段： 2025年营业收入7.58亿元，同比下降11.18%；2024年营业收入为8.53亿元，常规业务仍处于疫情后规模重整阶段。
• 盈利结构： 2025年归母净亏损7.44亿元，较2024年亏损9.25亿元有所收窄；生物制品业务毛利率为30.85%，利润修复仍取决于主营毛利率和资产质量。
• 现金流质量： 2025年经营活动现金流净额3.19亿元，2024年为3.00亿元，连续为正；现金流改善与会计利润仍存在明显差异。
• 投入周期： 研发投入由2024年的3.87亿元降至2025年的2.38亿元，研发人员由595人降至395人；收缩后能否维持三类产品注册节奏是关键观察点。

公司发展历史

公司发展阶段

• 1988年—1999年｜科研成果产业化： 公司前身建立后依托高校与卫生部医药生物工程技术研究中心推进临床基因诊断，1996年自主开发实时荧光定量PCR，1999年乙肝PCR产品获批。
• 2001年—2014年｜资本化与平台拓展： 2001年股份公司成立，2004年登陆深交所；2014年基因测序仪及无创产前检测试剂取得注册，分子平台由PCR延伸至二代测序。
• 2015年—2021年｜业务扩张与国资接管： 公司持续扩充分子、生化、免疫及医学检验服务，2020年控制权转入广州金控体系，实际控制人变更为广州市人民政府，2021年更为现名。
• 2022年—2026年｜自动化迭代与经营重整： Lava96、Stream Insight96、Stream Insight16相继形成注册节点，2026年DAseq-60获批；公司同步压降研发规模并推进常规业务与盈利质量修复。
• 收入结构变迁： 2004年上市阶段收入基础主要来自基因诊断试剂及相关技术服务；2020年公共卫生应急需求带来阶段性收入高峰。2024年营业收入8.53亿元，2025年降至7.58亿元，其中生物制品业务7.27亿元，常规试剂、仪器和服务的复购与毛利率反映当前收入结构。

公司大事年表