安图生物 (Autobio Diagnostics)

基本信息

公司特色

安图生物是国内体外诊断头部企业之一，磁微粒化学发光是核心业务，微生物检测是公司的特色业务；此外，公司还布局实验室自动化、生化、分子诊断和临床质谱。2025 年公司实现营业收入 42.26 亿元，其中按应用领域披露的免疫诊断收入 23.81 亿元、微生物检测收入 3.63 亿元。

公司由郑州博赛生物技术研究所骨干团队创立，长期从事诊断试剂和仪器研发。核心抗原抗体已基本实现自主供应，微生物产品覆盖培养基、血培养、鉴定、药敏和 MALDI-TOF 质谱。截至 2025 年，公司产品已进入 7,600 余家二级及以上医院，在国内医院市场覆盖较广。

安图较早开始探索海外市场，2010 年已与伊朗经销商开展合作。2025 年境外主营收入 3.84 亿元，占主营业务收入约 9.3%。海外收入保持增长，但国际化程度仍然不高。

公司基本信息、创始人、核心股东

• 法定主体与总部： 郑州安图生物工程股份有限公司；前身安图绿科成立于 1999 年 9 月，2016 年在上海证券交易所上市，代码 603658；注册与主要运营地均在郑州经开区。
• 主要创始人及实际控制人——苗拥军： 1967 年出生，硕士研究生学历，高级实验师。1989年—1998年在郑州博赛生物技术研究所从职，历任销售部经理、副所长；1998 年与博赛研究所及其骨干员工共同设立安图工程，并任董事长、总经理。安图体系随后通过安图技术逐步收购安图绿科，将其变为主要运营主体；苗拥军目前任公司董事长、安图实业董事长，为公司实际控制人。
• 核心股东与控制链： 郑州安图实业集团股份有限公司为控股股东，2025 年末持股 57.65%；苗拥军通过安图实业及直接持股控制上市公司。Z&F INTERNATIONAL TRADING LIMITED 为第二大股东，持股 13.41%；其与控股股东无关联关系。公司无国资控股属性。

公司业务板块与收入结构

• 公司方法学： 磁微粒化学发光、胶体金免疫层析、微生物培养、鉴定与药敏、MALDI-TOF微生物质谱、全自动生化分析、实时荧光PCR、二代测序、液相色谱串联质谱。

整体业务布局

公司的核心商业模式是“设备进入实验室—配套试剂持续消耗—流水线与服务提高客户黏性”。

• 产品与销售结构： 自产试剂与自产仪器构成主体，同时代理部分仪器、试剂以补齐解决方案；收入以经销为主、直销为辅。2025 年主营经销收入 33.76 亿元，直销收入 7.65 亿元。
• 产品体系覆盖： 横向覆盖免疫诊断、微生物检测、生化诊断、分子诊断和临床质谱，纵向覆盖核心抗原抗体、试剂、仪器、自动化流水线、质量控制及参考测量。
• 相邻业务： 郑州久和医学检验实验室是联营 ICL 相邻业务，2025 年末公司对其投资不构成主营分部，也未计入公司 IVD 产品收入口径。

按业务领域与产品形态

收入结构（亿元）

产品形态口径显示，2016年—2025年试剂始终是主要收入来源。2025 年试剂收入 36.13 亿元、仪器收入 5.21 亿元；仪器收入在 2022 年达到 7.20 亿元后回落，试剂仍决定公司的收入主体。

收入结构（亿元）

应用领域口径自 2018 年起形成连续序列，分子诊断自 2021 年起单列。2025 年免疫诊断收入 23.81 亿元、微生物检测 3.63 亿元、生化检测 1.80 亿元、分子诊断 0.50 亿元；该表另列统一的检测仪器收入 4.04 亿元，是观察业务应用结构的补充口径。

按地区与相邻业务

收入结构（亿元）

2020年—2025年境外主营收入从 0.56 亿元增至 3.84 亿元，2025 年占主营业务收入约 9.3%。公司产品已进入 100 多个国家和地区，海外以经销商销售为主，并通过海外子公司、培训与备件中心、驻外工程师形成当地服务能力。

收入结构（亿元）

业务领域、方法学与产品平台

进入年份记录建平台、并购/代理进入、首次系统披露或产品首发等可确认事件；“最早确认于某年”表示目前能够核实的时间下限，不等同于商业化起点。

渠道网络、终端覆盖与装机

国内渠道与终端覆盖

• 渠道模式： 国内销售以经销为主、直销为辅。公司按重要省会、直辖市和城市派驻市场人员，并通过经销商、技术服务和实验室质量/管理服务覆盖医院检验科。
• 终端覆盖： 2025 年末产品进入二级及以上医院 7,600 余家，其中三级医院 2,800 家以上，占公司引用的全国三级医院总量 70%。2017年—2025年，二级及以上医院终端从 4,500 多家增至 7,600 余家。

国内医院终端覆盖

• 仪器产销： 2025 年自产仪器产量 5,834 台、销量 5,637 台、期末库存 566 台，产销量均为 2016 年以来最高值。

自产仪器产销与期末库存

• 流水线装机： 截至 2022 年末，Autolas A-1 上市以来累计装机 110 套，Autolas X-1 上市以来累计装机 8 套。

分平台累计装机

海外渠道与区域进展

• 覆盖与模式： 公司海外业务以经销商为主，并由海外子公司和本地服务团队补充，已覆盖亚洲、欧洲、北美、南美和非洲的 100 多个国家和地区。
• 重点推进： 2025 年公司增加欧盟 IVDR 认证，并完成印度尼西亚、沙特、巴西等重点市场的注册覆盖；多个关键市场已设置培训中心和配件中心，并配置常驻工程师。
• 业务体量： 2025 年境外主营收入 3.84 亿元，同比增长 34.96%，较 2020 年的 0.56 亿元增长近六倍。

研发与生产设施

研发体系与实验室

• 研发投入： 2025年研发投入总额7.68亿元，占营业收入18.16%；其中费用化5.55亿元、资本化2.12亿元，资本化比例27.68%。
• 研发人员： 2025年末2,005人，占公司员工35.18%。
• 研发网络： 以郑州为中心，北京、上海、深圳、苏州及北美研发中心为分支；美国加州 Irvine 的 AdvanBio 承担生物研发。
• 参考实验室： 郑州、北京参考实验室均获CNAS认可；2025年披露可运行59项参考/测量程序，其中25项获CNAS认可、21项列入JCTLM参考测量服务清单。
• 平台能力： 研发覆盖免疫、微生物、生化、分子、质谱、仪器、核心原料及标准化，并拥有国家认定企业技术中心、新发突发重大传染病检测国家工程研究中心等平台。

生产基地与制造能力

• 生产体系： 公司设置试剂和仪器两类核心生产线。试剂线覆盖免疫、微生物、分子、生化、质谱及质控品，仪器线覆盖相应检测设备和检验辅助设备。
• 郑州基地： 经开第十五大街 199 号由安图实验仪器承担生产制造；经北一路 87 号设安图科技生产研发中心；第六大街 133 号承载伊美诺和思昆的生产设施。
• 异地制造： 北京安图在顺义区北务镇设生产基地，业务性质为生产制造。
• 建设进展： 2025 年末在建工程由上年 9.87 亿元降至 0.62 亿元，主要因在建项目投入使用并转入固定资产；体外诊断产业园三期 31—33 号楼已计入固定资产，产权手续正在办理。

原材料与供应链

• 核心原料自产： 抗原、抗体是免疫试剂的核心输入。2019 年末，公司已注册的 210 种免疫诊断试剂所用抗原、抗体自给率达到 77% 以上；2020 年末披露比例为 75.8% 以上。2025 年公司表述为体外诊断所需核心抗原、抗体已基本实现自主供应。
• 原料研发与中试： 公司建立鼠、兔、羊、羊驼、人等多物种单克隆抗体开发体系，并布局植物表达、人源化小鼠、哺乳动物细胞瞬时转染规模化放大产线和免疫磁珠中试产线。
• 供应商管理： 采购端按原材料对产品质量和性能的影响分为 A、B、C 三类，对供应商执行准入、试样、年度评价和动态审核。
• 采购集中度： 2025 年前五大供应商采购额 2.65 亿元，占年度采购总额 19.42%；前五大供应商中无关联方采购。

竞争格局

• 规模位置： 2025 年安图生物 IVD 主营收入 41.41 亿元，接近新产业的 45.71 亿元，高于迈克生物的 21.70 亿元，低于迈瑞医疗的 122.41 亿元。迈瑞的 IVD 边界还包含血球、凝血等领域，新产业则更集中于化学发光。
• 平台差异： 安图在化学发光上与迈瑞、新产业直接竞争；新产业更专注于发光设备及海外市场，迈瑞拥有更广的全实验室产品与全球渠道，安图的辨识度在于免疫菜单之外还拥有微生物、流水线和参考测量组合。

基本财务信息

• 增长阶段： 2016年—2022年营业收入从 9.80 亿元增至 44.42 亿元，归母净利润从 3.50 亿元增至 11.67 亿元；2023年—2024年收入基本横盘，2025 年收入和利润转为下降。2021年—2025年经营现金流均高于归母净利润。
• 投入周期： 资本开支在 2021 年和 2023 年分别达到 10.58 亿元、13.07 亿元，之后降至 2025 年的 3.38 亿元，与产业园和生产研发设施建设节奏相符。研发费用从 2016 年的 1.02 亿元增至 2024 年的 7.32 亿元；2025 年费用化金额降至 5.55 亿元，研发投入总额为 7.68 亿元，其中资本化 2.12 亿元。
• 盈利结构： IVD 主营毛利率从 2016 年的 74.05% 降至 2021 年的 60.49%，2023 年回升至 65.98%，2025 年为 66.20%。2025 年试剂毛利率 70.28%、仪器毛利率 38.01%，试剂与仪器收入组合仍是整体毛利率的重要结构变量。

公司发展历史

公司发展阶段

• 1998年—2005年｜从经销走向自产： 核心团队从郑州博赛生物技术研究所出发，先以诊断产品经销切入医院检验市场，再将生产职能逐步集中到安图绿科，形成免疫试剂与微生物产品两条早期主线。

• 2006年—2016年｜建立化学发光主平台并上市： 公司自 2006 年开始建设磁微粒全自动化学发光平台，随后完成股份制改造并于 2016 年上市；免疫诊断成为主业，微生物维持第二专长。

• 2017年—2022年｜从试剂公司扩展为多平台厂商： 公司进入生化领域，推出 Autolas 流水线，补充微生物质谱、分子诊断、NGS、临床质谱与 POCT，业务边界从免疫试剂延伸到仪器、自动化和精准检测。

• 2023年—2025年｜完善自研设备矩阵并加快海外拓展： AutoChem、Sikun、Automs 和 Autolas 等系列持续扩容，2025 年境外主营收入增至 3.84 亿元；同期国内集采落地，2023年—2024年营业收入横盘，2025 年收入下降。

• 收入结构变迁： 2016 年试剂、仪器收入分别为 9.04 亿元和 0.31 亿元；到 2022 年增至 35.30 亿元和 7.20 亿元，试剂扩张与设备平台导入共同推动收入增长。2025 年试剂收入为 36.13 亿元、仪器收入为 5.21 亿元，试剂仍是收入主体，仪器收入较 2022 年高点回落。

• 应用领域与地区： 免疫诊断收入从 2018 年的 10.48 亿元增至 2023 年的 24.83 亿元，2025 年回落至 23.81 亿元；微生物检测同期从 1.67 亿元增至 3.63 亿元，继续承担第二业务。境外收入则从 2020 年的 0.56 亿元逐步升至 2025 年的 3.84 亿元，海外权重仍低但增速快于国内。

公司大事年表

表中的“开始建设”“首次系统披露”“产品推出”分别对应不同事件，首次系统披露年份不等同于首证或首个销售年度。