百诚医药 (Bio-rays Pharmaceutical)

基本信息

公司特色

国内仿制药 CRO 第二梯队，"药学研究+临床+CDMO+商业化生产"一体化布局但短期承压。 财务状态：最新可比口径为 2025 年 6.78 亿元营业收入、2025 年 -0.90 亿元归母净利润。

客户以国内制药企业、MAH 企业和医药研发投资企业为主，2025 年前五大客户占比 32.26%，集中度较 2024 年回升。股权方面，邵春能、楼金芳夫妇为控股股东及实际控制人，楼金芳同时任董事长兼总经理并负责技术业务；创始人经营与所有权高度统一，商业化生产爬坡和研发收缩均由同一治理体系主导。

公司基本信息、创始人、核心股东

• 基础信息：2011 年 6 月 28 日由邵春能、汪卫军、曲双、周米佳四人共同出资（货币）在杭州高新区（滨江）设立前身"杭州百诚医药科技有限公司"，注册资本 100 万元。2015 年 12 月 21 日整体变更为"杭州百诚医药科技股份有限公司"，总部杭州。

• 上市路径：2016 年 5 月 5 日在全国中小企业股份转让系统（新三板）挂牌（证券代码 837332，协议转让）→ 2017 年 12 月 28 日主动终止新三板挂牌 → 2021 年 12 月 20 日在深圳证券交易所创业板上市（301096.SZ，发行价 79.60 元/股，发行 27,041,667 股 A股，发行后总股本 108,166,667 股，募资总额 21.53 亿元、净额 18.63 亿元，保荐人国金证券）。

• 创始人背景：

  • 楼金芳（董事长兼总经理，实际控制人之一）：女，1968 年 7 月生，药学硕士，高级工程师，执业药师，拥有 30 年以上药物研发与管理经验。历任海南亚洲制药车间主任、海南普利制药及子公司杭州赛利药物研究所所长、海南康联药业研发总监、杭州盛友医药研发总监、上海国创医药质量总监；2015 年 8 月加入百诚有限任总经理，现任公司董事长兼总经理，全面负责公司日常运营与技术业务。
  • 邵春能（副董事长，实际控制人之一）：男，1968 年 1 月生，技术经济专业本科，经济师。历任浙江省第三地质勘查院计划员、海南亚洲制药基建主管/销售经理、海南普利制药区域销售经理、杭州浙中医药科技行政总监；2011 年 6 月共同创立百诚有限。
  • 楼金芳与邵春能为夫妻关系。

• 控股股东与实际控制人：邵春能、楼金芳夫妇为公司控股股东及实际控制人，报告期内未发生变更。2022 年末两人直接及通过杭州跃祥（原名百众投资）、百君投资、福钰投资等平台间接控制公司 36.0144% 的股份（邵春能直接 18.72%+控制平台 4.30%、楼金芳直接 12.48%、资管计划 0.5144%）；2025 年末楼金芳直接持股 10.39%、邵春能直接持股 30.00%，公司无直接控股母公司。

• 董事会与管理层：楼金芳任董事长兼总经理，邵春能任副董事长。核心技术人员包括楼金芳、张孝君、贾飞、刘振华、李艳芹、汪卫军。

业务板块

药物发现服务【百诚医药】

整体业务布局与发展策略

百诚医药采用 "药学研究+临床试验+定制研发生产"综合 CRO+CDMO 一体化 模式，前端药学研究带后端临床、CDMO 与商业化生产。全资子公司浙江赛默制药有限公司为 CDMO/商业化生产基地（金华金西，2019 年 6 月开建，2021 年 3 月取得《药品生产许可证》）。

2025 年业务分为：①医药技术受托研发服务（CRO）——含临床前药学研究+临床服务，占营收 80.31%；②研发技术成果转化——公司自主立项研发后向客户推荐转化（自主立项近 300 个品种），占 36.48%；③定制研发生产（CDMO）——赛默对外承接定制研发，占 6.51%；④商业化生产——2024 年起独立列示，2025 年 0.89 亿（占 13.17%，毛利率仍为 -31.61%）；⑤权益分成——客户药品上市后销售分成。

2026 年起三大战略方向：①创新药与仿制药双轮驱动（BIOS 系列+高端仿制药）；②国际化（澳门子公司为枢纽+欧盟 CEP 注册）；③前沿技术整合（智药 AI 平台+类器官平台）。

按业务分部

收入拆分（亿元）：

增长解读：①研发技术成果转化始终是公司最大单一业务（占营收 35-38%），毛利率长期 70%+，是核心盈利来源——2022-2023 年高增长（77.66% / 108.69%）驱动整体业绩，2024-2025 年随行业周期下行；②临床服务业务 2022-2024 年承接大量外部订单逆势增长，但 2025 年随行业整体收缩，毛利率从 45% 降至 28%；③商业化生产为公司战略转型的关键板块（2024 年独立列示），2025 年收入翻倍（+143%）但毛利率仍为负，反映赛默制药产能爬坡期成本压力；④权益分成持续萎缩（2022 年 0.58 亿 → 2025 年 0.06 亿），反映 MAH 制度调整+客户商业化意愿增强。

各业务部门收入拆分（亿元）

按地区

地域解读：公司业务高度集中于境内市场，2024 年首次披露极少量境外收入（32.80 万元），反映国际化起步。2025 年欧盟 CEP 注册申请受理（米诺地尔/阿莫罗芬/乙酰半胱氨酸原料药）是国际化的关键突破，但尚未形成规模化收入贡献。

公司整体经营数据

增长驱动与风险：2023 年是公司业绩峰值（营收 10.17 亿、归母 2.72 亿），驱动力是 2022 年限制性股票激励后研发人员翻倍扩张+研发技术成果转化项目爆发（2023 年转化 104 个项目、收入 3.92 亿、毛利率 78.62%）。2024 年由盈转亏三大原因：①集采常态化+MAH 制度调整导致仿制药 CRO 整体订单减少、价格承压；②研发费用 3.18 亿（占营收 39.67%）继续扩张但收入下行，剪刀差扩大；③商业化生产爬坡期负毛利（-40.91%）+赛默制药产能折旧/人员成本压力。2025 年公司主动收缩（研发人员 -26.70%、研发费用 -40.35%），但亏损扩大至 0.90 亿元。

业务分部毛利率

增长驱动与风险：2024-2025 年连续亏损的核心原因——①仿制药 CRO 行业周期下行（集采常态化+MAH 制度调整），公司主营业务承压；②商业化生产爬坡期负毛利（赛默制药 2024 年 -40.91%、2025 年 -31.61%）拖累整体盈利；③研发费用刚性扩张（2024 年占营收 39.67% 创新高），收入下行+研发扩张形成剪刀差。2025 年公司实施降本增效（研发人员 -26.70%、研发费用 -40.35%），亏损幅度有所收窄但仍未扭亏。

主要风险：①仿制药 CRO 行业持续承压——集采、MAH 制度等政策影响持续，行业尚未见底；②商业化生产盈利不确定性——赛默制药产能爬坡期成本压力何时释放、毛利率何时转正未明；③创新药研发投入回报周期长——BIOS 系列 10 余条管线均为早期阶段（IND/IND 研究/关键药效验证/PCC），距离商业化需 5-8 年；④现金消耗加速——2021 年末 IPO 募资到账 20.09 亿元 → 2025 年末 2.80 亿元（四年萎缩 86%），若持续亏损 + 资本开支，未来或需再融资；⑤单一客户依赖风险——前五大客户集中度长期维持 29-34%，2025 年首次披露含关联方 4.19%。

服务能力、产能与交付网络

能力边界

覆盖药物发现（靶点筛选→候选化合物）→药学研究（原料药+制剂）→临床试验（BE/PK+II-IV 期）→CDMO 定制研发→商业化生产的全链条；不覆盖 GLP 药理毒理独立业务（公司有药理毒理研究中心但主要支撑自有创新药评价，不作为独立 CRO 服务对外开放核心业务）。创新药自研聚焦神经/自免/肿瘤领域小分子+分子胶，不覆盖生物药大分子 CDMO（仅有平台级研发服务能力，无商业化生产）。

实验室与产能

• 总部及研发中心（杭州临平）：2023 年 11 月由原临平大道地址搬迁至临平区临平街道绿洲路 159 号，建筑面积为 IPO 募投项目「百诚医药总部及研发中心项目」承诺投资 6.51 亿元，截至 2025 年末已交付使用。研发中心配备 313 台液相色谱仪、87 台溶出仪、27 台气相色谱仪、30 台液相质谱联用仪、4 台气相质谱、3 台离子色谱、7 台制备液相仪、11 台扩散仪、1 台 X 射线衍射仪等。

• 赛默制药 CDMO/商业化生产基地（金华金西）：占地 260 余亩，2019 年 6 月开建、2021 年 3 月取得《药品生产许可证》。截至 2025 年末建设面积 265 余亩、已建成药品 GMP 标准的厂房及配套实验室 19.1 万平方米（2022 年 10.1 万→2023 年 13.6 万→2024 年 16.3 万→2025 年 19.1 万），生产剂型 24 个——涵盖口服固体制剂（片剂/胶囊/颗粒）、小容量注射液、口服液体、眼用制剂（滴眼剂）、吸入制剂（含激素类）、外用制剂（软膏/凝胶/透皮贴剂）、激素及非激素 BFS 生产线、原料药等。截至 2025 年末累计完成项目落地验证 618 个项目、申报注册 494 个项目（位居全国前列）；接受国家局注册核查 36 次、63 个品种通过药品注册核查；接受浙江省药品 GMP 符合性检查 35 次、61 条生产线通过 GMP 符合性检查。

• 子公司体系（截至 2025 年末）：

  • 浙江赛默制药有限公司（全资，CDMO/商业化生产基地）
  • 浙江深海医药科技有限公司（医药技术研发+投资持股平台，下设赛默/希帝欧/瑞格等孙公司）
  • 百诚医药（澳门）有限公司（2023 年 2 月设立，国际化枢纽，注册资本 500 万澳门元）
  • 百诚医药（珠海横琴）有限公司（2023 年 4 月设立，医药技术研发）
  • 杭州一语实验室科技有限公司（2023 年 3 月设立，管理服务）
  • 浙江玖盈科技有限公司（2023 年 11 月设立，全球战略布局）
  • 杭州百润动保科技有限公司（2024 年 4 月设立，动保产品领域）
  • 奥倍生物、珠海检测、百药达、杭州百翊等 2024 年新设子公司
  • 已转让：浙江百代（2023 年转让，原 MAH 持证公司）、杭州临珩、杭州捷答（2025 年转让）

• 员工规模：截至 2025 年末公司在职员工 1,412 人（母公司 + 主要子公司），其中技术人员 914 人（占 64.73%）、生产人员 264 人、职能人员 140 人、行政人员 46 人、销售人员 27 人、财务人员 21 人；博士 22 人、硕士 274 人、本科 586 人。

质量与合规

近三年无公开重大质量违规事件；赛默制药接受国家局注册核查 36 次、63 个品种通过药品注册核查，接受浙江省药品 GMP 符合性检查 35 次、61 条生产线通过 GMP 符合性检查。2024 年报披露扣非归母前后净利润孰低值为负值，但审计报告未显示持续经营能力存在不确定性。

全球交付网络

公司业务高度集中于境内（2025 年 100% 境内收入），国际化处于起步阶段——2025 年米诺地尔、阿莫罗芬及乙酰半胱氨酸原料药获得欧盟 CEP 注册申请受理，标志产品从本土走向国际。澳门子公司作为全球化战略枢纽，2025 年获首个"澳门监制"同名同方药稳心颗粒批文+四个澳门非药分类。

9 大核心技术平台

1. 吸入制剂技术平台（2014 年建立，国内 CRO 领域率先）：配多级撞击器（NGI）、呼吸模拟器、激光粒度测定仪，已完成硫酸沙丁胺醇、异丙托溴铵、乙酰半胱氨酸等多个雾化吸入溶液产业化，在研布地奈德、福莫特罗、氟替卡松等。
2. 缓控释制剂技术平台（2017 年建立）：掌握骨架释放（凝胶型/溶蚀性）、膜控型释放（肠溶/缓释微丸）、渗透泵技术；已获批奥美拉唑肠溶胶囊、左乙拉西坦缓释片、盐酸曲美他嗪缓释片等。
3. 透皮给药技术平台：贴剂/贴膏剂/软膏剂/搽剂；配方模块化+工艺工程化+质量规范化（流变/粘附/释药/显微特性）。
4. 细粒掩味技术平台：包衣/络合/味蕾钝化 3 类掩味技术，国内少有；建立完善味觉评分体系。
5. 复杂注射剂平台：与浙江大学合作搭建缓释微球/非水溶剂复杂注射剂/纳米晶技术；产品有盐酸多柔比星脂质体、布比卡因脂质体、注射用两性霉素 B 脂质体、注射用醋酸亮丙瑞林微球等。
6. 大分子生物药平台：重组蛋白/抗体/多肽/核酸/细胞；悬浮培养 HEK-293 表达系统。
7. 中药天然药物中心：水凝胶/贴膏/软膏/油剂特殊制剂生产线；2025 年获首个"澳门监制"同名同方药稳心颗粒批文。
8. AI 制药平台（智药 AI 平台）：自主研发，结合先进算法模型与化学/生物实验协同，赋能分子设计与验证。
9. 类器官系统药理分析平台：肿瘤类器官（高通量药物筛选+药效评价+患者个性化药敏）+非肿瘤类器官（安全性评价+新适应症评估）；聚焦肝/肾/心肌类器官芯片及人体仿真芯片系统。

竞争格局

国内"药学+临床"综合型 CRO 第二梯队：百诚医药与 阳光诺和（688621.SH）同属第二梯队，是直接竞争对手，业务模式和定价方法基本一致。第一梯队为药明康德、康龙化成等全面综合型 CXO（侧重创新药+国际化）；临床前 specialist 包括美迪西，临床 specialist 包括泰格医药；第二梯队其他玩家包括博济医药、百花村（华威医药）、太龙药业（新领先）、海特生物（汉康医药）、百诺医药等。

市场规模与份额：国内仿制药医药研究服务领域参与者众多、市场较为分散，不存在绝对的行业领跑者，市场竞争格局尚未成型。根据 Frost & Sullivan 测算，公司 2019 年在中国药学研究 CRO 市场（CMC 市场）的占有率约 1.56%，在中国临床试验阶段 CRO 市场的占有率为 0.16%。

与 阳光诺和的核心对比（2020 年招股书披露口径）：

• 业务规模：阳光诺和 2020 年营收 3.47 亿元（+48.29%）vs 百诚医药 2.07 亿元（+32.50%）——阳光诺和规模略大；
• 研发实力（百诚医药更优）：百诚医药技术研发人员占比 84.74%（阳光诺和 80.67%）、研发投入占比 16.17%（阳光诺和 8.50%）、研究生及以上占比 29.36%（阳光诺和 12.52%）；
• 首家过评数量：截至 2021 年 4 月，百诚医药助力客户首家通过一致性评价或获取注册批件 9 项（阳光诺和 6 项）；
• 2025 年规模对比：阳光诺和 2025 年营收 12.22 亿元（+13.33%）、归母净利 2.04 亿元（+16.05%）——已恢复增长；百诚医药 2025 年营收 6.78 亿元（-15.45%）、归母 -0.90 亿元——仍处亏损。

主要相关企业

可比关系按共同服务项目建立；收入、利润率和订单结论须回到链接的公司业务页，并使用同一年度、币种与分部口径复核。

基本财务信息

读表结论：营业收入由 2024 年 8.02 亿元 变为 2025 年 6.78 亿元；归母净利润由 2024 年 -0.53 亿元 变为 2025 年 -0.90 亿元；现金流或资本开支最新读数包括 经营现金流 2025 年 -1.55 亿元。增长驱动须与上文收入结构变化合并判断；利润质量则看归母利润、经营现金流和资本开支是否同向，口径切换年份不直接连算增速。

核心财务指标

客户结构与客户肖像

客户结构结论：客户集中度由 2024 年 29.23% 变为 2025 年 32.26%。集中度用于观察对头部客户的依赖，不等同于客户质量；客户类型与项目阶段以本节表格和已核实案例为准。获客与粘性主要取决于合规记录、服务链条、项目转换成本和跨区域交付能力，未披露单一客户身份或续约率时不作推断。

客户分层与收入结构

• 客户类型分布：百诚医药的客户结构由三层组成——①国内制药企业（仿制药+创新药转型企业，为主要客户群）；②MAH 企业（药品上市许可持有人，2017 年 MAH 制度全面推开后的新兴客户群，2022 年合作收入占营收 51.05%、2023 年 56.89%）；③医药研发投资企业（早期项目孵化客户）。

• 客户集中度：前五大客户销售金额占年度销售总额比例 2022-2025 年分别为 33.74% / 31.08% / 29.23% / 32.26%，整体稳定、不存在向单个客户销售比例极高或严重依赖少数客户的情形。2025 年首次披露前五大客户中关联方销售额占年度销售总额比例 4.19%。

• 客户地域分布：2025 年 100% 境内收入，高度集中于国内仿制药+MAH 生态。

旗舰客户与代表项目

• MAH 制度红利下的合作模式：随着 MAH 制度兴起（2022 年占营收 51.05%、2023 年 56.89%），公司积极与医药研发投资企业合作，由公司完成药学研究+临床试验+CDMO，客户取得药品上市许可后委托赛默制药商业化生产+公司获得权益分成。但 2024-2025 年权益分成收入从 0.58 亿元萎缩至 0.06 亿元，反映该模式在行业下行期承压。

• 首家过评/首家获批代表项目（截至 2021 年 4 月）：来曲唑片（全国首家过评）、盐酸溴己新片（全国首家过评）、氯氮平片（全国第 2 家过评）等 9 项。

• 赛默制药产业化代表项目（截至 2025 年末）：累计完成项目落地验证 618 个、申报注册 494 个、63 个品种通过药品注册核查、61 条生产线通过 GMP 符合性检查。

客户肖像与获取策略

• 客户画像：典型客户为国内中型制药企业及 MAH 投资企业，治疗领域偏好呼吸（吸入制剂）、精神神经、心血管、消化、自免等，项目阶段以仿制药药学研究+BE 试验为主、CDMO 定制研发为辅。

• 客户获取：①研发技术成果转化模式——公司自主立项近 300 个品种，在取得阶段性成果后主动向客户推荐转化，缩短客户研发周期；②全链条一体化服务——药学研究+临床+CDMO+商业化生产无缝衔接，降低客户在商务谈判、样品运输、结果验证等环节的时间与成本；③首家过评的品牌效应——9 项首家过评记录提升公司在仿制药 CRO 行业的知名度。

• 客户粘性：①CDMO+商业化生产绑定——赛默制药从临床样品定制延伸到商业化生产，客户一旦在百诚建立工艺，转移成本高；②权益分成长尾收益——客户药品上市后公司按约定比例持续获得销售分成（虽 2025 年规模降至 0.06 亿元，但模式本身增强客户粘性）。

客户集中度表与趋势图使用同一口径；前一大、前五大等不同口径不连接为同一条趋势线。

公司发展历史

公司发展阶段

1. 2011-2015 · 初期阶段（有限公司时期）：2011 年 6 月 28 日百诚有限成立，早期接受客户委托进行医药技术开发。2013 年第一个 3 类新药罗氟司特原料及制剂完成申报，2014 年率先进入吸入制剂研发领域。2015 年 9 月以 30 日为基准日整体变更为股份有限公司（注册资本 1,150 万元），12 月 21 日完成股份公司登记，当年被评为"杭州市瞪羚企业"。

2. 2016-2020 · 完善研究服务平台阶段（新三板→创业板准备期）：2016 年 5 月 5 日在新三板挂牌（证券代码 837332，协议转让），2017 年 12 月 28 日主动终止新三板挂牌。2016 年抓住国家仿制药一致性评价政策机遇，重点发展药学和 BE 试验关键技术平台。2018 年实施员工股权激励、设立浙江百代/深海等子公司。2019 年 6 月设立全资子公司浙江赛默制药（金华金西，CDMO 基地）。2020 年 9 月注册地址由杭州市余杭区余杭经济技术开发区振兴东路 9 号变更。

3. 2021-2023 · 创业板上市与业绩爆发期：2021 年 12 月 20 日创业板上市（301096.SZ，发行价 79.60 元/股，募资净额 18.63 亿元）。2022 年赛默制药基地产能快速释放、实施 2022 年限制性股票激励计划（197 名激励对象、248.33 万股、授予价 30 元/股）。2023 年设立澳门/珠海横琴/一语/玖盈等 5 家子公司、注册地址搬迁至临平区绿洲路 159 号。2023 年达到业绩峰值（营收 10.17 亿元 +67.51%、归母净利 2.72 亿元 +40.07%）。

4. 2024-至今 · 行业承压下的转型期：2024 年由盈转亏（归母 -0.53 亿元），仿制药 CRO 业务受集采、MAH 制度等政策影响下降。2024 年新设杭州百润动保/奥倍生物/珠海检测/百药达等 4 家子公司加速拓展医疗器械、保健食品及动保领域。2025 年公司主动收缩（研发人员 -26.70%、研发费用 -40.35%），亏损扩大至 0.90 亿元；国际化取得突破——米诺地尔/阿莫罗芬/乙酰半胱氨酸原料药获欧盟 CEP 申请受理；创新药 BIOS-0618/0623/0625 三个新药 IND 获批。

收入结构变迁方面，按上文可比口径，CRO 服务收入由 2018年的 0.82 亿元扩张至 2023年的 9.65 亿元，随后随行业需求和价格调整降至 2024年的 7.24 亿元及 2025年的 5.45 亿元，仍决定公司收入弹性。CDMO 自 2021年开始形成独立收入，从 0.09 亿元增至 2023年的 0.52 亿元后回落至约 0.44 亿元；商业化生产自 2024年单独列示，由 0.37 亿元增至 2025年的 0.89 亿元。完整序列反映公司仍以研发服务为基本盘，但商业化生产已成为对冲 CRO 下行的新增长极；新旧披露项目的层级不同，不能把成果转化、权益分成等子项目与上述业务合计并列加总。

毛利率结构显著恶化：整体毛利率从 2022 年 67.37% → 2025 年 39.46%（-27.91 pct），主因：①仿制药 CRO 业务价格承压；②商业化生产负毛利拖累；③研发技术成果转化毛利率从 78.01% 降至 65.54%。

公司大事年表