ZG006跟踪

跟踪逻辑与竞争关系

ZG006是CD3/DLL3/DLL3三特异性T细胞衔接器。中国价值由≥3线SCLC关键研究、2线SCLC随机III期和晚期NEC随机III期决定；海外价值还取决于艾伯维是否行使许可选择权。

直接机制标杆是tarlatamab。跨试验ORR可用于提出问题，不能证明优效；线次、DLL3表达、爬坡方案、CRS管理和随访成熟度都可能改变结果。

2026年1月收到1亿美元首付款并确认相关授权收入，验证了交易执行，但不等同于许可选择权已行使或后续里程碑必然实现。

产品	公司	当前阶段	机制/定位	关键约束
ZG006	泽璟制药/艾伯维	中国三项关键/III期	CD3/DLL3/DLL3三抗	注册数据、CRS、选择权
tarlatamab	安进	海外SCLC已上市	DLL3/CD3双抗	先发标签和真实世界基线
研究者选择化疗	多方案	SCLC/NEC对照	现有后线标准	疗效有限但成本与使用成熟

海外合同包含首付、选择权付款、里程碑和阶梯分成；合同上限与报告期实际确认收入属于不同口径。

对象	跟踪因子	当前进展	未来预期/里程碑	来源/置信度
阿韦尔塔米单抗	临床里程碑	2026-03-15：DLL3≥50%晚期NEC：10/30mg组ORR 33.3%/56.3%，mPFS 3.02/7.06个月	—	泽璟制药投资者关系活动记录表（2026年6月9日—6月15日）；置信度：high
阿韦尔塔米单抗	临床阶段	2026-H1：2线小细胞肺癌随机III期	—	泽璟制药2026年半年度报告；置信度：high
阿韦尔塔米单抗	竞争事件	2026-01：收到AbbVie首付款1亿美元	—	泽璟制药2026年半年度报告；置信度：high

中国三项注册性研究覆盖≥3线SCLC、2线SCLC和晚期NEC。具体入组、事件数和完成日期应随公司公告或临床登记更新。

ASCO 2026晚期NEC随机II期共64例，10 mg与30 mg Q2W各32例；首剂均1 mg爬坡。DLL3≥50%亚组结果支持30 mg进入后续验证。

全部患者出现治疗相关不良事件，常见发热与CRS，多数为1—2级。后续应记录≥3级CRS、神经毒性、住院资源和剂量中断。

期间	对象	跟踪因子	性质	数值/进展	口径	来源/置信度
2026-01	阿韦尔塔米单抗	竞争事件	事件	收到AbbVie首付款1亿美元	大中华区外许可选择权合作	泽璟制药2026年半年度报告；置信度：high
2026-03-15	阿韦尔塔米单抗	临床里程碑	事件	DLL3≥50%晚期NEC：10/30mg组ORR 33.3%/56.3%，mPFS 3.02/7.06个月	ZG006-003；二线及以后；64例；截至2026-03-15	泽璟制药投资者关系活动记录表（2026年6月9日—6月15日）；置信度：high
2026-H1	阿韦尔塔米单抗	临床阶段	实际	晚期神经内分泌癌随机III期	对照研究者选择化疗	泽璟制药2026年半年度报告；置信度：high
2026-H1	阿韦尔塔米单抗	临床阶段	实际	≥3线小细胞肺癌单臂关键研究	中国有条件批准路径	泽璟制药2026年半年度报告；置信度：high
2026-H1	阿韦尔塔米单抗	临床阶段	实际	2线小细胞肺癌随机III期	对照研究者选择化疗	泽璟制药2026年半年度报告；置信度：high

该单臂关键研究用于支持有条件批准路径。核心不是仅看ORR，还要看独立评审、DoR、样本代表性和确证研究衔接。

当前确定节点是三项研究推进，读出与申报时间随试验事件数和监管沟通而变化。

对照研究者选择化疗。tarlatamab先发改变了海外SCLC治疗环境，未来比较需关注地区标准治疗变化。

III期需观察入组、剂量、爬坡、CRS预处理和主要终点。跨试验与tarlatamab比较只作为竞争背景。

DLL3≥50%人群中，10/30 mg组ORR为33.3%/56.3%，DCR为50.0%/75.0%，中位DoR为7.36/11.76个月，中位PFS为3.02/7.06个月。

10 mg组中位OS为10.19个月，30 mg组未达到，30 mg组12个月OS率75%。亚组样本量有限，需随机III期确认。

合同已披露：首付1亿美元；近期及选择权相关付款最高6,000万美元；行权后里程碑最高10.75亿美元；大中华区外净销售额按高个位数至中双位数阶梯分成。

公司保留大中华区权益。跟踪时区分首付到账、选择权行使、开发里程碑、销售里程碑和特许权使用费五类事件。

时间窗口	对象	进展或事件	性质	状态	来源/置信度
2026-01	阿韦尔塔米单抗	收到AbbVie首付款1亿美元	事件	—	泽璟制药2026年半年度报告；置信度：high
2026-03-15	阿韦尔塔米单抗	DLL3≥50%晚期NEC：10/30mg组ORR 33.3%/56.3%，mPFS 3.02/7.06个月	事件	—	泽璟制药投资者关系活动记录表（2026年6月9日—6月15日）；置信度：high

暂无修订记录；首次预测已在主表展示。