Zevra Therapeutics
基本信息
| 上市地 | 市场代码 | 最新市值 |
|---|---|---|
| 美股 | ZVRA | 7.5亿美元 |
| 英文全称 | Zevra Therapeutics, Inc. | |
| 成立 | 2006 | |
| 总部 | 美国·马萨诸塞州波士顿 | |
| 治疗领域 | 罕见病 / 遗传代谢病 / 神经系统 | |
| 营收 / 研发 | 营收 2025年$106.5M；2026Q1 $36.2M ｜ 研发 2025年$12.7M；2026Q1 $4.4M | |
| 注册地 / 运营地 | 美国·特拉华州 / 美国·马萨诸塞州波士顿 | |
| 关联药品 | 阿瑞莫克 苯丁酸钠 塞德甲基苯丙胺 塞利洛尔 | |
公司定位
Zevra 是从前药技术平台转型而来的罕见病商业化公司：主要价值来自已上市的 MIPLYFFA，OLPRUVA 贡献较小，塞利洛尔 是唯一自有后期管线。2026Q1完成 SDX 组合出售后，公司的研发与商业弹性更加集中在 MIPLYFFA 渗透、欧洲批准及 celiprolol 事件驱动 Phase 3。
沿革、团队与运营模式
- 2006年10月以 KemPharm 在爱荷华州成立，2014年在特拉华州重组，2015年4月 IPO；2023年2月更名 Zevra，同年3月启用 ZVRA 代码。创始人为 Travis C. Mickle 与 Christal M. M. Mickle。
- CEO 为 Neil F. McFarlane，CFO 为 R. LaDuane Clifton。Adrian Quartel 已于2026-07-03卸任 CMO，并以顾问身份支持至2026年底；新 CMO 仍在寻访，不应继续将其写为现任。
- 2026年总部由佛罗里达迁至波士顿；2025年底有61名全职员工。2025Q3关闭内部实验室并停止内部新药发现，未来依赖外包、引进和并购。
- 无自有生产设施，依赖第三方 CMO；美国拥有罕见病销售、市场和医学团队，MIPLYFFA/OLPRUVA 经专科药房分销。
产品组合与当前节点
| 产品 | 权益/定位 | 截至2026-07-18状态 | 关键观察 |
|---|---|---|---|
| MIPLYFFA | Zevra全球权益 | 美国已上市；EMA MAA在审 | 2026Q1净收入$24.6M，累计170份处方登记；专利至2041年 |
| OLPRUVA | 美国商业化；欧洲权益不归Zevra | 美国已上市 | 2026Q1净收入$0.3M，公司已降低商业投入并评估战略选项 |
| 塞利洛尔 | 自有美国开发 | DiSCOVER Phase 3在招 | 150人事件驱动研究；2026Q1已入组62人、2个确认事件 |
| SDX/KP1077/AZSTARYS组合 | 2026Q1出售给Commave | 不再是Zevra自有管线 | 总价$50.0M；Q1收到$45.0M净对价中的$40.5M，不再沿用“寻求战略选项”旧状态 |
APADAZ（benzhydrocodone/acetaminophen）为历史获批但未商业化产品；KVK合作已终止、NDA已撤回，因此不列为当前价值管线。
商业、财务与交易
- 2025年净收入$106.5M：MIPLYFFA $87.4M、OLPRUVA $0.8M、扩大用药项目净偿付$13.0M、AZSTARYS版税及其他$5.0M；R&D $12.7M、SG&A $77.6M。净利润$83.2M包含出售 MIPLYFFA 优先审评券的一次性收益。
- 2026Q1净收入$36.2M，R&D $4.4M、SG&A $20.8M，期末现金、现金等价物与有价证券$236.8M。净利润$37.9M包含SDX出售一次性收益，不可当作常态盈利。
- 公司已偿还$63.1M定期贷款本金，2026Q1末无债。“可在不依赖资本市场下执行战略”是管理层陈述，不等同于给出了精确现金续航日期。
- 2022年收购 Orphazyme 资产取得 MIPLYFFA；2023年全股收购 Acer 取得 OLPRUVA/celiprolol。这两笔外部交易而非 LAT 内生研发，奠定了当前罕见病组合。
投资观察
MIPLYFFA 已经提供可见收入，但美国 NPC 人群小，增长取决于确诊、付费覆盖、依从性和欧洲批准。Celiprolol 的事件驱动设计使时间不只由入组决定，且公司与 FDA 探讨加速路径尚不是监管结论。OLPRUVA收入低、无内部早研平台及对外部 BD 的依赖，是组合的主要韧性风险。