Odyssey Therapeutics
基本信息
| 上市地 | 市场代码 | 最新市值 |
|---|---|---|
| 美股 | ODTX | 8.5亿美元 |
| 英文全称 | Odyssey Therapeutics, Inc. | |
| 成立 | 2021 | |
| 总部 | 美国·马萨诸塞州Boston | |
| 治疗领域 | 免疫炎症 / 自身免疫 / 呼吸 | |
| 营收 / 研发 | 营收 尚无产品收入 | 研发 2026Q1 $32.3M | |
| 注册地 / 运营地 | 美国·特拉华州 / 美国·马萨诸塞州Boston | |
| 关联药品 | OD-001 OD-002 OD-003 OD-004 | |
公司特色
Odyssey Therapeutics 是一家聚焦免疫炎症上游节点的临床阶段公司,采用两条技术路径:小分子平台寻找隐蔽口袋、蛋白相互作用和胞内支架机制;V-body 平台以单域抗体为模块,构建可高浓度皮下注射的激动或多靶蛋白。当前估值核心是 OD-001 能否把 RIPK2 支架抑制转化为可重复的溃疡性结肠炎效力,后续项目尚未形成人体数据。
主体、团队与平台
- 公司于 2021-04 在特拉华州注册,总部位于 Boston,并在 Ann Arbor 设实验/办公设施。创始人、总裁兼 CEO 为 Gary D. Glick 博士;Jeffrey Leiden 任董事长,Jason Haas 任 CFO,Anthony Opipari 任临时 CMO。
- 截至 2026-03-31 有 100 名全职员工,80 人从事研发,约 60% 具有 PhD 或 MD;91% 位于美国。
- 小分子平台结合结构生物学、虚拟筛选、生成式化学和 AI/ML,目标不局限于酶活性位点,而包括支架蛋白相互作用和传统上较难成药的胞内节点。
- V-body 以 VHH 单域抗体及衍生结构为模块,公司强调低分子量、模块化、高溶解度和高浓度皮下制剂潜力;这些制造/给药优势仍需由候选药临床 PK、免疫原性和 CMC 数据验证。
管线与关键节点
| 项目 | 机制 | 适应症与阶段 | 最近证据 | 公司计划的下一节点 |
|---|---|---|---|---|
| OD-001 | 口服 RIPK2–XIAP 支架抑制剂 | UC Phase 2a;Crohn拟拓展 | 53 人研究中 49 人可评估,临床缓解 27%,未报告同期安慰剂比较 | 2026H2 完整 Phase 2a;启动单药 Phase 2b 与 vedolizumab 联合 Phase 2a |
| OD-002 | 口服 SLC15A4–TASL 破坏剂 | CLE/SLE;IND使能 | 仅有细胞/模型药理和预测人剂量 | 2026H2 境外 CTA;2027H1 Phase 1/2a |
| OD-003 | TNFR2 选择性激动 V-body | 多种自身免疫病;IND使能 | NHP 报告 Treg 选择性扩增 | 2027Q1 完成 IND 使能工作 |
| OD-004 | TSLP×IL-33 双特异 V-body 拮抗剂 | 哮喘/COPD;发现阶段 | 公司体外双通路阻断 | 候选物确定及 IND 使能,时间尚未锁定 |
未编号项目包括口服 IRAK4 支架抑制剂和与 Terray 合作的 IRF5 小分子。两者仍在发现阶段,不建立无代码药品页。
OD-001 人体证据
健康志愿者 Phase 1 覆盖 3–200 mg 单次剂量和 10 mg QD 至 50 mg BID 的 14 天多次剂量,共 81 人接受活性药、20 人安慰剂;公司报告未见 SAE 或 DLT。UC Phase 2a 包含 8 人开放标签 10 mg BID 的 Part 1,以及 45 人随机双盲的 Part 2;Part 2 比较两种 OD-001 给药路径,但当前披露并未给出同期安慰剂疗效基准。
53 名接受治疗者中 49 人可评估,改良 Mayo 临床评分平均变化 -2.6(p<0.001);临床缓解 27%、内镜改善 33%、症状缓解 47%、临床应答 61%、组织学-内镜黏膜改善 22%。既往先进治疗暴露亚组按临床缓解定义为 4/16(25%);投资者材料把另一名仅达到内镜改善者计入“复合缓解”,得到 5/16(31%),两种口径不能互换。
安全性披露中无 3 级以上 TEAE、SAE 或 AE 停药;两个被判与药物相关的事件为 1 级发热和头痛。样本小、Part 1 开放、缺少已披露的同期安慰剂效应,不能用约 10% 的历史安慰剂率证明优势,也不能把 Phase 2a 比例外推至注册性疗效。
财务与资本配置
| 期间 | 现金及投资 | R&D | G&A | 净亏损 |
|---|---|---|---|---|
| FY2024 | 未在本页并列现金口径 | $112.6M | $27.1M | $129.3M |
| FY2025 | $216.6M | $126.6M | $37.5M | $148.6M |
| 2026Q1 | $175.7M(IPO前) | $32.3M | $7.4M | $38.3M |
2026-05 IPO 定价 $18/股,公开发行 15.5M 股、承销商另行行使 0.6M 股,并向 TPG 私募 1,388,889 股;总募资 $314.8M、净募资 $288.7M。Q1 业绩给出的备考现金和投资为 $464.4M,取代招股书的估算口径。管理层预计资金支持至 2028H2;这是基于现有计划的前瞻指引,平行推进多项临床会改变消耗。
权利、生产与风险
- 公司无自有商业制造设施,依赖 CMO,并计划在申报前建设冗余供应链;早期可制造性主张尚未经过商业规模验证。
- 2024-03 与 Johnson & Johnson 的合作含 $6.5M 首付款、每项目全球独家商业化选择权、合计最高约 $839M 里程碑及低至中个位数销售版税;最高总额不是确定收入。
- 2024-09 与 Terray 的 IRF5 合作为共同独家、原则上 50/50 损益分担;退出情形的净对外许可分成或销售版税取决于退出阶段。
- 主要风险是 OD-001 小样本结果在对照试验中回落、RIPK2 长期系统抑制的感染/免疫风险、后续项目首次人体失败,以及持续研发消耗带来的融资稀释。
投资判断与跟踪框架
近期最有区分度的节点不是再增加一项公司报告的反应率,而是 OD-001 完整数据能否显示剂量、暴露、内镜和组织学的一致性,并在随机、有清晰安慰剂的 Phase 2b 中重复。OD-002 的健康志愿者 PD、OD-003 的人体 Treg 选择性和 OD-004 的候选物确定,分别检验平台能否从单一 RIPK2 项目扩展到胞内支架、受体激动和双靶蛋白三类机制。