寻常疣
一句话:寻常疣是皮肤型 HPV 导致的良性角化性增生,许多患者可自发清除,但持续、疼痛、传播或影响功能的病灶需要治疗;Aclaris 的 A-101 45%完成 Phase 3 后未形成可见商业路径。
症状与转归
病灶多为表面粗糙的角化丘疹,常见于手指、手背、膝及易受摩擦部位;跖部受压可疼痛。自身接种可造成数量增加,免疫抑制者更可能广泛、顽固或复发。多数免疫正常儿童和成人可在免疫清除后自行消退,但时间不确定。
诊断、分层与临床终点
诊断通常为临床判断,需与鸡眼、胼胝、脂溢性角化、传染性软疣及少数鳞癌样病变鉴别。试验应按病灶数量、部位、病程和既往治疗分层;主要终点通常是目标疣或全部疣完全清除,并需随访复发和新发病灶。
治疗范式
观察适合无症状且可接受等待者。常用治疗包括水杨酸角质溶解、液氮冷冻、刮除/电灼及针对顽固病灶的其他免疫或破坏性方法;没有单一方案适合所有部位和患者。高浓度氧化剂需权衡局部疼痛、刺激、色素变化和瘢痕。
药物研发与投资边界
A-101 45% 的 THWART-1/2 Phase 3 在 2019 年完成并由公司报告达到终点,随后寻求合作,2020 年后不再披露;A-102更早期后消失。现有证据不足以将二者写成现行在研,也不足以断言正式终止。