膀胱过度活动症
一句话：以尿急为核心症状、伴尿频和急迫性尿失禁的综合征，中老年女性高发（全球 ~12% 成人）；一线药物为 M3 毒蕈碱受体拮抗剂（索利那新）与 β3 肾上腺素受体激动剂（米拉贝隆），属稳定成熟市场。
症状与转归
OAB 的核心症状为尿急（突然强烈的排尿欲望，难以延迟），伴尿频（日间 ≥8 次）、夜尿（≥2 次/夜）、急迫性尿失禁（UUI，伴尿急的漏尿）。患者主观感受为"必须马上找厕所"，显著影响工作、社交、睡眠与生活质量，抑郁/焦虑共病率高。自然病程为慢性进展性，不危及寿命，但严重 UUI 可导致跌倒（老年人）、皮肤感染、入住护理机构。
流行病学
- 全球：成人 OAB 患病率 ~12%（男性 ~11%、女性 ~13%），40 岁以上随年龄增加；70+ 岁可达 30%。
- 中国：成人 OAB 患病率 ~6%（2020 年中国流行病学调查），约 7000-8000 万人（待核实）。
- 风险因素：女性（经产/绝经/盆底松弛）、老年、肥胖、BPH（男性）、糖尿病、神经系统疾病（帕金森/卒中/脊髓损伤）、咖啡因摄入。
- 趋势：人口老龄化驱动患者群增长，但就诊率低（中位 30-40%，因羞耻感/误认为"正常衰老"）。
疾病诊断、患者群划分、临床有效性指标
疾病诊断
OAB 为临床诊断（症状为主），排除性诊断——需排除 UTI（尿培养）、糖尿病、前列腺增生梗阻（男性，尿流率/超声残余尿）、膀胱肿瘤（血尿警示）。OAB-SS（OAB 症状评分）、膀胱日记（3 天排尿记录）、UDI-6/IIQ-7 量表为常用工具。尿动力学检查（urodynamics）用于复杂病例或术前评估，可显示逼尿肌过度活动（detrusor overactivity）。
患者群划分
- 按是否伴 UUI：OAB-dry（仅尿急尿频，无 UUI，约 50%）；OAB-wet（伴 UUI，约 50%）。
- 按性别/病因：男性（BPH 相关 vs 神经源性）、女性（盆底/绝经相关）、神经源性膀胱（NDO，脊髓损伤/多发性硬化/帕金森）。
- 按年龄：成人 OAB vs 儿科 NDO（神经源性膀胱，Vesicare LS 适应症）。
临床有效性指标
- 主要终点：24 小时排尿次数、24 小时尿急发作次数、24 小时 UUI 发作次数（基线 vs 治疗后变化）。
- 次要终点：每次排尿量、膀胱日记有效容量、生活质量量表（OAB-q、UDI-6）。
- 试验设计逻辑：OAB 为症状驱动，终点以患者报告结局（PRO）+ 膀胱日记客观指标为核心，12 周为标准疗程。
疾病簇和相关疾病
OAB 与下列疾病机制或共病关联密切：
- 前列腺癌 / BPH（良性前列腺增生）：男性下尿路症状（LUTS）主要鉴别，BPH 可合并 OAB；前列腺癌手术后可出现急迫性尿失禁。
- 帕金森病、多发性硬化、脊髓损伤：神经源性膀胱（NDO），M3 拮抗剂同样适用。
- 盆底功能障碍（女性）：压力性尿失禁（SUI）与 OAB 可并存（混合性尿失禁）。
- 糖尿病：糖尿病膀胱病变（DCP）可表现为 OAB 症状。
治疗范式（仅写在最细分页面）
- 一线：行为干预（膀胱训练、盆底肌训练 Kegel、液体管理、咖啡因减少）+ 口服药物（M3 毒蕈碱受体拮抗剂或 β3 肾上腺素受体激动剂）。索利那新（solifenacin，5-10 mg QD）为 M3 一线标杆；米拉贝隆（Betanis/Myrbetriq，25-50 mg QD）为 β3 首创，无口干/便秘。M3 + β3 联合用于单药控制不佳者。
- 二线：骶神经调节（SNM，InterStim）、胫神经调节（PTNS）、膀胱内肉毒杆菌毒素 A 注射（100-200U，适用于 NDO/OAB-wet）。
- 三线：膀胱扩大术/尿流改道（极重症）。
- 用药结构变化：从一代 M3（奥昔布宁，口干高发）→ 二代 M3（索利那新，膀胱选择性）→ β3（米拉贝隆）→ M3 + β3 联合制剂；BPH + OAB 共病时 α1 + M3 联合。
药物研发前沿
- M3 + β3 联合制剂（安斯泰来/艾尔建探索）：双机制增强疗效。
- 新一代 β3 激动剂：vibegron（Gemtesa，Urovant/住友，美 2021 获批），起效快、CNS 穿透低。
- 儿科 NDO：Vesicare LS（2021 美 FDA 获批儿科悬液）。
- 新机制：Kv7 通道开放剂、P2X3 拮抗剂（创新靶点探索，I/II 期）。
- 重点关注临床指标：UUI 发作次数（UUI-heavy 人群，临床意义最强）。
疾病投资前瞻
OAB 市场患者群大（全球 ~5,000 万成人）、就诊率低（30-40%），但药物成熟（仿制药普及）+ 创新 limited——投资机会集中在：
- β3 激动剂与 M3 + β3 联合制剂（Astellas、艾尔建、Urovant）——差异化于 M3 单药。
- 儿科 NDO（Vesicare LS，唯一获批）。
- 新机制（Kv7、P2X3）——早期，I/II 期。
一句话综述：OAB 为稳定成熟市场，M3 + β3 为标准治疗，创新空间有限；投资落点在 β3 新品种与联合制剂，整体赛道成长性有限。