急性呼吸窘迫综合征

一句话：ICU 最致命的呼吸衰竭——中重度院内死亡率 35–45%，无特效药——机械通气策略（小潮气量/俯卧位）为核心支持。

症状与转归

急性低氧血症（PaO2/FiO2 <300）、双肺弥漫浸润、呼吸窘迫。需机械通气。

流行病学

占 ICU 患者 ~10%；机械通气者 ~23%。中重度院内死亡率 35–45%。

疾病诊断、患者群划分、临床有效性指标

疾病诊断

Berlin 标准（轻度 P/F 200–300/中度 100–200/重度 <100）+ 排除心源性肺水肿。

患者群划分

轻度/中度/重度（P/F 比值）。

临床有效性指标

28 天死亡率/无机械通气天数/氧合改善。

疾病簇和相关疾病

与 脓毒症（最常见病因）和 COVID-19 重症 关联。

治疗范式

小潮气量通气（6 mL/kg）+ 俯卧位通气（≥16h/天，中重度获益确认）+ PEEP 滴定 + 液体保守策略。ECMO（重度）。

药物研发前沿

干细胞/间充质干细胞（抗炎/修复）、吸入 NO/前列环素、血液净化、精准亚型（hyperinflammatory vs hypoimmune）。

疾病投资前瞻

干细胞/精准亚型靶向（历史失败率高但市场巨大）。

一句话综述：ARDS 投资看 精准亚型靶向 + 干细胞修复 + 支持策略优化——无特效药但死亡率极高。

Akebia / AKB-9090连接

AKB-9090是HIF-PH小分子，公司把ARDS列为心脏手术相关AKI之外的潜在组织保护方向。截至冻结日，该项目只在最多70名健康志愿者Phase 1中评估，初始开发指向心脏手术相关AKI，未披露ARDS患者试验、剂量或终点。

因此本页不把临床前缺血再灌注保护解释为ARDS疗效。若后续进入临床，需按感染/非感染病因、炎症表型、28天死亡、无机械通气天数、氧合和血栓/促血管生成安全性分层。

InflaRx / Vilobelimab连接

Vilobelimab/GOHIBIC是InflaRx抗游离C5a单抗。美国EUA和欧洲特殊情形授权只覆盖SARS-CoV-2诱发、接受侵入性机械通气/ECMO等限定重症人群；不能外推到全部ARDS。公司仍支持BARDA/ASPR“Just Breathe”Phase 2平台研究，在非限定病原的更广义ARDS中评价宿主炎症治疗。

PANAMO全球28天死亡率为31.7% vs 41.6%，相对下降23.9%，但预设主分析p=0.094。广义ARDS研究应按感染/非感染病因、炎症表型和背景激素分层，报告28天死亡、无机械通气天数、器官支持与继发感染；政府资助和既有COVID授权均不构成非COVID疗效证据。