多肽 CDMO【圣诺生物】
一句话业务定位：圣诺生物的多肽创新药药学 CDMO 是公司基于 25 年多肽合成与修饰技术积累的特色业务——2025 年药学研究服务+定制生产+技术转让合计约 1.30 亿元（占公司营收约 17.5%），核心驱动力是多个 1 类多肽创新药项目进入临床后期或获批上市（艾博韦泰/倍维巴肽/维派那肽已获批，RAY1225/HDM1005/BXOS110 进入 III 期临床）；累计为 40+ 个多肽创新药项目提供药学 CDMO 服务，荣获"2025 中国医药 CDMO 企业 20 强"，是国内最具实力的多肽研发生产企业之一。
业务范围与公司内定位
- 服务边界：提供①多肽创新药药学 CDMO 服务——针对客户筛选或指定的多肽分子进行药学研究（原料药工艺研究、制剂处方工艺研究、质量研究、稳定性研究），将研究资料和生产样品交付客户用于进一步研发或注册申报，服务过程中相关知识产权归客户所有；②定制生产——多肽原料药/制剂的定制生产（cGMP 批次）；③技术转让——多肽药物生产技术转让（工艺技术包交付）。不覆盖：药物发现（靶点→PCC）、小分子化药、生物药大分子。
- 组织归属：对应公司财报分业务中的"药学研究服务""定制生产""技术转让"三个板块。CDMO 业务主要由大邑县生产基地承载（含 106/107/108 新建车间）。
- 组合角色：公司三位一体业务模式（CDMO + 原料药 + 制剂）中的"技术入口"轮——CDMO 业务虽然收入占比不高（约 17.5%），但承载了公司的核心技术能力和行业口碑，是创始人/首席科学家文永均行业地位的直接体现。CDMO 服务的客户项目（创新药获批上市）反过来验证公司的多肽合成与修饰技术，为原料药和制剂业务提供技术背书。
- 口径说明：公司分业务收入按产品类型披露（原料药、制剂、药学研究服务、定制生产、技术转让、受托加工），其中药学研究服务+定制生产+技术转让为本页覆盖的 CDMO 口径，2025 年合计约 1.30 亿元。
客户、项目与交付能力
| 指标 | 最近年度 | 同比/变化 | 口径与来源 |
|---|---|---|---|
| 药学研究服务收入 | 2025 年 0.90 亿元 | +47.22% YoY | 公司 2025 年报 |
| 定制生产收入 | 2025 年 0.23 亿元 | -11.10% YoY | 公司 2025 年报 |
| 技术转让收入 | 2025 年 0.17 亿元 | 新增 | 公司 2025 年报 |
| CDMO 合计收入 | 2025 年约 1.30 亿元 | — | 本页估算 |
| 累计 CDMO 项目数 | 截至 2025 年 40+ 个 | 25 年累计 | 公司 2025 年报 |
| 2024 年前 5 大客户占比 | 32.48%（公司整体） | — | 公司 2024 年报 |
客户与项目列表（截至 2025 年 CDMO 代表项目）：
| 客户 | 药品名称 | 适应症 | 项目阶段 | 服务内容 |
|---|---|---|---|---|
| 前沿生物药业（南京） | 注射用艾博韦泰 | 抗艾滋 | 获批上市 | 原料药质量研究和稳定性研究、委托生产 |
| 百奥泰生物制药 | 枸橼酸倍维巴肽 | 心血管 | 获批上市 | 原料药工艺研究、制剂处方工艺研究 |
| 派格生物医药（杭州） | 维派那肽/聚乙二醇化艾塞那肽 | 糖尿病 | 获批上市 | 原料药工艺研究、制剂处方工艺研究、工艺验证 |
| 广东众生睿创 | RAY1225 注射液 | 糖尿病/肥胖 | III 期临床 | 原料药工艺研究、制剂处方工艺研究 |
| 杭州中美华东制药 | HDM1005 注射液 | 糖尿病/肥胖 | III 期临床 | 原料药工艺研究、制剂处方工艺研究 |
| 拜西欧斯（北京） | 注射用 BXOS110 | 脑卒中 | III 期临床 | 原料药工艺研究、制剂处方工艺研究 |
| 长春普莱医药 | 培来加南/抗菌肽 | 抗菌 | 申报 | 原料药工艺研究、质量研究、稳定性研究 |
| 雷恩康亚（深圳） | 注射用 GNP | 心力衰竭 | II 期临床 | 原料药工艺研究、制剂处方工艺研究 |
| 深圳市图微安创 | 注射用 TB001 | 肝纤维化 | II 期临床 | 原料药工艺研究、制剂处方工艺研究 |
| 中山莱博瑞辰 | RAB001 注射液 | 骨坏死 | II 期临床 | 原料药工艺研究、制剂处方工艺研究 |
| 山西康宝生物 | 注射用利普韦 / LP-98 | 抗病毒 | 临床 | 原料药工艺研究 |
| 陕西麦科奥特 | 注射用普瑞巴林 | 心血管 | 临床 | 原料药工艺研究 |
| 成都惠泰生物 | 吸入用 Exd391209 | 抗肺纤 | 临床 | 原料药工艺研究 |
| 成都奥达生物 | Exd391209 注射液 | 糖尿病 | 临床 | 原料药工艺研究 |
客户结构：CDMO 客户以国内创新药企和科研机构为主，累计服务山东鲁抗、山西锦波、派格生物、百奥泰制药、江苏普莱、哈尔滨医大药业、众生睿创、中美华东、拜西欧斯等 40+ 家新药研发企业和科研机构。
实验室、产能与质量体系
- 大邑县生产基地：3 个多肽原料药车间（6 条生产线）+ 1 个制剂车间（冻干粉针、小容量注射剂各 1 条）。配备 CS936-100、CS936-50、CS936-100L 及 5L 型多肽合成仪、双层玻璃反应釜、制备型 HPLC、DAC、冷冻干燥机等。
- 新建产能：①"年产 395 千克多肽原料药生产线项目"（IPO 募投）——新增 4 条多肽原料药生产线，2025 年已结项投产；②"制剂产业化技术改造项目"（IPO 募投）——新增 315 万支/年制剂产能，2025 年已结项投产；③"多肽创新药 CDMO、原料药产业化项目"（自有资金）——106 车间 2024 年底投产，107/108 车间 2025 年内投产。
- 重磅新基地："司美格鲁肽、替尔泊肽等多肽原料药产业化生产基地项目"2025 年 10 月底正式开工，全面达产后新增 10 吨多肽原料药总产能。
- 质量体系：自 2008 年至今多次通过国内各品种 GMP 认证，多个车间符合欧盟和美国标准，多次通过美国 FDA、墨西哥及韩国等国外官方机构的认证检查。2025 年共接受各类审计 40 次（官方 7 次、客户/咨询 33 次），全部顺利通过。
经营数据与经济性
| 指标 | 2023年（实际） | 2024年（实际） | 2025年（实际） |
|---|---|---|---|
| 药学研究服务收入 | 0.92 亿元 | 0.61 亿元（-34.02%） | 0.90 亿元（+47.22%） |
| 药学研究服务毛利率 | 46.94% | 26.24% | 30.42%（+4.18 pct） |
| 定制生产收入 | 0.11 亿元 | 0.26 亿元（+136.68%） | 0.23 亿元（-11.10%） |
| 定制生产毛利率 | 37.27% | 39.97% | 64.88%（+24.91 pct） |
| 技术转让收入 | — | — | 0.17 亿元（新增） |
| 技术转让毛利率 | — | — | 17.20% |
经济性解读：CDMO 业务收入波动较大——药学研究服务 2024 年因里程碑节点减少而收入下滑 34%、2025 年因新项目里程碑兑现而回升 +47%；定制生产毛利率 2025 年大幅提升至 64.88%（+24.91 pct），主因是项目结构变化。整体来看，CDMO 业务毛利率（30%-65% 取决于子板块）低于公司原料药板块（62.78%），但 CDMO 的战略价值在于技术能力验证和客户关系积累。
竞争定位
与同一 多肽 CDMO 服务下的主要公司比较：
- vs 诺泰生物多肽 CDMO：诺泰 2025 年 CDMO 业务收入 5.73 亿元，规模约为圣诺的 4.4 倍；但圣诺在多肽创新药药学 CDMO（从原料药到制剂的一站式药学研究）有更深厚的项目积累（40+ 个项目 vs 诺泰侧重于原料药和中间体 CDMO）。
- vs 药明 TIDES：药明 TIDES 规模和一体化能力远超圣诺；圣诺的特色在于多肽创新药药学研究的深度和创始人行业地位。
- vs Bachem/Polypeptide：国际多肽 CDMO 老牌玩家在商业化产能规模上领先；圣诺凭借中国成本优势和 25 年多肽技术积累在中早期创新药 CDMO 赛道有竞争力。
发展策略、催化剂与风险
- 发展策略：①产能扩张——106/107/108 车间投产+司美格鲁肽/替尔泊肽新基地开工；②加速 CDMO 项目转化——2025 年多个项目进入 III 期临床或获批上市；③扩客户——从国内创新药企向更广泛的多肽管线覆盖。
- 催化剂：①RAY1225（众生睿创）、HDM1005（中美华东）等 III 期临床项目若获批上市，将带来商业化阶段 CDMO 订单（定制生产收入有望大幅增长）；②司美格鲁肽/替尔泊肽新基地投产后承接 GLP-1 原料药 CDMO 大单；③荣获"2025 中国医药 CDMO 企业 20 强"提升行业认知度。
- 风险：①收入波动大——药学研究服务收入受里程碑节点节奏影响，年度波动可达 30%+；②规模偏小——CDMO 合计收入约 1.30 亿元，抗风险能力弱；③客户项目研发失败风险——CDMO 服务的创新药项目若临床失败，后续里程碑和商业化订单将消失。
业务年表
| 年份 | 业务范围和产能 | 客户与订单 | 收入与毛利率（净利润） |
|---|---|---|---|
| 2023年 | 醋酸西曲瑞克、泊沙康唑、枸橼酸倍维巴肽原料药获批；司美格鲁肽原料药取得美国 FDA 备案 | 枸橼酸倍维巴肽注射液（百奥泰）获批上市；前 5 大客户占比未披露 | 药学研究 0.92 亿元（+X%）；毛利率 46.94%；定制生产 0.11 亿元（毛利率 37.27%） |
| 2024年 | 106 车间（多肽创新药 CDMO、原料药产业化项目）年底投产；左西孟旦注射液通过一致性评价 | 前 5 大客户占比 32.48%；首个客户占 17.01% | 药学研究 0.61 亿元（-34.02%）；毛利率 26.24%；定制生产 0.26 亿元（+136.68%） |
| 2025年 | 107/108 车间投产；司美格鲁肽/替尔泊肽新基地 10 月开工（达产 10 吨产能）；维派那肽（派格生物）获批上市；RAY1225/HDM1005/BXOS110 进入 III 期临床；荣获"2025 中国医药 CDMO 企业 20 强" | 维派那肽（派格生物）获批上市；RAY1225/HDM1005 进入 III 期临床 | 药学研究 0.90 亿元（+47.22%）；定制生产 0.23 亿元（-11.10%）；技术转让 0.17 亿元（新增） |