圣诺生物 (Chengdu Shengnuo Biotec)

基本信息

注意区分：本公司为成都圣诺生物科技股份有限公司（688117.SH），科创板上市的多肽 CDMO 公司；与美股/港股上市的 圣诺医药 Sirnaomics（RNAi 多肽纳米递药）为不同公司，无关联关系——前者主营多肽药物 CDMO+原料药+制剂，后者主营基于多肽的 RNAi 核酸药物。

公司特色

国内多肽 CDMO 老牌玩家，2025 年 GLP-1 原料药出口爆发驱动业绩拐点。 财务状态：最新可比口径为 2025 年 7.41 亿元营业收入、2025 年 1.58 亿元归母净利润。

股东方面，四川赛诺投资为控股股东，创始人文永均、马兰文夫妇合计控制 31.60% 股份；公司无 MNC 战略投资者，创始科学家与经营控制权绑定较深。

最大约束需结合客户集中度、订单可见度和产能利用率持续核实，未披露读数不作乐观推断。

公司基本信息、创始人、核心股东

• 基础信息：公司前身成都圣诺科技发展有限公司于 2001 年 7 月 23 日 由文永均、马兰文等自然人在成都大邑县创立，2014 年 1 月整体改制为股份公司，2021 年 6 月 3 日科创板上市。注册地与运营地均为四川省成都市大邑县大安路 98 号（原晋原镇工业大道一段 258 号）。

• 上市路径：2020 年 12 月科创板上市委审核通过 → 2021 年 4 月 27 日 证监会注册批复（证监许可[2021]1497 号）→ 2021 年 6 月 3 日 上交所科创板上市（688117.SH，发行价 17.90 元/股，发行 2,000 万股，募资总额 3.58 亿元、净额 2.85 亿元，发行后总股本 8,000 万股，发行市值 14.32 亿元，发行市盈率 27.70 倍）。保荐人民生证券。上市标准为"预计市值不低于 10 亿元，最近两年净利润均为正且累计不低于 5,000 万元"——2019/2020 扣非归母分别为 4,095.97 / 5,169.92 万元，累计 9,265.89 万元，刚好达标。

• 创始人文永均、马兰文夫妇：文永均（1965 年生）为董事长兼总经理、首席科学家、核心技术人员，曾任成都地奥制药集团研究员；马兰文为联合创始人。夫妇二人通过四川赛诺投资有限公司（原名成都赛诺投资，文永均任法人）+ 直接持股合计控制公司 31.60% 股份。

• 核心股东与最终控制方：截至 2025 年末，控股股东为四川赛诺投资有限公司（持股 30.39%），实际控制人为文永均、马兰文夫妇（合计控制 31.60%）。无外资大股东、无 MNC 战略投资者。股份较分散，前五大股东合计持股不超过 50%。

• 董事会与管理层（截至 2025 年末）：文永均任董事长兼总经理；余啸海任副董事长、常务副总经理；王晓莉任董事、副总经理（创始团队）；伍利任董事、副总经理、财务负责人；饶进任董事会秘书、副总经理；卢昌亮、马中刚任副总经理。核心技术人员共 5 人（文永均、马中刚、曾德志、郭德文、董华建），均为内部培养、平均 20+ 年多肽合成经验。创始团队稳定，自 2001 年创立至今 24 年核心人员未发生重大变化。

业务板块

整体业务布局与发展策略

圣诺生物采用"多肽原料药 + 多肽制剂 + 多肽 CDMO + 技术转让"四轮驱动模式，2025 年业务结构发生重大切换——原料药（含 GLP-1）首次成为最大业务板块（占主营 55.1%），制剂退居第二（26.5%），CDMO 业务（药学研究+定制生产）合计占 15.3%。2021-2024 年公司业务以制剂为主（占比 35-42%），2025 年因 GLP-1 原料药出口爆发完成切换。

业务分部口径 2021 上市以来高度稳定，未发生拆分重组（与药明康德/凯莱英/博腾经历过分部口径重组形成对比）；2025 年报新增"技术转让"独立列示，原因是与乐普医疗《艾塞那肽品种合作协议》达成里程碑、确认 0.17 亿元收入，非口径变更。

按业务分部

收入拆分（亿元）：

业务结构变迁解读：原料药收入三年翻 4 倍（2022 年 1.41 亿 → 2025 年 4.09 亿），主要驱动力是 GLP-1（司美格鲁肽、替尔泊肽、利拉鲁肽）的境外销售——2025 年报明确披露"营业收入增加主要系 GLP-1 原料药境外销售增加所致"。制剂业务受国家集采降价压力，2021-2024 年增长缓慢，2025 年随醋酸奥曲肽/阿托西班/胸腺法新等集采品种上量实现 +3.82%。CDMO 业务受项目里程碑节奏影响波动较大。

各业务部门收入拆分（亿元）

按地区

收入拆分（按地区）（亿元）

地域口径说明：上表为客户所在地口径，来自 2025 年报 p37「主营业务分地区情况」。2025 年境外收入占比首次过半（53.92%），从 2024 年的 32.5% 大幅跃升——这是 GLP-1 原料药境外销售的结构性变化，非口径变更。

地缘解读：与药明康德面临的 BIOSECURE 法案风险不同，圣诺生物规模较小且未进入美国国防部 1260H 清单，目前尚未受美国立法层面直接限制。但公司原料药出口高度依赖单一海外 GLP-1 客户（2025 年第一大客户占比 25.16%、前五大合计 65.41%），客户集中度跃升是 2025 年最重要的风险变化。

公司整体经营数据

增长驱动：2025 年归母净利润 +215.70% 远超营收 +62.57% 的增速，主因：①原料药规模效应释放（毛利率保持 62.78% vs 2024 年 64.03% 仅降 1.26 个百分点，但收入翻 2.6 倍）；②经营杠杆释放（管理费用率从 13.45% 降至 10.97%）；③经营现金流大幅改善（+606.07%）反映回款质量提升。

主要风险：①客户集中度跃升——前五大客户占比从 32.48% 跃升至 65.41%，第一大客户（推测为海外 GLP-1 制药企业）占比 25.16%，单一客户依赖风险显著；②产能扩张风险——在建 10 吨 GLP-1 生产线（10.36 亿元投资）+ 已投产的 395 kg 生产线 + 制剂改造项目，总资产 2021-2025 翻倍至 19.35 亿元，若 GLP-1 外包需求降温或客户切换供应商，产能消化压力大；③GLP-1 降价风险——司美格鲁肽/替尔泊肽专利悬崖临近，MNC 原研降价或仿制药竞争加剧可能压低原料药 CDMO 报价；④2025 年报披露子公司圣诺制药 1,097.96 万元银行存款被南京市公安局雨花台分局冻结（相关产品调查案件，截至报告报出日尚未结案）。

业务分部毛利率

增长驱动与风险：2025 年归母净利润 +215.70% 超营收 +62.57% 增速的核心驱动是原料药业务的结构性切换——原料药毛利率 62.78% 接近制剂 64.13%，且规模翻 2.6 倍释放经营杠杆（管理费用率 -2.48 pct）。扣非归母 1.65 亿元（+261.31%）高于归母 1.58 亿元，反映非经常性损益为净损失（含上述银行存款冻结计提）。

主要风险：①单一海外 GLP-1 客户集中度跃升——前五大客户占比从 32.48% → 65.41%，第一大客户（未披露身份，推测为欧美 GLP-1 制药企业）占比 25.16%；②GLP-1 价格风险——司美格鲁肽/替尔泊肽专利悬崖临近，仿制药竞争加剧可能压低 CDMO 报价；③产能消化压力——在建 10 吨 GLP-1 生产线（10.36 亿元）+ 395 kg 生产线（已投产）+ 制剂改造（已投产），若 GLP-1 外包需求降温，固定资产折旧压力上升；④银行存款冻结事件待南京市公安局结案，存在或有损失；⑤公司未进入美国 1260H 清单、未受 BIOSECURE 法案直接限制，但若立法进展加速，海外 GLP-1 客户可能切换至印度/欧洲 CDMO。

服务能力、产能与交付网络

能力边界

覆盖多肽药物全链条——①药学研究服务（工艺路线设计→小试→中试→工艺验证→质量研究）；②定制生产（创新药临床/商业化阶段原料药+制剂）；③多肽原料药仿制药（25 个品种）；④多肽制剂（12 个品种，覆盖糖尿病/产科/免疫/消化/心血管/罕见病领域）；⑤技术转让（自主研发的多肽仿制药整体权益转让）。不覆盖：小分子化学药 CDMO（仅左西孟旦制剂代加工）、生物药大分子 CDMO、临床 CRO、CGT CDMO。

实验室与产能

• 大邑总部基地（四川省成都市大邑县大安路 98 号，土地使用权 67,123.10 平方米/约 100 亩）：圣诺生物+圣诺制药所在地，含 3 个多肽原料药车间 + 1 个小分子原料药车间 + 1 个制剂车间（冻干粉针/小容量注射剂），6 条多肽原料药生产线 + 1 条小分子原料药生产线 + 1 条冻干粉针/小容量注射剂生产线。2025 年自有资金项目"多肽创新药 CDMO、原料药产业化项目"的 106 车间（2024 年底投产）+ 107/108 车间（2025 年内投产）均在此基地。

• 大邑青霞街道兴业七路 99 号：凯捷多肽生产基地（2023 年 7 月取得排污许可证），主要承担生物医药中间体及定制肽的生产。

• 眉山经济开发区新区本草大道北段 15 号（土地使用权 50,000 平方米/75 亩）：眉山汇龙药业所在地，承载 IPO 募投项目"年产 395 千克多肽原料药生产线项目"（总投资 1.55 亿元/实际投入 1.61 亿元），2025 年 6 月达预定可使用状态并投产。

• 制剂产业化技术改造项目（IPO 募投，大邑总部，实际投入 1.10 亿元）：新增利拉鲁肽/依替巴肽/醋酸奥曲肽/醋酸阿托西班/卡贝缩宫素 5 类制剂产能 315 万支/年，2025 年 6 月达预定可使用状态并投产。

• 工程技术中心升级项目（IPO 募投，实际投入 0.25 亿元）：2024 年 1 月结项。

• 在建：司美格鲁肽、替尔泊肽等多肽原料药产业化生产基地项目（预算 10.36 亿元）：2025 年 10 月底正式开工建设，达产后新增年产 10 吨多肽原料药总产能，是公司未来 2-3 年最大的资本开支项目。

• 多肽创新药 CDMO、原料药产业化项目（自有资金，预算 2.58 亿元）：106 车间 2024 年底投产，107/108 车间 2025 年内投产，2025 年末工程进度约 30%。

• 员工规模：截至 2025 年末公司在职员工 1,605 人（生产 843 / 技术 474 / 行政 231 / 销售 43 / 财务 14），其中研发人员 277 人（占比 17.26%）。

质量与合规

公司生产基地严格执行 GMP 标准，新投入车间均按 cGMP 设计。截至 2025 年末，公司及子公司拥有发明专利 35 项、实用新型专利 41 项（其中 2 项国际专利）。2025 年报未披露 FDA/EMA/NMPA 重大负面检查结果，但披露了子公司圣诺制药 1,097.96 万元银行存款被南京市公安局雨花台分局冻结——截至报告报出日尚未结案，已计提预计损失 1,097.96 万元。

全球交付网络

2025 年境外收入 3.99 亿元（占主营 53.92%），主要出口美国、欧盟、韩国、印度、俄罗斯、墨西哥、东南亚。公司未在海外自建生产基地——所有产能位于中国境内（成都+眉山），通过国内基地生产直接出口。主要海外客户（招股书披露）：费森尤斯（Fresenius，德国）、Masung（韩国）、DAEHAN（韩国）、Chemwerth 凯华（美国）、Tecoland（美国）、Aurobindo 阿拉宾度（印度）、Mylan 迈兰（印度/美国）、Lupin 鲁宾（印度）。2025 年报前五大客户仅以"客户一"至"客户五"指代（科创板上市后规则允许不披露具体名称）。

主要子公司情况（截至 2025 年末）

竞争格局

多肽 CDMO 赛道：全球多肽 CDMO 高度分散，前五大玩家为 Bachem（瑞士，多肽 CDMO 纯玩家）、Lonza（瑞士，多肽业务在 Visp 基地）、Cayman Chemical（美国）、Biosynthesis（美国）、PolyPeptide（法国，挪威上市）。中国玩家梯队：诺泰生物（688076.SH，2024 年营收约 16 亿元，多肽 CDMO+原料药） > 圣诺生物（688117.SH，2025 年营收 7.41 亿元） > 翰宇药业（300199.SZ，多肽制剂+原料药） > 金赛药业/信杰医药（未上市）。药明康德 TIDES（2025 年 113.7 亿元）虽属多肽+寡核苷酸 CDMO，但业务规模和客户结构与圣诺/诺泰不在同一竞争层。

多肽原料药（仿制药）赛道：圣诺生物在国内多肽原料药仿制药领域属于品种最齐全的公司之一——25 个多肽原料药品种储备、17 个国内生产批件、11 个美国 DMF 备案。GLP-1 系列原料药（司美格鲁肽/替尔泊肽/利拉鲁肽/艾塞那肽）已成为增长最大单一变量，与诺泰生物、翰宇药业、信杰医药、印度 Dr. Reddy's / Aurobindo / Lupin / Cipla 直接竞争。

多肽制剂（仿制药）赛道：圣诺生物制剂业务以注射剂为主（醋酸奥曲肽/阿托西班/胸腺法新/依替巴肽/卡贝缩宫素/醋酸加尼瑞克/艾塞那肽等），覆盖糖尿病、产科、免疫、消化、罕见病领域，受国家集采影响持续承压。竞争对手包括 翰宇药业、信立泰、上药第一生化、扬子江等。

主要相关企业

可比关系按共同服务项目建立；收入、利润率和订单结论须回到链接的公司业务页，并使用同一年度、币种与分部口径复核。

基本财务信息

读表结论：营业收入由 2024 年 4.56 亿元 变为 2025 年 7.41 亿元；归母净利润由 2024 年 0.50 亿元 变为 2025 年 1.58 亿元；现金流或资本开支最新读数包括 经营现金流 2025 年 1.78 亿元。增长驱动须与上文收入结构变化合并判断；利润质量则看归母利润、经营现金流和资本开支是否同向，口径切换年份不直接连算增速。

核心财务指标

客户结构与客户肖像

客户结构结论：客户集中度由 2024 年 32.48% 变为 2025 年 65.41%。集中度用于观察对头部客户的依赖，不等同于客户质量；客户类型与项目阶段以本节表格和已核实案例为准。获客与粘性主要取决于合规记录、服务链条、项目转换成本和跨区域交付能力，未披露单一客户身份或续约率时不作推断。

客户分层与收入结构

• 客户类型分布：圣诺生物的客户结构由三层组成——①海外 MNC 制药企业（费森尤斯、Chemwerth 凯华、Tecoland、Aurobindo、Mylan、Lupin 等，2025 年贡献境外收入 3.99 亿元）；②国内 MNC/大型药企（国药集团、上药、海王、华润医药，2025 年贡献境内收入的相当部分）；③国内创新药 Biotech（百奥泰、派格生物、众生睿创、中美华东、拜西欧斯等，主要为多肽 CDMO 客户）。

• 客户集中度：2025 年前五大客户合计占比跃升至 65.41%、第一大客户占比 25.16%——这是 2021 上市以来的最高水平，主因海外单一 GLP-1 客户采购放量。招股书披露的 2018-2020 年前五大客户合计占比稳定在 32-38% 区间，2021-2024 年维持在 23-32%，2025 年集中度跃升反映 GLP-1 业务高度集中而非客户结构优化。这是单一客户依赖度风险显著上升的最直接量化指标。

• 客户收入地域分布（2025 年）：境内 3.36 亿元（占主营 46.08%、+11.08%）；境外 3.99 亿元（占主营 53.92%、+169.06%）。境外收入首次超越境内，且增速远高于境内——这是 GLP-1 原料药出口爆发的直接体现。

旗舰客户与代表项目

• 海外 MNC 多肽原料药长期合作：招股书披露的核心海外客户包括 费森尤斯 Fresenius（德国，全球最大肾脏透析+仿制药企业之一）、Chemwerth 凯华（美国化药采购代理，2018 年第一大客户）、Tecoland（美国）、Aurobindo 阿拉宾度（印度仿制药巨头）、Mylan 迈兰（印度/美国，已被 Viatris 合并）、Lupin 鲁宾（印度）。这些客户采购圣诺的多肽原料药用于其下游制剂生产，主要品种包括比伐芦定、依替巴肽、恩夫韦肽、利拉鲁肽、胸腺法新等。2025 年报未披露"客户一"具体身份，但市场推测为大型欧美 GLP-1 制药企业的司美格鲁肽/替尔泊肽原料药采购订单。

• 多肽创新药 CDMO 旗舰项目：截至 2025 年末公司累计为 40+ 个多肽创新药项目提供药学研究 CDMO 服务，其中 3 个客户品种已获批上市进入商业化阶段、1 个进入申报生产阶段、20 多个进入临床试验阶段。代表项目：①注射用艾博韦泰（前沿生物药业，抗艾滋，已获批上市）；②枸橼酸倍维巴肽注射液（百奥泰生物制药，心血管，已获批上市）；③维派那肽（派格生物医药，糖尿病，已获批）。2025 年与乐普医疗《艾塞那肽品种合作协议》达成第二阶段里程碑、确认技术转让收入 0.17 亿元。

• GLP-1 原料药出口项目（2024-2025 爆发）：司美格鲁肽、替尔泊肽、利拉鲁肽、艾塞那肽四个 GLP-1 系列原料药 2024 年起开始放量，2025 年彻底引爆增长——这是公司从 2024 年营收 +4.84% 的稳态直接跃升至 +62.57% 的拐点性增速的核心原因。年报披露"营业收入变动原因主要系 GLP-1 原料药境外销售增加所致"。

客户肖像与获取策略

• 客户画像：典型客户分两类——①海外 MNC 大药企/仿制药巨头：阶段多为商业化期（多肽原料药+制剂 CDMO），治疗领域偏好代谢（GLP-1）、抗病毒、心血管，合同周期 1-3 年、按订单交付，价格随行就市；②国内创新药 Biotech：阶段多为临床前至 II 期（多肽创新药药学研究+定制生产），治疗领域覆盖肿瘤、自免、代谢、罕见病，按 FTE+里程碑模式付费。

• 客户获取：①海外代理商网络——Chemwerth 凯华等代理商在欧美市场推广公司多肽原料药；②DMF 备案导流——11 个美国 DMF 备案品种可供制剂企业引用申报，自然吸引海外客户；③展会+BD——参加 CPHI、CPM 等国际医药原料展获取新客户；④国内集采绑定——醋酸奥曲肽注射液、醋酸阿托西班注射液、注射用生长抑素注射液等多个集采品种的中标绑定医院渠道。

• 客户粘性：①DMF 备案绑定——多肽原料药一旦在美国 DMF 备案并被制剂客户引用，更换供应商需重新备案，切换成本高；②集采合同绑定——国内集采中标品种通常 1-3 年独占供应；③技术绑定——多肽合成工艺路线由公司与客户共同开发，工艺转移至其他 CDMO 需重新验证；④长尾客户——CDMO 业务覆盖 40+ 个项目，单一项目失败对公司整体影响有限。

客户集中度表与趋势图使用同一口径；前一大、前五大等不同口径不连接为同一条趋势线。

公司发展历史

公司发展阶段

1. 2001-2007 · 多肽仿制药原料药起步期：2001 年 7 月成都圣诺科技发展有限公司成立，2003 年设立子公司凯捷多肽（生物医药中间体）。2007 年恩夫韦肽（抗艾滋多肽药物）原料药国内首仿突破，奠定多肽合成与修饰技术基础。

2. 2008-2014 · 业务扩张与制剂延伸期：2009-2014 年持续扩大多肽原料药品种储备（比伐芦定、依替巴肽、利拉鲁肽、卡贝缩宫素、醋酸奥曲肽等），并通过国家"十一五"重大新药创制专项承担 5 个品种产业化研发。2014 年 1 月整体改制为股份公司，启动上市筹备。

3. 2015-2020 · 上市筹备与 GLP-1 布局期：2016-2020 年持续拓展国内外客户（费森尤斯、凯华、Tecoland、阿拉宾度、国药、上药、海王、华润），完成"年产 395 千克多肽原料药生产线项目"立项。2020 年 12 月 11 日 科创板上市委审核通过。

4. 2021-至今 · 科创板上市与 GLP-1 爆发期：2021 年 6 月 3 日 科创板上市（688117.SH），募资 2.85 亿元启动产能扩张。2022 年外延投资（广州圣婧/肽诺生物/中奥生物/成都格纯）+ 收购奥达生物 AOD53724 抗冠状病毒多肽项目。2023 年推出限制性股票激励计划（224 万股、授予价 15.93 元/股、82 名核心员工）。2024 年 106 车间投产。2025 年 6 月 IPO 募投项目（395 kg 生产线+制剂改造）结项投产，10 月新建 10 吨 GLP-1 生产线开工，业绩拐点确认。

收入结构变迁方面，2018年公司仍以制剂为第一大板块，制剂与原料药收入分别为 1.29 亿元和 1.04 亿元；至 2021年制剂仍有 1.78 亿元，原料药仅 0.91 亿元。2022年后原料药加速扩张，2025年升至 4.09 亿元并贡献约 55%的收入，制剂为 1.97 亿元、占比降至约 27%；药学研究则由 2018年的 0.24 亿元增至 0.90 亿元，成为第三支柱。受托加工由 0.07 亿元一度增至 2023年的 0.32 亿元后基本退出，2025年新增 0.17 亿元技术转让。八年序列显示公司收入重心已从制剂转向以 GLP-1 多肽为核心的原料药，增长弹性提高，但对少数高景气品类的集中度也显著上升。

毛利率结构变化：综合毛利率 2021-2025 持续下行（71.97% → 57.65%），主因业务结构变化——高毛利制剂占比下降+受托加工（90%+ 毛利率）几乎消失+原料药规模化生产毛利率（62.78%）天然低于制剂（64.13%）。但 2025 年 GLP-1 规模效应稳住了毛利率（仅降 0.32 pct vs 2024 年）。

公司大事年表