兴齐眼药

基本信息

公司特色

中国眼科处方药龙头，近视防控与干眼双引擎驱动：公司是国内研发水平领先、产品线覆盖最广的专业眼科药物企业，拥有眼科药物批准文号 66 个（40 个入医保、6 个入基药），覆盖十余个眼科细分类别。两大核心爆品——硫酸阿托品滴眼液（兴齐美欧品，国内首款获批延缓儿童近视进展的低浓度阿托品滴眼液，2024 年 3 月获批 0.01%，2026 年 1 月获批 0.02%/0.04% 形成阶梯浓度系列）和环孢素滴眼液(II)（兹润，国内首个获批治疗干眼的环孢素眼用制剂），分别切入近视防控（中国儿童青少年近视率 51.9%）和干眼两大蓝海市场。2025 年营收 24.73 亿元（+27.24%），归母净利 6.96 亿元（+105.8%），滴眼剂收入 19.50 亿元（+42.76%），是眼科处方药赛道增速最快的公司之一。投资逻辑：阿托品滴眼液在近视防控领域处于国内独家垄断地位（目前无同类竞品上市），配合环孢素在干眼的先发优势，公司正从"多品种仿制眼科药企"升级为"眼科创新药平台"。

公司基本信息、创始人、核心股东

• 基础信息：前身为 1965 年成立的沈阳兴齐制药厂，2016 年 12 月深交所创业板上市（300573.SZ），注册地沈阳市浑南区。核心标签：眼科处方药龙头 + 近视防控独家品种 + 干眼 First-in-Class。
• 创始人/实控人：刘继东先生，公司董事长兼总经理、实际控制人。刘继东长期深耕眼科药物研发，参与多项核心专利发明（含蜂蜡微球基质、硫酸阿托品眼用凝胶等）。通过有限售条件境内自然人持股（含高管持股）合计 23.21%（2025 年底，57,186,310 股）。
• 其他主要股东：香港中央结算（外资，~1.33%）、高峨（董事/副总经理，参与多项核心专利发明）、张少尧（副董事长/董秘）、基本养老保险基金一六零二二组合、农业银行中证 500 ETF 等机构投资者。2024 年刘继东及高管持股合计 40,641,565 股（23.19%），2025 年因转增增至 57,186,310 股（23.21%），比例基本稳定。股权结构相对集中，创始人控制力强。
• 管理层与研发文化：刘继东本人是核心技术人员，参与多项专利发明（含蜂蜡微球基质、硫酸阿托品眼用凝胶、氟康唑滴眼液、双氯芬酸钠滴眼液等），体现了"创始人即首席发明人"的研发驱动型企业文化。公司获准设立辽宁省博士后创新实践基地及博士后科研工作站。

技术平台、研发实验室、临床开发团队、生产基地

• 技术平台：拥有常规眼用制剂、即型凝胶、缓释制剂、药包材相容性、眼科药效学、药代动力学、毒理学等药物研究和评价平台，及眼用凝胶等七个工艺技术平台。辽宁省眼科药物专业技术创新中心、辽宁省省级企业技术中心、辽宁省儿童青少年近视防控工程研究中心。2024 年 6 月获批成立"中国医药包装眼用制剂包装研究中心"（全国首个眼用制剂包装领域的研究中心）。自 2009 年起连续被认定为国家高新技术企业，2022 年获准设立辽宁省博士后创新实践基地及博士后科研工作站。公司及子公司拥有发明专利 74 项。
• 临床开发团队：研发人员 266 人（2025 年），占比 11.10%，硕博 156 人（硕士 120 人 + 博士 32 人 + 本科 117 人）。设有临床研究部、注册部等覆盖眼科药物研发全阶段的职能部门。阿托品滴眼液研发历时 10 年方获批准，体现了公司在眼科药物长期临床开发中的坚持与能力。
• 生产基地：沈阳浑南区（凝胶剂、滴眼剂、眼膏剂、溶液剂等多剂型产线）。通过建立 TPM 设备全员维护管理体系、推进 EAM 资产管理系统、导入 WMS 仓库管理系统，全面推动数字化转型。拥有全资子公司兴齐眼科医院（医疗服务/临床试验，2024 年加入世界眼科医院协会），承担临床试验和医疗服务双重职能。2025 年注销子公司科启制药以优化资源配置。

公司发展历程

发展阶段划分

1. 1965-2015 · 仿制眼科药积累期：从沈阳兴齐制药厂起步，建立多品种眼科药物产品群（抗感染、抗炎、散瞳等），逐步成为国内眼科处方药品种最全的企业。
2. 2016-2020 · 创业板上市与创新转型启动期：2016 年 12 月创业板上市。启动环孢素滴眼液和阿托品滴眼液的长期研发（阿托品历时 10 年），向创新驱动转型。
3. 2021-2024 · 双爆品获批期：2021 年环孢素滴眼液(II)（兹润）获批——国内首个干眼环孢素眼用制剂；2024 年 3 月 0.01% 硫酸阿托品滴眼液获批——国内首款近视防控低浓度阿托品。2024 年营收 19.43 亿元（+32.42%），滴眼剂收入 13.66 亿元（+106.08%）。
4. 2025- · 近视防控矩阵化与加速放量期：2025 年营收 24.73 亿元（+27.24%），归母净利 6.96 亿元（+105.8%）；2026 年 1 月 0.02%/0.04% 阿托品获批，形成阶梯浓度系列产品，覆盖不同年龄段和度数的青少年患者。公司从"多品种仿制眼科药企"正式升级为"眼科创新药平台"，近视防控和干眼两大核心赛道形成双引擎驱动。经销收入占比从 85% 升至 92.66%，华东/华南地区增速分别达 +42.14% 和 +52.25%。

收入结构变迁（按产品剂型）

收入从传统仿制眼科药（凝胶剂/眼膏剂为主）切换为滴眼剂创新品种驱动：2025 年滴眼剂收入 19.50 亿元（+42.76%，占营收 78.87%），凝胶剂/眼膏剂 3.67 亿元（+1.02%，占 14.82%），溶液剂 0.70 亿元（+13.17%，占 2.83%）。医疗服务（兴齐眼科医院）收入从 1.33 亿元降至 0.66 亿元（-50.26%），公司聚焦制药主业。

收入结构切换分析：2023 年医药制造收入占比仅 74.19%（医疗服务占比 23.91%），2025 年医药制造占比已升至 96.52%——公司从"制药+医疗服务"双轮切换为"纯制药"模式。滴眼剂占比从 2023 年 45.17% 飙升至 2025 年 78.87%（+33.7pp），阿托品和环孢素是这一结构性变迁的核心驱动力。这一转变意味着公司收入质量显著提升（创新药 vs 医疗服务），但也意味着对阿托品这一单一爆品的依赖加深。

核心产品与管线

以下仅列兴齐眼药拥有权益的产品。

长尾管线（B 层 · 仅登记不建页）

• 核心看点：阿托品滴眼液是国内先发近视防控药物，0.01%/0.02%/0.04% 阶梯浓度系列化覆盖不同年龄段和度数，是公司未来 3 年的核心增长引擎；环孢素滴眼液在干眼赛道先发优势明显（已入 25 项指南共识 + 辽宁省制造业单项冠军），但 2025 年 6 月恒瑞竞品获批标志进入双雄竞合；SQ-22031（1 类生物制品，NK 适应症 II 期阳性）是源头创新管线的里程碑。青光眼管线（他氟前列素、溴莫尼定噻吗洛尔）丰富产品矩阵。

竞争格局

• 近视防控药物（阿托品）：兴齐是国内唯一拥有获批低浓度阿托品滴眼液的企业，处于绝对垄断地位。潜在竞争者包括参天制药（Sidaphen）、恒瑞医药 SHR-2022 等在研管线，但距获批尚有 2-3 年窗口。核心风险：部分医院院内制剂（制剂室自配低浓度阿托品）对商业化销售构成灰色竞争。
• 干眼（环孢素）：兴齐环孢素滴眼液(II)是国内首个获批的干眼环孢素眼用制剂（2020年6月），已入 25 项指南共识。2025 年 6 月恒瑞医药环孢素滴眼液(IV)"恒宜"获批上市，打破兴齐独家垄断，干眼赛道进入双雄竞合阶段。但兴齐凭借 5 年先发优势、25 项共识背书和渠道网络，短期内仍保持市场领导地位 [web-2026]。

主要相关企业

商务拓展（BD）与外部合作

• 国家眼部疾病临床医学研究中心合作：共同推进中国近视防控能力建设联盟（CAMP），兴齐眼科医院为首批中心级成员单位（2024 年 5 月审核通过）；2024 年 6 月加入沈阳市致盲性眼病临床医学研究中心眼科联盟；2024 年 11 月加入世界眼科医院协会。
• 学术推广网络：公司构建"学术团队开展学术推广 + 医药商业公司负责配送"的营销模式，持续推进近视防控三级网络建设——从国家眼部疾病临床中心到省市医院到基层医疗机构的三级渗透，推动规范儿童近视防控诊疗。公司产品已被列入《2024 近视防控指南》《近视防控白皮书》《低浓度阿托品滴眼液临床应用中国专家共识 2024 版》等多项指南。
• 兴齐眼科医院：全资子公司，2024 年加入世界眼科医院协会，承担临床试验和医疗服务双重职能。

基本财务信息

增长驱动：阿托品滴眼液 0.02%/0.04% 于 2026 年 1 月获批，阶梯浓度系列化进一步拓展覆盖人群；环孢素持续放量；华东/华南地区收入高增长（华东 +42.14%、华南 +52.25%）；经销模式收入 +38.71%，渠道扩张加速。

多空逻辑：

• 多头：近视防控独家品种垄断 + 阶梯浓度系列化 + 环孢素先发优势 + 眼科赛道高成长（中国近视率 51.9%）；2025 年归母净利翻倍式增长（+105.8%），进入盈利加速期；经销模式收入 +38.71%、华东/华南高增长（+42.14%/+52.25%），渠道扩张加速；2026 年 1 月阶梯浓度系列化（0.02%/0.04%）进一步拓宽覆盖人群。
• 空头：年内股价跌幅 -45.2%（2026 年 7 月），市场担忧院内制剂灰色竞争和阿托品竞品管线（恒瑞 SHR-2022 等）追赶；研发投入占比从 12.11% 降至 9.96%，创新持续性待验证；医疗服务业务收缩（兴齐眼科医院收入 -50.26%，公司聚焦制药主业）；当前 PE 约 19 倍（TTM），若阿托品增速不及预期估值有压缩风险。

收入质量分析：2025 年滴眼剂毛利率维持高位（公司整体毛利率约 78%+），核心驱动力为阿托品和环孢素两个创新品种。经销收入占比从 85% 升至 92.66%（+38.71%），说明公司渠道下沉策略奏效——兴齐美欧品通过经销商网络快速渗透至全国基层医疗机构和零售药店。华东地区收入占比从 30.70% 提升至 34.29%，华南从 8.66% 提升至 10.36%，经济发达地区渗透率提升最快。

关键催化跟踪：① 阿托品 0.02%/0.04% 获批后完整年度放量情况（2026 为首个完整年度）；② SQ-22031（神经营养性角膜炎）II 期数据已于 2026年7月8日 读出（高剂量组阳性，拟推进 III 期）；③ 恒瑞阿托品 NDA 审评进度（2025年2月受理，预计 2026-2027 获批）；④ 院内制剂政策变化（若国家收紧院内自配制剂将利好商业化品种）；⑤恒瑞/参天等竞品在中国的注册进度。

公司年表

战略主线：仿制眼科药积累（1965-2015）→ 创业板上市 + 创新转型（2016-2020）→ 双爆品获批（2021-2024，环孢素+阿托品）→ 近视防控矩阵化与加速放量（2025-，阶梯浓度系列化 + 渠道下沉），从"多品种仿制眼科药企"升级为"眼科创新药平台"。