九强生物 (Beijing Strong Biotechnologies, Inc.)

基本信息

公司特色

九强生物是国内生化诊断试剂品种和参考测量体系积累较深的 IVD 企业，并向免疫诊断、病理和凝血扩展，核心产品包括金斯尔生化试剂、免疫比浊项目及自有生化分析系统。2025 年体外检测试剂收入 12.90 亿元，占公司收入 95.14%；迈新生物的病理平台和美创新跃的凝血平台扩展了原有生化主业。

• 生化试剂与参考测量积累： 公司上市前已有 100 多种适配全自动生化分析仪的生化和免疫比浊试剂；2008 年起建设参考实验室，2025 年形成 20 余项参考方法、16 项 CNAS 认可项目并进入 JCTLM 服务列表。
• 开放平台与自主系统并行： 公司先以开放式试剂进入医院存量设备，再通过雅培、罗氏、迈瑞、贝克曼合作扩展平台适配，并以 G92000、G9800 和 AU 系列补充自有品牌设备。
• 并购形成第二业务支柱： 2020年—2022年完成迈新生物控股和全资化，增加 IHC、FISH、Titan 染色系统和病理服务；病理与生化共同构成当前经营主体。
• 国药股东与创始治理并存： 国药投资 2025 年末持股 18.49%、为第一大股东，公司仍无控股股东和实际控制人，创始人邹左军继续任董事长。

公司基本信息、创始人、核心股东

• 基础信息： 北京九强生物技术股份有限公司成立于 2001 年 3 月 29 日，2011 年整体变更为股份公司，2014 年 10 月 30 日在深交所创业板上市；注册和办公地均为北京市海淀区。
• 邹左军： 华东理工大学工学学士、中科院自动化所工学硕士、中科院生态环境研究中心理学博士，曾任中科院青年科学家重点开放实验室副主任；1988年—2001年任九强新技术董事长，2001 年起主导九强有限并长期任董事长。
• 刘希： 哈尔滨船舶工程学院学士、中科院自动化所工学博士，1988年—2001年任九强新技术总经理，2001年—2023年长期参与公司经营管理，2025 年任董事。
• 控制状态： 邹左军、刘希、罗爱平、孙小林的一致行动安排于 2017 年 10 月 30 日到期且不续签，公司此后无控股股东、无实际控制人。
• 核心股东： 2025 年末国药投资持股 18.49%，为国药集团全资国有法人；刘希持股 11.43%，罗爱平、孙小林、邹左军和 ZHOU XIAOYAN 持股均超过 5%。

公司业务板块与收入结构

• 公司方法学： 全自动生化分析。

整体业务布局

公司以试剂研发生产为经营核心，通过开放设备适配、自有仪器、仪器租赁和平台合作进入医院检验科；病理业务以迈新生物的试剂、染色设备和直销服务形成第二条业务链。

• 产品与收入组合： 2025 年体外检测试剂收入 12.90 亿元、体外检测仪器收入 0.41 亿元，另有仪器租赁、检验服务及实验辅助业务；试剂仍是主要收入和毛利来源。
• 检验平台组合： 生化、凝血、化学发光和血型构成临床检验业务，G92000/G9800、MDC 系列、Gi 系列及血型设备覆盖不同工作区。
• 病理业务： 迈新生物拥有 IHC 抗体、FISH 探针和 Titan 自动染色系统，并推进病理 AI 与液体活检；该业务通过并购进入，与母公司生化试剂业务形成多专业组合。

按业务领域与产品形态

收入结构（亿元）

2023年—2025年体外检测试剂收入由 16.34 亿元降至 12.90 亿元，仪器收入由 0.91 亿元降至 0.41 亿元；年报产品分类在公司整体试剂/仪器层级，覆盖生化、病理、凝血等平台。

按地区与相邻业务

收入结构（亿元）

收入结构（亿元）

• 国内主体： 2025 年境内收入 12.99 亿元，占营业收入 95.82%，医院检验科和病理科仍是主要终端。
• 海外增长： 2025 年境外收入 0.57 亿元、同比增长 30.90%；公司通过展会、经销网络、雅培等平台合作和迈新病理产品准入推进海外业务。
• 销售模式： 2025 年经销收入 7.16 亿元、直销收入 6.39 亿元；母公司生化检验以经销为主，迈新病理以直销为主。

业务领域、方法学与产品平台

渠道网络、终端覆盖与装机

国内渠道与终端覆盖

• 渠道模式： 公司在全国划分销售大区，建立上千家经销商，并以条码和区域客户保护管理跨区销售；2025 年公司全产品经销收入占 52.84%。
• 终端覆盖： 公司产品覆盖全国近 75% 的三甲医院，母公司检验产品主要通过经销进入医院检验科，迈新病理直接面向医院和第三方病理中心。
• 平台合作： 雅培、罗氏、迈瑞和贝克曼合作使生化试剂进入国际或国内主流设备平台，减少自主仪器存量较小时的菜单进入障碍。
• 产销口径： 2025 年全公司体外诊断试剂生产量 688,952.72 升、销售量 669,320.13 升、期末库存 211,228.86 升；该数覆盖公司全部试剂。

海外渠道与区域进展

• 市场推进： 2025 年公司参加迪拜 MEDLAB、美国 ADLM、德国 MEDICA，并走访土耳其、沙特、厄瓜多尔、哥伦比亚、罗马尼亚、俄罗斯、马来西亚和印度尼西亚等市场。
• 合作出海： 雅培 Alinity c 的新增配套项目陆续上市，技术转让和供货继续；迈新 Titan 系列在欧美实现装机并推进 IHC、FISH 准入。
• 业务体量： 2025 年境外收入占公司收入 4.18%，仍显著低于境内业务。

研发与生产设施

研发体系与实验室

• 研发投入： 2025 年研发费用 1.82 亿元、占营业收入 13.41%；2024 年分别为 1.89 亿元和 11.36%。
• 研发人员： 2025 年末研发人员 353 人、占员工 35.12%；2024 年末分别为 381 人和 34.70%。
• 参考测量： 参考实验室以分光光度、LC-MS 和离子色谱形成 20 余项参考方法，16 项通过 CNAS 认可，并进入 JCTLM 服务列表，为试剂定值、溯源和批间一致性提供基础。
• 研发方向： 生化项目继续围绕浓缩试剂、特色酶法、免疫比浊灵敏度和参考赋值迭代；凝血、发光、病理和血型扩展公司方法学组合。

生产基地与制造能力

• 北京研发生产中心： 怀柔先进仪器/试剂研发生产中心于 2023 年落成，占地近 20,000 平方米，承担检验试剂、仪器研发和产能扩容。
• 福州病理基地： 迈新生物园在 2024 年完成转固，承担病理试剂、抗体和自动染色设备研发制造。
• 生产组织： 公司按销量、订单和库存制定生产计划，完成配制、分装、质检、包装和入库，以液体试剂为主要实物产销口径。

原材料与供应链

• 进口原料： 诊断酶、抗原和抗体等核心生物化学原料仍有进口依赖，2023年—2025年进口原材料采购占比分别为 17.33%、14.25%和15.38%。
• 供应商结构： 2025 年前五大供应商采购额占年度采购总额 20.22%，低于 2024 年的 27.45%；公司以多供应商、质量协议和到货验证管理供应风险。
• 原料开发： 公司推进诊断原料研发和进口替代，迈新生物同时加强病理抗体等上游原料自研自产。

竞争格局

• 规模位置： 九强收入规模低于国内多平台综合厂商，优势集中在生化试剂宽菜单、参考测量和病理专业平台。
• 平台差异： 迈瑞、迈克和安图以自主高速设备与流水线扩大封闭系统，九强以开放平台试剂、跨国设备合作和自有系统共同应对平台封闭化。
• 经营变量： 生化集采和检验支付改革影响试剂价格，迈新病理增长、美创新跃凝血修复、发光新品导入和海外渠道决定业务结构变化。

基本财务信息

• 收入与利润： 2023年—2025年营业收入由 17.42 亿元降至 13.56 亿元；2025 年归母净利润降至 1.90 亿元，包含美创新跃商誉减值影响。
• 现金流： 2023年—2025年经营现金流净额分别为 5.85 亿元、6.14 亿元和 5.65 亿元，保持高于当期归母净利润的水平。
• 产品毛利： 2025 年试剂毛利率为 82.58%，仪器毛利率约为 1.49%；试剂占比和不同业务平台组合决定公司综合毛利。
• 投入结构： 2025 年研发费用率升至 13.41%，资本开支降至 0.39 亿元；新基地转固后，经营重点转向产品注册、集采适配和商业化。

公司发展历史

公司发展阶段

• 1988年—2000年｜代理与技术积累： 创始团队经营九强新技术，1997 年起代理 Randox 等诊断产品，形成医院渠道和生化产品认知。
• 2001年—2013年｜生化试剂与参考测量： 九强有限成立后转向自产生化试剂，金斯尔宽菜单、免疫比浊特色项目和参考实验室逐步成形。
• 2014年—2019年｜上市、平台合作与自主设备： 创业板上市后，公司向雅培输出试剂技术，与罗氏、迈瑞合作，并推出 G92000、G9800；并购美创新跃进入凝血。
• 2020年—2022年｜国药入股与病理并购： 国药投资成为第一大股东，公司取得迈新控制权并最终全资持有，业务从生化检验扩展到病理诊断。
• 2023年—2025年｜多平台经营与政策调整： 检验、病理事业部并行，发光、血型和液体活检继续扩展；生化集采、医保控费和检验项目调整压低部分业务量价。
• 收入结构变迁： 早期收入集中于生化试剂，2017 年后凝血进入，2020 年后病理成为重要收入来源；2023年—2025年公司产品分类仍以试剂为主，但内部已由单一生化扩展为多专业试剂组合。

公司大事年表