宝济药业

基本信息

公司特色

中国合成生物学驱动的重组蛋白药物先锋：以三大专有技术平台（药物设计 + 底盘细胞打造 + 完整生物制造）为核心壁垒，聚焦四大蓝海赛道——大容量皮下给药、抗体介导自身免疫病、辅助生殖、传统生化提取产品重组替代。核心产品 注射用促卵泡激素-CTP（科源伏）（晟诺娃）2025年8月获 NMPA 批准，是中国首个获批的长效重组 FSH-CTP 融合蛋白（辅助生殖控制性卵巢刺激）；注射用人透明质酸酶（葆舒宜）2026年3月获批，是中国首个且唯一获批的重组人透明质酸酶，为大容量皮下给药平台奠定基础设施级卡位；重组 IgG 降解酶（Ricefidase）（重组 IgG 降解酶）是全球同机制最快的在研资产之一，肾移植脱敏 III 期已完成、抗 GBM 病 II 期 OS 100%（vs 历史对照 81.2%），两次获 NMPA 突破性疗法认定。公司 2025年12月10日港股 18A 主板上市（02659.HK），IPO 募资约 10 亿港元，当前仍处商业化初期——投资逻辑核心在于 注射用人透明质酸酶 平台效应能否吸引足够多的合作方（已签荃信/尚健/药明/上海莱士）、重组 IgG 降解酶（Ricefidase） 能否率先填补 IgG 介导罕见病治疗空白、以及 注射用促卵泡激素-CTP（科源伏） 在辅助生殖市场的放量节奏。

公司基本信息、创始人、核心股东

• 基础信息：公司 2019年12月16日 于中国上海成立，2023年7月 改制为股份有限公司，2025年12月10日 港交所主板上市（02659.HK，18A 章），发行价 26.38 港元/股，全球发售 3,791.17 万股 H 股。注册地址上海宝山区罗新路 28 号，运营总部同址。核心技术标签：合成生物学 + 重组蛋白/酶替代 + 大容量皮下给药平台。
• 创始人：
  • 刘彦君博士——联合创始人、董事长兼执行董事。第二军医大学（现海军军医大学）外科学博士，师从吴孟超院士；拥有超 35 年医学及医药行业经验，曾任职肝胆外科及肿瘤免疫学专科医生十余年，后转型医药研发。2001-2012 年任上海复旦张江副总经理，2013-2019 年任上海医药集团副总裁兼中央研究院院长。发表 30+ 篇论文、50+ 项专利发明人，享受国务院特殊津贴。IPO 后直接持股 18.74%，并通过三个员工持股平台（上海罗旭、宁波鸿晟、上海罗君）间接控制 5.75%。
  • 王徵女士——联合创始人、首席执行官（CEO）兼执行董事。20 余年基因工程药物开发经验，曾任上海复旦张江新药开发项目经理（2001-2010），2011 年创立苏州康聚（后被宝济收购，贡献三大核心技术平台），主持多项国家及省部级科研项目，拥有 14 项发明专利，促成近 10 项创新药物商业化或 IND 批准。IPO 后直接持股 6.90%。

• 核心股东（一致行动人团体）：刘彦君博士、王徵女士及执行董事谭靖伟先生（内部控制总监）于 2021年3月10日 签订《一致行动协议》，连同三个员工持股平台合称"一致行动人士"。IPO 后该团体合计控制约 40.57% 股权——刘博士个人直接+间接合计约 24.49%，王女士 6.90%，谭先生 4.60%。无外部单一机构控股，创始团队主导。IPO 前六轮融资累计约 15.3 亿元人民币，引入晟德大药厂（Center Lab 母公司，TWO:4123）、方圆资本、源创多盈、东方富海、上海科创集团等。其中晟德大药厂、方圆资本、源创多盈为"资深投资者"（合计持股 ~24.43%），具备港交所上市规则认可的长期持有信号。

• 董事会构成：以创始团队为核心——刘彦君博士（董事长）、王徵女士（CEO）、谭靖伟先生（内控总监）为执行董事，另设非执行董事及独立非执行董事。管理团队跨越研发、制造及商务拓展，互补背景明显。截至 2025年9月30日 全职员工 348 人（研发占 72.1%）。

技术平台、研发实验室、临床开发团队、生产基地

• 技术平台（三大平台构成核心壁垒）：① 药物设计平台——AI 驱动的蛋白质工程，结合计算模拟与湿实验验证迭代优化分子（重组 IgG 降解酶（Ricefidase） 即出自该平台，具备卓越稳定性）；同时利用生物信息学追踪，重新构建了约数千万年前人类进化过程中丢失的尿酸氧化酶序列，正在开发低免疫原性的新型重组人尿酸氧化酶（重度痛风适应症），验证平台的"从零设计"能力。② 底盘细胞打造平台——专注糖基化修饰与先进表达技术，覆盖 CHO 细胞、毕赤酵母、大肠杆菌三大表达系统，核心突破在于工程化糖基转移酶的 CHO 细胞库（降低免疫原性、延长半衰期）及伴侣蛋白优化的酵母菌株（发酵周期从 7 天缩短至 3 天）；CHO 细胞库通过基因敲除/敲入引导糖基化路径，可生成特定糖基化模式的均一糖蛋白。③ 完整生物制造平台——整合三大表达系统，解决蛋白降解、错误折叠、规模化纯化等产业化难题，具备绿色制造成本优势。三大平台的协同效应使公司能够在最合适的环境中表达不同结构需求的蛋白分子——高度糖基化蛋白用 CHO、分泌型复杂酶用毕赤酵母、简单可溶性蛋白用大肠杆菌——这种"三系统匹配"的灵活度是大多数只依赖单一表达系统的 Biotech 不具备的。
• 研发实验室：以上海宝山为全球研发及生产总部（北上海生物医药产业园），配备从上游设计到下游纯化的完整研发链条；苏州康聚（全资子公司）为早期三大技术平台发源地，与上海总部形成互补。研发设备包括高通量筛选系统、蛋白质结构分析平台及糖型分析等先进分析技术平台。
• 临床开发团队：截至 2025年9月30日 共有 251 名研发人员（占员工总数 72.1%），覆盖药物发现与临床前、医学与临床开发、CMC、质量管理及注册事务。研发团队规模在同等营收阶段的 Biotech 中属于偏厚配置——反映公司多管线并行推进（12 款在研）对临床/CMC 资源的持续需求。具备 NMPA 和 FDA 双地注册能力（重组 IgG 降解酶（Ricefidase） 同步在中美开展临床），正在筹备向 EMA 提交首个 IND（SJ02 欧洲临床）。
• 生产基地：上海现有 GMP 基地占地约 63,000 平方米，配备 CHO（5 条）、毕赤酵母/大肠杆菌（1 条）、无菌灌装及冻干（1 条）、预充式注射器（1 条）多条产线，当前反应器总容积 5,100L，年产能约 200 万份制剂。二期扩建约 37,000 平方米（预计 2026年6月 竣工），届时反应器总容积将达 ~26,100L、年产能扩大至 ~2,250 万份制剂——产能扩张 10 倍以上，为商业化放量与 KJ017 平台合作方供货提供保障。持有药品生产许可证 A 证及 C 证。公司是国内为数不多同时拥有哺乳动物工程细胞（CHO）、酵母细胞及大肠杆菌发酵商业规模生产线的公司——这一"三系统全覆盖"制造能力是重组蛋白/酶替代药物商业化的关键壁垒，新进入者需 3-5 年才能建立同等设施。知识产权方面，公司拥有全球 21 项授权专利 + 73 项专利申请。

公司发展历程

发展阶段划分

1. 2019-2020 · 成立与资产整合期：刘彦君博士个人出资 95 万元创立公司（2019年12月），2020年9月 通过股权互换收购苏州康聚及苏州晟济——王徵女士与谭靖伟先生携三大技术平台及重组蛋白管线并入，完成"科学家 + 平台"整合。8 月取得上海宝山工业化基地土地使用权，奠定生产基地基础。

2. 2021-2023 · 核心管线临床推进与融资加速期：2021年 A 轮融资 3.19 亿元（估值 16.69 亿），8 月启动 注射用人透明质酸酶 III 期、10 月启动 注射用促卵泡激素-CTP（科源伏） III 期；2022年 B 轮 5.85 亿元、重组 IgG 降解酶（Ricefidase） 获 FDA IND 并在新西兰启动 I 期，12 月取得 注射用人透明质酸酶 药品生产许可证 A 证；2023年 C 轮 4.257 亿元、7 月改制为股份公司、12 月提交 注射用促卵泡激素-CTP（科源伏） NDA——三年间完成核心三产品从 III 期到 NDA 的关键跨越。这一阶段的融资节奏（A→A1→B→C，累计 ~17 亿元）与管线里程碑高度匹配，每轮融资均对应核心产品的关键临床节点（III 期启动→完成→NDA），反映资本对公司技术平台的持续信心。

3. 2024-2025 · 首个产品上市与港股 IPO 期：2024年6月 提交 注射用人透明质酸酶 NDA、9 月与欧加隆（Organon）签 注射用促卵泡激素-CTP（科源伏） 中国许可协议（首付分期共 1,200 万美元）、11 月 重组 IgG 降解酶（Ricefidase） 获肾移植脱敏 BTD；2025年是里程碑年——注射用促卵泡激素-CTP（科源伏） 8 月获批（中国首个长效 FSH-CTP）、欧加隆协议 7 月终止（保留 600 万美元首付不退）、7 月转与 安科生物 签大中华区独家 CSO、11 月首批订单交付、12 月 10 日港股 18A 上市。重组 IgG 降解酶（Ricefidase） 抗 GBM 病 II 期 OS 100% / 75% 透析独立、注射用人透明质酸酶 向 FDA 备案 DMF。值得注意的是，公司从成立到首个产品获批仅用不到 6 年（2019→2025），在创新生物制品领域属于较快节奏，得益于创始团队在上海医药/复旦张江的产业化经验积累。

4. 2026- · 商业化放量与平台效应兑现期：3 月 注射用人透明质酸酶 获 NMPA 批准（中国首个重组人透明质酸酶），同时 重组 IgG 降解酶（Ricefidase） 肾移植脱敏 III 期完成、计划上半年提交 NDA。KJ017 平台合作生态持续扩大（上海莱士 1 月签约）。BJ044（重组乌司他丁）7 月 IND 获批——合成生物学替代传统生化提取产品逻辑加速兑现。公司从"临床期 Biotech"切换至"商业化 + 平台"双引擎模式。这一阶段的投资逻辑从"管线催化剂驱动"转向"收入兑现验证"——KJ017 平台合作签约节奏、SJ02 销售爬坡曲线、KJ103 NDA 审评进度，三个维度共同决定公司能否在 2-3 年内从亏损期跨入盈亏平衡拐点。

收入结构变迁

按收入性质维度：2024 年营收仅 616 万元（以技术服务和材料销售为主，无产品收入）→ 2025 年跃升至 4,916 万元，结构发生质变——授权许可收入 4,000 万元（来自欧加隆协议终止后确认已收首付 600 万美元一次性入账）占比 81%、药品销售 364 万元（注射用促卵泡激素-CTP（科源伏） 首批订单交付仅 4 个月贡献）+ 材料销售 379 万元 + 技术服务 173 万元。2026 年起，随着 注射用促卵泡激素-CTP（科源伏） 全年销售（安科 CSO 渠道铺开）、注射用人透明质酸酶 上市后大容量皮下给药辅料供货收入（荃信/尚健等合作方持续采购），收入结构将从"一次性授权收入驱动"转向"产品销售 + 平台技术服务双轮驱动"，但短期绝对规模仍小——真正的放量拐点取决于 重组 IgG 降解酶（Ricefidase） NDA 获批后自身免疫/移植脱敏市场的渗透。

值得注意的是，欧加隆协议的"得而复失"虽在短期内贡献了 4,000 万一次性收入，但实质上反映了公司产品在全球范围内的认可度——跨国药企愿意支付 1,200 万美元首付获取中国权益，说明 SJ02 的临床价值获得独立第三方验证。终止后宝济不仅保留了首付、更重获全球完整权利，从长期商业策略来看反而打开了自主定价与国际授权的灵活性空间。安科 CSO 模式的选择也说明公司在女性健康/辅助生殖领域选择了渠道借力而非自建团队的轻资产路径，有利于控制销售费用率。

核心产品与管线

12 款自主开发在研产品（3 核心产品 + 5 其他临床阶段 + 4 临床前），聚焦四大治疗领域。产品 ≤15 用单一表。

• 核心看点：注射用促卵泡激素-CTP（科源伏） 为已上市品种，对标默克果纳芬，III 期主要终点非劣效，差异化在长效（单次注射替代 7-14 天每日注射），由 安科生物 独家 CSO 推广大中华区；注射用人透明质酸酶 是基础设施级资产——作为中国唯一获批的重组人透明质酸酶，不仅自身用于大容量皮下补液，更作为"药用辅料 + 技术服务"与外部药企合作开发皮下制剂（已签荃信/尚健/药明生物/上海莱士 4 家，10+ 家在谈），形成平台型收入（里程碑费 + 持续辅料供货）；重组 IgG 降解酶（Ricefidase） 是全球同机制进度领先的重组 IgG 降解酶，肾移植脱敏 III 期已完成、抗 GBM 病 II 期数据优异（3 个月 OS 100% vs 历史对照 81.2%，透析独立率 66.7% vs 30.6%），两次获 NMPA BTD——差异化在"直接清除致病性 IgG 抗体"机制（区别于抗 CD20 等仅抑制新抗体产生），峰值预期取决于适应症拓展广度。

长尾管线（B 层 · 仅登记不建页）

竞争格局

公司横跨四个差异化赛道，逐个分析格局与卡位：

• 大容量皮下给药 / 重组人透明质酸酶（注射用人透明质酸酶）：全球重组人透明质酸酶市场此前由 Halozyme（ENHANZE 平台）一家垄断，其 rHuPH20（HYQVIA/HERZUMA 等联合用药）已支撑多项上市产品。注射用人透明质酸酶 是中国首个且唯一获批的重组人透明质酸酶，酶活性约 90,000 IU/mg（vs 中国药典标准动物源 ~300 IU/mg），纯度与活性远超传统生化提取产品。卡位逻辑：国内无竞争对手（首发了 3-5 年窗口期），通过"辅料供应 + 技术服务"模式建立合作生态壁垒——一旦合作方的皮下制剂产品获批，宝济即获得持续性辅料供货收入（类似 Halozyme 模式但中国定价更低）。全球市场预计 2033 年达 ~91 亿美元，中国市场 2033 年预计 ~70 亿元人民币。

• IgG 降解酶 / 自身免疫与移植脱敏（重组 IgG 降解酶（Ricefidase））：全球同机制竞品极少——Immunovor 的 IdeS（Imlifidase）2020 年获 FDA 批准用于肾移植脱敏（Janssen 销售），但仅覆盖单一适应症。重组 IgG 降解酶（Ricefidase） 差异化在多适应症拓展：肾移植脱敏 III 期已完成（国内进度最快）、抗 GBM 病 II 期数据 OS 100%（历史对照 81.2%，当前标准治疗 30 天死亡率仍达 19-50%），填补致死性罕见自身免疫病治疗空白；GBS 已启动 II 期。与抗 CD20 抗物（仅抑制新抗体产生、不清除已有抗体）相比，IgG 降解酶"直接清除致病抗体"机制在急性发作场景起效更快。

• 辅助生殖 / 长效 FSH（注射用促卵泡激素-CTP（科源伏））：全球已上市 FSH 产品以默克果纳芬（rFSH，每日注射）及 MSD 的 Corifollitropin alfa（Elonva，长效 FSH-CTP 融合蛋白，已撤市/未在中国上市）为代表。注射用促卵泡激素-CTP（科源伏） 是中国首个获批的长效 FSH-CTP（通用名 Corifollitropin alfa N01 Injection），III 期对比果纳芬获卵母细胞数主要终点非劣效——差异化在单次注射替代 7-14 天每日注射的便利性。市场卡位：中国辅助生殖市场 2033 年预计达 149 亿元（弗若斯特沙利文），注射用促卵泡激素-CTP（科源伏） 由 安科生物 独家 CSO 推广（后者在女性健康/辅助生殖渠道深耕），放量节奏取决于医院准入速度。

• 重组替代生化提取（BJ044/KJ101 等）：中国大量传统生化提取药物（乌司他丁、糜蛋白酶等）依赖动物器官（猪胰腺等）提取，面临原料短缺、批次差异、动物源病毒风险等系统性问题。BJ044（重组乌司他丁，2026年7月 IND 获批，全球首个）和 KJ101（重组人糜蛋白酶，II 期）以合成生物学替代，逻辑类似重组胰岛素替代动物提取——品类替代空间大但教育周期长。弗若斯特沙利文数据显示，中国糜蛋白酶市场年需求约 1 亿瓶但供给仅 3,000 万瓶（动物源原料短缺 + 监管趋严），重组替代品可填补 7,000 万瓶年缺口。乌司他丁用于急性胰腺炎和循环衰竭，中国市场规模预计超过 53 亿元（2033 年），目前仅有天普生化一家主流供应商（动物源提取），重组替代品具备垄断替代价值。

投资视角的多空判断：

• 做多逻辑：① 中国首个且唯一获批的重组人透明质酸酶（注射用人透明质酸酶），先发垄断窗口 3-5 年，对标 Halozyme ENHANZE 平台模式；② KJ103 两次 BTD + 抗 GBM 病 II 期 OS 100%（历史对照 81.2%），若 III 期确认将填补致死性罕见病治疗空白；③ IPO 后现金 12.42 亿元，3-4 年运营安全垫充足；④ KJ017 平台合作生态不断扩张（4 家正式 + 10+ 家在谈），每签约一家即锁定持续辅料供货收入；⑤ 二期产能 2026年6月 竣工释放，为商业化放量提供制造保障。

• 做空风险：① 2025 年营收 81% 来自一次性授权收入（不可持续），2026 年表面增速可能为负；② KJ017/KJ103 均无直接可参照的中国市场定价基准，商业化收入预测不确定性大；③ 产能扩张 412% vs 当前利用率仅 22%，短期折旧压力攀升；④ 辅助生殖市场受医保支付政策/生育政策影响大；⑤ IgG 降解酶大规模使用中的感染风险需 III 期确认；⑥ IPO 后股价破发（发行价 26.38 港元，当前约 19 港元，跌幅 ~28%），反映市场对商业化初期 Biotech 的估值分歧。

• 估值锚点：IPO 发行价 26.38 港元对应 C+轮投后估值 48.7 亿元人民币（~53 亿港元），上市时市值约 85 亿港元。截至 2026年7月9日 股价回调至约 19 港元区间，市值约 60 亿港元——对应 2025 年 PS ~122 倍（含一次性收入）或 ~653 倍（剔除一次性收入后的经营性收入口径），仍处于典型临床期/商业化初期 Biotech 的高估值区间。核心估值支撑在于 KJ017 平台模式和 KJ103 罕见病定价空间的长期预期，而非当前营收。

• 关键跟踪指标（按重要性排序）：① KJ103 肾移植脱敏 NDA 提交时间（预计 2026上半年）→ 审评进度 → 获批；② SJ02 月度/季度销售爬坡数据（安科 CSO 渠道）；③ KJ017 新增合作方签约数量（当前 4 家正式 + 10+ 家在谈）；④ 二期产能竣工时间（预计 2026年6月）及后续利用率爬坡；⑤ KJ103 抗 GBM 病 III 期入组进度与数据读出节点。

主要相关企业

商务拓展（BD）与外部合作

• 安科生物（2025年7月）：注射用促卵泡激素-CTP（科源伏） 大中华区（中国内地/港/澳/台）独家销售代理协议——安科生物作为独家 CSO 负责营销、销售、分销及推广。安科在女性健康与辅助生殖领域具备成熟的商业化基础设施和渠道覆盖。截至 2026年3月 已开始实际商业销售，推进医院准入与处方集纳入。
• Organon & Co.（欧加隆，2024年9月→2025年7月终止）：注射用促卵泡激素-CTP（科源伏） 中国许可与商业化协议——欧加隆获中国独家开发/制造/商业化权利，首付分期共 1,200 万美元（已收到第一笔 600 万美元）。2025年4月 欧加隆因内部战略评估发出终止通知，7月28日 协议正式终止。宝济无需退还已收 600 万美元首付，将该项一次性确认授权许可收入 4,000 万元（2025 年营收主力），并重获 SJ02 全球完整权利。无纠纷。
• 荃信生物（港交所:2509，2024年8月）：KJ017 技术服务与供应协议——共同开发荃信自研生物药的皮下制剂，荃信为上市许可持有人并承担全部成本，宝济提供透明质酸酶辅料及技术支持。里程碑费共 800 万元（已收 300 万元），后续持续辅料供货。
• 尚健生物（杭州，2022年3月）：KJ017 技术服务与供应协议——共同开发抗 CD38 单抗皮下制剂。里程碑费共 1,000 万元（已收 700 万元），另收取辅料供货 65.4 万元。
• 药明生物（港交所:2269，2025年1月）：KJ017 战略合作协议——双方在重组人透明质酸酶用于皮下给药领域互利合作，共同拓展新客户渠道。
• 上海莱士（深交所:002252，2026年1月）：旗下广西莱士与宝济宣布战略合作，基于 KJ017 皮下给药技术开发新型血液制品制剂，旨在改善患者依从性和优化医疗资源利用。
• KJ017 平台合作模式总结：宝济在 KJ017 上推行的是非独占的开放生态合作模式——持续提供透明质酸酶作为药用辅料 + 技术服务支持，合作方自筹资金开发其自有品种的皮下制剂并作为上市许可持有人。宝济收益分两部分：① 开发期里程碑费（荃信 800 万 + 尚健 1,000 万，一次性）；② 商业化后持续性辅料供货收入（按协议上限价）。这一模式的核心价值在于锁定长期辅料供应商地位，且不与合作方竞争终端产品权益——类似 Halozyme ENHANZE 模式但中国市场定价更具吸引力。
• IPO 前六轮融资：累计约 15.3 亿元人民币，各轮估值从 A 轮投后 16.69 亿元一路攀升至 C+ 轮投后 48.71 亿元（2025年1月），引入晟德大药厂（TWO:4123，通过 Center Lab 持股）、方圆资本、源创多盈、东方富海、上海科创集团、宝山国投等。IPO 发行价 26.38 港元/股（C+轮投后估值 48.7 亿元），对应上市时市值约 ~85 亿港元。各轮 Pre-IPO 投资者设有 12 个月禁售期（自上市日 2025年12月10日 起算）。

基本财务信息

增长驱动：注射用促卵泡激素-CTP（科源伏） 全年销售放量（安科 CSO 渠道铺开完整年度）+ 注射用人透明质酸酶 上市后辅料供货收入启动（合作方皮下制剂临床推进推动采购量）+ 重组 IgG 降解酶（Ricefidase） NDA 预计 2026上半年 提交（若获批将打开自身免疫/移植脱敏市场）+ 二期产能 2026年6月 竣工释放。现金储备 12.42 亿元（IPO 募资后）可支撑约 3-4 年运营，为商业化爬坡与管线推进提供安全垫。

收入质量分析：2025 年营收 4,916 万元中 81% 为一次性授权许可收入（不可持续），剔除后实际经营性收入仅 ~916 万元（材料销售 + 技术服务 + 产品销售）。2026 年真正的收入驱动力在于三方面：① SJ02 全年销售（假设月均 ~90 万元线性外推，全年约 1,000-1,500 万元，实际取决于安科渠道铺开速度和定价策略）；② KJ017 上市后辅料供货收入（合作方荃信/尚健等持续采购，目前累计已收里程碑费 ~1,000 万元，后续辅料供货按协议上限价执行）；③ KJ017 产品本身销售（大容量皮下补液临床场景）。综合来看，2026 年总收入有望达到 1.5-2 亿元（估算），但需注意 2025 年 4,000 万一次性收入消失后的基数效应——表面增速可能为负但实际经营质量改善。

研发效率与管线梯队：2025 年研发投入 2.48 亿元与前年持平，但结构发生积极变化——股份支付减少 3,640 万元被临床试验费用增加 2,830 万元和人员薪酬增加 670 万元部分抵消，说明研发资源正在向后期临床项目集中倾斜。公司 12 款管线产品中 3 款（SJ02/KJ017/KJ103）已进入或完成 III 期/NDA 阶段，形成了清晰的"已上市→报产→III 期→II 期"梯队——这一梯队厚度在同等营收规模的 Biotech 中属于前列。关键判断：KJ103 若 2026 上半年 NDA 获批，将成为公司首个"创新生物制品"（非生物类似药/改良型新药），在定价和医保谈判中具有更好的议价空间。

产能与商业化能力：当前 5,100L 反应器容积利用率仅 22%（2025 年前三季度），反映现有产能主要面向"未来商业化"而非当前需求。2026年6月 二期竣工后反应器容积将扩大至 ~26,100L（+412%），年产能从 200 万份跃升至 2,250 万份——产能扩张幅度远超当前销售爬坡节奏，短期可能面临产能利用率进一步摊薄的压力。但从平台逻辑看，KJ017 合作方的皮下制剂一旦获批上市（预计 2-3 年后），辅料需求量将大幅攀升，提前布局产能是正确的战略选择。抗生素类产品（BJ007/BJ008/BJ009）的制造将外包给 CDMO 合作伙伴，公司专注于重组蛋白产品的自主生产。

公司年表