欧康维视生物
基本信息
| 上市地 | 市场代码 | 最新市值 |
|---|---|---|
| 港股 | 1477.HK | 48.0亿港元 |
| 英文全称 | Ocumension Therapeutics | |
| 成立 | 2018 | |
| 总部 | 中国·苏州 | |
| 治疗领域 | 眼科 | |
| 注册地 / 运营地 | 开曼群岛(2018年注册) / 苏州·中国 | |
| 关联药品 | 氟轻松玻璃体内植入剂 阿柏西普生物类似药 盐酸西替利嗪滴眼液 NO-donating Bimatoprost Analog 硫酸阿托品滴眼液 Syk/VEGFR-2 Dual-Target Inhibitor 地塞米松眼用混悬注射液 氟轻松玻璃体内植入剂(DME) 醋氯替蒙滴眼液 盐酸毛果芸香碱滴眼液(老视) | |
公司特色
中国眼科创新药平台型 Biotech,"license-in 引进 + 自主研发"双引擎全管线覆盖眼前段与眼后段:核心产品 优施莹(YUTIQ,氟轻松玻璃体内植入剂)是中国首个完全基于真实世界研究数据获批的药物、已入国家医保;2025年11月 博优景(阿柏西普生物类似药)获批上市,切入百亿级 wAMD/DME 抗 VEGF 市场。公司管线覆盖 43 个眼科药物资产(27 个已商业化、5 个 III 期、1 个 NDA),从干眼症(自主研发的 first-in-class Syk/VEGFR-2 双靶点抑制剂 Syk/VEGFR-2 Dual-Target Inhibitor)到近视控制(OT-101 低浓度阿托品,全球 III 期)、青光眼(OT-301 NO 供体型前列腺素,Denali 试验达主要终点),是中国眼科赛道管线最全面的 Biotech。2025年营收 8.04 亿元(+92.7%),非 IFRS 经调整 EBITDA 首次转正(5,030 万元),商业化拐点已至;但现金储备下降至 3.77 亿元(-48.2%),短期资金压力需关注。
公司基本信息、创始人、核心股东
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基础信息:2018年2月27日于开曼群岛注册成立(获豁免有限责任公司),2020年7月10日港股主板上市(1477.HK,发行价 14.66 港元,募资净额约 16.46 亿港元)。由通和毓承(6 Dimensions Capital)孵化创立,以"识别—开发—商业化"眼科全周期平台为定位。核心标签:中国管线最全面的眼科创新药平台公司。
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核心管理层:公司由通和毓承孵化,没有传统意义上的"科学家创始人"。
- 陈连勇博士——董事会主席兼非执行董事。通和毓承(6 Dimensions Capital)创始管理合伙人兼 CEO,Frontline BioVentures 创始人。比利时鲁汶大学化学博士、北京大学化学学士,美国麻省理工学院博士后,生命科学行业 20 余年经验。代表控股股东通和毓承出任主席。
- 刘晔先生——首席执行官(CEO)兼执行董事。2018年8月加入,拥有 20 余年医药行业经验。加入前曾任参天制药(中国)董事长兼总经理(日本顶尖眼科制药公司中国区一号位),以及卫材(中国)总经理。加拿大达尔豪斯大学药理学硕士、上海医科大学药物化学学士。刘晔的眼科商业化经验(参天背景)是公司快速搭建全国 22,720 家医院覆盖网络的关键。
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核心股东:
- 通和毓承(6 Dimensions 实体)——控股股东,包括 6 Dimensions Capital、6 Dimensions Affiliates、苏州通和二期及苏州通和毓承等关联实体。通和毓承是中国领先的医疗健康 VC,孵化的眼科平台模式为欧康维视独有。
- 爱尔康(Alcon)——2024年10月战略入股 16.99%(公司向 Alcon Pharma 发行 139,159,664 股股份作为 8 款眼科产品权益收购对价),成为主要股东。Alcon 是全球眼科器械与药品龙头,此举绑定产业资源同时稀释了通和毓承持股。该股权结构意味着爱尔康的退出节奏和通和毓承的减持窗口将主导中期股价。
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董事会:陈连勇博士(主席、非执行)、刘晔(CEO、执行),以及独立非执行董事胡正国、何廉、吴廷昱等。
技术平台、研发实验室、临床开发团队、生产基地
- 技术平台:眼科药物全周期平台——整合从药物发现、临床前研究、临床试验、制造到商业化的全链条能力。核心战略为 "license-in 引进 + 自主研发"双引擎:① 从全球引进已在海外获批或处于临床后期的 first-in-class/best-in-class 眼科疗法快速填补中国市场空白(已引进 EyePoint、Nicox、Alimera、Novartis、Alcon 等 10+ 资产);② 自主研发聚焦药物递送系统与制剂创新(低浓度阿托品稳定性专有工艺、Syk/VEGFR-2 双靶点抑制剂等),OT-202 是中国 8 年来首个进入临床阶段的全新机制眼科 NCE。
- 研发实验室:苏州研发中心(眼科制剂与分析),正建设中国最大眼科研究实验室之一。
- 临床开发团队:同时推进 5 项 III 期临床试验(OT-101 近视、OT-202 干眼、OT-301 青光眼、OT-502 术后炎症 NDA、OT-802 老视),OT-101 是中国药企开展的唯一国际多中心近视 III 期。截至 2025年底商业化团队超 334 人,覆盖全国 22,720 家医院(含 2,858 家三级医院)。
- 生产基地:苏州夏翔制造基地(2021年10月落成),约 30,000 平方米、4 个生产车间,设计年产能 4.55 亿剂;已实现 6 个产品的大规模商业化生产。苏州基地承担从 license-in 产品的本地化生产到自主创新产品的制剂开发全链条制造。
公司发展历程
发展阶段划分
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2017-2019 · 通和毓承孵化与密集 BD 布管线期:2017年1月通和毓承成立孵化团队;2018年2月开曼注册;2018-2019 年密集完成核心 BD 交易——引进 OT-401(EyePoint,175 万美元首付)、OT-301(Nicox,300 万欧元首付 + 1,500 万欧元修订款)、OT-1001(Nicox);完成 A 轮(~2,000 万美元)和 B 轮(~1.8 亿美元)融资。关键判断:通和毓承以 VC 孵化模式快速搭建平台,用 2 年时间锁定了 16 个眼科资产的大中华区权益——这是"用资金换时间窗口"的典型 Biotech 孵化打法。
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2020-2022 · 港股上市与首批产品商业化期:2020年7月港股 IPO(1477.HK,14.66 港元/股,募资 16.46 亿港元);首批产品(酒石酸溴莫尼定滴眼液、欧沁)2020年3-4月上市;2022年6月 优施莹(OT-401)获 NMPA 批准——中国首个完全基于真实世界研究数据获批的药物,12月开出首针;苏州制造基地落成。从 license-in 到获批仅 3.5 年,验证了平台效率。
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2023-2024 · 医保放量与 Alcon 战略合作期:2023年12月优施莹纳入国家医保(2024年1月生效),放量拐点确立;2024年与 Alcon 达成重磅战略合作——以增发 16.99% 股份为对价获取 8 款产品中国权益(7 款成熟品种 + 1 款干眼创新管线 AR-15512);2024年9月 智维泰(OT-1001)获批上市;2024年营收 4.17 亿元(+69.4%)。
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2025- · 多产品放量与财务拐点期:2025年11月 博优景(阿柏西普生物类似药)获批上市——切入百亿级 wAMD/DCE 抗 VEGF 市场;营收 8.04 亿元(+92.7%),非 IFRS 经调整 EBITDA 首次转正(5,030 万元);OT-202 II 期数据登上国际眼科顶刊 Ophthalmology(国产首创干眼药);OT-301 Denali III 期达主要终点。但现金下降至 3.77 亿元,后续管线推进(OT-101/OT-202/OT-301 NDA 申报)和博优景市场推广仍需资金。
收入结构变迁(按业务板块)
按业务板块维度,公司收入经历了"推广服务费驱动 → 产品销售驱动"的转型。2022-2023 年收入主要来自推广服务(Xalatan/Xalacom 推广费 + 初期产品销售);2023年 Xalatan/Xalacom 商业模式转为直接销售,叠加优施莹入医保后放量,眼科产品销售收入从 2023年2.05 亿 → 2024年3.84 亿(+87.8%)→ 2025年7.56 亿(+96.7%),成为绝对收入引擎。2024年10月起 Alcon 8 款产品并入(Systane Ultra、Tears Naturale Forte 等干眼产品快速增长),进一步强化产品销售驱动。其他收入(推广服务费 2025年仅 651 万元 vs 2024年1,571 万元)和 CDMO 服务(765 万元)占比已很小。收入结构本质上是"license-in 产品矩阵 × 全国 22,720 家医院渠道"的放量变现,自主研发产品(OT-202、OT-101 等)尚在 III 期,尚未贡献收入。
核心产品与管线
本表只收录本公司拥有权益的品种(原研/授权引进/合作商业化/在售)。竞品(他司原研、本公司无权益)不进本表,只在「竞争格局」节讨论。
已上市/商业化产品
| 产品 | 代号 | 靶点 | 药物形式 | 主要适应症 | 注册阶段 | 2025 年收入 |
|---|---|---|---|---|---|---|
| 氟轻松玻璃体内植入剂 优施莹®(YUTIQ) | 皮质类固醇(氟轻松) | 玻璃体内植入剂(缓释) | 慢性非感染性葡萄膜炎(眼后段) | 已上市(中2022) | —(核心品种,入医保放量中) | |
| 阿柏西普生物类似药 博优景® | VEGF | (玻璃体内注射) | 湿性AMD、DME | 已上市(中2025年11月) | —(2025年11月上市) | |
| 盐酸西替利嗪滴眼液 智维泰®(ZERVIATE®) | H1 受体 | 过敏性结膜炎 | 已上市(中2024年9月) | — | ||
| 氟轻松玻璃体内植入剂(DME) Ocusingen®(ILUVIEN®) | 皮质类固醇(氟轻松) | 玻璃体内植入剂 | DME | 已上市(中国香港2023) | — | |
| OT-306 适利达®(Xalatan®) | OT-306 | 前列腺素类似物 | 拉坦前列素滴眼液 | 青光眼/高眼压症 | 已上市 | —(Viatris 推广转直售) |
| OT-307 适利加®(Xalacom®) | OT-307 | 前列腺素类似物+β受体阻滞剂 | 拉坦前列素+噻吗洛尔滴眼液 | 青光眼/高眼压症 | 已上市 | — |
| OT-1004 埃美丁®(Emadine®) | OT-1004 | H1 受体 | 依美斯汀滴眼液 | 过敏性结膜炎 | 已上市(Novartis 收购) | — |
| OT-305 贝特舒®(Betoptic® S) | OT-305 | β受体阻滞剂 | 倍他洛尔滴眼液 | 青光眼 | 已上市(Novartis 收购) | — |
| OT-210 新泪然®(Tears Naturale® Forte)等 8 款 | OT-210 等 | — | 人工泪液/麻醉/散瞳等 | 干眼症/手术 | 已上市(Alcon 交易) | — |
核心在研产品
| 产品 | 代号 | 靶点 | 药物形式 | 主要适应症 | 注册阶段 |
|---|---|---|---|---|---|
| 低浓度阿托品滴眼液 | 抗胆碱能(M 受体) | 低浓度(0.01%)阿托品滴眼液 | 近视(儿童青少年近视控制) | III 期(预计 2026 年完成盲态揭晓并申报) | |
| OT-202 | Syk/VEGFR-2 双靶点 | 小分子滴眼液(1 类创新药) | 干眼症 | III 期(II 期登上 Ophthalmology) | |
| OT-301 | VEGF/NO 通路 | NO 供体型比马前列素滴眼液 | 开角型青光眼/高眼压症 | III 期(Denali 达主要终点) | |
| 地塞米松眼用混悬注射液 视姝®(DEXYCU®) | 皮质类固醇(地塞米松) | 眼内混悬剂(缓释植入) | 术后眼部炎症(白内障术后) | 已上市(中2026年7月1日 NMPA 批准) | |
| 盐酸毛果芸香碱滴眼液(老视) | 副交感神经激动剂 | 盐酸毛果芸香碱滴眼液 | 老视(老花眼) | III 期(2025年获批启动) | |
| 醋氯替蒙滴眼液 AR-15512 | TRPM8 激动剂 | 滴眼液 | 干眼症 | III 期(Alcon license-in) |
长尾管线(B 层 · 仅登记不建页)
| 资产代码/名称 | 机制/靶点 | 适应症 | 阶段 | 备注(催化/竞品标记等) |
|---|---|---|---|---|
| OT-503(NCX 4251) | 丙酸氟替卡松纳米晶体 | 睑缘炎 | 临床前/早期 | Nicox license-in,大中华区 |
| OT-1601 | 干细胞 | 视网膜色素变性 | 早期 | SanBio 合作,大中华区 |
| OT-1602 | 干细胞 | 视神经炎 | 早期 | SanBio 合作,大中华区 |
| OT-601(康文涓®) | 莫西沙星 | 细菌性结膜炎 | 已上市(自主) | 自主研发,全球权益 |
| OT-604(康小清) | 左氧氟沙星 | 细菌性结膜炎 | 已上市(自主) | 自主研发,全球权益 |
| OT-304(欧托邦) | 他氟前列素 | 青光眼 | 已上市(自主) | 自主研发,全球权益 |
| OT-1501(欧舒®) | 溴芬酸钠 | 抗炎 | 已上市(自主) | 自主研发 |
| OT-1502(欧然®) | 普拉洛芬 | 抗炎 | 已上市(自主) | 自主研发 |
- 核心看点:博优景(阿柏西普生物类似药)2025年11月上市是未来 2-3 年最大收入增量——切入 wAMD/DME 百亿抗 VEGF 市场,对标 Eylea 生物类似药赛道但竞争激烈(多家国产获批在即)。OT-101 低浓度阿托品是全球近视控制赛道中进展最快的国产资产之一,若 2026 年 NDA 获批将切入千亿级近视防控蓝海(目前中国仅 2 款 30 年前获批的近视滴眼液)。OT-202 是国产首创 Syk/VEGFR-2 双靶点干眼药,若 III 期成功将打破干眼赛道长期由 Allergan(Restasis)和诺华(Xiidra)主导的格局。
竞争格局
公司核心战场为中国眼科药物市场,涵盖抗 VEGF(wAMD/DME)、干眼症、近视控制、青光眼、过敏性结膜炎五大子赛道:
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抗 VEGF(博优景):中国抗 VEGF 市场目前由诺华雷珠单抗(Lucentis)和拜耳阿柏西普(Eylea)主导,均已入医保。博优景是阿柏西普生物类似药,2025年11月获批——国产阿柏西普生物类似药竞争者还包括齐鲁制药、信达生物(IBI302)等在研/已报产。博优景的差异化窗口在于首发优势+欧康维视全国 22,720 家医院渠道,但定价须显著低于原研才能快速渗透。长期看,抗 VEGF 赛道正从"比谁更有效"转向"延长给药间隔"(faricimab 双抗、阿柏西普8mg 高剂量、Susvimo 缓释植入),生物类似药属于"价格竞争"层面。
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近视控制(OT-101):低浓度阿托品是目前唯一有循证证据的近视药物控制手段。全球仅 5 项阿托品近视 III 期临床,OT-101 是中国药企开展的唯一国际多中心近视 III 期。新加坡 ATOM 研究已验证 0.01% 阿托品疗效,但获批产品寥寥(台湾可乐伦视 0.125% 阿托品 2016 年上市)。若 OT-101 获批,将切入中国 1 亿+ 儿童青少年近视防控市场(国家八部委近视防控战略),先发优势显著。
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干眼症(OT-202):中国干眼症患者近 3 亿,治疗率极低。现有疗法以人工泪液(Alcon Systane、Allergan Refresh)和环孢素(Restasis/Xiidra)为主。OT-202 是国产首创 Syk/VEGFR-2 双靶点抑制剂,II 期登上 Ophthalmology——机制差异化(抗炎+抗血管增生双通路)+ 国产定价优势是主要看点,但 III 期需证明对中重度干眼的临床获益。
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青光眼(OT-301):中国青光眼一线以拉坦前列素(Xalatan)为主,OT-301(NCX 470)是 NO 供体型比马前列素类似物,Denali III 期达主要终点——双重房水流出机制有望成为同类最佳降眼压药,对标拉坦前列素有统计学优效趋势。
主要相关企业
| 企业名称 | 公司市值 | 主要产品 |
|---|---|---|
| 爱尔康(Alcon) | 美股 ~$830 亿(2026年6月) | Systane/Tears Naturale(干眼,已授权欧康维视中国权益);AR-15512(TRPM8 干眼,III 期) |
| 诺华 | 2933.9亿美元 | Lucentis/Eylea(抗 VEGF,已将 Emadine/Betoptic 中国权益售予欧康维视) |
| 参天制药(Santen) | 东证 ~1.2 万亿日元(2026年6月) | Cataram/Tapros(青光眼,中国眼科龙头竞争者,CEO 刘晔前东家) |
| 博安生物(Boan Biotech) | 港股 2176.HK | 阿柏西普生物类似药(原研方,授权欧康维视中国推广) |
商务拓展(BD)与外部合作
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爱尔康(Alcon)——最重要的战略合作(2024年8月):以增发 139,159,664 股股份(占发行后 16.99%)为对价,收购 8 款产品中国权益——7 款成熟品种(Systane Ultra 思然、Tears Naturale Forte 新泪然、Tears Naturale II、Bion Tears、Alcaine 爱尔凯因、Fluorescite 历设得、Cyclogyl 赛飞杰)+ 1 款干眼创新管线 AR-15512(TRPM8 激动剂,III 期)。无现金首付,以股权置换资产——爱尔康成为第二大股东,交易完成后双方另相互授予未来产品的优先谈判权。商业化产品按净销售额支付 Alcon 特许权使用费;管线产品(AR-15512)15 年特许期内支付分成+里程碑。这笔交易的战略意义远超产品矩阵扩张——绑定全球眼科龙头作为股东,为未来 BD 打开通道。
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EyePoint Pharmaceuticals:① OT-401(YUTIQ/优施莹)——2018年11月授权,首付 175 万美元 + 开发/监管里程碑 725 万美元 + 商业里程碑 300 万美元 + 中个位数百分比使用费;权益区域大中华区+韩国+东南亚 11 国。② OT-502(DEXYCU)——2020年1月授权,首付 200 万美元 + 里程碑最高 1,200 万美元 + 中个位数使用费;权益同 OT-401。2021年1月公司以约 1,570 万美元战略投资 EyePoint 持股 16.6%(后被稀释至 10.5%)。
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Nicox S.A.(泛欧交易所上市):① OT-301(NCX 470)——2018年12月授权,首付 300 万欧元 + 修订款 1,500 万欧元 + 销售净额 6%-12% 分级使用费;权益大中华区+韩国+东南亚 12 国。② OT-1001(ZERVIATE/智维泰)——2019年3月授权,开发/销售里程碑最高 1,900 万美元 + 5%-9% 分级使用费;权益大中华区+东南亚 11 国。③ OT-503(NCX 4251)——首付约 230 万美元 + 里程碑最高 1,130 万美元 + 5%-10% 使用费。
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Alimera Sciences:OT-703(ILUVIEN/Ocusingen)——2021年4月授权,首付 1,000 万美元 + 发行 100 万份认股权证(行使价 23.88 港元);权益大中华区+韩国+东南亚 11 国。
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博安生物(Boan Biotech):OT-702(阿柏西普生物类似药)——2020年10月合作开发,欧康维视获中国内地(不含港澳台)独家推广及商业化权利。
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诺华(Novartis):2021年8月资产购买协议,3,500 万美元收购 Emadine®(埃美丁)和 Betopic® S(贝特舒)在中国的全部批准、许可、注册及知识产权。
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Viatris(晖致):2022年3月合作,欧康维视成为 Xalatan®(适利达)和 Xalacom®(适利加)中国全国医院独家推广商;Viatris 成为欧沁(透明质酸钠滴眼液)院外零售独家经销商。2023年转为直接销售模式。
基本财务信息
| 指标 | 2024 年(实际) | 2025 年(实际) | 2026 年(估算/指引) |
|---|---|---|---|
| 营业收入 | 4.17 亿元(+69.4%) | 8.04 亿元(+92.7%) | ~12 亿元(估,博优景放量+OT-502 获批) |
| 归母净亏损 | -2.68 亿元 | -1.59 亿元(收窄 40.8%) | ~-0.5~-1 亿元(估,接近盈亏平衡) |
| 研发投入 | 1.14 亿元(占营收 27.3%) | 0.75 亿元(占营收 9.3%) | ~1.0 亿元(估,III 期推进) |
| 经营现金流 | -1.79 亿元 | -1.05 亿元 | — |
| 期末现金 | 7.29 亿元 | 3.77 亿元(-48.2%) | — |
增长驱动:博优景 2026 年首个完整销售年度放量(百亿级抗 VEGF 市场切入);视姝(OT-502/DEXYCU)2026年7月 NMPA 获批后下半年贡献新增量;优施莹入医保后持续渗透;Alcon 8 款产品完整年度并表。非 IFRS 经调整 EBITDA 已于 2025 年首次转正(5,030 万元),距 IFRS 盈亏平衡一步之遥。
现金风险:期末现金从 7.29 亿元降至 3.77 亿元(-48.2%),按年均经营现金消耗约 1 亿元 + 研发投入 0.75 亿元计,若不融资,现金跑道约 2 年。博优景放量速度和 OT-502/OT-101 获批节奏将决定是否需要新一轮融资。2025年新增银行贷款 1.58 亿元(净增 1.42 亿元)显示已开始使用债务杠杆。
公司年表
| 年份 | 研发、注册与产品引进 | 公司业绩与商业化 | 股权与资本运作 |
|---|---|---|---|
| 2017 | 通和毓承成立孵化团队 | — | 通和毓承孵化资金 |
| 2018 | 2月开曼注册;11月签 OT-401(EyePoint);12月签 OT-301(Nicox) | — | — |
| 2019 | 3月签 OT-1001(Nicox);6月签 OT-503;8月 OT-401 获博鳌先行区批准+中国 III 期启动;11月苏州工厂启动 | — | A 轮 ~2000 万美元(2月);B 轮 ~1.8 亿美元(6月) |
| 2020 | 1月签 OT-502 DEXYCU(EyePoint);3月签 OT-1601/OT-1602(SanBio) | 3-4月首批产品上市(溴莫尼定、欧沁) | 7月10日港股上市(1477.HK,14.66 港元/股,募资净额 ~16.46 亿港元) |
| 2021 | 4月签 OT-703 ILUVIEN(Alimera);10月 OT-202 获 NMPA CTA(中国 8 年首个眼科 NCE);苏州工厂落成(年产 4.55 亿剂) | — | 1月投资 EyePoint ~1570 万美元(持股 16.6%);8月收购 诺华 Emadine/Betoptic 中国权益(3500 万美元) |
| 2022 | 6月 氟轻松玻璃体内植入剂获 NMPA 批准——中国首个完全基于真实世界研究数据获批的药物;12月开出首针 | — | 3月与 Viatris 达成 Xalatan/Xalacom 推广合作 |
| 2023 | 完成 OT-101、OT-702、OT-502 III 期入组;OT-703 获中国香港批准 | 营收 2.46 亿元(+55.0%);覆盖 10120 家医院 | 12月 优施莹纳入国家医保(2024年1月生效) |
| 2024 | 9月 盐酸西替利嗪滴眼液获批上市;OT-502 NDA 受理(9月);OT-702 BLA 受理(7月) | 营收 4.17 亿元(+69.4%);净亏损 2.68 亿元(收窄 29.4%) | 8-10月 Alcon 战略合作:增发 16.99% 股份换 8 款产品中国权益 |
| 2025 | 11月 阿柏西普生物类似药获 NMPA 批准(wAMD+DME);OT-202 II 期登 Ophthalmology;OT-301 Denali III 期达主要终点;OT-802 获批 III 期 | 营收 8.04 亿元(+92.7%);净亏损收窄至 1.59 亿元(-40.8%);非 IFRS EBITDA 首次转正(5030 万元);覆盖 22720 家医院 | 现金降至 3.77 亿元;新增银行贷款 1.58 亿元 |
| 2026 | 7月1日 地塞米松眼用混悬注射液(DEXYCU)获 NMPA 批准上市——白内障术后炎症;OT-101 III 期盲态揭晓+NDA 申报;OT-802 III 期推进 | 博优景首个完整年度放量;地塞米松眼用混悬注射液商业化推进 | 关注融资需求(现金跑道 ~2 年) |