日本新薬株式会社

基本信息

公司特色

日本新薬（TSE 4516）是一家以罕见病/血液病为核心、呼吸与心血管/泌尿生殖领域并行的日本中型 Biotech；在本库当前主要作为 buloxibutid 日本权益合作方出现——2024 年 2 月以首付 USD 10M、累计里程碑至 USD 275M 与低 20s 版税从 Vicore Pharma 获得 buloxibutid 在日本的 IPF 独家开发与商业化权益；2025 年 9 月获日本 MHLW 授 buloxibutid IPF 孤儿药认定。本公司当前无独立 A 层管线进入本库实体图，作 B 层 stub 仅登记 BD 角色。

公司基本信息、创始人、核心股东

• 基础信息：1911 年成立；TSE 4516；总部京都市南区吉祥院三之宫町 14（日本・京都）；2024 财年营业收入约 JPY 700 亿（待核实）。
• 创始人/核心股东：日本中型上市制药公司，创始家族背景与具体大股东未在 Vicore 一手披露中给出（标"待核实"）。

技术平台、研发实验室、临床开发团队、生产基地

• 技术平台：以小分子与重组蛋白为核心的罕见病/血液病开发平台；具体平台未在 Vicore 披露中详述。
• 研发实验室：京都/东京自有研发中心。
• 临床开发团队：日本本地自建。
• 生产基地：京都自有 GMP 产能。

公司发展历程

发展阶段划分

1. 1911–1990 · 创立与战后扩张：1911 年创立于京都，战后扩张至心血管、消化、泌尿生殖领域。
2. 1990–2015 · 罕见病聚焦：转型至罕见病（血液病/镰刀型贫血/血友病）为主轴，与欧美 Biotech 多次 license-in。
3. 2015–至今 · 国际 BD 与管线拓展：TSE 主板上市；2024 年 2 月签下 Vicore buloxibutid 日本 IPF 权益；近年持续与海外 Biotech 合作（含 Viltepso 等 NS AA 构建管线）。

收入结构变迁

核心产品为镰刀型贫血治疗剂、血友病制剂、IPF/呼吸/心血管/泌尿生殖领域药物——具体品类与销售结构未在 Vicore 一手披露中给出（标"待核实"，可后续通过 Nippon Shinyaku 自身年报补充）。

核心产品与管线

• 核心看点：本公司作为 Vicore buloxibutid 日本合作方进入本库实体图；本库不展开其全管线（罕见病/血液病主轴）。

长尾管线（B 层 · 仅登记不建页）

竞争格局

• 本公司作为 BD 合作方进入本库；其全领域竞争（罕见病/血液/呼吸/心血管）不在本库覆盖范围。
• buloxibutid 在日本的市场进入路径：nintedanib（BI，已上市）+ pirfenidone（已上市）已成 SOC，buloxibutid 需 ASPIRE 阳性后由 Nippon Shinyaku 在日本独立开展 III 期/本地临床以抢占份额。

主要相关企业

商务拓展（BD）与外部合作

• Vicore Pharma（日本 IPF，2024-02）：Nippon Shinyaku 获得 buloxibutid 日本独家开发与商业化权益；首付 USD 10M（SEK 104.2M），累计里程碑至 USD 275M（SEK 2.6B），分级低 20s 百分比年净销售版税；Nippon Shinyaku 负担部分全球非临床/CMC/后期临床费用。
• 其他海外 BD：历史上与多家欧美 Biotech 合作（罕见病为主），具体清单未在 Vicore 一手披露中给出（待核实）。

基本财务信息

上述数字为待核实，将在补 Nippon Shinyaku 一手年报后细化。

公司年表