派格宾跟踪
跟踪逻辑与竞争关系
派格宾同时承担商业现金流与乙肝临床治愈方案基石两种角色。商业跟踪按“适用患者池→月度新患→疗程与续方→销量→产品收入”展开；临床跟踪看新增适应症、真实世界治愈率和与新机制产品的联用。
2025年抗病毒用药销量521.41万支、中标价区间667.38—819.73元/支，说明当前需要从“有没有放量”转为“高基数后还能保持多快”。月度新患未由公司披露，页面中的数值只能作为研究员示例预期。
短期缺少同类国产长效干扰素的直接价格竞争，但核苷类、ASO、siRNA与其他治愈组合会竞争患者选择。2027年底价格谈判窗口属于研究员预期，需以医保/集采文件更新。
竞争格局与价格/进度
| 产品 | 公司 | 当前阶段 | 未来进展预期 | 当前价格/定价预期 | 价格政策与策略 |
|---|---|---|---|---|---|
| 派格宾 | 特宝生物 | 中国已上市；2025年获批临床治愈新增适应症 | 2026—2027验证新适应症放量；2027年底价格窗口为研究员情景 | 667.38—819.73元/支（2025年主要中标品规） | 既有准入周期内价格相对稳定；下一次谈判日期和降幅须以官方文件为准 |
| 派益生（培集成干扰素α-2） | 凯因科技 | 丙肝适应症已上市；慢乙肝注册申请于2026年1月公告撤回 | 慢乙肝重新申报无明确时间表；短期不构成新增乙肝价格竞争 | —（未取得同规格可比公开价） | 丙肝治疗已转向DAA；乙肝定价须等待重新开发与注册 |
| P1101（ropeginterferon alfa-2b） | 药华药 | 台湾慢乙肝/丁肝Ib期研究已完成，尚未公布结果；中国慢乙肝开发未确认 | 先看结果披露及是否启动后续研究 | — | 未在中国慢乙肝上市，不形成当前价格约束 |
| 派罗欣 | 罗氏 | 中国历史上市的长效干扰素参照品；当前供应与份额待持续核实 | 作为存量疗法和临床对照，不按新品放量处理 | —（未取得当前同规格可比公开价） | 对派格宾的影响更多是历史临床认知与存量处方，而非新增产能竞争 |
月度新患跟踪
| 年份 | 1月 | 2月 | 3月 | 4月 | 5月 | 6月 | 7月 | 8月 | 9月 | 10月 | 11月 | 12月 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 2024 | — | — | — | — | — | — | — | — | — | — | — | — |
| 2025 | — | — | — | — | — | — | — | — | — | — | — | — |
| 2026 | — | — | — | — | — | — | — | — | — | — | — | 4000人/月E |
2024—2025月度数据尚未导入；2026年12月4,000人/月为维护研究员示例预期，以“E”标识。输入时必须保留患者定义、机构覆盖、是否含援助患者及原始文本定位。
当前进展与未来预期
| 对象 | 跟踪因子 | 当前进展 | 未来预期/里程碑 | 来源/置信度 |
|---|---|---|---|---|
| 聚乙二醇干扰素 α-2b | 月度新患 | — | 2026-12：4000人/月 | 特宝生物跟踪框架（维护研究员）；置信度：low；研究员预期 |
| 聚乙二醇干扰素 α-2b | 产品价格 | 2025-FY：667.38—819.73元/支 | — | 厦门特宝生物工程股份有限公司2025年年度报告；置信度：high |
| 聚乙二醇干扰素 α-2b | 产品销售收入 | 2025-FY：30.91亿元 | — | 厦门特宝生物工程股份有限公司2025年年度报告；置信度：high |
| 聚乙二醇干扰素 α-2b | 注册与准入里程碑 | 2025-09-30：联合NA用于成人慢乙肝HBsAg持续清除新增适应症获批 | 2027年底：下一次重要价格谈判/续约窗口 | 特宝生物跟踪框架（研究员口述整理）；置信度：medium；研究员预期 |
| 聚乙二醇干扰素 α-2b | 销量 | 2025-FY：521.41万支 | — | 厦门特宝生物工程股份有限公司2025年年度报告；置信度：high |
分产品跟踪
派格宾量价与患者
| 期间 | 对象 | 跟踪因子 | 性质 | 数值/进展 | 口径 | 来源/置信度 |
|---|---|---|---|---|---|---|
| 2025-09-30 | 聚乙二醇干扰素 α-2b | 注册与准入里程碑 | 事件 | 联合NA用于成人慢乙肝HBsAg持续清除新增适应症获批 | 中国监管事件 | 厦门特宝生物工程股份有限公司2025年年度报告；置信度：high |
| 2025-FY | 聚乙二醇干扰素 α-2b | 产品价格 | 实际 | 667.38—819.73元/支 | 主要中标品规中标价区间 | 厦门特宝生物工程股份有限公司2025年年度报告；置信度：high |
| 2025-FY | 聚乙二醇干扰素 α-2b | 产品销售收入 | 实际 | 30.91亿元 | 派格宾销售收入 | 厦门特宝生物工程股份有限公司2025年年度报告；置信度：high |
| 2025-FY | 聚乙二醇干扰素 α-2b | 销量 | 实际 | 521.41万支 | 抗病毒用药销售量，按180μg/支折算，出库口径含捐赠 | 厦门特宝生物工程股份有限公司2025年年度报告；置信度：high |
| 2026-12 | 聚乙二醇干扰素 α-2b | 月度新患 | 预期 | 4000人/月 | 2026年12月月度新患示例基准，定义待渠道输入确认 | 特宝生物跟踪框架（维护研究员）；置信度：low；研究员预期 |
| 2027年底 | 聚乙二醇干扰素 α-2b | 注册与准入里程碑 | 里程碑 | 下一次重要价格谈判/续约窗口 | 研究员价格周期判断 | 特宝生物跟踪框架（研究员口述整理）；置信度：medium；研究员预期 |
月度更新时至少记录：观察月份、新患定义、是否含援助患者、在治患者、出库销量、终端销量、价格口径和覆盖机构。若只有访谈口述，先进入候选层。
派格宾临床治愈方案
临床跟踪不只看HBsAg清除率，还应记录基线HBsAg、是否联合NA、疗程、停药后随访和安全性。与ALG-000184或ACT201的联用只能在试验启动后写入实际进展。
里程碑与催化剂
| 时间窗口 | 对象 | 进展或事件 | 性质 | 状态 | 来源/置信度 |
|---|---|---|---|---|---|
| 2025-09-30 | 聚乙二醇干扰素 α-2b | 联合NA用于成人慢乙肝HBsAg持续清除新增适应症获批 | 事件 | — | 厦门特宝生物工程股份有限公司2025年年度报告；置信度：high |
| 2027年底 | 聚乙二醇干扰素 α-2b | 下一次重要价格谈判/续约窗口 | 里程碑 | — | 特宝生物跟踪框架（研究员口述整理）；置信度：medium；研究员预期 |
预期修订记录
暂无修订记录；首次预测已在主表展示。
风险与证伪条件
- 月度新患与销量增速连续两个季度低于基准，意味着高基数降速快于预期。
- 价格谈判提前或降幅超过销量增长，产品收入将承压。
- 新型治愈方案若以更短疗程、更高停药后治愈率获批，会改变派格宾的联合位置。
- 真实世界依从性和不良反应可能限制适用患者池。