药物发现服务【阳光诺和】
一句话业务定位：阳光诺和的药学研究服务+权益分成为公司的基础与核心业务——2024 年药学研究收入 5.59 亿元（占公司营收 51.88%、同比 -1.74%）+ 权益分成 653 万元（占 0.61%）；服务覆盖药物发现（先导化合物筛选/优化）、药学研究（原料药/制剂药学工艺研发、注册申报、仿制药开发与一致性评价、改良型新药）、权益分成（自主立项创新药 STC007/STC008 等换取上市后销售分成）；累计服务约 1,000 家客户（多数为国内大中型医药制造企业），2025 年取得 108 项药品生产注册批件、累计 24 项仿制药首家取得药品注册批件或首家通过一致性评价；以"药学研究的客户基础延伸至临床试验及生物分析服务"的一体化协同导流模式构建客户粘性；聚焦国内市场（100% 境内销售），与药明康德/康龙化成等国际化 CXO 龙头形成差异化定位。
业务范围与公司内定位
- 服务边界：提供①药物发现（先导化合物筛选/优化、靶点验证）；②药学研究（原料药/制剂的药学工艺研发、注册申报、仿制药开发与一致性评价、改良型新药）；③特色化核心技术集群（特殊剂型/特殊给药途径/新型复方制剂/多肽及小核酸药物/复杂注射剂/儿童用药/罕见病用药）；④权益分成（自主立项研发或资助客户研发换取药品上市后销售分成）。不覆盖：原料药/制剂商业化生产（公司只提供研发服务、不从事生产销售，实控人利虔控制的百奥药业等医药制造业板块负责生产销售）；临床试验及生物分析（归公司临床试验及生物分析服务分部）。
- 组织归属：对应公司年报"药学研究服务"+"权益分成"两大业务分部，由北京总部药学研究实验室、弘生医药（儿童药研发）、诺和晟泰（多肽/复杂注射剂/小核酸创新药研发服务+自主立项创新药，成都天府国际生物城）、诺和恒光（透皮与局部递药系统 TDDS）、诺和必拓（创新药/改良型新制剂药物递送研发平台，无锡）等核心子公司运营。
- 组合角色：公司基础与核心业务 + 临床业务的客户导流入口——药学研究服务建立客户基础，自然延伸至临床试验及生物分析服务（业务协同导流）；权益分成构建客户深度合作与新兴商业模式；自主立项创新药管线（STC007/STC008/ZM001 等 20+ 项 1 类新药）是公司"研发服务商"向"价值共创者"战略升级的核心载体。
- 口径说明：本页覆盖公司"药学研究服务"+"权益分成"两大业务分部；2024 年药学研究 5.59 亿元（占 51.88%）+ 临床+生分 5.12 亿元（占 47.51%）+ 权益分成 653 万元（占 0.61%）；临床试验及生物分析归公司临床试验及生物分析服务分部。
客户、项目与交付能力
| 指标 | 最近年度 | 同比/变化 | 口径与来源 |
|---|---|---|---|
| 药学研究服务收入 | — | 2024 年同比 -1.74% | 公司年报(2025) + NLM问询(2026-07核) |
| 权益分成收入 | — | 2024 年新增分部 | 公司年报(2025) + NLM问询(2026-07核) |
| 公司整体收入 | 12.22 亿元 | +13.33% | 公司年报(2025) + NLM问询(2026-07核) |
| 公司整体归母净利润 | 2.04 亿元 | +16.05% | 公司年报(2025) + NLM问询(2026-07核) |
| 公司整体毛利率 | 54.06% | +3.95 pct（回升） | 公司年报(2025) + NLM问询(2026-07核) |
| 新签订单 | 20.20 亿元 | +13.10% | 公司年报(2025) + NLM问询(2026-07核) |
| 累计存量订单 | 未披露（推测 ~38 亿元） | — | 公司年报(2025) + NLM问询(2026-07核) |
| 累计服务客户数 | ~1000 家 | — | 公司年报(2025) + NLM问询(2026-07核) |
| 药品生产注册批件 | 2025 年取得 108 项 | 显著增长 | 公司年报(2025) + NLM问询(2026-07核) |
| 仿制药首家获批/通过一致性评价累计 | 24 项 | 持续积累 | 公司年报(2025) + NLM问询(2026-07核) |
| 前 5 大客户占比（公司整体） | 50.37% | 集中度大幅上升 | 公司年报(2025) + NLM问询(2026-07核) |
| 员工总数（研发人员） | 1335（1108） | 结构优化 | 公司年报(2025) + NLM问询(2026-07核) |
历史披露明细
| 指标 | 2023 年 | 2024 年 | 2025 年 | 同比/变化 |
|---|---|---|---|---|
| 药学研究服务收入 | 占比 ~52% | 5.59 亿元（占 51.88%） | — | 2024 年同比 -1.74% |
| 权益分成收入 | — | 653.36 万元（占 0.61%） | — | 2024 年新增分部 |
| 公司整体收入 | 9.32 亿元（+37.76%） | 10.78 亿元（+15.70%） | 12.22 亿元 | +13.33% |
| 公司整体归母净利润 | 1.85 亿元（+18.08%） | 1.77 亿元（-3.98%） | 2.04 亿元 | +16.05% |
| 公司整体毛利率 | 56.63% | 50.11% | 54.06% | +3.95 pct（回升） |
| 新签订单 | 15.04 亿元（+36.50%） | 17.86 亿元（+18.74%） | 20.20 亿元 | +13.10% |
| 累计存量订单 | 25.66 亿元（+28.69%） | 32.73 亿元（+27.57%） | 未披露（推测 ~38 亿元） | — |
| 累计服务客户数 | ~800 家 | ~1000 家 | ~1000 家 | — |
| 药品生产注册批件 | — | 2024 年取得 83 项 | 2025 年取得 108 项 | 显著增长 |
| 仿制药首家获批/通过一致性评价累计 | — | — | 24 项 | 持续积累 |
| 前 5 大客户占比（公司整体） | 22.21% | 23.72% | 50.37% | 集中度大幅上升 |
| 员工总数（研发人员） | 1370（1155） | 1556（1318） | 1335（1108） | 结构优化 |
客户结构：阳光诺和客户绝大多数为国内大中型医药制造企业（累计约 1,000 家），在公开披露中未明确提及 MNC 作为核心客户——这是与药明康德/康龙化成等国际化 CXO 的显著差异。典型合作客户包括上海医药集团、复星医药、扬子江药业、博瑞生物、南新制药、凯因科技、瑞阳制药、迪康药业、湖南恒生制药、盛世泰科等。
客户集中度：前五大客户占比近年波动较大——2021 年 30.56% → 2023 年 22.21% → 2024 年 23.72% → 2025 年 50.37%（第一大客户占 16.99%）；2025 年集中度大幅上升值得关注。其中关联方（百奥药业等）销售额占年度销售总额 5-8%（2022 年 8.46%、2023 年 5.33%、2024 年 6.16%、2025 年 6.46%）。
客户地域分布：100% 境内（内销）；华东地区占 40-48%，华北地区占 12-33%；华中、华南等地客户比例呈上升趋势。
自主立项创新药管线（权益分成的核心载体）：
- STC007 注射液（KOR 阿片受体激动剂）：术后疼痛+慢性肾脏疾病相关瘙痒；II 期达成预期，III 期推进中。
- STC008（GHSR 激动剂）：肿瘤恶液质；I 期临床。
- ZM001（CD19 CAR-T）：SLE；I 期临床，与艺妙神州合作。
- 累计自主构建 20+ 项 1 类新药在研管线，覆盖镇痛/瘙痒/肿瘤/自身免疫/细胞治疗等前沿领域。
实验室、产能与质量体系
研发基地（北京+上海+南京+成都+无锡）：
- 北京总部及核心研发大本营：药学研究（阳光诺和主体）、特殊制剂与儿童药（弘生医药，2017 年 12 月设立）、透皮与局部递药系统 TDDS（诺和恒光）、临床试验运营（诺和德美）、生物分析（阳光德美）等核心功能。
- 上海基地：派思维新（体内体外药理研究/免疫学/细胞治疗/双特异性抗体/ADC 等创新药研究平台）；曾含美速科用（临床数据分析/生物统计，2025 年 11 月转让）。
- 南京基地：先宁医药（创新药物 I-IV 期/医疗器械/生物制品临床研究）；诺和欣医药（药品注册/医学策略，2025 年 11 月注销）。
- 成都基地（天府国际生物城）：诺和晟泰（多肽/复杂注射剂/小核酸创新药研发服务+自主立项创新药）；诺和晟鸿（中试放大生产试验）；诺和晟欣（综合型公共分析检测）。
- 无锡基地：诺和必拓（创新药/改良型新制剂药物递送研发平台）。
实验室规模：2024 年公司拥有 3.66 万平方米研发实验室（已投入使用 3.35 万平方米+在建 0.31 万平方米）。
员工规模：截至 2025 年末 1,335 人（较 2024 年末 1,556 人减少，系优化人才结构），其中研发人员 1,108 人（占 83.00%），硕士及博士占研发人员 18%+。
质量与合规：公司生物分析平台（阳光德美）拥有符合 GLP/GCP 要求的实验室，2019 年通过 CNAS 实验室认可；可满足 NMPA/FDA/EMA 申报要求，按 CAP 认证实验室体系要求建设创新药研究平台。公司通过 ISO9001:2015 质量管理体系认证+ISO14001:2015 环境管理体系认证。作为 CRO 企业本身无需特殊行政许可证书。
特色化核心技术集群：特殊剂型/特殊给药途径/新型复方制剂/多肽及小核酸药物/复杂注射剂/儿童用药/罕见病用药——这是阳光诺和药学研究业务的差异化能力。
国家第五批"专精特新小巨人"企业（2021、2024 年）。
经营数据与经济性
| 指标 | 2023年（实际） | 2024年（实际） | 2025年（实际） |
|---|---|---|---|
| 药学研究服务收入（亿元） | ~4.85（占 52.00%） | 5.59（占 51.88%） | — |
| 药学服务 YoY 增速 | — | -1.74% | — |
| 权益分成收入（万元） | — | — | — |
| 公司整体收入（亿元） | 9.32（+37.76%） | 10.78（+15.70%） | 12.22（+13.33%） |
| 公司整体归母净利润（亿元） | 1.85（+18.08%） | 1.77（-3.98%） | 2.04（+16.05%） |
| 公司整体扣非净利润（亿元） | 1.80（+26.67%） | 1.65（-8.31%） | 1.92（+16.05%） |
| 主营业务毛利率 | 56.63%（+1.15 pct） | 50.11%（-6.52 pct） | 54.06%（+3.95 pct） |
| 新签订单（亿元） | 15.04（+36.50%） | 17.86（+18.74%） | 20.20（+13.10%） |
| 累计存量订单（亿元） | 25.66（+28.69%） | 32.73（+27.57%） | 未披露（推测 ~38） |
| 药品生产注册批件 | — | 83 项 | 108 项 |
三年趋势：药学研究服务收入 2024 年微降 1.74%，主因是仿制药一致性评价政策红利减弱+集采政策+行业竞争加剧；但公司整体收入持续增长（2023 +37.76% → 2024 +15.70% → 2025 +13.33%），主因是临床试验及生物分析服务高速增长（2024 年 +41.19%）驱动。
毛利率回升：公司整体毛利率从 2023 年 56.63% 降至 2024 年 50.11%（-6.52 pct），2025 年回升至 54.06%（+3.95 pct）——降本增效措施见效。
在手订单保障：新签订单从 2021 年 9.29 亿元增至 2025 年 20.20 亿元（CAGR ~21.5%）；累计存量订单 2024 年末 32.73 亿元，锁定未来 3-4 年收入。
竞争定位
药学研究 CRO（仿制药+一致性评价+改良型新药）：
| 维度 | 阳光诺和 | 百诚医药 | 博济医药 | 华威医药 |
|---|---|---|---|---|
| 2025 年公司收入 | 12.22 亿元 | 6.78 亿元 | ~10+ 亿元 | 未上市 |
| 业务模式 | 药学+临床一体化+权益分成 | 药学+临床+CDMO+权益分成 | 综合 CRO | 药学 CRO |
| 仿制药首家获批/通过一致性评价累计 | 24 项 | — | — | — |
| 特色化技术 | 多肽/小核酸/复杂注射剂/儿童药/罕见病药 | 吸入/透皮/缓控释高端制剂 | 综合 CRO | 传统药学 |
| 自主立项创新药管线 | 20+ 项 1 类新药（STC007 III 期） | BIOS-0618 I 期 | — | — |
| 国际化 | 100% 境内 | 100% 境内 | — | — |
| 差异化 | 药学+临床综合一体化+特色技术集群 | 药学+CDMO 一体化+赛默制药 | 综合 CRO | 传统药学 |
阳光诺和的差异化：
- "临床前+临床"综合药物研发服务模式——药学研究建立客户基础，业务延伸至临床试验+生物分析（一体化协同导流）。
- 特色化核心技术集群——特殊剂型/特殊给药途径/新型复方制剂/多肽及小核酸药物/复杂注射剂/儿童用药/罕见病用药。
- 24 项仿制药首家获批/通过一致性评价——行业领先的"首家通过"业绩降低客户决策门槛。
- 20+ 项 1 类新药自主立项管线——"研发服务商"向"价值共创者"战略升级，权益分成构建新兴商业模式。
- 国家第五批"专精特新小巨人"企业（2021、2024 年）。
主要竞争对手：
- 百诚医药（301096.SZ，A 股 ~50 亿元）：药学 CRO，与阳光诺和药学研究业务直接竞争；差异化在于"受托研发服务+研发技术成果转化"双线发展+赛默制药 CDMO 生产基地。
- 博济医药（300404.SZ，A 股 ~50 亿元）：综合 CRO，药学研究+临床试验。
- 华威医药：传统药学 CRO。
与百诚医药的核心差异：①阳光诺和规模更大（2025 年 12.22 亿元 vs 6.78 亿元）；②阳光诺和有"临床前+临床"综合一体化服务模式，百诚医药有 CDMO 产业化能力（赛默制药）；③阳光诺和 20+ 项 1 类新药自主管线（STC007 III 期），百诚医药 BIOS-0618 I 期；④阳光诺和累计 24 项仿制药首家获批，百诚医药有近 300 项自主立项在研项目储备。
发展策略、催化剂与风险
-
发展策略：
- "CRO 服务+自主新药"双轮驱动——对外提供全流程一站式解决方案，对内构建从靶点发现到产业化的创新药全链条自主研发体系。
- "研发服务+管线培育+新质产业链"三位一体发展模式。
- 聚焦多肽/小核酸/细胞治疗等前沿技术领域。
- 由"研发服务商"向"价值共创者"的战略升级——权益分成模式构建客户深度合作。
- 重大资产重组尝试——2023 年 8 月首次筹划收购朗研生命 100% 股权终止；2025 年 4 月再次启动，2026 年 1 月再次终止并撤回申请。
-
催化剂：
- 2025 年取得 108 项药品生产注册批件（vs 2024 年 83 项）——注册批件成果显著。
- STC007 注射液 III 期推进——自主立项创新药管线商业化前景。
- 新签订单 20.20 亿元（+13.10%）——在手订单充足。
- "CRO 服务+自主新药"双轮驱动战略——2025 年推出，打开长期增长空间。
- 毛利率回升 +3.95 pct 至 54.06%——降本增效措施见效。
-
风险：
- 国内医药行业政策变化——集采/一致性评价政策红利减弱，仿制药 CRO 业务承压。
- 行业竞争加剧导致价格压力——国内药学 CRO 玩家众多且分散（百诚医药/博济医药/华威医药等）。
- 客户集中度大幅上升——2025 年前五大客户占比升至 50.37%（第一大客户占 16.99%），需关注依赖风险。
- 朗研生命重大资产重组两次终止的不确定性——2023 年+2025 年两次筹划收购朗研生命（含百奥药业）100% 股权均告终止。
- 国内 CRO 市场内卷——阳光诺和聚焦国内（100% 境内），不受益于海外需求增长。
- 自主立项创新药研发周期长——STC007/STC008 等管线从研发到商业化仍需 3-5 年。
业务年表
| 年份 | 业务范围和产能 | 客户与订单 | 收入与毛利率（净利润） |
|---|---|---|---|
| 2009年 | 3月 北京阳光诺和药物研究有限公司（诺和有限）成立（利虔/刘宇晶，100 万元），从药学研究服务起步 | — | 创始资本（利虔/刘宇晶） |
| 2015年 | 受化学药品注册管理政策改革+一致性评价政策出台影响，行业洗牌；公司药学研究业务调整 | — | — |
| 2017年 | 12月 设立弘生医药（儿童药研发） | — | — |
| 2018年 | 业务结构：药学研究占 53.92%（公司基本盘）；形成"药学研究+临床试验+生物分析"综合研发服务模式 | — | — |
| 2020年 | 3月 整体变更为股份公司 | — | — |
| 2021年 | 研发人员占员工 82.02%；业务规模持续扩大 | 累计服务客户 500+ 家（新增 136 家）；新签订单 9.29 亿元（+76.42%），期末在手 15.68 亿元 | 6月21日 科创板上市（688621.SH，IPO 价 26.89 元/股，募资净额 4.67 亿元） |
| 2022年 | 新设诺和晟鸿（成都中试）、诺和晟欣（成都检测）、诺和必拓（无锡药物递送）；员工 1126 人 | 累计服务客户 650+ 家（新增 155 家）；新签订单 11.02 亿元（+18.62%），期末 19.94 亿元 | 收入 6.77 亿元（+37.06%）；归母净利 1.56 亿元（+47.59%） |
| 2023年 | 新设美助医药（北京）、诺和欣医药（南京）；员工 1370 人 | 累计服务客户 800 家；新签订单 15.04 亿元（+36.50%），期末 25.66 亿元（+28.69%） | 收入 9.32 亿元（+37.76%）；归母净利 1.85 亿元（+18.08%）；8月 首次筹划收购朗研生命 100% 股权的重大资产重组终止 |
| 2024年 | 新设诺和动保（北京）、诺核动力（北京）；员工 1556 人（研发 1318 人） | 累计服务客户 ~1000 家；新签订单 17.86 亿元（+18.74%），期末 32.73 亿元（+27.57%）；2024 年取得 83 项药品生产注册批件 | 收入 10.78 亿元（+15.70%）；归母净利 1.77 亿元（-3.98%）；药学研究收入 5.59 亿元（-1.74%） |
| 2025年 | 推出"CRO 服务+自主新药"双轮驱动战略；转让美速科用（2025年11月）；注销诺和欣（2025年11月）；新设益贝特（上海/嘉兴）、诺核国通（成都）、阿尔纳（北京）；员工 1335 人 | 累计服务客户 ~1000 家；新签订单 20.20 亿元（+13.10%）；前五大客户占比升至 50.37%；取得 108 项药品生产注册批件；STC007（术后疼痛）III 期推进中 | 收入 12.22 亿元（+13.33%）；归母净利 2.04 亿元（+16.05%）；扣非净利 1.92 亿元（+16.05%）；毛利率 54.06%（+3.95 pct）；4月 再次启动收购朗研生命 100% 股权的重大资产重组（发行股份+可转债）；2026年1月 再次终止并撤回申请 |