泰诺麦博

基本信息

公司特色

泰诺麦博是以 HitmAb® 全人源单抗发现平台为源头、以特异性血液制品替代为切入口的科创板 Biotech：斯泰度塔单抗已经把公司从研发型组织推入商业化，芮特韦拜单抗则构成下一项注册级增长期权。公司 2025 年收入仅 0.51 亿元、归母亏损 6.01 亿元，投资矛盾集中在首款产品医保后放量能否快于现金消耗，以及 TNM001 的非高危婴儿标签能否按预期于 2027 年获批；高危婴儿标签因关键 III 期未达主要终点，须与主标签价值分开评估。

公司基本信息、创始人、核心股东

• 基础信息：珠海泰诺麦博制药股份有限公司前身成立于 2015 年 12 月 17 日，2023 年 6 月 25 日整体变更为股份公司，2026 年 7 月 21 日在上交所科创板上市，代码 688806.SH；注册地址与主要研发生产基地位于珠海市金湾区。
• 联合创始人 / 共同实际控制人：郑伟宏任副董事长、总经理，HUAXIN LIAO 任董事长、首席技术官。两人通过联合创始人协议形成一致行动，IPO 前合计控制 33.10% 股权；按发行后股本稀释测算，合计控制约 28.13%。
• IPO 后主要股东：HUAXIN LIAO 12.03%、康哲创投 5.60%、格金八号 5.54%、新动力 4.43%、郑伟宏 4.02%。公司无单一控股股东。
• 发行结构：公开发行 6,908.1928 万股，占发行后总股本 15.00%，发行价 14.46 元/股；发行后总股本 46,054.6190 万股。
• 治理安排：招股书披露公司不存在红筹架构或表决权差异等特殊安排，控制权判断以一致行动协议和持股平台合并口径为基础。

技术平台、研发实验室、临床开发团队、生产基地

• HitmAb® 平台：高通量全人源单克隆抗体研发综合技术平台，用于全人源抗体的分离、筛选与候选分子发现，是 TNM002、TNM001 等资产的发现源头。
• CHO-GS 与工艺平台：高效抗体表达 CHO-GS 细胞平台、工艺开发平台和生物分析平台覆盖细胞株构建、规模化生产、ADA 与抗体滴度分析，使发现、CMC、非临床和临床开发形成一体化链条。
• 团队：截至 2025 年末共有 843 名员工，其中研发人员 156 人，占 18.51%；研发体系包括药物研发、CMC 开发、非临床与生物分析、临床四个核心技术部门。
• 生产基地：珠海基地占地约 22,500 平方米，现有原液车间配置 3 个 1,000 L 生物反应器，年最大抗体产能约 240 kg；制剂和包装线年产能最高 1,800 万支，已通过欧盟 QP 符合性审计。
• 扩产方向：募投项目包括新增抗体原液及预充针剂型制剂车间，既服务 TNM002 剂型升级，也为 TNM001 上市后的放量预留产能。

公司发展历程

发展阶段划分

1. 2015—2020年 · 平台搭建与早期分子期：2015 年成立，围绕全人源抗体筛选、表达和工艺平台建立一体化能力；与百克生物的技术转让安排验证早期分子输出，但公司保留 TNM002 全球开发权。
2. 2021—2023年 · 双核心产品临床推进期：TNM002 与 TNM001 先后取得中美 IND，TNM002 在 2023 年完成注册 III 期；公司于 2023 年完成股份制改造。
3. 2024—2025年 · 注册兑现与商业化起步期：TNM002 于 2024 年完成 NDA 推进，2025 年 2 月获批、3 月销售，12 月进入国家医保目录；TNM001 完成 IIb 及两项 III 期，进入 Pre-NDA 沟通。
4. 2026年起 · 资本化与第二产品审评期：TNM001 于 2026 年 2 月 NDA 受理并纳入优先审评，泰诺麦博于 7 月登陆科创板；未来两年由 TNM002 医保放量、TNM001 审批和国际注册共同驱动。

收入结构变迁

2023 年公司没有营业收入；2024 年 1,505.59 万元收入主要为向百克生物转让专利技术，尚非持续性产品销售。2025 年收入 5,122.49 万元全部来自斯泰度塔单抗药品销售，说明收入结构已切换为单产品商业化，但集中度也达到 100%。2026 年上半年公司指引收入 7,100—7,400 万元，增长主要来自该产品纳入医保后价格于 2026 年 1 月执行，而非第二产品贡献。

核心产品与管线

核心看点：TNM002 是公司已验证的发现、CMC、注册与商业化闭环，2026 年医保放量决定近期收入斜率；TNM001 的非高危婴儿 III 期达到主要终点，是第二增长曲线的注册基础。高危婴儿 III 期未达主要终点，不能与非高危人群结果合并为同等确定性。

长尾管线（B 层 · 仅登记不建页）

竞争格局

破伤风被动免疫赛道由传统 TAT、HTIG 与重组单抗共同构成。TNM002 的注册 III 期显示给药 12 小时达到最低保护抗体增幅阈值的比例为 95.4%，高于 HTIG 的 53.2%；但商业化替代仍取决于医保后患者自付、医院准入和临床路径切换，不能从临床药代优势直接推导市场份额。

RSV 婴儿预防赛道已有长效单抗先发产品。TNM001 的差异化需通过中国人群注册数据、潜在本土供应与价格形成；其主要约束是获批时点晚于海外标杆，以及高危婴儿标签的审评不确定性。

主要相关企业

商务拓展（BD）与外部合作

• 百克生物技术转让：公司曾向百克生物转让两款破伤风单抗候选分子，但 TNM002 不在转让资产范围内，公司保留其全球开发权限；相关历史协议构成分子边界核验重点。
• 泰诺新加坡（2025年4月）：公司将 TNM002 在东南亚国家的开发、生产及商业化权益独占许可给控股子公司，属于集团内部区域开发安排，不等同于对外 license-out 价值实现。
• 药明生物：TNM001 临床前阶段委托药明生物开展药学研究；公司自主研发并保留全球权益，招股书未披露对外授权。

基本财务信息

增长驱动：2026 年一季度收入 2,492.89 万元，归母亏损 9,638.50 万元，经营现金净流出 1.09 亿元；收入同比改善与 TNM002 医保执行相关。2025 年现金及现金等价物 5.15 亿元相当于不足一年的 2025 年经营现金净流出，IPO 募资是研发、扩产与营运资金的重要缓冲，现金消耗仍是核心跟踪项。

财务约束拆解

• 毛利尚未覆盖商业化投入：2025 年综合毛利 2,228.83 万元、毛利率 43.51%，低毛利率受产能未充分利用成本影响。
• 销售费用前置：2025 年销售费用 1.90 亿元，约为当年药品销售收入的 3.7 倍，医保后的费用效率比收入绝对增速更能判断商业化质量。
• 净资产缓冲较薄：归母净资产由 2025 年末 1.04 亿元降至 2026 年 3 月末 0.16 亿元，持续亏损使 IPO 前财务缓冲快速收窄。
• 亏损基数较高：截至 2025 年末累计未弥补亏损 14.49 亿元；短期收入增长不能等同于达到盈亏平衡。
• 资本开支与国际化并行：美国 III 期、儿童适应症、PFS 剂型和扩产同时推进，募集资金使用节奏需与 TNM002 放量和 TNM001 审评进度联动。

公司年表