山外山 (SWS Hemodialysis Care)

基本信息

公司特色

• 国产血液净化设备龙头，以“设备＋耗材”双引擎打破外资 80%—90% 垄断并加速出海。 公司 2001 年由高光勇创立于重庆，先后推出国产首台血液灌流机、首台国产在线式血液透析滤过机 SWS-4000 型与集成 14 种治疗模式的 SWS-5000 型 CRRT；2025 年血液透析机国内销量市占率 21.44%（行业第三、国产第一）、CRRT 市占率 20.77% 连续多年国内第一。2020 年起自产耗材（浓缩液、干粉、高低通透析器、灌流器）全线落地，2024 年、2025 年自产耗材收入同比 +208.15%、+92.59% 至 1.51 亿元；境外收入 2025 年 1.72 亿元（+34.31%），产品覆盖全球 100 多个国家和地区。收入由 2020 年 2.54 亿元增至 2025 年 8.07 亿元，但 2024 年耗材集采降价使归母净利润回落至 0.71 亿元、2025 年恢复至 1.46 亿元。投资判断核心是集采以量补价下耗材毛利率的企稳与海外“品牌扎根”的兑现。

公司基本信息、创始人、核心股东

• 基础信息： 重庆山外山血液净化技术股份有限公司前身山外山有限于 2001 年 3 月设立（注册资本 50 万元，高光勇出资 80%），2015 年 12 月整体变更为股份公司（净资产 8,231 万元折 8,000 万股），2016 年 8 月—2018 年 10 月曾在新三板挂牌（838057），2022 年 12 月 26 日在上交所科创板上市（688410，发行 3,619 万股、发行价 32.30 元、募资净额 10.67 亿元）；2023 年 10 月每股转增 0.49 股后总股本增至 2.16 亿股。
• 创始人与实际控制人： 高光勇为公司创始人、董事长兼总经理、核心技术人员，1969 年 12 月出生，工商管理硕士、正高级工程师、国务院政府特殊津贴专家，任全国医用体外循环设备标准化技术委员会副主任委员并入选国家“百千万人才工程”；此前历任庆铃汽车技术部工程师、重庆雨水企业集团销售经理。IPO 前直接持股 32.34% 并通过圆外圆、重庆德祥、重庆德瑞三个员工持股平台控制 3.67%，合计 36.01%；2025 年 12 月首发限售股解禁后直接持股 24.39%（7,796 万股），并通过持股平台为一致行动人，控制权稳定。
• 核心股东： 高光勇与员工持股平台构成控制基础；外部机构股东湖南湘江大健康基金持股 8.77% 为第二大股东，自然人刘运君持股 12.29%。

公司业务布局及发展策略

血液净化系统【山外山】

公司以“血液净化设备＋耗材＋连锁透析服务＋信息化系统”全产业链运行：血液透析机（SWS-4000/6000 系列）与 CRRT（SWS-5000）承担设备主引擎，全资子公司天外天（粉液、管路、灌流器）与德莱福（高端透析器，与瑞士 DIA GROUP 合资）承载耗材放量，6 家连锁透析中心与智慧血透软件构成服务协同。战略重点是国产替代（2025 年血透机国产第一）与“产品出海→品牌扎根”的国际化纵深（东南亚、中东、欧洲属地化团队与 24 小时售后）。下一阶段验证点是集采后耗材毛利率企稳、海外收入占比提升，以及新型血透机与多器官体外生命支持系统的注册进展。

公司收入结构

收入结构变迁

• 收入引擎由设备单驱动切换为设备与耗材双引擎，集采以量补价决定利润弹性。 公司 2001 年—2019 年以血液净化设备为几乎唯一收入来源，打破外资垄断后设备收入持续放量；2020 年起自产耗材注册证密集落地（浓缩液、干粉、高低通透析器、灌流器），2022 年上市当年收入 3.82 亿元、2023 年跳增至 6.90 亿元（+80.6%，CRRT 与血透机份额双双跃升），2024 年受招采延迟与耗材集采降价回落至 5.67 亿元、归母净利润降至 0.71 亿元，2025 年恢复至 8.07 亿元、归母 1.46 亿元——自产耗材收入 1.51 亿元（+92.59%）与境外收入 1.72 亿元（+34.31%）是主要增量。医疗服务（连锁透析中心）占比小且持续减亏。下一阶段验证点是耗材集采放量与毛利率的平衡、海外“设备＋耗材＋智慧血透软件”整体方案的复制速度。

公司业务条线收入

业务/产品收入

地区收入

地区收入

销售渠道收入

销售渠道收入

渠道和客户覆盖、设备安装和销售

销售人员和销售费用

销售人员和销售费用

销售人员由 2022 年 188 人增至 2025 年 426 人，与三甲医院推广、基层县域覆盖及海外属地化团队建设同步；销售投入前置是 2024 年利润回落的原因之一。

渠道覆盖

• 国内网络： 依托全国、省级、地级市三层级推广，产品进入解放军总医院、瑞金医院、中山医院、齐鲁医院、湘雅二院等 160 多家大型三甲医院并单家批量配置数十台以上，国内客户总量超 1,000 家、装机上万台；以三甲示范辐射基层医院。
• 海外网络： 产品销往全球 100 多个国家和地区（2019 年末 62 国→2023 年末 75 国→2024 年末 90 余国），2025 年境外收入 1.72 亿元（+34.31%）；在东南亚、中东、欧洲建设属地化销售与技术服务团队，在印度等关键市场设服务中心，构建 24 小时全球应急响应；参加阿拉伯健康展、德国 Medica、巴西 Hospitalar 等国际展会，作为“一带一路”医疗器械出海代表累计培训超 1,000 名外籍医疗人员。
• 渠道边界： 市占率数据分别来自医械数据云、医招采、比地招标网与今日标讯，口径为中标/销量统计，不能互相折算；覆盖国家数不等于活跃装机量。

客户覆盖

• 终端数量与类型： 国内外数千家医疗机构，覆盖大型三甲医院、ICU、连锁与独立血透中心。
• 客户质量： CRRT 入选国家卫健委首批高端医疗装备应用项目并获首台套认定；SWS-4000/6000 率先配置血温、血压、在线清除率与血容量四项监测注册批件，契合 2025 年医保局血液透析“监测按次收费”新政。
• 客户集中度： 前五大客户销售额占比 2022 年—2025 年在 10.57%—17.47% 区间，含关联方（连锁透析中心）销售 2.64%—4.91%。

客户覆盖与集中度

设备安装和销售

公司按血液净化设备、血液净化耗材等类别分别披露产销量与库存，台/套口径不能跨类比较或折算收入。

研发、生产和供应链

研发人员和费用

研发人员和费用

研发人员由 2022 年 96 人（占比 13.11%）增至 2025 年 241 人（19.19%）；新型血透机、多器官体外生命支持系统（国家重点研发计划立项）与中空纤维膜纺丝为主要投向，2025 年暂缓腹膜透析机研发项目。

生产设施

• 生产布局： 血液净化产业园位于重庆两江新区（2017 年建成），德莱福承担高端透析器制造。
• 生产组织： 以销定产，整机装配与耗材灌装自主完成。

供应链

• 自研自制： 精密蠕动泵控制、液体平衡反馈、多模式切换与在线监测技术自主掌握；耗材端中空纤维膜纺丝与吸附树脂工艺自研。
• 外部采购： 电子元器件、传感器、医用高分子材料外购。
• 供应商结构： 前五大供应商采购占比 2022 年 17.57%升至 2025 年 34.52%，规模扩张下集中度上升需关注。

竞争格局

• 血透设备： 外资五大厂商（费森尤斯、贝朗、日机装/威高、百特/万益特、尼普洛）合计占国内约 70% 份额；山外山 2025 年血透机市占率 21.44% 居第三（前二为威高日机装 22.12%、费森尤斯 21.69%），连续多年国产第一；CRRT 市占率 20.77% 居国内第一，主要对手为健帆、百特。
• 耗材： 面对费森尤斯、尼普洛与威高血净等，集采加速国产替代，2025 年国产耗材份额已稳定超过进口。

主要相关企业

基本财务信息

年度数据

年度基本财务信息

• 增长阶段： 收入 2020 年 2.54 亿元→2023 年 6.90 亿元→2025 年 8.07 亿元，设备与耗材双引擎驱动。
• 盈利能力： 归母净利润 2023 年 1.94 亿元峰值→2024 年 0.71 亿元（集采降价与招采延迟）→2025 年 1.46 亿元修复。
• 现金与投入： IPO 募资净额 10.67 亿元；研发扩编与海外属地化建设是费用主要去向。

季度数据

单季度基本财务信息

季度表仅使用单季度口径；招采节奏与集采执行使单季波动不直接代表终端需求。

公司发展历程

发展阶段划分

1. 2001 年—2012 年｜设备破冰： 2001 年设立于重庆，首台国产血液灌流机（2001 年）、SWS-3000 型持续血液净化系统（2004 年）、首台国产在线式血液透析滤过机 SWS-4000 型（2006 年）相继上市，填补国产空白。
2. 2013 年—2021 年｜全产业链构建： 2013 年开办首家连锁透析中心，2015 年 SWS-6000 上市，2017 年血液净化产业园建成并与瑞士 DIA GROUP 合资设立德莱福切入透析器；2019 年 SWS-5000 CRRT（14 种治疗模式）上市；2016 年—2018 年新三板挂牌后退市冲刺 A 股。
3. 2022 年—2023 年｜上市与份额跃升： 2022 年 12 月科创板上市（发行价 32.30 元、募资净额 10.67 亿元），同年低通、高通透析器与透析液过滤器获证完成耗材全线布局；2023 年 CRRT 销售额占比 22.92% 升至国内第一、血透机数量占比 12.01% 居第四，收入跳增 80.6%。
4. 2024 年至今｜集采出清与品牌出海： 2024 年招采延迟与耗材集采降价致利润回落，透析器获欧盟 MDR、境外新增 22 项注册；2025 年血透机市占率 21.44%（行业第三、国产第一）、境外收入 1.72 亿元，SWS-4000/6000 升级型率先获四项在线监测批件。

公司年表