赛伦生物

基本信息

公司特色

中国抗血清抗毒素"隐形冠军"——国内唯一抗蛇毒血清生产商：公司是国内独家拥有抗蛇毒血清系列产品（抗蝮蛇毒/抗五步蛇毒/抗眼镜蛇毒/抗银环蛇毒血清）生产批件的企业，同时是国内仅有的两家马破伤风免疫球蛋白 F(ab')2 生产商之一，在生物毒素急救药物细分领域形成近乎垄断的竞争格局。2025年实现营业收入 1.96亿元（+0.66%），归母净利润 5,179万元（+16.93%），其中抗蛇毒血清系列贡献 85.9% 的收入（1.68亿元，毛利率 82.1%），马破伤风免疫球蛋白受竞品集采挤压下降 26.4%。投资逻辑核心不在"爆发增长"——这是一个年收入约 2 亿的利基企业——而在垄断性赛道护城河（新进入者需重建马免疫-采浆-GMP 全链条，壁垒极高）+ 管线边际改善（抗蝰蛇毒血清 II 期推进、抗蜂毒血清 2026年2月 IND 受理、蛇毒三联快检试剂、广谱抗蛇毒抗体新立项）。公司 2022年3月 科创板上市（688163.SH），市值约 47 亿元（2026年7月），估值偏高（PE ~90x），市场定价的是垄断稀缺性而非短期盈利。

公司基本信息、创始人、核心股东

• 基础信息：前身为1999年11月9日成立的上海赛伦生物技术有限公司，由赵爱仙、科苑生物（上海生物制品研究所关联企业）和艺缘工贸共同出资 500 万元设立；2015年9月14日 完成股份制改造更名为上海赛伦生物技术股份有限公司；2022年3月11日 科创板上市（688163.SH），发行价 33.03 元/股，公开发行 2,706 万股（发行后总股本 10,822 万股），募资约 8.94 亿元。核心标签：马免疫抗血清技术平台 + 生物毒素急救药物独家供应商。

• 创始人/实际控制人：

  • 范志和——董事长、实际控制人之一。男，1960年3月出生，本科学历，EMBA，高级工程师。1985-1999年 就职于浙江宝业集团历任技术员、项目经理；1999年11月 起担任赛伦有限董事长；2015年8月 至今任股份公司董事长。
  • 赵爱仙——控股股东。女，1962年7月出生，中国国籍。直接持股 45.40%（3,684.80 万股），为单一最大股东。
  • 范铁炯——董事、总经理、实际控制人之一。男，1985年12月出生，硕士研究生。2012-2015年 任赛伦有限副总经理；2015年8月 至今任股份公司董事，历任副总经理、常务副总经理、总经理。
  • 一致行动人结构：赵爱仙、范志和（夫妻）、范铁炯（子）三人于 2019年4月 签订《一致行动人协议》，合计控制公司约 78.67% 的股份（赵爱仙直接持股 45.40% + 通过上海置源投资有限公司间接持股 29.57% + 通过上海赛派投资合伙企业控制 3.70%），为绝对控股的家族控制型企业，股权高度集中。

• 子公司：全资子公司上海赛伦生物技术大丰有限公司（赛伦大丰），位于江苏省盐城市大丰区小海镇，承担马匹免疫和血浆采集的核心上游环节（租赁 1,200 余亩土地种植饲料）；上海青浦为总部及生产基地（研发中心 + GMP 生产线）。

技术平台、研发实验室、临床开发团队、生产基地

• 技术平台：公司依托马免疫抗血清技术平台——这是全球抗毒素/抗血清生产的核心传统技术路线（与澳洲 CSL、英国 MICROPHARM 类似），但从抗原制备到纯化全链条均有自研改进。八项核心专有技术构成完整壁垒：① 毒素蛋白质组学（2D 电泳 + 质谱分离蛇毒/蜂毒 100+ 成分并鉴定有效抗原）；② 抗原精制技术（灭活去毒性同时保留高抗原性）；③ 佐剂开发技术（针对不同抗原定制免疫调节/递呈佐剂）；④ 免疫及单采浆技术（免疫方案数据库 + 单采浆血球回输，保证马匹健康和高滴度血浆）；⑤ 高效病毒灭活技术（两次灭活包膜/非包膜病毒）；⑥ 胃蛋白酶消化工艺优化（正交实验建立数据模型稳定 F(ab')2 段片质量）；⑦ 现代柱层析纯化技术（大幅降低完整 IgG 和杂蛋白，减少异源蛋白过敏反应）；⑧ 抗毒素保护效价检测技术（WHO 方法 + 标准化 ELISA 体外检测替代部分动物检测）。2025年 新建设五大研发平台：毒素蛋白组学、毒素重组表达生产、抗毒素保护效价检测、抗原精制暨在线抗体纯化、抗感染类单抗。

• 研发实验室：研发中心及中试实验室位于上海青浦总部，配备全自动蛋白液相色谱系统、动物细胞发酵系统、SPF/清洁级实验动物房及 BSL-2 病原微生物实验室。

• 临床开发团队：截至 2025年末 在职员工 330 人，其中研发人员 39 人（占比 11.82%），销售人员 121 人，生产人员 99 人。团队规模虽小但高度专业化——抗血清领域全国研发资源几乎集中于本公司。

• 生产基地：上海青浦 GMP 生产基地（抗蛇毒血清 + 马破伤风免疫球蛋白 + 抗狂犬病血清成品生产）；赛伦大丰子公司承担马匹饲养、免疫、采浆的上游核心环节（1000+ 亩土地 + 采血室 + 动物房 + 环保处理设施）。IPO 募投项目"厂房扩建"正在实施中，投产后产能将进一步扩大。公司产品均自主生产，不存在委托生产。

公司发展历程

发展阶段划分

1. 1999-2009 · 产品承接与工艺奠基期：1999年 赵爱仙联合上海生物制品研究所（上生所）关联企业设立赛伦有限，上生所以精制抗五步蛇毒血清、抗银环蛇毒血清、抗蝮蛇毒血清、抗眼镜蛇毒血清等 6 种产品文号和技术使用权作价出资（2002-2005年 产品文号完成过户）。公司由此继承了中国抗蛇毒血清产业数十年积累（1970年 上生所与浙江医科大学协作制成首个抗蝮蛇毒血清→1978年 四种血清全部研制成功）。2008-2009年 公司完成"破伤风抗毒素（TAT）"工艺升级——F(ab')2 纯度从 60% 提升至 70%+，异源 IgG 从 10% 降至 5% 以内，产品更名为"马破伤风免疫球蛋白 F(ab')2"，标志着公司从"继承者"向"创新者"的转变。

2. 2010-2018 · 研发布局与资本试水期：2010年 启动抗蝮蛇毒血清工艺升级（2019年获批）；2014年 承担科技部"重大新药创制"专项子课题（全人源抗 EGFR 单抗）；2016年 新三板挂牌（835716）→ 2017年8月 摘牌准备转板。期间布局赛远生物（肿瘤免疫创新药平台，引入上海天士力 2.9 亿元增资控股 60%，转让安美木单抗 + CD47/TIM-3 靶点技术），但该项目后续进展不及预期，2024年 公司对联营企业赛远生物全额计提减值。

3. 2019-2022 · 科创板上市与管线突破期：2022年3月11日 科创板上市（688163.SH），募资约 8.94 亿元，发行价 33.03 元。上市前后研发管线加速推进：抗蝰蛇毒血清 2019年获临床试验批件→2024年1月 进入 II 期临床；军特药 ATS-2/ATS-8 完成 I 期临床主体工作（与军事医学科学院合作）；蛇毒快速检测试剂、抗蜂毒血清等新管线陆续启动。

4. 2023- · 产品矩阵扩张与学术推广深化期：抗蜂毒血清 2025年底 提交 IND、2026年2月 获 CDE 正式受理；抗狂犬病血清工艺改进后 2024年 下半年投产、2025年8月 起挂网销售；新立项广谱抗蛇毒抗体和重组蛇毒血凝酶（实验室研究阶段）；蛇毒三联快检试剂（眼镜蛇/蝮蛇/五步蛇）实验室研究主体完成。同时持续深化学术推广，终端覆盖 4,000+ 家医院，推动蛇伤规范诊疗。

收入结构变迁（按重点产品）

公司收入引擎始终由抗蛇毒血清系列 + 马破伤风免疫球蛋白双轮驱动，但两轮的增速和贡献比正在分化——

• 抗蛇毒血清（独占性核心）：2018年 8,015 万 → 2020年 1.13 亿 → 2023年 1.56 亿 → 2024年 1.58 亿 → 2025年 1.68 亿（占营收 85.9%，毛利率 82.1%），复合增速约 13%，是公司绝对核心和增长引擎。其增长逻辑不靠提价（国家基药/医保甲类定价），而靠学术推广扩大终端使用率——中国年蛇伤约 25-28 万例但血清仅覆盖数万例，大量患者以中药/不充分剂量替代，存在巨大的渗透率提升空间。

• 马破伤风免疫球蛋白（竞争加剧）：2023年 3,427 万 → 2024年 3,723 万（+8.6%）→ 2025年 2,739 万（-26.4%）。2023年 起竞品（TAT、HTIG）纳入集采、新增一家马破厂商（玉溪九洲生物），价格和份额双双承压。这是公司面临的主要逆风——马破从"双寡头"向"多玩家"格局过渡，而 TAT 仍占市场主流（低价）+ HTIG 集采降价，马破的"中间定位"（安全性优于 TAT、价格远低于 HTIG）的差异化窗口正在收窄。

• 抗狂犬病血清：2025年 刚开始挂网销售（37 万元），贡献尚微。

收入质量变化：公司毛利率稳定在 78% 左右（2025年 78.12%），抗蛇毒血清高毛利（82%）对冲了马破毛利率下滑（50%→55%）。但营收增速从 2023年 9.1% 降至 2025年 0.66%，面临核心产品增速放缓 + 第二产品份额萎缩 + 第三产品尚未起量的青黄不接期。研发投入占营收比从 2023年 16.0% 降至 2025年 9.9%（绝对额从 3,041 万降至 1,951 万），主要因委外临床费用节奏变化，非战略性收缩。

核心产品与管线

长尾管线（B 层 · 仅登记不建页）

• 核心看点：公司的投资看点不在管线广度（核心管线仅 5 条），而在每条管线在其细分领域几乎都是"唯一"或"第一"。抗蛇毒血清系列是国内独家上市产品（无任何国外竞品进入），护城河来自马免疫全链条壁垒（马场→免疫→采浆→消化纯化→效价检测，新进入者需 5-8 年重建）；抗蝰蛇毒血清若获批将是第五种上市的抗蛇毒血清（填补圆斑蝰蛇咬伤空白，蝰蛇毒导致 DIC 和急性循环衰竭，临床急需）；抗蜂毒血清若获批将是国内首个蜂蜇伤特效抗毒素（目前无任何特异性治疗药物）。新立项的广谱抗蛇毒抗体（不需辨认蛇种）和重组蛇毒血凝酶（止血药）则是公司跳出马免疫框架、向重组蛋白/单抗延伸的战略信号。

竞争格局

• 抗蛇毒血清——近乎绝对垄断：国内市场仅赛伦生物一家生产，无任何国外药企进入该领域（全球抗蛇毒血清市场高度碎片化，按地区/蛇种分布，跨国药企无动力进入中国小众市场）。替代品仅中药蛇药片（疗效不确切）和中草药土方（乡村地区常见）。真正的竞争不是"哪家公司做"，而是"抗血清 vs 中药/不治疗"——中国每年 25-28 万例蛇伤中仅数万例使用血清，渗透率提升是唯一增长逻辑，驱动因素为规范诊疗推广（《中国蛇伤救治指南》2024年版）+ 急救网络下沉。壁垒：马免疫全链条（马场规模 1000+ 亩 + 免疫技术数据库 + GMP 纯化 + 效价检测），新进入者门槛极高且市场容量有限（年收入不到 2 亿），不构成有意义的进入威胁。

• 马破伤风免疫球蛋白——竞争加剧：国内仅赛伦生物和玉溪九洲生物两家生产马破，但面临上挤下压——上游是价格更低的 TAT（破伤风抗毒素，江西生物制品研究所/兰州生物制品所/长春生物制品所等，不足 50 元/支），下游是更安全的 HTIG（破伤风人免疫球蛋白，北京天坛/华兰生物/南方双林，289-388 元/支）。2023年 TAT 和 HTIG 纳入集采后价格压力进一步加大，马破的"中间层"定位（安全性优于 TAT、价格远低于 HTIG）被两端挤压。此外，珠海泰诺麦博的重组抗破伤风毒素全人源单抗（2025年初 上市）代表下一代技术——无需皮试、无异源蛋白过敏风险，长期看可能颠覆整个被动免疫格局。赛伦在单抗方向已终止研发（2022年 终止抗破伤风双价单抗），战略上选择守住马免疫优势而非追单抗。

• 抗狂犬病血清——存量竞争+单抗替代趋势：国内 4 家企业拥有生产批件。被动免疫领域面临狂犬病毒单抗（如 抗狂犬病毒单抗、斯乐韦米单抗等）的技术升级替代趋势，赛伦已于 2024年 下半年终止抗狂犬病单抗项目研发，选择聚焦血清路线。

主要相关企业

商务拓展（BD）与外部合作

• 赛远生物（肿瘤免疫平台转让）：2016年 公司设立赛远生物，将安美木单抗（全人源抗 EGFR 单抗）+ CD47/TIM-3 靶点技术注入。2017年2月 引入上海天士力战略合作——天士力以 2,000 万元收购 8.81% 股权 + 增资 2.9 亿元（分三期按临床里程碑支付），取得 60% 控股权。公司持股降至 40%（后于 2018年 向上海辰峦转让 18%，套现 2,400 万元，剩余 22%）。但赛远生物安美木单抗进展不及预期，2024年 公司对联营企业赛远生物的长期股权投资余额全额计提减值，对当年利润造成拖累。这是公司为数不多的大额 BD 交易，但结果是战略性收缩回抗血清主业。

• 军事医学科学院（军特药 ATS 系列）：与军事医学科学院微生物流行病研究所/生物工程研究所合作开发生物危害急救药品——ATS-2（抗剧毒植物毒素血清，I 期完成）、ATS-8（抗耐药菌血清，I 期完成）、ATS-3/4/5/6 系列（抗烈性细菌毒素，临床前）。属国家科技重大专项"重大新药创制"子课题。

• 海军军医大学（抗海蛇毒血清）：合作开发抗海蛇毒血清，2022年 联合发表 SCI 论文（Toxins），填补国内抗海蛇毒血清空白。已完成中检院检验。

• 院士专家工作站：引进夏咸柱院士、杨松涛、赵永坤等专家团队，联合攻关 JK 系列新型马抗病毒血清制品（500 万元合作经费）。

• 经销商网络：国药控股（第一大客户，占比约 20%）、上药控股、华润医药、湖南达嘉维康、广州医药等大型医药经销商。前 5 大客户合计占营收约 50-55%。

基本财务信息

收入分产品（2025年）：抗蛇毒血清 1.68 亿元（+6.82%，毛利率 82.10%）/ 马破伤风免疫球蛋白 2,739 万元（-26.44%，毛利率 54.82%）/ 抗狂犬病血清 37 万元（挂网初期，毛利率 -8.63%）。

增长驱动：① 抗蛇毒血清学术推广扩大渗透率（蛇伤年发 25-28 万例 vs 当前覆盖数万例）；② 抗蜂毒血清 IND 已受理（2026年2月），若 2027-2028年 获批将成为新增长极；③ 抗狂犬病血清 2026年 首个完整销售年度；④ 抗蝰蛇毒血清 II 期推进，若 2027-2028年 获批丰富蛇伤产品线。

利润率展望：公司归母净利率约 26%（2025年），高于一般生物制品企业，主要因垄断定价权 + 规模虽小但固定成本已被覆盖。但增长天花板明显——年收入约 2 亿的利基市场，扩张速度取决于学术推广转化为终端渗透率的节奏，非传统创新药的临床数据/审批二元催化模式。2024年 赛远生物全额减值为一次性冲击（已消化），2025年 利润恢复性增长 16.93%。

公司年表