普蕊斯 (Shanghai Puruisi SMO)

基本信息

公司特色

国内领先的 SMO（临床试验现场管理组织）specialist，大数据驱动 + CRC 团队规模构建全国交付网络。 财务状态：最新可比口径为 2025 年 8.43 亿元营业收入、2025 年 1.10 亿元归母净利润。

股东方面，石河子市玺泰为控股股东，赖春宝通过石河子玺泰等持股平台形成实际控制；公司没有国家或国有法人持股。

最大约束需结合客户集中度、订单可见度和产能利用率持续核实，未披露读数不作乐观推断。

公司基本信息、创始人、核心股东

• 基础信息：2013 年 2 月 22 日 由杨宏伟在上海创立（普蕊斯(上海)医药科技开发有限公司，外商投资企业法人独资），2016 年 11 月 9 日整体改制为股份有限公司，2022 年 5 月 17 日深交所创业板上市。

• 上市路径：2022 年 5 月 17 日深交所创业板上市（301257.SZ），公开发行 1,500 万股人民币普通股（发行前股本 4,500 万股 → 发行后 6,000 万股），发行价 46.80 元/股，募集资金总额 7.02 亿元、扣除发行费用后募集资金净额 6.30 亿元（信会师报字[2022]第ZA13767号验资报告）。2022 年 10 月完成限制性股票激励计划首次授予 97.50 万股、2023 年限制性股票激励再次授予等导致股本持续变动，至 2025 年末总股本约 7,900 万股。

• 创始人杨宏伟：1977 年生，中国国籍，北京大学医学部本科。曾任润东医药研发（上海）副总经理、美国华生制药（常州）医学部经理、依格斯（北京）医疗亚太区总监、普瑞盛副总裁；2013 年 2 月创办普蕊斯至今任董事兼总经理。

• 核心股东与最终控制方：控股股东为石河子市玺泰股权投资合伙企业（有限合伙）（简称"石河子玺泰"），赖春宝先生通过石河子玺泰等持股平台对公司形成实际控制。无国家持股/国有法人持股。

• 董事会与管理层：赖春宝先生（1968 年生，北京大学光华管理学院 EMBA）任董事长（2015 年 6 月至今），同时任铨融上海董事长、江西江南工程管理咨询董事；杨宏伟先生任董事兼总经理；赖小龙先生（1972 年生）任董事兼董事会秘书（2016 年 10 月至今）；钱然婷女士、马林先生等任董事。2023 年 3 月第二届董事会届满、陈勇董事离任、马林被选举为第三届董事会董事。

业务板块

整体业务布局与发展策略

普蕊斯采用纯 SMO 业务模式——为客户提供临床试验现场管理一站式全流程外包服务，覆盖前期建模 → 前期准备计划 → 试验点启动 → 现场执行 → 项目全流程管理五大环节。公司通过 PM + CRC 团队入驻临床试验机构（以医院为主），协助研究者执行临床试验中非医学判断性质的事务性工作，确保试验过程符合 GCP 与研究方案规定。

2025 年业务结构仍以 SMO 为主（占营业收入 99.90%），同时新拓展 CRO 业务（2025 年新签不含税合同金额 1,398.97 万元，收入 81.25 万元）作为多元化试点。

2025 年战略三大方向：①深耕 SMO 主业（覆盖 24 个疾病领域、累计 4,400+ 项目）；②试点 CRO 业务多元化；③数字化/信息化升级（前期建模 6 大模型 + 全流程项目管理体系）。

按业务分部

收入拆分（亿元）：

增长解读：SMO 业务 2025 年收入 +4.72% 而新签合同 +13.20%，反映行业复苏但项目执行节奏滞后于订单回暖；2024 年新签 -22.59%（10.00 亿元）的低基数是 2025 年新签回暖的基础。CRO 业务尚处试点阶段，绝对规模可忽略但验证多元化探索。

各业务部门收入拆分（亿元）

按地区

地域口径说明：地区按收入确认地划分。公司 SMO 业务以国内临床试验机构现场执行为主，但服务客户包括全球 MNC 药企及 CRO 的中国子公司，客户层面的国际化不等于境外收入确认。

地域解读：普蕊斯的"国际化"体现在客户结构（与 2024 年全球前 10 大药企均有合作）而非收入确认地——服务交付在中国境内临床试验机构完成，故收入 100% 境内。境外收入逐年萎缩至 0（2022 年 0.65% → 2025 年 0%）反映境外直接客户转移至境内子公司签约的行业趋势。

公司整体经营数据

增长驱动与风险：2025 年归母净利润 +3.01% 与收入 +4.82% 基本同步，毛利率 +1.49pct 是核心驱动；2024 年归母净利 -21.01% / 毛利率 -6.03pct 反映生物医药行业结构性与周期性变化（订单价格波动 + 主动取舍低毛利订单）；2023 年增速峰值（收入 +29.65% / 净利 +86.06%）来自 2022 年低基数 + 疫情后项目执行恢复。

主要风险：①行业周期性——2024 年新签订单 -22.59% 反映生物医药投融资寒冬向 SMO 传导；②毛利率波动——SMO 业务毛利率 2022-2025 在 24-30% 区间波动，CRC 薪酬刚性 + 订单价格波动；③业务结构单一——99.9% 收入来自 SMO，与药明康德等综合 CXO 差异大；④规模有限——8.43 亿元收入/4,372 名员工，与药明康德 454.56 亿元/33,834 人不在同一量级。

业务结构补充

增长驱动与风险：2025 年归母净利润 +3.01% 与收入 +4.82% 基本同步，毛利率 +1.49pct 是核心驱动。2024 年归母净利 -21.01% 是行业周期性低点，2025 年企稳但弹性不足。新签订单 +13.20% 领先收入增速预示 2026 年收入有回暖空间（但订单价格波动仍是变量）。

主要风险：①行业周期性——生物医药投融资波动向 SMO 传导（2024 年订单 -22.59% 先例）；②毛利率波动——CRC 薪酬刚性 + 订单价格波动；③业务结构单一——99.9% 收入来自 SMO；④规模有限——8.43 亿元收入与综合 CXO 不在同一量级；⑤前五大客户占比 21-23% 区间稳定，单一客户依赖度较低（第一大客户 2023 年占比未披露具体值）。

服务能力、产能与交付网络

能力边界

覆盖临床试验全生命周期（I 期至 III 期 + 上市后 + 真实世界研究），服务药物类型涵盖 1-5 类化学药品、1-9 类生物制剂、3 类医疗器械，治疗领域覆盖 24 个（血液肿瘤/胸部肿瘤/消化肿瘤/泌尿肿瘤/内分泌/感染性疾病/心血管/呼吸/皮肤/风湿免疫/罕见病等）。不覆盖药物发现、临床前、工艺开发、商业化生产——归综合 CXO（药明康德）或 CDMO 企业。

实验室与产能

• 业务模式特殊：SMO 业务无传统"实验室产能"概念，核心产能是 CRC 团队规模 + 临床试验机构覆盖网络。

• CRC 团队：截至 2025 年末公司员工 4,372 人（业务人员 4,201 人占 96.0%、管理人员 123 人、财务人员 29 人、销售人员 19 人）；母公司 3,767 人 + 主要子公司 605 人（2025 年报 P43）。

• 机构覆盖：累计服务 960+ 家临床试验机构（2025 年报 P9），可覆盖临床试验机构数量超过 1,300 家，服务范围覆盖全国近 200 个城市（2025 年报 P9）。

• 特色 modality 项目积累（截至 2024 年末）：PD-1/PD-L1 项目 145 个、双抗项目 88 个、ADC 项目 87 个、CGT 项目 67 个、减重项目 24 个、多抗项目 9 个、溶瘤病毒项目 8 个、治疗用核药项目 10 个、TCR-T 项目 1 个（2024 年报 P15）。

• 信息化能力：前期建模 6 大模型（选点/启动/入组/质量/风险/费用）、基于数据库的多中心协同执行项目质量监控系统、不良事件等级判定方法等自主研发专利（2024 年报 P15）。

质量与合规

近三年（2023-2025 年）未见重大监管处罚或 GCP 严重违规披露。公司业务核心是确保临床试验过程符合 GCP（药物临床试验质量管理规范） 和研究方案的规定，公司建立了完善的 SOP（标准工作流程）体系。2023 年发布首份 ESG 报告、Wind ESG 评级 A 级。

全球交付网络

公司业务以境内交付为主——服务交付在国内 200 个城市的临床试验机构完成，境外收入 2025 年归零。但客户结构高度国际化：与 2024 年全球前 10 大药企（默沙东/罗氏/强生/诺华/BMS/阿斯利康等）+ 全球前 10 大 CRO（精鼎/艾昆纬等）均有合作。这是典型的"客户全球化、交付本土化"模式——MNC 客户的多中心临床试验在中国站点执行时由普蕊斯承接 SMO 服务。

竞争格局

国内 SMO 行业：高度分散且无上市公司对标（A 股纯 SMO 业务标的稀缺），主要竞争对手包括：①北京经研纵横（SMO 行业早期玩家）；②药明康德旗下津石 SMO（2025 年 7 月出售给高瓴后剥离）；③赛德盛、北京卓越未来等独立 SMO 公司；④杭州思默（药明康德关联）、北京联斯达等。普蕊斯作为国内最早一批 + A 股最先上市的 SMO specialist，在品牌、合规、规模上具备先发优势。

与综合 CXO 的 SMO 业务对比：药明康德 2025 年 7 月将临床 CRO+SMO 业务出售给高瓴（含药明津石 SMO），反映综合 CXO 对 SMO 业务的态度分化——药明康德聚焦 CRDMO 核心、剥离 SMO；普蕊斯则专注 SMO 反而获得"纯 SMO 标的"的稀缺性溢价。

主要相关企业

可比关系按共同服务项目建立；收入、利润率和订单结论须回到链接的公司业务页，并使用同一年度、币种与分部口径复核。

基本财务信息

读表结论：营业收入由 2024 年 8.04 亿元 变为 2025 年 8.43 亿元；归母净利润由 2024 年 1.06 亿元 变为 2025 年 1.10 亿元；现金流或资本开支最新读数包括 经营现金流 2025 年 0.36 亿元。增长驱动须与上文收入结构变化合并判断；利润质量则看归母利润、经营现金流和资本开支是否同向，口径切换年份不直接连算增速。

核心财务指标

客户结构与客户肖像

客户结构结论：客户集中度由 2023 年 23.07% 变为 2024 年 21.18%。集中度用于观察对头部客户的依赖，不等同于客户质量；客户类型与项目阶段以本节表格和已核实案例为准。获客与粘性主要取决于合规记录、服务链条、项目转换成本和跨区域交付能力，未披露单一客户身份或续约率时不作推断。

客户分层与收入结构

• 客户类型分布：普蕊斯的客户结构分三层——①全球 MNC 大药企（与 2024 年全球前 10 大药企均有合作：默沙东/罗氏/强生/诺华/BMS/阿斯利康等）；②全球 MNC CRO（与全球前 10 大 CRO 均有合作：精鼎 Parexel/艾昆纬 IQVIA 等）；③国内创新型药企（恒瑞/康方/信达/百利/科伦/映恩等）。

• 客户集中度：前五大客户合计占比稳定在 21-23% 区间（2022 年 22.86% / 2023 年 23.07% / 2024 年 21.18% / 2025 年 21.86%），与美迪西（17-22%）接近、远低于药明康德（30-48%）。未披露单一客户占比 >30% 的情况，反映客户结构相对分散。

• 关联交易披露：铨融（上海）医药科技开发有限公司（普蕊斯持股 11.93% 的参股子公司、董事长赖春宝实际控制）为前五大供应商之一，2024 年采购临床试验患者招募服务 546.54 万元、2025 年 308.27 万元。

旗舰客户与代表项目

• 全球前 10 大药企 + 全球前 10 大 CRO 全覆盖（2024 年报披露）：默沙东/罗氏/强生/诺华/百时美施贵宝/阿斯利康/艾昆纬/礼来/恒瑞/康方等，反映普蕊斯在 MNC 客户中的认可度。

• 特色 modality 项目积累（截至 2024 年末）：参与 ADC 项目 87 个、CGT 项目 67 个、双抗项目 88 个、PD-1/PD-L1 项目 145 个、减重项目 24 个，反映在热点 modality 的项目执行经验。

• 肿瘤领域积累（截至 2023 年末）：累计推动 61 个肿瘤新药和 11 个肿瘤生物类似药/化学仿制药产品在国内外上市，参与 20 个 PD-1/PD-L1 单抗新药产品（包括我国首个上市的 PD-1 单抗）。

客户肖像与获取策略

• 客户画像：典型客户分三类——①MNC 大药企中国子公司：阶段多为 II/III 期/上市后（多中心临床试验），治疗领域偏好肿瘤/内分泌/心血管，合同周期 1-3 年；②MNC CRO 中国子公司：承接国际多中心试验的中国站点执行，FSP 模式常见；③国内创新药企：阶段多为 I-III 期（新药 IND 后执行），治疗领域覆盖肿瘤/自免/代谢。

• 客户获取：①BD 团队——通过多年来在行业内积累的项目经验、专业品牌以及客户间口碑传播获取订单；②长期合作框架——与全球前 10 大药企/CRO 建立稳定合作关系；③投标竞标——通过谈判竞标等方式取得业务合同。

• 客户粘性：①切换成本中等——SMO 业务依赖机构关系和 CRC 团队经验积累，但不如工艺开发切换成本高；②项目制合同为主——单个项目合同周期 1-3 年，无 take-or-pay 量保条款；③存量合同 19.82 亿元（2025 年末）锁定未来 2-3 年收入约 2.4 倍于年收入。

客户集中度表与趋势图使用同一口径；前一大、前五大等不同口径不连接为同一条趋势线。

公司发展历史

公司发展阶段

1. 2013-2015 · 创立与早期发展期：2013 年 2 月 22 日由杨宏伟（时任普瑞盛副总裁）在上海创立，公司原名为普蕊斯(上海)医药科技开发有限公司，外商投资企业法人独资，营业期限 20 年。公司自创立起即定位 SMO 业务，是国内最早一批进入 SMO 行业的公司之一。

2. 2016-2021 · 改制与业务扩张期：2016 年 11 月 9 日整体改制为股份有限公司；公司逐步建立覆盖 24 个疾病领域、1,300+ 家临床试验机构的全国网络；累计参与项目数从 2018 年的数百个增长至 2021 年的 2,000+ 个。

3. 2022-至今 · 创业板上市与行业周期波动期：2022 年 5 月 17 日深交所创业板上市（301257.SZ），IPO 募资净额 6.30 亿元（临床试验站点扩建项目 1.90 亿元 + 大数据分析平台项目 0.90 亿元 + 总部基地建设项目 1.50 亿元 + 补充流动资金 2.00 亿元）。2022-2023 年受益行业回暖（2023 年收入 +29.65% / 净利 +86.06%）；2024 年行业投融资寒冬传导至 SMO（新签订单 -22.59% / 归母净利 -21.01%）；2025 年企稳回升（新签 +13.20% / 净利 +3.01%）。

收入结构变迁方面，2020—2025年 SMO 服务收入由 3.35 亿元持续增至 8.42 亿元，六年间约增长 1.5 倍，几乎贡献全部主营业务收入；2025年新设 CRO 业务仅实现约 0.01 亿元收入，占比约 0.1%。因此公司虽然开始尝试向临床 CRO 延伸，收入结构尚未发生实质变化，仍是高度纯粹的 SMO 标的。与综合 CXO 相比，这种单一结构使商业模型更轻、扩张更依赖项目覆盖和 CRC 人效，也令政策、医院准入和临床试验启动周期对业绩的传导更直接。

毛利率周期波动：SMO 业务毛利率 2022 年 27.29% → 2023 年 30.41%（峰值）→ 2024 年 24.38%（低点）→ 2025 年 25.87%。2024 年大幅下行主因行业周期性 + 主动取舍低毛利订单 + CRC 薪酬刚性；2025 年回升反映行业复苏 + 公司精细化成本管控。

利润弹性来自经营杠杆：业务人员占员工 96.0%、职工薪酬占营业成本约 80%，人均产值提升是核心利润弹性来源；2023年净利 +86.06% 远超收入 +29.65%，反映强经营杠杆，2024年则反向释放（净利 -21.01% vs 收入 +5.75%）。

公司大事年表