李氏大药厂
基本信息
| 上市地 | 市场代码 | 最新市值 |
|---|---|---|
| 港股 | 0950.HK | 6.3亿港元 |
| 英文全称 | Lee's Pharmaceutical Holdings Limited | |
| 成立 | 1994 | |
| 总部 | 中国·香港 | |
| 治疗领域 | 心血管 / 女性健康 / 儿科 / 罕见病 / 肿瘤 / 皮肤科 / 妇产科 / 眼科 | |
| 营收 / 研发 | 营收 2025 14.36亿港元 ｜ 研发 2025 3.60亿港元(含资本化2.49亿) | |
| 注册地 / 运营地 | 开曼群岛 / 中国香港 / 中国香港 / 安徽合肥 | |
| 关联药品 | 索卡佐利单抗 洛沙平吸入剂 重组人干扰素 α-2b 凝胶 | |
公司特色
香港老牌研究驱动型生物医药企业：1994 年成立，以 "自主研发 + 海外引进" 双轮驱动 模式深耕中国专科药市场逾 30 年，覆盖心血管、女性健康、儿科、罕见病、肿瘤、皮肤科、妇产科、眼科等十余个治疗领域。2025 年营收 14.36 亿港元（+2.6%），归母净利 0.92 亿港元（-1.2%）；专利及仿制药分部贡献 8.72 亿港元（占 60.7%），引进品分部贡献 5.64 亿港元（占 39.3%）。2025 年研发总投入 3.60 亿港元（含资本化 2.49 亿，其中 1.36 亿用于 PD-L1 产能扩建）。集团亦是关联公司兆科眼科（6622.HK） 的孵化方，由创始人李小羿博士同时主导两家上市公司。
公司基本信息、创始人、核心股东
- 基础信息：1994 年创立，2002 年于港交所创业板上市，2018 年转主板（0950.HK）。注册地开曼群岛，运营总部香港，研发/生产基地位于安徽合肥（兆科药业合肥基地）。核心标签：香港本土生物医药+引入品+心血管/女性健康专科。
- 创始人：李小羿 博士（Dr. Li Xiaoyi）——创始人、行政总裁兼执行董事，药理学博士出身，同时创办兆科眼科（6622.HK）。主导集团"自主研发 + 海外引进"战略，是研发型业务的核心灵魂人物。
- 董事长：李小芳 女士（Ms. Lee Siu Fong）——执行董事、董事会主席，1997 年加入集团，主管财务事宜，为李小羿之一致行动人；李氏家族为实际控制人群体。
- 核心股东（截至 2025 年 12 月 31 日，年报一手数据）：
- 李烨妮 女士（Ms. Leelalertsuphakun Wanee）——执行董事，李小羿之胞姐。合计持股 1.234 亿股（20.95%），含个人实益 775.6 万股 + 通过 Huby Technology 持股 1.14 亿股。
- 李小芳 女士——合计持股 1.156 亿股（19.63%），含通过 Huby Technology 持股 1.14 亿股。
- 李小羿 博士——合计持股 5,882 万股（9.99%），含直接实益 4,282 万股 + 配偶吕淑冰（Vicky Lue）通过 High Knowledge Investments 持股 1,600 万股。
- 李氏家族三人通过 Huby Technology Limited（李小芳与李烨妮共同控股）合计持股约 50.57%，为绝对实际控制人。
- Apta Finance S.A.（Cavazza Paolo / Paponi Claudia 家族控制）：7,658 万股（13.01%）。
- Qualister SA：7,068 万股（12.00%）。
- Panacea Venture Healthcare Fund II：2,950 万股（5.01%），由非执行董事黄瑞瑨控制。
更正说明：早期资料提及"上海医药参股"在 2025 年年报中未获证实，持股结构以年报披露为准。
技术平台、研发实验室、临床开发团队、生产基地
- 技术平台：小分子创新药（化学合成）、生物药（单抗/重组蛋白）、复杂吸入剂型（ADASUVE）、专科制剂（女性健康/心血管缓释/速释）。
- 研发实验室：合肥研发中心（兆科药业基地，承担制剂开发与中试）、香港总部临床注册与 BD 团队。
- 肿瘤研发独立臂：集团专设独立肿瘤研发部门（dedicated R&D arm），负责 Socazolimab（PD-L1）等管线推进与 CMO 产能管理。
- 临床开发团队：累计开展约 120 项临床试验（PatSnap Synapse 数据），覆盖专利自研品及引进品；后续期项目以心血管、女性健康、肿瘤为主。
- 生产基地：安徽合肥兆科药业 GMP 生产基地（小分子注射剂/口服固体制剂/吸入粉雾剂）；通过 NMPA / GMP 认证；2025 年新增两个 CMO 基地用于 PD-L1 产能扩建。
公司发展历程
发展阶段划分
-
1994-2002 · 引进品起步期：1994 年香港成立，以海外药品 License-in 起家，建立中国心血管、肝病、女性健康专科销售网络；2002 年港交所创业板上市。
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2002-2018 · 自研+引进双轮驱动期：在安徽合肥建立兆科药业研发生产基地，启动小分子/吸入剂/生物药自主研发；ADASUVE（吸入性氯氮平）等多项海外权益获中国权益；2018 年由创业板转主板（0950.HK）。
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2018-2024 · 专科多元化扩张期：产品矩阵扩至罕见病、肿瘤、儿科、皮肤科；孵化兆科眼科（6622.HK，2021 年港股上市），眼科资产分拆独立；新冠期间业务韧性受考验，2024 年营收约 13.99 亿港元。
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2025- · 创新药兑现+产品组合深化期：2025 年营收 14.36 亿港元（+2.6%）创历史新高；仿制药分部增长 18.6%（3.031 亿港元），芮旎尔（+21.2%）、立畅青（+36.1%）等核心品种强劲放量；研发总投入 3.60 亿港元（+86.3%），其中 1.36 亿港元用于 PD-L1 产能扩建；启动不超过 5,000 万港元股份回购，强化股东回报。
收入结构变迁（按板块）
- 专利及仿制药分部（自研+自产+仿制）：2025 年 8.72 亿港元（占 60.7%，占比自 2023 年 55.6% 持续提升），其中仿制药总额 3.031 亿港元（+18.6%）。核心增长引擎为曲前列尼尔注射液（芮旎尔®，2.236 亿港元 +21.2%）、磺达肝癸钠（立畅青®，5,730 万港元 +36.1%）。
- 2023 年该分部仅 5.86 亿港元，2024 年跃升至 8.47 亿港元（+44.6%），系传统引进品协议到期后自研/仿制产品承接放量。
- 引进品分部（海外权益代理）：2025 年 5.64 亿港元（占 39.3%，自 2023 年 4.67 亿港元稳步恢复），核心产品包括 Bredinin®（布累迪宁，肾移植）、Ferplex®（菲普利，补铁）、可益能®（左卡尼汀）等。
核心产品与管线
已上市/商业化产品
| 产品 | 代号 | 靶点 | 药物形式 | 主要适应症 | 注册阶段 | 2025 年收入 |
|---|---|---|---|---|---|---|
| Socazolimab（善克钰®/索卡佐利单抗） | ZKAB001 | PD-L1 | 单克隆抗体 | 复发/转移性宫颈癌、广泛期 SCLC 一线 | 已上市(中) | — |
| 曲前列尼尔注射液（芮旎尔®） | — | — | 注射剂 | 肺动脉高压 | 已上市(中，仿制) | 2.236 亿港元（+21.2%） |
| Yallaferon®（尤靖安®） | — | IFN-α | 重组干扰素 | 病毒感染性疾病 | 已上市(中，自研) | ~2.26 亿港元（2023 基准） |
| 菲普利®（Ferplex®） | — | — | 蛋白琥珀酸铁口服溶液 | 缺铁性贫血/孕妇补铁 | 已上市(中，引进) | >2 亿港元（2023 基准） |
| Bredinin®（布累迪宁®） | — | — | 小分子免疫抑制剂 | 肾移植排斥反应 | 已上市(中，引进) | >1 亿港元（2023 基准） |
| 磺达肝癸钠注射液（立畅青®） | — | — | 注射剂 | 深部静脉血栓 | 已上市(中，仿制) | 5730 万港元（+36.1%） |
| 阿齐沙坦片（憩昙平®） | — | ARB | 小分子 | 高血压 | 已上市(中，仿制) | 1930 万港元 |
| 锐思力®（Aliskiren/Rasilez®） | — | 肾素抑制剂 | 小分子 | 高血压 | 已上市(中，引进) | — (集采减值) |
| 可益能®（Carnitene®） | — | — | 左卡尼汀注射液/口服 | 心肌缺血/卡尼汀缺乏症 | 已上市(中，引进) | 千万港元级 |
| ADASUVE®（洛沙平吸入剂） | — | D2/5-HT | 吸入制剂 | 精神分裂症/双相急性激越 | 已上市(中，引进) | — |
| 阿普米司特片（康契乐®） | — | PDE4 | 小分子 | 斑块状银屑病 | 已上市(中，仿制) | — |
| 舒更葡糖钠注射液 | — | — | 注射剂 | 逆转神经肌肉阻断 | 已上市(中，仿制) | — |
| 苯丁酸钠颗粒（瑞本纳平®） | — | — | 口服颗粒 | 尿素循环异常（罕见病） | 已上市(中，仿制） | — |
核心在研产品
- Socazolimab（ZKAB001）适应症拓展：PD-L1 单抗，已上市适应症为复发/转移性宫颈癌及广泛期 SCLC 一线；持续拓展新适应症，2025 年资本化投入 1.356 亿港元用于产能扩建。
- Intrarosa®（茵若飒®/普拉睾酮）：女性外阴阴道萎缩（VVA），已上市推进放量。
- 罕见病管线：苯丁酸钠颗粒（瑞本纳平®，尿素循环异常）、Teglutik®（芮舒延®，ALS）持续拓展。
- 早期自研管线：合肥研发中心推进心血管、女性健康、罕见病领域临床前至 II 期项目。
长尾管线（B 层 · 仅登记不建页）
| 资产代码/名称 | 机制/靶点 | 适应症 | 阶段 | 备注 |
|---|---|---|---|---|
| 早期自研小分子 | 多机制 | 心血管/女性健康/罕见病 | 临床前–II 期 | 合肥中心推进 |
| 海外 License-in 储备 | 多机制 | 多领域 | 引进/注册中 | 持续 BD |
- 核心看点：自研心血管 + 女性健康贡献稳定现金流，肿瘤（Socazolimab）与罕见病管线提供向上弹性；通过持续 License-in 维持产品组合宽度，是港股小型生物医药中商业模式成熟、现金流稳健的代表。
- 管线深度评价：集团产品矩阵涵盖 20+ 款已上市产品（自研/引进/仿制三轨），2025 年在研项目以 PD-L1 适应症拓展为核心，早期管线集中于合肥中心，整体处于"商业化兑现期"而非"密集研发期"。
竞争格局
- 心血管（ARB/CCB/肾素抑制剂）：与中国恒瑞、石药、扬子江等仿制药龙头在降压红海竞争；李氏以专科渠道 + 引进品代理差异化，避开集采正面冲击。锐思力（阿利吉仑）因集采已全额减值，转向仿制阿齐沙坦等新品。
- 女性健康（孕期补铁/妇科专科）：菲普利（蛋白琥珀酸铁）以 OTC 渠道+电商（与京东健康合作）卡位，竞品少，定价能力相对稳健；新品茵若飒（普拉睾酮/VVA）拓展高端妇科市场。
- 罕见病/专科：苯丁酸钠（尿素循环异常）、利鲁唑（ALS）、曲前列尼尔（肺动脉高压）等聚焦小众市场，竞品有限。
- 吸入粉雾剂（ADASUVE）：国内精神科吸入剂稀缺品种，竞品极少。
- PD-L1（Socazolimab）：由李氏关联体系推进，国内 PD-(L)1 红海（恒瑞、百济、信达等）下聚焦宫颈癌、SCLC 适应症差异化；2025 年战略投资 1.36 亿港元扩产降本。
主要相关企业
| 企业名称 | 公司市值 | 主要产品 |
|---|---|---|
| 恒瑞医药 | A股 3639.8亿元；港股 3773.2亿港元 | 降压/抗肿瘤全线 |
| 石药集团 | 972.5亿港元 | 心血管/抗肿瘤 |
| 兆科眼科（6622.HK） | 港股（关联公司） | 眼科产品线 |
| Apta Finance S.A. | —（13.01% 股东） | Cavazza/Paponi 家族投资 |
商务拓展（BD）与外部合作
- 海外 License-in 历史合作：从欧美多家药企（包括氯氮平吸入剂原研、左卡尼汀原研等）引进中国权益，构成本集团代理业务基础。
- Bredinin®（布累迪宁）：肾移植免疫抑制剂，2023 年销售突破 1 亿港元（+18.9%）。
- Ferplex®（菲普利）：蛋白琥珀酸铁口服溶液，2023 年销售突破 2 亿港元（+11.3%）。
- Intrarosa®（茵若飒）：普拉睾酮，适应外阴阴道萎缩，女性健康新品。
- Sancuso®（善可舒）：格拉司琼透皮贴剂，化疗止吐。
- Teglutik®（芮舒延）：利鲁唑口服混悬剂，ALS 罕见病用药。
- 渠道协同：与京东健康等电商平台深化菲普利/女性健康 OTC 产品线上渠道。
- 眼科资产分拆：2021 年孵化兆科眼科（6622.HK）港股上市，李氏系眼科资产（含原睿保特® Eyprotor® 等）通过关联公司发展。
- PD-L1 产能战略投资：2025 年资本化 1.356 亿港元用于 Socazolimab PD-L1 产能扩建（两个 CMO 基地），目标降低单位生产成本、提升市场竞争力。
基本财务信息
三年列示（1.26）：固定列前两年实际 + 当年估算。
| 指标 | 2024 年（实际） | 2025 年（实际） | 2026 年（估算/指引） |
|---|---|---|---|
| 营业收入 | 14.00 亿港元（+32.9%） | 14.36 亿港元（+2.6%） | ~15 亿港元（估，新品+OTC 放量） |
| 归母净利润 | 0.93 亿港元 | 0.92 亿港元（-1.2%） | ~1.0 亿港元（估） |
| 毛利率 | 53.8% | 50.8%（-3.0pp） | ~51%（估，集采压力持续） |
| 研发总投入 | 1.93 亿港元（占营收 13.8%） | 3.60 亿港元（占 25.1%，含资本化 2.49 亿） | ~3.5 亿港元（估） |
| 经营现金流 | 2.42 亿港元 | — | — |
| 年末现金 | 2.17 亿港元 | 3.45 亿港元 | — |
| 分部：专利及仿制药 | 8.47 亿港元（60.5%） | 8.72 亿港元（60.7%） | — |
| 分部：引进品 | 5.53 亿港元（39.5%） | 5.64 亿港元（39.3%） | — |
增长驱动：核心心血管/女性健康产品稳健放量（芮旎尔 +21%、立畅青 +36%）+ License-in 引进品组合扩充 + 肿瘤/罕见病创新药（Socazolimab）适应症拓展 + PD-L1 产能扩建（2025 资本化 1.36 亿港元）+ 与京东健康等电商 OTC 渠道协同 + 不超过 5,000 万港元回购支撑股东回报。
公司年表
| 年份 | 研发、注册与产品引进 | 公司业绩与商业化 | 股权与资本运作 |
|---|---|---|---|
| 1994 | 公司于香港创立，启动海外药品引进 | — | 李氏家族创立 |
| 2002 | — | 港交所创业板上市 | GEM 上市 |
| 2018 | 合肥兆科药业基地成型 | 营收迈入 10 亿港元量级 | 转主板（0950.HK） |
| 2021 | 眼科资产分拆独立运营；锐思力集采减值 | — | 孵化兆科眼科（6622.HK）港股上市 |
| 2023 | Bredinin® 破 1 亿、Ferplex® 破 2 亿港元 | 营收 10.53 亿港元（-14.6%）；归母净利 1670 万港元；毛利率 52.4% | — |
| 2024 | 专利/仿制药分部 +44.6%，占比突破 60% | 营收 14.00 亿港元（+32.9%）；归母净利 0.93 亿港元（+457.5%）；毛利率 53.8%；经营现金流 2.42 亿港元 | — |
| 2025 | Socazolimab 宫颈癌/SCLC 适应症推进；PD-L1 产能资本化 1.36 亿港元；仿制药销售 +18.6% | 营收 14.36 亿港元（+2.6%）；归母净利 0.92 亿港元（-1.2%）；毛利率 50.8%（-3.0pp）；年末现金 3.45 亿港元 | 启动 ≤5000 万港元股份回购 |
| 2026（预期） | 自研管线临床推进；OTC 渠道持续扩张 | 营收指引 ~15 亿港元（估） | — |
战略主线：海外引进起步（1994-2002）→ 自研基地建立+转主板（2002-2018）→ 专科多元化+眼科分拆（2018-2024）→ 创新药兑现+股东回报强化（2025-），以香港本土+合肥基地+引入品渠道构筑差异化护城河。