海普瑞
基本信息
| 上市地 | 市场代码 | 最新市值 |
|---|---|---|
| A股 | 002399.SZ | 145.3亿元 |
| 港股 | 09989.HK | 63.2亿港元 |
| 英文全称 | Shenzhen Hepalink Pharmaceutical Group Co., Ltd. | |
| 成立 | 1998 | |
| 治疗领域 | 心血管 / 肿瘤 | |
| 营收 / 研发 | 营收 2025 54.38亿元 ｜ 研发 2025 2.26亿元 | |
| 注册地 / 运营地 | 广东省深圳市 / 深圳 / 美国 | |
| 关联药品 | 依诺肝素钠注射液 Apabetalone H1710 HTD1801（小檗碱熊去氧胆酸盐） | |
公司特色
全球肝素产业链龙头 + CDMO 双轮驱动 + 创新药投资组合：海普瑞是全球最大的肝素钠原料药（API）和依诺肝素制剂供应商之一，业务涵盖三大板块——肝素产业链（API+制剂）、CDMO（赛湾生物 Cytovance + SPL 双平台）、创新药投资（Resverlogix/君圣泰等）。2025 年营收 54.38 亿元（+3.4%），归母净利 3.49 亿元（同比下降主因 2024 年有大额一次性投资收益）。制剂业务（依诺肝素注射液 Inhixa/Neoparin 等）是收入主力，CDMO 收入 10.33 亿元（毛利率提升至 34.1%）。投资逻辑：肝素 API 价格周期底部已过但去库存压力犹存，CDMO 在基因治疗/质粒 DNA 领域具差异化优势，创新药投资组合（Resverlogix RVX-208 BET 抑制剂 + 君圣泰 HTD1801）提供期权价值。核心矛盾在于肝素主业增长空间有限 + CDMO 竞争加剧 + 创新药投资变现周期不确定。
公司基本信息、创始人、核心股东
- 基础信息：1998 年由李锂、李坦夫妇创立于深圳，2010 年 5 月深交所上市（002399.SZ），曾以 148 元/股的天价发行价创 A 股纪录；2018 年 H 股上市（09989.HK）。核心标签：肝素全产业链 + CDMO 双平台 + 创新药投资组合。
- 创始人：李锂先生，董事长，资深多糖化学家。李坦女士（李锂配偶），曾主管质量控制。两人为一致行动人，是公司最终实际控制人。
- 核心股东：股权相对集中——控股股东体系包括乐仁科技（~38%）、金田土（~33%）、水滴石穿、飞来石等实体，均由李锂、李坦及单宇（李坦之兄）控制。李锂/李坦同时通过海普瑞持有君圣泰医药 13.62% 股权，为君圣泰单一最大外部股东——这一布局将海普瑞从"肝素龙头"延伸至"代谢创新药投资平台"。
- 治理结构：李锂 2024 年 2 月卸任君圣泰非执行董事（因关联交易合规需要），但通过海普瑞持股和 HTD1801 欧洲权益授权保持深度绑定。公司治理涉及海普瑞-A/H 双重上市架构（A 股 002399 + H 股 09989），信息披露和关联交易需满足两地监管要求。
技术平台、研发实验室、临床开发团队、生产基地
- 肝素技术平台：定向组分分离、杂质与病毒/细菌灭活、基团完整性保护及活性释放等专有技术——这些技术能最大程度保持肝素高分子的基团完整性和抗 IIa/Xa 因子活性，使产品纯度和安全性远高于多国药典标准。公司屡次通过美国 FDA、欧盟 EMA 和中国 NMPA 的严苛检查。
- CDMO 双平台：① 赛湾生物（Cytovance）——美国俄克拉荷马州，哺乳动物细胞培养 + 微生物发酵 + 质粒 DNA（pDNA）/非病毒载体/基因治疗中间体平台，与 Avantor 联手提供符合 cGMP 标准的质粒 DNA 生产服务；② SPL——美国威斯康星州，天然来源大分子（胰酶、肝素及其衍生物）提取/分离/纯化，符合美国 CGMP 标准。两大平台协同配置资源，保障交付效率和客户订单稳定增长。
- 自研创新药平台：H1710（乙酰肝素酶 HPA 抑制剂）是公司首个全资自主研发的创新药——从肝素产业链的技术积累延伸至肿瘤靶向治疗，体现了公司从"肝素专家"向"多糖化学创新药平台"的战略延伸。
- 生产基地：深圳南山厂区（肝素 API）、深圳坪山产业园（5G 数智化制剂工厂，年产能数亿支）、SPL（美国威州 API+胰酶）、山东瑞盛/成都深瑞（上游肝素粗品）。
公司发展历程
发展阶段划分
- 1998-2010 · 肝素 API 龙头崛起期：李锂创立，掌握肝素分离纯化核心技术，成为全球最大肝素 API 供应商。2010 年以天价 IPO 登陆 A 股。
- 2011-2018 · 制剂转型与全球化期：从 API 向下游制剂延伸（依诺肝素注射液），通过天道医药运营制剂业务。收购美国 SPL（2014 年）和赛湾生物 Cytovance（2015 年），构建 CDMO 双平台。2018 年 H 股上市。
- 2019-2024 · CDMO 成熟与创新药投资期：CDMO 业务从肝素相关延伸至基因治疗/质粒 DNA；创新药投资组合成型——参股 Resverlogix（29.66%）、君圣泰（13.62%）、Aridis 等；授权获得 RVX-208、Oregovomab 等大中华区权益。2024 年营收 52.59 亿元、归母净利 6.47 亿元（含一次性投资收益）。
- 2025- · 自研创新药启动期：自研 H1710（乙酰肝素酶抑制剂）2025 年 2 月获 NMPA IND、7 月完成 I 期首例给药——从投资型向自研型创新的延伸。
收入结构变迁（按业务板块）
2025 年收入构成：制剂业务为收入主力（依诺肝素注射液系列，含 Inhixa/Neoparin/Prolongin），CDMO 收入 10.33 亿元（稳定，毛利率 34.1%），API 收入 7.85 亿元（较 2024 年 10.66 亿元继续下行，因肝素 API 价格低迷）。CDMO 毛利率从 2024 年 32.9% 提升至 2025 年 34.1%，展现"双轮驱动"韧性。
板块收入演变趋势：肝素 API 从 2024 年 10.66 亿元降至 2025 年 7.85 亿元（-26.4%），反映行业去库存和出口价格低位徘徊的持续压力——公司坚持"维护行业价格体系、避免低效价格战"策略，以量换利；CDMO 收入稳定在 10.33 亿元（2024 年 10.34 亿元），但毛利率提升 1.2pp 至 34.1%，说明赛湾生物在 pDNA/基因治疗 CDMO 赛道的定价能力增强；制剂业务通过全球销售网络（天道美国 + 欧洲 + FMC/GPO 签约）保持稳定增长，2026 年 2 月依诺肝素钠注射液以第一名中选国家集采接续采购，预计将推动国内制剂放量。
核心产品与管线
以下仅列海普瑞拥有权益的产品。
| 产品 | 代号 | 靶点 | 药物形式 | 主要适应症 | 注册阶段 | 2025 年收入 |
|---|---|---|---|---|---|---|
| 依诺肝素钠注射液（Inhixa/Neoparin/Prolongin） | — | 抗凝血因子 IIa/Xa | 多肽/低分子肝素 | 抗凝血/抗血栓 | 已上市（欧美中） | 35.00 亿元（制剂，+17.2%） |
| 肝素钠 API | — | 抗凝血因子 IIa/Xa | 生物制品原料 | 抗凝血原料 | 已上市 | 7.85 亿元（API） |
| RVX-208（Apabetalone） | RVX-208 | BET 溴区蛋白 | 小分子 | 心血管疾病（合并 T2DM） | III 期完成（BETonMACE）；FDA 突破性疗法认定；大中华区权益 | — |
| H1710 | 乙酰肝素酶（HPA） | 小分子 | 胰腺癌等实体瘤 | I 期（中 2025 年 IND；2025 年 7 月首例给药） | — |
长尾管线（B 层 · 仅登记不建页）
| 资产代码/名称 | 机制/靶点 | 适应症 | 阶段 | 备注 |
|---|---|---|---|---|
| Oregovomab | 抗 CA125 单抗 | 卵巢癌 | II 期 | 投资 OncoQuest 获大中华区权益 |
| AR-301 | 抗菌单抗 | 肺炎 | III 期 | 投资 Aridis |
| CDMO 赛湾生物 | — | — | — | pDNA/基因治疗 CDMO 平台 |
- 核心看点：H1710 是海普瑞首个全资自主研发的创新药（乙酰肝素酶抑制剂），2025 年 7 月 I 期首例给药——标志着公司从"肝素 API + CDMO + 投资型创新药"向"自研型创新药"延伸。RVX-208 是全球首个获 FDA 突破性疗法认定的 BET 抑制剂（心血管适应症），海普瑞持大中华区权益 + Resverlogix 29.66% 股权。依诺肝素钠注射液 2025 年制剂收入 35.00 亿元（+17.2%），全球第三大、中国第一大供应商。
竞争格局
- 肝素 API + 制剂：全球肝素 API 市场竞争者包括常州千红、烟台东诚、南京健友等国内同行及辉瑞（Pfizer）、赛诺菲（Sanofi）等 MNC（制剂端）。海普瑞的差异化在"API+制剂+全球销售网络"一体化——通过天道美国（Techdow USA）在欧美市场自营销售依诺肝素制剂（Inhixa），2025 年制剂业务毛利贡献远高于 API。
- CDMO：与药明生物、凯莱英等头部 CDMO 竞争，海普瑞差异化在基因治疗/质粒 DNA 赛道（赛湾生物 pDNA 平台 + SPL 天然大分子提取），与传统小分子/抗体 CDMO 形成互补。
- BET 抑制剂（RVX-208）：全球 BET 抑制剂赛道仍处于早期，RVX-208 是唯一获 FDA 突破性疗法认定用于心血管适应症的品种，但 II 期数据有争议，III 期进展不明。
主要相关企业
| 企业名称 | 公司市值 | 主要产品 |
|---|---|---|
| 常州千红制药 | A 股 ~70 亿 | 肝素 API/制剂（同赛道竞品） |
| 君圣泰医药 | 15.1亿港元 | HTD1801（海普瑞持 13.62% + 欧洲商业化权益） |
商务拓展（BD）与外部合作
- 君圣泰 HTD1801 欧洲授权（2020 年 8 月）：获 HTD1801 欧洲 NASH + PSC 商业化独家权益，里程碑最高 1.6 亿元 + 10-25% 分级特许权使用费。
- Resverlogix（29.66% 持股）：持大中华区 RVX-208 权益，为最大单一股东。
- 正大天晴福沙匹坦美国代理：天道美国获正大天晴福沙匹坦二葡甲胺美国市场独家商业化权利，标志海普瑞海外网络开始赋能国内药企出海。
- 赛湾生物 × Avantor：联手为生物医药客户提供符合 cGMP 标准的质粒 DNA 生产服务。
- 美国最大血透中心 FMC + GPO 签约：制剂销售端与美国最大血透中心和药品集中采购组织签约供货。
基本财务信息
| 指标 | 2024 年（实际） | 2025 年（实际） | 2026 年（估算/指引） |
|---|---|---|---|
| 营业收入 | 52.59 亿元 | 54.38 亿元（+3.4%） | ~56 亿元（估） |
| 归母净利润 | 6.47 亿元（含一次性投资收益） | 3.49 亿元（-45.96%） | ~4.5 亿元（估） |
| 研发投入 | 2.12 亿元 | 2.26 亿元 | — |
| 经营现金流 | — | — | — |
增长驱动：CDMO 毛利率持续提升（32.9%→34.1%）；2026 年 2 月依诺肝素钠注射液以第一名中选国家集采接续采购，制剂国内放量；H1710 I 期推进为中长期催化。API 价格若触底反弹将提供利润弹性。
多空逻辑：
- 多头：CDMO 双平台（赛湾生物 pDNA/基因治疗 + SPL 天然大分子）差异化定位，毛利率持续提升；制剂业务全球销售网络成型（天道美国 + 欧洲渠道 + FMC/GPO 签约），2026 年集采中标放量；自研 H1710（HPA 抑制剂）启动 I 期，从"投资型创新"向"自研型创新"转型；创新药投资组合期权价值（Resverlogix RVX-208 +君圣泰 HTD1801 NDA 受理 + Aridis AR-301）。
- 空头：肝素 API 价格持续低位（2025 年 API 收入降至 7.85 亿元 vs 2024 年 10.66 亿元），行业去库存和猪周期影响仍在；归母净利波动大（2024 年 6.47 亿含一次性投资收益 vs 2025 年 3.49 亿），可预测性差；创新药投资组合变现周期长且不确定性高（Resverlogix RVX-208 II 期数据有争议，Aridis 尚未商业化）；CDMO 行业竞争加剧（药明生物/凯莱英规模优势显著，海普瑞在 pDNA 赛道虽有差异化但整体规模有限）。
收入质量分析：2025 年收入结构中，制剂业务（依诺肝素注射液系列，含 Inhixa/Neoparin/Prolongin）是收入主力，CDMO（10.33 亿元，毛利率 34.1%）和 API（7.85 亿元）构成第二、第三支柱。CDMO 毛利率从 32.9% 提升至 34.1% 的趋势值得关注——在行业整体承压下逆势提升，说明赛湾生物在 pDNA/基因治疗 CDMO 赛道的差异化定价能力。API 收入持续下行（从 10.66 亿元降至 7.85 亿元）反映肝素原料药价格周期底部尚未明确反转。
关键催化跟踪：① H1710（HPA 抑制剂）I 期临床推进（2025 年 7 月首例给药，关注数据读出时间）；② 依诺肝素集采接续放量（2026 年 2 月以第一名中选）；③ CDMO 新订单签约情况（pDNA/基因治疗赛道需求增长）；④ RVX-208 临床进展（公司持 Resverlogix 29.66% 股权 + 大中华区权益）；⑤ 肝素 API 价格拐点。
风险因素：① 肝素 API 价格持续低位（2025 年 API 收入降至 7.85 亿元）；② 创新药投资变现周期长（Resverlogix/Aridis 等均未商业化）；③ CDMO 行业竞争加剧（药明生物/凯莱英等规模优势显著）；④ 归母净利波动大（2024 年含一次性投资收益拉高基数）。
公司年表
| 年份 | 研发、注册与产品引进 | 公司业绩与商业化 | 股权与资本运作 |
|---|---|---|---|
| 2010 年 5 月 | — | — | 深交所上市（002399.SZ），发行价 148 元 |
| 2014 | — | — | 收购美国 SPL（肝素 API 基地） |
| 2015 | — | — | 收购美国赛湾生物 Cytovance（CDMO 平台） |
| 2018 | — | — | H 股上市（09989.HK） |
| 2020 | 授权海普瑞欧洲 NASH/PSC 权益 | — | 参股君圣泰（13.62%） |
| 2024 | — | 营收 52.59 亿；归母净利 6.47 亿（含一次性收益） | — |
| 2025 | H1710（HPA 抑制剂）2 月获 NMPA IND，7 月完成 I 期首例给药 | 营收 54.38 亿（+3.4%）；归母净利 3.49 亿（-45.96%）；CDMO 收入 10.33 亿（毛利率 34.1%）；API 收入 7.85 亿 | — |
| 2026（预期） | 依诺肝素钠以第一名中选国家集采接续采购；H1710 I 期推进 | — | — |
战略主线：肝素 API 龙头崛起（1998-2010）→ 制剂转型与全球化（2011-2018，收购 SPL/Cytovance + H 股上市）→ CDMO 成熟与创新药投资（2019-2024，Resverlogix/君圣泰/Aridis 组合）→ 自研创新药启动（2025-，H1710 IND），从"肝素 API 龙头"向"肝素全产业链 + CDMO + 自研创新药"三元结构转型。
投资视角小结：海普瑞的核心矛盾在于"成熟主业增长见顶 vs 创新投资尚未变现"。肝素 API 价格周期底部 + CDMO 差异化 + 创新药期权构成当前估值的三层逻辑。PE 约 36 倍（TTM）反映市场对一次性收益剥离后的常态化盈利能力仍有分歧。关键催化：H1710 I 期数据、肝素 API 价格拐点、CDMO 新订单签约。