重组人凝血酶跟踪
跟踪逻辑与竞争关系
重组人凝血酶是泽璟商业化矩阵中最明确的医保放量品种。2025年销售收入1.62亿元，2026H1覆盖医院增至880+家，公司披露销售收入同比显著增长。
产品价值链是“医保与推广合作→医院准入→手术科室覆盖→使用频次→单院产出”。医院数量只能说明准入广度，不能替代销量、价格或终端消耗。
竞品包括人/动物来源凝血酶、蛇毒血凝酶、纤维蛋白胶和其他局部止血材料。重组来源的安全性和批次一致性是差异点，但具体临床选择还受手术类型、成本和科室路径影响。
竞争格局与价格/进度
| 产品/路线 | 当前阶段 | 核心差异 | 价格/准入观察 | 主要约束 |
|---|---|---|---|---|
| 泽普凝® | 中国已上市、医保执行 | 重组人源、无血源依赖 | 医保与远大推广协同 | H1销售收入同比显著增长 |
| 人/动物来源凝血酶 | 成熟存量品种 | 价格低、使用习惯成熟 | 集采和医院采购价 | 来源与批次差异 |
| 蛇毒血凝酶 | 多品种已上市 | 机制和使用场景不同 | 医院目录与政策 | 与局部凝血酶非完全同类 |
| 纤维蛋白胶/止血材料 | 多种已上市 | 复合材料或机械屏障 | 手术科室和耗材支付 | 成本、操作和适用创面差异 |
价格比较需要统一品规、手术场景、医院层级、含税口径和观察时间。
当前进展与未来预期
| 对象 | 跟踪因子 | 当前进展 | 未来预期/里程碑 | 来源/置信度 |
|---|---|---|---|---|
| 重组人凝血酶 | 竞争事件 | 2026-H1：2026H1销售收入同比显著增长（金额未披露） | — | 泽璟制药2026年半年度报告；置信度：high |
2025年1月纳入国家医保后，产品销售收入达到1.62亿元。同比高增来自低基数，不能单独用百分比外推稳态增速。
截至2026年6月底覆盖880+家医院。下一阶段应观察新增医院速度是否放缓、已准入医院的手术科室数量和单院产出。
远大生命科学负责大中华区独家市场推广。合作里程碑与产品销售收入是不同口径，不能把合作款当作终端销售。
分产品跟踪
医院准入
| 期间 | 对象 | 跟踪因子 | 性质 | 数值/进展 | 口径 | 来源/置信度 |
|---|---|---|---|---|---|---|
| 2026-06-30 | 重组人凝血酶 | 竞争事件 | 事件 | 覆盖880+家医院 | 截至2026-06-30累计医院覆盖 | 泽璟制药2026年半年度报告；置信度：high |
| 2026-H1 | 重组人凝血酶 | 竞争事件 | 事件 | 2026H1销售收入同比显著增长（金额未披露） | 公司定性披露 | 泽璟制药2026年半年度报告；置信度：high |
医院准入记录至少包含医院层级、科室、准入日期、是否实际使用和数据来源。只披露全国累计覆盖时，不推导季度新增或单院产出。
手术科室渗透
重点科室包括肝胆、普外、胸外、神经外科和其他存在毛细血管/小静脉渗血的手术场景。科室渗透需要真实终端数据确认。
产品说明书强调局部使用、不得注射。市场扩张必须在获批适应症和用法内评估，不预设新剂型或超说明书场景。
量价与收入
2026H1公开收入口径为“同比显著增长”，2025年的1.62亿元仍是最近一个金额锚。
若未来获得渠道发货，应区分公司出库、经销商库存与医院实际消耗；三者不得混为销量。
从880家覆盖医院向收入映射时，新增医院、成熟医院单院产出和手术量是三个不同驱动，需分别观察。
里程碑与催化剂
| 时间窗口 | 对象 | 进展或事件 | 性质 | 状态 | 来源/置信度 |
|---|---|---|---|---|---|
| 2026-06-30 | 重组人凝血酶 | 覆盖880+家医院 | 事件 | — | 泽璟制药2026年半年度报告；置信度：high |
| 2026-H1 | 重组人凝血酶 | 2026H1销售收入同比显著增长（金额未披露） | 事件 | — | 泽璟制药2026年半年度报告；置信度：high |
预期修订记录
暂无修订记录；首次预测已在主表展示。
风险与证伪条件
- 覆盖医院增长但销售增速下降，可能反映单院产出不足或渠道库存。
- 血源凝血酶及止血材料降价会压缩重组产品的支付溢价。
- 医保续约、医院采购政策或手术量变化可能影响终端使用。
- 合作方推广效率和回款节奏可能造成出库与终端消耗错配。